Zdravý muž zemřel na toxický šok po podání nové vakcíny proti ptačí chřipce s mRNA-1018 od společnosti Moderna

Vědci z Moderny již dříve připustili, že léky s mRNA vykazují „nepřijatelnou úroveň toxicity“, přičemž LNP z Moderny se hromadí v játrech, slezině, plazmě (krvi), ledvinách, srdci a plicích savců.

Zdravý 74letý muž zemřel na syndrom toxického šoku během klinické studie fáze 1/2 experimentální vakcíny proti pandemické chřipce mRNA-1018, kterou provedla společnost Moderna. Odhalila to studie publikovaná v dubnu v časopise Clinical Infectious Diseases vědci z Moderny a spolupracujících institucí.

Vědci z Moderny a spolupracujících institucí tvrdí, že úmrtí nesouvisí s očkováním Modernou, aniž by však vysvětlili, jak k tomuto zjištění dospěli.

Výsledky jsou zveřejněny v době, kdy Moderna pokračuje ve vývoji své vakcíny mRNA-1018 proti pandemii ptačí chřipky s podporou až 54,3 milionu dolarů od Koalice pro inovace v připravenosti na epidemie (CEPI), podporované Billem Gatesem, poté, co americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb ukončilo předchozí financování programu.

Článek publikovaný v lednu 2023 v časopise Nature Reviews Drug Discovery , jehož spoluautory jsou vědci z Moderny, otevřeně přiznává, že vyhnutí se „nepřijatelné toxicitě“ u mRNA vakcín zůstává velkou výzvou, a varuje, že „strukturální složky lipidových nanočástic, výrobní procesy, cesty podání a proteiny produkované z komplexních mRNA vzbuzují obavy ohledně toxicity“ a že způsob, jakým se tyto vakcíny šíří v těle, může způsobit poškození v důsledku „buněčného tropismu a distribuce v tkáních… a také jejich potenciální reaktogenity“.

V listopadu 2017 společnost Moderna představila data, která ukazují, že lipidové nanočástice (LNP) její mRNA vakcíny se hromadí v játrech, slezině, plazmě (krvi), ledvinách, srdci a plicích savců.

Syndrom toxického šoku se obvykle připisuje toxinům produkovaným během určitých bakteriálních infekcí, ale článek poskytuje příliš málo klinických informací k nezávislému posouzení, zda k úmrtí účastníka mohl přispět jiný mechanismus, jako například LNP.

Studie zkoumala pět experimentálních kandidátů na mRNA vakcíny, souhrnně označovaných jako „mRNA-1018“, které měly chránit před viry chřipky A s pandemickým potenciálem, včetně H5N1, H5N8 a H7N9.

Studie se zúčastnili pouze zdraví dospělí na pracovištích ve Spojených státech a Spojeném království; účastníci dostali dvě injekce s odstupem 21 dnů.

„Zúčastnit se mohli zdraví dospělí ve věku 18 let a starší,“ uvádí publikace.

Podle doplňujících údajů museli být účastníci klasifikováni jako zdraví na základě jejich anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a výsledků elektrokardiogramu, zatímco osoby s nestabilním zdravotním stavem, imunodeficiencí, imunitně zprostředkovanými onemocněními nebo významnými laboratorními abnormalitami byly z účasti vyloučeny.

Vakcíny mají obsahovat mediátorovou RNA zabalenou v lipidových nanočásticích a kódující povrchové proteiny chřipky.

Vakcíny byly vyrobeny s použitím stejné mRNA platformy, kterou Moderna používá i pro své schválené produkty, jako je vakcína proti COVID-19.

Studie uvádí o úmrtí:

„Jedno úmrtí (v důsledku syndromu toxického šoku), které bylo klasifikováno jako úmrtí nesouvisející se studovanou vakcínou, bylo hlášeno 139. den u 74letého muže, který dostal dvě dávky 50 µg čisté vakcíny H7,“ napsali autoři.

Publikace neobsahuje žádné další podrobnosti o tomto smrtelném případu.

Neuvádí nejmenování patogenu zodpovědného za syndrom toxického šoku, ani neposkytuje informace o tom, zda se u účastníka dříve rozvinula infekce, neuvádí podrobnosti o pobytu v nemocnici, nediskutuje laboratorní nálezy, neposkytuje informace o pitvě ani nevysvětluje metodologii, kterou vědci použili k závěru, že smrt nesouvisí s očkováním.

Nedostatek těchto podrobností znemožňuje čtenářům nezávisle posoudit smrtelnou událost nebo posouzení kauzality výzkumníky.

Vzhledem k tomu, že účastník byl do studie zařazen jako zdravý dospělý, článek nastoluje otázky, na které neodpovídá: Nemělo smrtelné onemocnění vůbec nic společného s očkováním, nebo k němu mohla vakcína přispět neidentifikovaným biologickým mechanismem?

Publikace nezkoumá, zda samotné složky vakcíny, exprese kódovaných chřipkových proteinů, poškození imunitního systému nebo nějaký jiný mechanismus účinku sehrály roli v neschopnosti účastníka přežít onemocnění.

Místo toho je uveden pouze závěr výzkumníků, že úmrtí nesouviselo se studovanou vakcínou.

Kromě úmrtí vědci během studie hlásili i další závažné nežádoucí účinky.

Publikace uvádí, že k závažným nežádoucím účinkům došlo u 24 účastníků části A a u čtyř účastníků části B.

Závažný nežádoucí účinek, synkopa (mdloby), byl klasifikován jako související s očkováním.

Výzkumníci také identifikovali dva případy trombocytopenie (abnormálně nízký počet krevních destiček, nazývaných trombocyty, v krvi) související s očkováním a jeden případ akutní tyreoiditidy (zánětu štítné žlázy) související s očkováním, což vedlo k odstoupení jednoho účastníka ze studie.

Většina účastníků také po očkování zaznamenala krátkodobé reakce.

U různých kandidátních vakcín a dávek se očekávané lokální reakce – včetně bolesti v místě injekce – vyskytly u přibližně 70 % až více než 90 % účastníků, zatímco systémové reakce, jako je únava a bolest hlavy, se vyskytly u více než poloviny.

Vyšší dávky obecně vedly k vyšší míře nežádoucích účinků.

Závěr

Studie společnosti Moderna uvádí, že zdravý účastník zemřel na syndrom toxického šoku po podání experimentální vakcíny z ptačí chřipky s mRNA-1018; toto úmrtí je však shrnuto v jediné větě, než jej vědci klasifikují jako úmrtí nesouvisející s očkováním.

Toto opomenutí je o to významnější, že vědci z Moderny samostatně uznali, že existují potenciální obavy ohledně „nepřijatelné toxicity“ spojené s mRNA vakcínami, a to v souvislosti s lipidovými nanočásticemi a proteiny produkovanými injekčně podanou mRNA, zatímco vlastní data Moderny ukázala, že se její LNP mohou hromadit v orgánech savců.

Bez klinických důkazů z vyšetřování úmrtí jsou čtenáři znemožněni posoudit, zda smrtelná událost skutečně nesouvisela – nebo zda vakcína přispěla mechanismem, který studie nikdy nezkoumala.

Od Jona Fleetwooda