Již v roce 2018 plánovala DARPA programovatelné ovládání lidského těla – pod záminkou budoucích pandemií

Jaká je současná situace těchto technologií, jak budou využívány zítra a jaké smysluplné záruky týkající se informovaného souhlasu a transparentnosti budou zavedeny po jejich nasazení?

V roce 2018 oznámila americká Agentura pro pokročilé výzkumné projekty v oblasti obrany (DARPA) program s názvem „ Preemptive Expression of Protective Alleles and Response Elements “ (PREPARE) ( zde ), jehož cílem je vyvinout „programovatelné genové modulátory pro lidi“ schopné změnit biologii těla – zdánlivě jako lékařská protiopatření proti biologickým, chemickým a radiologickým hrozbám, o kterých agentura tvrdí, že ohrožují veřejné zdraví a národní bezpečnost.

Vzhledem k tomu, že tato webová stránka již léta varuje před vznikem pandemie chřipky, deklarovaným cílem projektu PREPARE bylo „dosáhnout lepší odolnosti vůči chřipce a ionizujícímu záření u vojenského personálu a záchranářů“.

Zatímco dřívější programy DARPA související s pandemií – včetně PROPHECY, jehož cílem bylo „předpovědět“ budoucí, dosud neznámé sekvence virových genů; P3, jehož cílem bylo rychle vyvinout vakcíny pouze s využitím elektronických dat o virových sekvencích; a PREEMPT, který se zaměřoval na vymýšlení „alibi“ v pozadí údajného vzniku budoucích pandemických patogenů v živočišné říši – PREPARE přesunul své zaměření na modulaci vlastních biologických metabolických drah lidského hostitele jako navrhovaný prostředek „ochrany“.

Veřejně oznámené financování dosahuje nejméně přibližně 20,2 milionu dolarů v rámci programu PREPARE, včetně až 10,7 milionu dolarů pro DNARx a až 9,5 milionu dolarů pro Kolumbijskou univerzitu .

DARPA však vybrala pět hlavních týmů, což naznačuje, že celkové financování programu bylo pravděpodobně mnohem vyšší; úplné veřejné rozložení veškerého financování však nebylo identifikováno.

Programovatelné genové modulátory pro lidi

Než DARPA popsala vědecké detaily, shrnula program na prvních stránkách svého „Širokého oznámení agentury“ (BAA).

Úřad napsal:

„Program PREPARE si klade za cíl vyvinout programovatelné genové modulátory pro lidi, které mohou poskytnout specifická, účinná, bezpečná a dočasná lékařská protiopatření a profylaxi v boji proti biologickým, chemickým a/nebo radiologickým hrozbám pro veřejné zdraví a národní bezpečnost.“

V oznámení se uvádí, že v rámci programu je plánováno několik možností financování.

Nový přístup

DARPA uvedla, že program PREPARE by měl jít nad rámec vývoje samostatného lékařského protiopatření pro každou jednotlivou hrozbu.

Podle BAA (Broad Agency Announcement):

„Současné paradigma ‚jedna hrozba – jedno lékařské protiopatření‘ není dostatečné k řešení rozmanitého a rychle se vyvíjejícího spektra hrozeb.“

Agentura místo toho navrhla vývoj opakovaně použitelné platformy, která se zaměřuje na modifikaci biologických reakcí těla.

BAA uvádí:

„Agentura pro pokročilé výzkumné projekty v oblasti obrany (DARPA) hledá inovativní návrhy na vývoj platformy pro výrobu lékařských protiopatření (MCM), která posílí přirozené, geneticky kódované obranné mechanismy proti biologickým, chemickým a/nebo radiologickým hrozbám pro veřejné zdraví a národní bezpečnost.“

DARPA uvedla, že vědci by měli vyvinout metody pro:

• Identifikace cílových genů, které nabízejí ochranu,
• Vývoj nástrojů pro modulaci těchto genů
• stejně jako pro podávání těchto nástrojů do příslušných buněk a tkání v těle.

