Nová mRNA vakcína proti chřipce od společnosti Moderna: Šestkrát více závažných reakcí na očkování než u konvenčních vakcín

Nová mRNA vakcína proti chřipce od společnosti Moderna, mFLUSIVA, byla v USA schválena až 5. srpna 2026. Nicméně i oficiální studie o schválení vykreslují pozoruhodný obraz: výrazně více vedlejších účinků než u konvenční vakcíny proti chřipce – v případech obzvláště závažných generalizovaných reakcí byla frekvence více než šestkrát vyšší. Navzdory tomu byla vakcína schválena pro osoby ve věku 50 let a starší.

Čísla nepocházejí od kritiků vakcín, ale z oficiálních dokumentů amerického úřadu pro kontrolu léčiv (FDA) a z publikovaných dat ze studie samotného časopisu Moderna.

V klinické srovnávací studii hlásilo 75,7 procenta příjemců vakcíny mFLUSIVA zaznamenané reakce na očkování. U konvenční vakcíny proti chřipce to bylo 46,7 procenta. Rozdíl byl obzvláště výrazný v případech závažných, generalizovaných reakcí, které bránily běžným denním aktivitám: 5,5 procenta oproti pouhým 0,9 procenta.

Významné rozdíly byly pozorovány i v jednotlivých příznacích. Ve věkové skupině 50–64 let hlásilo únavu 48,1 % příjemců vakcíny mFLUSIVA, ve srovnání s 20,6 % v kontrolní skupině. Bolesti hlavy se vyskytly u 41,9 % oproti 20,1 %, bolesti svalů u 40,6 % oproti 13 % a zimnice u 27,5 % oproti 4,7 %.

To potvrzuje, že nová mRNA vakcína od společnosti Moderna způsobuje výrazně více krátkodobých vedlejších účinků než studovaná konvenční vakcína proti chřipce. I když většina těchto reakcí byla mírná až středně závažná a odezněla během několika dnů, rozdíly jsou přesto značné.

U závažných zdravotních příhod byla míra výskytu 2,2 procenta oproti 1,9 procenta. FDA nenalezla přesvědčivou kauzální souvislost mezi přípravkem mFLUSIVA a těmito příhodami.

A co další vedlejší účinky? Ve schvalovací studii se u 2,0 procenta příjemců vakcíny mFLUSIVA nakazilo potvrzenou chřipkou ve srovnání s 2,8 procenty u konvenční vakcíny. Moderna z toho vypočítala relativní účinnost ve výši 26,6 procenta.

U osob ve věku 65 let a starších však bylo schválení urychleno na základě imunitní odpovědi. Dodatečný klinický přínos musí být potvrzen v dalších studiích.

Kromě toho již byly do americké databáze VAERS zaslány první zprávy o podezření na zdravotní problémy. Tyto zprávy musí být prošetřeny, ale samy o sobě neumožňují prokázat kauzální vztah.

Jak by měla být hodnocena nová vakcína, která prokazatelně způsobuje výrazně více nežádoucích účinků, zatímco další důkazy o klinickém přínosu pro obzvláště postiženou věkovou skupinu starší 65 let stále čekají na další důkazy o klinickém přínosu?

Vyšší míra nežádoucích účinků již byla prokázána ve schvalovacích studiích. Zda existují další vzácná, závažná nebo dlouhodobá rizika, objasní až další bezpečnostní studie.

Zdroje:

• FDA – Oficiální schvalovací dokumenty pro mFLUSIVA
• Moderna – Původní údaje o profilu vedlejších účinků
• OpenVAERS – Zprávy o podezřelé aktivitě týkající se mFLUSIVA