Vítězství pro farmaceutický průmysl: EMA schvaluje nové mRNA vakcíny bez klinických zkoušek

Covid je u konce – ať žije Covid. Přinejmenším to druhé se zdá být mantrou farmaceutických společností, které chtějí světu i nadále „žehnat“ novými experimentálními vakcínami proti převážně neškodné nemoci. Už nemusí předkládat důkazy o účinnosti a bezpečnosti svých přípravků: Evropská léková agentura chce od nynějška obecně povolit adaptované vakcíny bez jakýchkoli klinických studií. Kontroverzní postup z roku 2022 je „vzorem pro jiné vakcíny“.

Na podzim loňského roku EMA konečně hodila všechny důvody přes palubu a rozhodla se pro urychlený schvalovací proces pro genová terapeutika Covid přizpůsobená novým variantám. V té době stačila data z osmi laboratorních myší , aby agenturu přesvědčila o nových „vakcínách“.

Generální sekretář Německé společnosti pro imunologii tento postup dokonce tehdy chválil a tvrdil , že klinická data jsou beztak irelevantní, protože z nich nelze odvodit žádný ochranný účinek (!) a kvůli malému počtu testovaných osob nedojde k žádným vzácným vedlejším účinkům. být detekován. (Časté vedlejší účinky asi nejsou zajímavé.) V zájmu lidí by se vlastně muselo vyžadovat mnohem rozsáhlejší studie – a výjimečně takové, které nejsou zmanipulovány samotnými farmaceutickými společnostmi . Místo toho o nic víc nežádáte.

Očkovací kampaň XBB na podzim

Přestože se někdy masivní vedlejší účinky vakcíny stále častěji objevují, EMA již na podzim formuluje doporučení pro nové očkovací kampaně proti koronaviru . Vakcíny by pak měly obsahovat pouze jednu složku: variantu XBB. Tyto monovalentní vakcíny by se pak měly používat jak pro přeočkování, tak pro „základní imunizaci“ – to druhé prý zejména u dětí do čtyř nebo pěti let. Že Covid-19 nepředstavuje (a ve skutečnosti nikdy nepředstavuje ) žádné riziko pro zdravé lidi, je uvedeno ve zprávě ICMRA, ze kterého lze tyto informace zjistit, není vůbec zmíněn. Zpráva odkazuje na „ workshop o variantách Omicron“, kde EMA a FDA společně představily nové očkovací kampaně. Pro EU se tam píše:

Schvalovací cesta pro mRNA vakcíny v roce 2022 by mohla sloužit jako model pro další vakcíny , tj. schválení zvoleného složení by nevyžadovalo generování dat z klinických studií s přizpůsobenou vakcínou za předpokladu, že bude prokázána předvídatelná reaktogenita a imunogenicita s různými složeními. .

Klinické studie zkoumající účinek a bezpečnost experimentálních přípravků na člověka by proto měly být od nynějška obecně zastaralé. Dalo by se také říci: Nikdo nechce vědět, zda nové „přizpůsobené“ vakcíny očkovaným škodí nebo dokonce zabíjejí. Všechno je to o zisku. Vzhledem k četným novým „očkováním“ mRNA, které připravují kontroverzní farmaceutické společnosti, vyvstává otázka, do jaké míry lze tento pochybný postup prohlásit za standard. Možná budou v budoucnu uvedena na trh genová terapeutika pro jiná onemocnění bez jakéhokoli předchozího testování? Samozřejmě, cynik by mohl říct: Pokud pak ještě máte injekce, je to vaše vlastní chyba…