Od konce loňského roku vyrábí mediátorovou RNA pro vakcíny proti COVID-19 od společnosti Moderna, včetně nedávno přepracované posilovací vakcíny Omicron, výhradně málo známá společnost s úzkými vazbami na americké zpravodajské služby.
Začátkem tohoto týdne se Spojené království stalo první zemí, která schválila přepracovanou vakcínu proti COVID-19 od společnosti Moderna. Vakcína je navržena tak, aby chránila jak proti původní formě viru, tak proti výrazně méně smrtelné, ale nakažlivější variantě Omicron. Produkt byl schválen britskou Agenturou pro regulaci léčiv a zdravotnických prostředků (MHRA) s podporou britské Komise pro humánní léčivé přípravky.
Přeformulovaná vakcína, kterou britskí úředníci označují za „vylepšený nástroj“ v probíhající imunizační kampani v zemi, kombinuje dříve schválenou vakcínu proti COVID-19 s „kandidátskou vakcínou“ zaměřenou na variantu Omicron BA.1. Tato kandidátská vakcína nebyla nikdy schválena a nebyla předmětem nezávislé studie. MHRA schválila vakcínu na základě jediné, neúplné klinické studie na lidech, kterou v současné době provádí společnost Moderna. Společnost v tiskových zprávách z června a července propagovala neúplná data z této studie. Studie dosud nebyla publikována v lékařském časopise ani neprošla vzájemným hodnocením. Žádný regulační orgán, včetně MHRA, nevyjádřil obavy ohledně historie podezřelé a pravděpodobně nezákonné činnosti společnosti Moderna v předchozích studiích produktů, včetně studií její původní vakcíny proti COVID-19.
Schválení přichází těsně předtím, než několik západních zemí, včetně Velké Británie, plánuje na podzim zahájit rozsáhlé posilovací očkovací kampaně proti COVID-19. Společnost Moderna rovněž poznamenala, že schválení její posilovací vakcíny Omicron stále čeká na schválení v USA, EU, Austrálii a Kanadě – všechny tyto země také plánují podzimní očkovací kampaně zaměřené na COVID-19. Generální ředitel společnosti Stéphane Bancel označil přepracovanou vakcínu za „našeho hlavního kandidáta na posilovací dávku na podzim 2022“.

Na rozdíl od původní vakcíny společnosti proti COVID-19 genetický materiál – mediátorovou RNA (mRNA) – pro tuto novou vakcínu, včetně přeformulovaného genetického materiálu určeného k ochraně proti variantě Omicron, nevyrábí společnost Moderna, ale relativně mladá společnost, která se navzdory svým zjevným vazbám na americké tajné služby setkala s malou mediální pozorností. Loni v září bylo tiše oznámeno, že společnost s názvem National Resilience (často jednoduše označovaná jako Resilience) zahájí výrobu mRNA pro vakcíny Moderny proti COVID-19. Podle podmínek víceleté smlouvy „bude Resilience vyrábět mRNA pro vakcínu Moderny proti COVID-19 pro celosvětovou distribuci ve svém závodě v Mississauga v Ontariu.“
„Znovuobjevení biotechnologické výroby“
Společnost National Resilience byla založena relativně nedávno, v listopadu 2020, a popisuje se jako „výrobní a technologická společnost, která se věnuje rozšiřování přístupu ke komplexním léčivům a ochraně biofarmaceutických dodavatelských řetězců před narušením“. Od té doby společnost „buduje udržitelnou síť high-tech komplexních výrobních řešení s cílem zajistit, aby léky dneška i zítřka mohly být vyráběny rychle, bezpečně a ve velkém měřítku“. Dále plánuje „znovuobjevit biovýrobu“ a „demokratizovat přístup k lékům“, konkrétně ke genovým terapiím, experimentálním vakcínám a dalším „lékům zítřka“.
Aby společnost dosáhla těchto cílů, oznámila, že bude „aktivně investovat do vývoje výkonných nových technologií pro výrobu komplexních léčiv, které budou formovat budoucnost terapeutik, včetně buněčných a genových terapií, virových vektorů, vakcín a proteinů“. Byla založena s deklarovaným záměrem „vybudovat lepší systém pro výrobu komplexních léčiv pro boj se smrtelnými nemocemi“ s cílem zlepšit „připravenost na pandemii“ po pandemii COVID-19.
