Smrtelný podvod? Sanofi lhala lékařům o injekci RSV pro kojence – FDA musí zasáhnout
Farmaceutický gigant Sanofi učinil nepravdivá a zavádějící tvrzení o účinnosti svého léku „Beyfortus“ proti RSV u kojenců. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) byl nyní nucen zasáhnout. To ale není vše: zprávy o úmrtích kojenců a závažných vedlejších účincích v klinických studiích vrhají na farmaceutickou společnost s obratem několika miliard dolarů temný stín.
Společnosti Sanofi a AstraZeneca, které se v posledních letech opakovaně objevovaly v souvislosti s pochybnými léky pro masový trh, uvedly na trh v roce 2023 monoklonální protilátku Beyfortus. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oficiálně schválil injekci pouze pro jednu velmi specifickou indikaci: ochranu před infekcemi dolních cest dýchacích způsobenými respiračním syncyciálním virem (RSV).
To ale zjevně pro spekulanty nestačilo, jak odhaluje nedávná zpráva deníku „ The Defender “. Aby Sanofi zvýšila prodej a přesvědčila lékaře k hromadnému podávání léku kojencům, rozesílala agresivní propagační e-maily obsahující do očí bijící dezinformace. Drze tvrdili, že Beyfortus „pomůže předcházet infekcím RSV od prvního dne po injekci“ – obecně. Klasický případ klamavé reklamy, která zcela zakryla skutečné, přísně omezené schválení. FDA nyní společnost oficiálně napomenul s tím, že to vytváří „klamavý dojem“, že lék nabízí obecnou ochranu proti RSV, což je naprostý výmysl.
Každý, kdo si myslí, že úřady proti tomuto nesprávnému označování zakročí plnou silou zákona, se hluboce mýlí. Úřad pro propagaci léků na předpis při FDA pouze rozeslal „Dopis bez názvu“. Nejedná se ani o formální varovný dopis, ale pouze o jemnou žádost o „dobrovolné dodržování“ pravidel. Společnost Sanofi je požádána, aby s klamavou reklamou přestala. Žádné razie, žádné vysoké pokuty, žádné okamžité stažení z trhu. S velkými farmaceutickými společnostmi se opět zachází s dětskými rukavicemi, zatímco zdraví novorozenců je bezohledně ohroženo.
Klíčový detail: Pokud by společnost Sanofi ignorovala skutečný „varovný dopis“, čelila by hrozbě úředního zabavení majetku nebo soudních zákazů. S tímto „dopisem bez názvu“ má společnost pouze 15 dní na to, aby předložila prohlášení s odůvodněním, proč se domnívá, že je již v právu.
Falešná reklamní tvrzení jsou však jen špičkou ledovce. Již v létě loňského roku zahájila FDA bezpečnostní přezkum injekcí proti RSV (včetně vakcín Beyfortus a Merck Enflonsia) poté, co vysoce postavená poradkyně Tracy Beth Høegová spustila poplach. Co se ale stalo? Poradní panel pro imunizační postupy (ACIP) amerických Center pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v srpnu 2023 bez váhání schválil toto doporučení pro novorozence. Přesto byly varovné signály před zahájením léčby nezaměnitelné.
V jedné klinické studii měla u kojenců, kteří dostávali vakcínu Beyfortus, vyšší úmrtnost ve srovnání s kontrolní skupinou. Jiná studie zjistila, že očkované děti hospitalizované s RSV musely zůstat v nemocnici déle než neočkované děti se stejnou diagnózou. To vyvolává alarmující podezření, že vakcína mohla průběh onemocnění dokonce zhoršit.
Síť se kolem pochybných vakcín proti RSV svírá. V říjnu 2024 musela společnost Sanofi tiše zastavit další klinickou studii vakcíny proti RSV pro kojence. Oficiální vysvětlení bylo, že očekávané „účinnosti“ nebylo dosaženo. Vyšetřovací zprávy deníku The Defender však díky zákonu o svobodě informací odhalily nefalšovanou pravdu: během této studie zemřelo dítě. Analýzy ze systému hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS) z roku 2024 dále naznačují, že nejméně dvě další úmrtí kojenců , chybně hlášená jako oběti vakcíny Pfizer proti RSV pro dospělé, byla s největší pravděpodobností způsobena podáním vakcíny Beyfortus.
Vzhledem k těmto okolnostem vyvstává otázka: jak hluboko se toto bažina farmaceutických společností a regulačních orgánů skutečně rozprostírá? Bažina, která pohlcuje lidské životy – včetně životů novorozenců. A to vše kvůli trochu většímu zisku, rostoucím cenám akcií a pro regulační úředníky lukrativním pozicím v dozorčích radách nebo podobným výhodám prostřednictvím tzv. „otáčivých dveří“.
