Vycházejí nyní najevo vrozené vady po očkování proti COVID-19? Nová studie vyvolává vážné otázky

Nová vědecká studie nalezla důkazy o tom, že děti matek očkovaných proti COVID-19 v prvním trimestru těhotenství měly vyšší pravděpodobnost určitých vrozených vad než děti neočkovaných matek. Zjištění publikovaná v časopise SAGE Open Medicine pravděpodobně znovu rozpoutá debatu o bezpečnosti očkování v raném těhotenství.

Co přesně bylo vyšetřováno

Výzkumníci analyzovali data z 1352 těhotenství v íránských městech Jasúdž a Hormozgan. Účastnice byly rozděleny do tří skupin: zcela neočkované ženy, ženy, které byly očkovány během tzv. teratogenní fáze – od početí až do 11. týdne a šesti dnů těhotenství včetně – a ženy, které byly očkovány proti COVID-19 až po 12. týdnu těhotenství.

Cílem studie bylo zjistit, zda je očkování během klíčové fáze vývoje orgánů plodu spojeno se zvýšeným rizikem vrozených vad zjištěných ultrazvukovou diagnostikou.

Srdeční vada a rozštěp patra

Autoři zjistili mezi skupinami výrazné rozdíly u dvou malformací.

Defekt atrioventrikulárního septa (AVSD) – vrozená srdeční vada s otvory mezi komorami a síněmi – byla zjištěna u 2,3 ​​procenta dětí, jejichž matky byly očkovány v prvním trimestru těhotenství. Ve skupině neočkovaných matek nebyl pozorován ani jeden takový případ.

Rozdíl byl pozorován i u rozštěpů patra: Ve skupině žen očkovaných včas se vyskytly u 0,8 procenta dětí, zatímco ve srovnávací skupině neočkovaných se rozštěpy pozorovaly vůbec.

Autoři však výslovně zdůrazňují, že absolutní počet případů byl malý a že dostupné údaje zatím neprokazují příčinnou souvislost mezi očkováním a vrozenými vadami.

Které vakcíny byly studovány?

Studie zkoumala pouze inaktivované virové vakcíny a vektorové vakcíny, jako jsou vakcíny od společností AstraZeneca a Johnson & Johnson. mRNA vakcíny od společností Pfizer/BioNTech a Moderna, které se používají převážně v mnoha západních zemích, do studie zahrnuty nebyly.

Epidemiolog Nicolas Hulscher, který o studii diskutoval na svém kanálu Substack, zdůrazňuje, že z práce nelze vyvodit žádné závěry o mRNA vakcínách. Domnívá se, že je zapotřebí dalšího výzkumu, aby se přesněji posoudila jejich bezpečnost v raném těhotenství.

Zdravotnické instituce doporučují očkování během těhotenství.

Výsledky jsou v rozporu s doporučeními řady zdravotnických organizací, které těhotným ženám výslovně doporučovaly, aby se nechaly očkovat proti COVID-19 během pandemie – a to i během prvního trimestru. Tato doporučení přijalo mnoho vlád a zdravotnických institucí po celém světě.

Nová studie proto pravděpodobně znovu rozpoutá diskusi o vědeckém základě, na kterém byla tato doporučení vydána, a o tom, zda byly v té době dostupné bezpečnostní údaje dostatečné.

V této souvislosti Hulscher vyzývá ke komplexnímu přezkoumání tehdejších doporučení k očkování a považuje zdravotnické orgány za povinné pečlivě prozkoumat nové vědecké poznatky.

Omezená studie – ale signál pro další výzkum

Sami autoři studie poukazují na několik omezení. Jedná se o observační studii s relativně malými skupinami a omezeným počtem zdokumentovaných malformací. U většiny zkoumaných anomálií nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly a studie výslovně neumožňuje vyvodit žádné závěry o kauzálním vztahu.

Zároveň vědci zdůrazňují, že pozorované rozdíly v srdečních vadách a rozštěpech patra by měly být ověřeny ve větších a nezávislých studiích.

Pokud se tato pozorování potvrdí, mohlo by to mít významné důsledky pro hodnocení očkování v raném těhotenství.

Výzva k nezávislým následným vyšetřováním

Publikace zdůrazňuje potřebu dalších rozsáhlých a nezávislých studií, zejména týkajících se bezpečnosti různých platforem vakcín proti COVID-19 během prvního trimestru těhotenství.

Tato studie neposkytuje definitivní odpovědi, ale vyvolává nové otázky, které by podle autorů měly být dále prozkoumány. Vzhledem k významu tohoto tématu pro nastávající rodiče a veřejné zdraví je pravděpodobné, že studie přitáhne značnou mezinárodní pozornost.