Společnost zpočátku propagovala své výrobní kapacity jako „platformu pro odolnost“, která primárně nabízela „modality RNA“, včetně vývoje RNA pro vakcíny, genové editace a terapeutika; a „produkci virů“, včetně virových vektorů, onkolytických virů (tj. virů modifikovaných tak, aby přednostně napadaly rakovinné buňky), virů pro použití při vývoji vakcín a genově upravených virů pro nespecifikované účely. Je třeba poznamenat, že dosud mnoho kontroverzních experimentů se ziskem funkce ospravedlňovalo modifikaci virů pro stejné účely, které jsou popsány v „produkci virů“ společnosti National Resilience. National Resilience dále nabízí svým klientům produktové formulace a další modality, jako jsou biologické přípravky a buněčné terapie, a sekce „produkce virů“ byla od té doby z webových stránek odstraněna.

Protože je National Resilience velmi mladá společnost, má málo zákazníků a kromě firemních webových stránek je veřejně dostupných jen málo informací o jejích výrobních kapacitách. Společnost získala svůj první komerční výrobní závod v Bostonu ve státě Massachusetts v březnu 2021 od společnosti Sanofi; krátce poté získala další, samostatný závod v Mississauga v Ontariu v Kanadě. Modernizace zařízení byla oznámena, ale o jejím postupu je veřejně známo jen málo. Před akvizicemi si společnost pronajala závod v oblasti Sanfranciského zálivu, konkrétně ve Fremontu v Kalifornii. Reportéři si v té době lámali hlavu, proč společnost s přibližně 700 zaměstnanci získala celkem 599 000 čtverečních stop výrobních prostor méně než šest měsíců poté, co se vynořila z útlumu.
V dubnu 2021 získala společnost National Resilience společnost Ology Bioservices Inc., která v listopadu předchozího roku získala od americké armády kontrakt v hodnotě 37 milionů dolarů na vývoj pokročilé monoklonální protilátkové terapie proti COVID-19. Touto akvizicí získala společnost National Resilience také svou první laboratoř s úrovní biologické bezpečnosti 3 (BSL-3) a schopnost vyrábět buněčné a genové terapie, živé vakcíny a vektory a onkolytické viry.
Přestože je společnost National Resilience stále v raných fázích rozvoje svých „revolučních“ výrobních kapacit, uzavřela loni v červenci partnerství s kanadskou vládou. V rámci této dohody plánuje kanadská vláda investovat 199,2 milionu kanadských dolarů (přibližně 154,9 milionu amerických dolarů) do ontarijské dceřiné společnosti National Resilience, Resilience Biotechnologies Inc. Většina těchto finančních prostředků je určena na rozšíření ontarijského závodu, který Resilience získala loni v březnu a který nyní vyrábí mRNA pro produkty Moderny proti COVID-19. Kanadský ministr pro inovace, vědu a průmysl François-Philippe Champagne tehdy uvedl, že investice „posílí připravenost na pandemii pro budoucnost“ a pomůže „rozvíjet kanadský ekosystém biologických věd jako motor našeho ekonomického oživení“. V nedávné době, v roce 2022, společnost oznámila několik nových zákazníků – Takeda, Opus Genetics a americké ministerstvo obrany.
Podle vedoucích pracovníků společnosti National Resilience ambice společnosti zřejmě sahají daleko za rámec produkce RNA a virů. Například generální ředitel společnosti Resilience Rahul Singhvi uvedl, že cílem společnosti je vybudovat „nejpokročilejší ekosystém pro biofarmaceutickou výrobu na světě“. Singhvi však odmítl poskytnout konkrétní podrobnosti o tom, jak přesně se společnost plánuje stát přední světovou společností v oblasti biovýroby.
V rozhovoru pro San Francisco Business Times Singhvi vysvětluje, že Resilience hodlá vybavit svá rozsáhlá výrobní zařízení „technologiemi a lidmi, kteří dokáží nastavit a aplikovat nové standardy pro výrobu buněčných a genových terapií, stejně jako léčby založené na RNA“. Před nástupem do Resilience byl Singhvi generálním ředitelem společnosti NovaVax a provozním partnerem ve společnosti Flagship Pioneering, která sehrála klíčovou roli při založení a vzestupu společnosti Moderna.