Uvedený cíl byl:

„…přímo modulovat aktivitu cílových genů“ s cílem, jak agentura vysvětluje, „omezit škodlivé a potenciálně smrtelné důsledky široké škály hrozeb…“

Důvod

DARPA představila program PREPARE jako reakci na širokou škálu obav o národní bezpečnost.

Úřad napsal:

„Pandemie chřipky, otravy organofosfáty, předávkování opioidy a vystavení ionizujícímu záření představují širokou škálu biologických, chemických a radiologických hrozeb, které mohou mít významné důsledky pro veřejné zdraví a národní bezpečnost.“

Jinde v zadávací dokumentaci (BAA) se také uvádí:

„Patogeny s pandemickým potenciálem, toxické chemikálie a radioaktivní látky ohrožují veřejné zdraví a představují hrozbu pro národní bezpečnost.“

Tyto kategorie tvořily deklarované odůvodnění pro vývoj protiopatření proti programování lidského těla.

Programování hostitele

DARPA opakovaně zdůrazňovala, že PREPARE funguje tak, že mění biologii těla vlastní.

V oznámení se uvádí:

„Očekává se, že Prepare umožní generovat programovatelné genové modulátory MCM (PGM-MCM), které umožní bezpečnou, dočasnou a preventivní aktivaci vlastních obranných mechanismů těla…“

Úřad dodal, že tyto zásahy:

„…možná také představují alternativu k přístupům permanentní editace genomu somatických buněk…“

Místo tvrzení o trvalém přepsání DNA – což by bylo kontroverzní – DARPA vysvětlila, že navrhovaná protiopatření spočívají v:

„… přechodné a programovatelné modulátory endogenních genových cílů, transkriptů a signálních drah, které nemění primární sekvenci DNA…“

DARPA si také představila systém, který by bylo možné rychle překonfigurovat v případě nových hrozeb.

V nabídkovém řízení (BAA) se uvádí, že platforma by měla:

„…lze snadno přeuspořádat a překonfigurovat, aby umožnily rychlou adaptaci a reakci na nové a vznikající hrozby.“

Struktura platformy

Program byl rozdělen do tří technických oblastí:

• TA1: Identifikace genových cílů
• TA2: Vývoj programovatelných genových modulátorů
• TA3: Klinické formulace

DARPA pověřila dodavatele identifikací ochranných genů, vývojem knihoven programovatelných genových modulátorů pro řízení těchto genů a vytvořením formulací, které by umožnily doručení těchto modulátorů do požadovaných tkání předtím, než bude celý systém integrován do platformy pro testování in vivo.

Program nakonec vyžadoval stále složitější demonstrace a také spolupráci s FDA v regulační oblasti a vyvrcholil plánovanou žádostí o schválení jako „zkoušený nový lék“ (IND) nebo o povolení k nouzovému použití (EUA).

Závěr

PREPARE představuje pozoruhodný posun v zaměření v rámci biotechnologického portfolia DARPA.

Místo toho, aby agentura navrhla samostatné protiopatření pro každou biologickou, chemickou nebo radiologickou hrozbu, navrhla opakovaně použitelnou platformu založenou na programovatelné modulaci vlastní biologie hostitele.

DARPA tento přístup odůvodnila konstatováním, že pandemické patogeny, toxické chemikálie a radioaktivní látky představují rozsáhlé hrozby pro veřejné zdraví a národní bezpečnost a že tradiční model „jedna hrozba – jedno protiopatření“ již není dostačující.

Větší otázky jsou nyní praktického charakteru.

• Jak se tyto technologie nacházejí dnes?
• Byly integrovány do následných vojenských nebo civilních programů pod jinými názvy?
• A pokud se vlády budou v reakci na budoucí biologické, chemické nebo radiologické hrozby stále častěji uchylovat k programovatelné modulaci lidského těla, jaké smysluplné záruky budou zavedeny k zajištění informovaného souhlasu, nezávislého dohledu, dlouhodobého monitorování bezpečnosti a veřejné odpovědnosti?

Od Jona Fleetwooda