Očkování proti COVID-19 v raném těhotenství vedlo k vyššímu výskytu dvou vrozených vad

Nová studie z Íránu zjistila, že dvě vzácné vrozené vady – defekty síňovo-ventrikulárního septa a rozštěp patra – byly častější u kojenců, jejichž matky dostaly vakcínu proti COVID-19 obsahující hliník během prvních 12 týdnů těhotenství, než u kojenců, jejichž matky dostaly vakcínu později nebo vůbec ne.

Nová studie z Íránu zjistila, že dvě vzácné vrozené vady – defekty atrioventrikulárního septa (AVSD) a rozštěp patra – byly častější u kojenců, jejichž matky byly očkovány proti COVID-19 během prvních 12 týdnů těhotenství, než u matek, které byly očkovány později nebo vůbec.

Na rozdíl od studií z USA a Evropy žádná z žen v íránské studii nedostala mRNA vakcínu – nicméně všechny vakcíny proti COVID-19 dostupné v Íránu obsahují 0,25–0,50 miligramů hliníkového adjuvans, uvedl pro The Defender Karl Jablonowski, vedoucí vědecký pracovník organizace Children’s Health Defense.

Vakcíny obsahující hliník se obecně nedoporučují těhotným ženám v prvním trimestru, uvádí Jablonowski.

Účastníci nové studie dostali buď vakcíny proti COVID-19 na bázi inaktivovaných virů, nebo virových vektorů. Výzkumníci anonymizovali konkrétní značky vakcín „kvůli etickým a regulačním požadavkům“.

Další íránské studie naznačují, že čínská vakcína „Covilo“, známá také jako Sinopharm , je v Íránu nejrozšířenější vakcínou proti COVID-19. Tato vakcína „Coviran Barkat “ a také indická vakcína „Covaxin“ byly v době studie v Íránu dostupné.

Studie, publikovaná minulý měsíc v časopise „Sage Open Medicine“ , analyzovala 1 352 těhotenství ve dvou íránských městech v letech 2022 až 2023.

Vědci porovnali tři skupiny: 303 žen, které během těhotenství nedostaly vakcínu proti COVID-19, 262 žen, které dostaly alespoň jednu dávku mezi početím a 11. týdnem a 6 dny těhotenství – obdobím, ve kterém se vyvíjejí orgány plodu – a 787 žen, které byly očkovány po prvním trimestru.

Autoři uvedli, že je motivovala mezera ve výzkumu: očkování proti COVID-19 se obecně doporučuje těhotným ženám na celém světě, ale jen málo studií zkoumalo souvislost mezi očkováním v raném těhotenství a vrozenými vadami.

„Výzkum zkoumající, zda by tyto vakcíny mohly ovlivnit embryonální vývoj, má zásadní význam,“ napsali.

Autoři poukázali na to, že jejich výsledky jsou předběžné, založené na malém počtu případů, a neposkytují důkaz, že očkování způsobilo vrozené vady.

Jablonowski souhlasil s tím, že studie nemohla prokázat kauzální vztah, ale uvedl, že nabízí výchozí bod.

„Může to generovat hypotézy a s touto studií máme opravdu dobrý argument pro zahájení vývoje hypotéz,“ zejména pokud jde o vakcíny obsahující hliníkové adjuvans.

Vrozené vady jsou vzácné, ale vyskytují se častěji u žen, které byly očkovány v prvním trimestru.

Vědci zkoumali vrozené vady zjištěné během rutinních prenatálních ultrazvukových vyšetření mezi 18. a 20. týdnem těhotenství v letech 2022 a 2023 u žen ve dvou velkých íránských městech.

Demografické charakteristiky a charakteristiky těhotenství byly napříč skupinami relativně vyvážené, stejně jako míra předchozích infekcí COVID-19.

Přestože vrozené vady byly celkově vzácné, vědci zjistili, že ženy, které byly očkovány v prvním trimestru, porodily děti s vyšší mírou vrozených vad.

Mezi výsledky patří:

• V prvním trimestru se vyskytlo šest případů AVSD, vrozené srdeční vady, ve srovnání s žádným případem v neočkované skupině a jedním případem ve skupině žen, které dostaly vakcínu po prvním trimestru.
• U žen očkovaných před 12. týdnem se vyskytly dva případy rozštěpu patra, ve srovnání s žádným případem v žádné z kontrolních skupin.

Autoři uvedli, že studie nezahrnovala spontánní potraty, ke kterým došlo před rutinním ultrazvukovým screeningem, ani těhotenství, která byla ukončena před screeningem na malformace.

Autoři varují před vyvozováním kauzálních závěrů, ale vyzývají k dalšímu výzkumu.

Výzkumníci poukázali na to, že jiné studie, včetně rozsáhlé kohortové studie založené na datech z amerického „Vaccine Safety Datalink“, nezjistily žádný významný nárůst – riziko bylo 1,02krát vyšší – vrozených vad u žen očkovaných v prvním trimestru ve srovnání s ženami očkovanými později.

Ačkoli íránská studie zjistila statisticky významné rozdíly v míře výskytu AVSD a rozštěpu patra, autoři opakovaně označovali svou práci za explorativní.

„Naše deskriptivní analýza odhalila mírně zvýšený výskyt defektů atrioventrikulárního septa (AVSD) a rozštěpů patra u žen očkovaných v teratogenním okně,“ napsali a dodali, že „vzhledem k omezenému počtu případů a designu deskriptivní studie nelze vyvodit žádné kauzální závěry.“

Nicméně, jak napsali, výsledky zdůrazňují „důležitost pokračujícího sledování a analýzy souhrnných dat pro vyšetření vzácných vrozených komplikací“. Uvedli, že jsou zapotřebí rozsáhlejší studie s větším počtem expozic v raném těhotenství, aby se zjistilo, zda jsou rozdíly skutečné, nebo způsobené náhodou.

Jablonowski vysvětlil, že výsledky vyvolaly konkrétnější otázku pro budoucí výzkum: účinky vakcín obsahujících hliníkové adjuvans, zejména v raném těhotenství.

Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučila vakcínu Sinopharm pro těhotné ženy, ačkoli organizace v té době přiznala, že data „nebyla dostatečná k posouzení účinnosti vakcíny ani rizik spojených s očkováním během těhotenství“.

WHO uvedla, že vakcína by měla být vzhledem ke svému složení z inaktivovaných virů a běžného adjuvans bezpečná a účinná pro těhotné a kojící ženy, a nedoporučila těhotenský test před očkováním.

Jablonowski uvedl, že v USA a ve velké části světa je neobvyklé podávat těhotným ženám vakcíny obsahující hliníkové adjuvans v prvním trimestru.

Vakcína Tdap, která obsahuje hliníkové adjuvans, se obvykle podává mezi 27. a 36. týdnem těhotenství. Vakcína proti chřipce se doporučuje kdykoli během těhotenství, ale neobsahuje hliník.

Jediné ženy, kterým se obvykle doporučuje očkování vakcínou s hliníkovým adjuvans v prvním trimestru, jsou ty, u kterých existuje riziko hepatitidy B – „a i to by mělo většinu lékařů přimět k zamyšlení,“ řekl Jablonowski.

Studie prokázala významnou souvislost mezi expozicí hliníku a nárůstem septálních defektů, což je podskupina AVSD, uvedl Jablonowski. Dodal, že zjištění vyvolávají otázky ohledně podávání vakcín obsahujících hliníkové adjuvans v raném těhotenství a vyžadují další výzkum.

Od Brendy Baletti, Ph.D.