Singhvi také zdůraznil, že National Resilience „není terapeutická společnost, dodavatel ani výrobce nástrojů“, ale místo toho se zaměřuje na „zvýšení výroby s využitím nových terapeutických modalit“, jako jsou léčba založená na RNA, které se v éře COVID-19 staly běžnými. Zatímco smluvní výrobci jsou „jako kuchyně s hrnci a pánvemi připravenými na každý recept“, „my se snažíme recepty optimalizovat,“ vysvětlil Singhvi. Člen představenstva Resilience, bývalý komisař FDA a člen představenstva společnosti Pfizer Scott Gottlieb, popsal společnost jako něco jako Amazon Web Services pro biotechnologický průmysl.
Společnost Resilience se v podstatě prezentuje jako poskytovatel řešení, která umožňují rychlejší a efektivnější výrobu „futuristických“ léčiv, včetně mRNA vakcín, se zjevným cílem monopolizovat určité části biotechnologického výrobního procesu. Zdá se také, že společnost se zaměřuje na to, aby se stala preferovaným výrobcem mRNA vakcín a experimentálních léčiv v případě budoucí pandemie – kterou někteří „filantropové“ v oblasti veřejného zdraví, jako například Bill Gates, označili za bezprostřední.
Snad nejpozoruhodnější ambicí společnosti je její tvrzení o podpoře zákazníků v procesu schvalování regulačními orgány. Vzhledem k důrazu společnosti na rychlou masovou výrobu experimentálních genových terapií se její deklarovaný záměr uvést své „futuristické“ léčivé přípravky na trh co nejrychleji jeví jako v rozporu s pomalejšími tradičními schvalovacími procesy. Dalo by se dokonce snadno namítnout, že schvalování mRNA vakcín – poprvé v historii lidstva – během krize COVID-19 bylo možné pouze proto, že schvalovací postupy a testování bezpečnosti byly kvůli vnímané naléhavosti situace výrazně uvolněny.
Zdá se, že společnost Resilience má v úmyslu zajistit, aby se tento jev opakoval. Jak již bylo zmíněno, společnost tvrdí, že umožňuje zavedení a aplikaci „nových standardů pro výrobu buněčných a genových terapií“ a dále uvádí, že plánuje stát se „lídrem v oblasti agregace technologií, který pomáhá efektivněji uvádět terapie na trh“. Dříve na svých webových stránkách nabízela klientům „regulační podporu“ a „strategické poradenství“ a naznačovala, že se pokusí působit jako prostředník mezi klienty a vládními regulačními orgány, aby dosáhla svého cíle, kterým je urychlení prodeje svých vyráběných produktů. Společnost navíc při svém založení uvedla svůj záměr získat blíže neurčené „regulační odborné znalosti“. Pokud ano, je jistě pozoruhodné, že bývalí vysocí úředníci Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) buď sedí v představenstvu společnosti, nebo, jak bude brzy zmíněno, hráli významnou roli při jejím založení.
Lidé stojící za Resilience
Spoluzakladatelem společnosti Resilience byl biotechnologický venture kapitalista Robert Nelsen, známý tím, že „naslouchá prvním vědeckým poznatkům, i když jsou data pro téměř všechny ostatní příliš brzy“. Nelsen byl jedním z prvních investorů do společnosti Illumina, kalifornského giganta v oblasti hardwaru a softwaru pro sekvenování genů, o kterém se věří, že v současnosti dominuje oblasti genomiky. Jak bylo uvedeno v předchozím vyšetřování Unlimited Hangout, Illumina je úzce spjata s ekvivalentem Wellcome Trust od DARPA, známým jako Wellcome Leap, který se také zaměřuje na „futuristické“ a transhumanistické „léky“. Nelsen je nyní předsedou National Resilience, což je „kdo je kdo“ mezi významnými hráči v americkém bezpečnostním aparátu, farmaceutickém průmyslu a farmaceutické filantropii.

