Japonská studie vyzývá ke stažení mRNA vakcín

Studie publikovaná v časopise Science, Public Health Policy and the Law přináší zničující přehled hodnocení bezpečnosti mRNA vakcín proti COVID-19 v Japonsku. Autoři docházejí k závěru, že schválení měla být vzhledem k závažným nedostatkům v testování a monitorování zrušena už dávno.

Schválení na vratkých pozemcích

Výzkumníci kritizují skutečnost, že vakcíny byly v Japonsku schváleny za nouzových podmínek – bez komplexních toxikologických a dlouhodobých studií typických pro genovou terapii. Klíčová data o distribuci, degradaci a dlouhodobých účincích lipidových nanočástic (LNP) nebyla systematicky shromážděna.

Nedostatečný bezpečnostní monitoring

Autoři jsou obzvláště kritičtí vůči japonským úřadům: Navzdory tisícům hlášení o možných vedlejších účincích a úmrtích nebylo do června 2025 provedeno žádné komplexní národní vyšetřování . Případy, které by v případě předchozích vakcín (jako je DPT nebo MMR) vedly k okamžitému zastavení, byly v případě přípravků mRNA ignorovány.

Strukturální selhání

Studie kritizuje systematické ignorování regulačních standardů :

• Žádné průběžné hodnocení bezpečnosti,
• nedostatečná komunikace rizik,
• nedostatek transparentnosti vůči veřejnosti a lékařské profesi.

Podle autorů Japonsko tak porušilo své vlastní zákonné požadavky v zákoně o léčivech a zdravotnických prostředcích (PMD Act).

Požadavek: Zrušení schválení

Závěr je drastický: Na základě právní situace a dostupných údajů je odvolání schválení a stažení mRNA vakcín z trhu oprávněné – srovnatelné s předchozími případy, kdy byly léky staženy z trhu kvůli bezpečnostním rizikům.

Politická výbušnost

Zda japonské úřady skutečně podniknou kroky, se teprve uvidí. Analýza však vyvolává otázky, které sahají daleko za hranice Japonska:

• Proč byly při testování bezpečnosti zjevně ignorovány mezinárodní normy?
• Proč stále neexistuje nezávislé a transparentní hodnocení údajů o vedlejších účincích?
• A jak mohou vlády budovat důvěru, když se nedodržují základní pravidla pro nakládání s novými technologiemi?

Závěr

Japonská studie je víc než jen vědecká práce. Je to varovný signál : Bez kompletní databáze, bez transparentní analýzy rizik a bez důsledného monitorování bezpečnosti nemají mRNA vakcíny místo v každodenní lékařské praxi. Skutečnost, že se takové otázky oficiálně kladou až nyní – roky po zahájení očkovacích kampaní – ukazuje rozsah propasti mezi politickým tlakem na akci a lékařskou péčí.