Ačkoli Nelsen získal velkou zásluhu za založení společnosti Resilience, v rozhovoru prozradil, že nápad na založení společnosti ve skutečnosti vzešel od někoho jiného – Luciany Borio. Loni v červenci Nelsen prozradil, že právě rozhovor s Borio o „její práci v oblasti připravenosti na pandemii v NSC [Radě národní bezpečnosti]“ „pomohl k založení Nelsenova startupu Resilience v hodnotě 800 milionů dolarů, který se zabývá biologickými léčivy“.
V době jejich rozhovoru byla Borio viceprezidentkou společnosti In-Q-Tel, což je složka rizikového kapitálu CIA, která od svého založení na počátku 21. století slouží k vytvoření řady společností, z nichž mnohé slouží jako krycí společnosti pro agenturu. Před In-Q-Tel působila jako ředitelka pro lékařské a biologické obranné prostředky v Radě národní bezpečnosti za Trumpovy administrativy a předtím v letech 2015 až 2017 zastávala pozici zástupkyně hlavního vědce v FDA.
Borio v současné době působí jako vedoucí pracovnice pro globální zdraví v Radě pro zahraniční vztahy, poradkyně v Goldman Sachs, členka vakcinační aliance CEPI financované Billem Gatesem a partnerka v Nelsenově rizikové investiční firmě ARCH Venture Partners, která financuje Resilience. Nelsenův ARCH dříve financoval Nanosys, společnost kontroverzního vědce Charlese Liebera. Přibližně v době rozhovoru s Nelsenem, který vedl k založení Resilience, Borio spoluautorkou strategického dokumentu pro Centrum pro zdravotní bezpečnost Johnse Hopkinse, v němž doporučila propojit status očkování proti COVID-19 s programy potravinových lístků a dotacemi na nájemné, aby se určité skupiny obyvatelstva donutily k očkování experimentální vakcínou.
Borio zdaleka není jediným spojením mezi Resilience a In-Q-Tel, jelikož generální ředitel In-Q-Tel, Chris Darby, zasedá v představenstvu společnosti. Darby také působí ve správní radě Nadace CIA Officers Memorial Foundation. Darby navíc nedávno působil v Národní bezpečnostní komisi pro umělou inteligenci (NSCAI), kde zástupci armády, zpravodajských služeb a předních společností ze Silicon Valley argumentovali, že omezení používání „zastaralých systémů“ ve prospěch alternativ založených na umělé inteligenci je nezbytné z hlediska národní bezpečnosti. Mezi „zastaralé systémy“ identifikované NSCAI patřily osobní návštěvy lékaře a dokonce i lékařská péče poskytovaná lidským lékařem na rozdíl od „doktora“ s umělou inteligencí. NSCAI se také zasazovala o odstranění „regulačních překážek“, které brání těmto novým technologiím v nahrazení „zastaralých systémů“.

Dalším významným členem představenstva spojeným s vazbami společnosti Resilience na zpravodajskou komunitu je Drew Oetting. Oetting pracuje pro Cerberus Capital Management, firmu vedenou Stevem Feinbergem, který dříve předsedal prezidentské poradní radě pro zpravodajské služby za Trumpovy administrativy. Cerberus je mateřskou společností DynCorp, kontroverzní americké bezpečnostní firmy zapletené do řady skandálů, včetně těch týkajících se obchodování s lidmi za účelem sexuálního vykořisťování v konfliktních zónách. Oetting je také zapojen do činnosti společnosti Thorn, nevládní organizace napojené na CIA, která se údajně zaměřuje na boj proti obchodování s dětmi a byla předmětem předchozího vyšetřování Unlimited Hangouts.
Oetting je také spoluzakladatelem společnosti 8VC, firmy rizikového kapitálu, která patří mezi hlavní investory Resilience. Dalším spoluzakladatelem 8VC je Joe Lonsdale a Oetting „začal svou kariéru“ jako vedoucí kanceláře Lonsdale. Lonsdale je spolu s Peterem Thielem a Alexem Karpem spoluzakladatelem společnosti Palantir, krycí společnosti CIA a zpravodajského dodavatele, která je nástupcem kontroverzního programu DARPA pro hromadné sledování a dolování dat s názvem Total Information Awareness (TIA). Oetting dříve pracoval také pro investiční fond Billa Gatese.
Za zmínku stojí také přítomnost Josepha Roberta Kerreyho, bývalého amerického senátora za Nebrasku a bývalého člena konfliktem zmítané Komise pro 11. září, v představenstvu společnosti Resilience. Kerrey je v současné době výkonným ředitelem společnosti Allen & Co., newyorské investiční banky, která od roku 1983 každoročně pořádá „letní tábor pro miliardáře“. Allen & Co. je již dlouho významným hráčem v sítích, kde se protíná organizovaný zločin a zpravodajské služby, a je opakovaně zmiňována v mé připravované knize „Jeden národ pod vydíráním“. Například Charles a Herbert Allenovi, kteří firmu vedli po celá desetiletí, udržovali rozsáhlé obchodní vztahy s mozky organizovaného zločinu a krycími osobami pro nechvalně známé gangstery, jako byl Meyer Lansky, zejména na Bahamách. Byli také obchodními partnery mentorů Leslie Wexnerové, A. Alfreda Taubmana a Maxe Fishera, a také obchodními partnery Earla Briana, jednoho z architektů skandálu se softwarem PROMIS – v němž organizovaný zločin a zpravodajské sítě spolupracovaly na krádeži a následném kompromitování softwaru PROMIS za účelem vydírání a tajného shromažďování zpravodajských informací. Společnost Allen & Co. byla významným investorem do Brianových technologických zájmů, které Brian využil k bankrotu vývojářů PROMISu, společnosti Inslaw Inc., a k uvedení na trh verzí PROMISu kompromitovaných nejprve izraelskou tajnou službou a později CIA.
Kromě těchto osob s konexemi v oblasti tajných služeb zahrnuje představenstvo společnosti Resilience také bývalou generální ředitelku Nadace Billa a Melindy Gatesových Susan Desmond-Hellmannovou; bývalého komisaře FDA a člena představenstva společnosti Pfizer Scotta Gottlieba; dva bývalé manažery společnosti Johnson & Johnson; bývalého prezidenta a generálního ředitele severoamerické pobočky společnosti Teva Pharmaceuticals George Barretta; profesorku CalTechu a členku představenstva společností Alphabet (tj. Google) a Illumina Frances Arnoldovou; bývalého manažera společností Genentech a Merck Patricka Yanga; a generálního ředitele společnosti Resilience Rahula Singhviho.
Zvýšit či nezvýšit
Je jistě výmluvné, že obvykle mediálně lačná společnost Moderna o svém partnerství se společností Resilience pronesla tak málo a že se Resilience navzdory svým ambiciózním plánům mediální pozornosti také vyhýbá. Vzhledem k historii Moderny a jejím kontaktům se za tímto partnerstvím může skrývat více, než se na první pohled zdá, a znepokojení občané by udělali moudře, kdyby Resilience, její partnerství a produkty, které vyrábí, velmi pozorně sledovali.
Vzhledem k tomu, že nyní žijeme ve světě, kde jsou rozhodnutí o schvalování léčiv ze strany regulačních orgánů stále více ovlivňována tiskovými zprávami korporací a běžné schvalovací procesy jsou považovány za příliš „pomalé“, je pravděpodobné, že genetický materiál, který Resilience vytváří pro „léky zítřka“, bude čelit jen malé kontrole. Zdá se, že tomu tak již je v případě nedávno revidované vakcíny proti COVID-19 od společnosti Moderna, protože neproběhlo žádné nezávislé vyšetřování nové genetické sekvence mRNA použité v kandidátní vakcíně specifické pro ominron ani jejích krátkodobých, střednědobých ani dlouhodobých účinků na lidské tělo. Každý, kdo je skeptický k nepřiměřené roli, kterou hrají společnosti propojené s inteligencí v pokusu o technologickou „revoluci“ v medicíně, by měl před vyzkoušením jejích „futuristických“ produktů pečlivě prozkoumat roli Resilience v nadcházející podzimní očkovací kampani, stejně jako v budoucích pandemiích a scénářích veřejného zdraví.
Od Whitney Webbové