Studie odhaluje: Americký zákon o biologické bezpečnosti umožňuje legální rekonstrukci viru španělské chřipky z roku 1918

„Kritická mezera“ v amerických pravidlech biologické bezpečnosti umožňuje legální sestavení DNA viru španělské chřipky z roku 1918.

„V rámci tohoto chybného systému nemají poskytovatelé žádnou zákonnou povinnost monitorovat nebo omezovat přístup,“ potvrzují výzkumníci z MIT.

Nová recenzovaná studie publikovaná ve čtvrtek v časopise Nature Communications dokumentuje, jak současné americké předpisy o biologické bezpečnosti umožňují jednotlivcům legálně získat údajný genetický materiál pro rekonstrukci viru chřipky z roku 1918 nákupem neregulovaných fragmentů DNA od komerčních prodejců – aniž by to vyvolalo federální dohled nebo zásah orgánů činných v trestním řízení.

Abstrakt studie zní:

„Americké předpisy týkající se tzv. selektovaných agens ignorují snadno sestavitelné fragmenty DNA, což činí screeningové postupy neúčinnými při syntéze bez ohledu na jejich přesnost. Získali jsme neregulovanou DNA, která by dohromady stačila k tomu, aby zkušený člověk vytvořil virus chřipky z roku 1918 od desítek dodavatelů, což dokazuje, že fragmenty musí být regulovány jako selektovaní agens .“

To zachycuje něco, co se politickým činitelům a veřejnosti jen zřídka říká otevřeně.

Přístup ke genetickému plánu historického pandemického viru není ani hypotetický, ani omezený, ani přísně kontrolovaný.

Nyní je legálně dostupný prostřednictvím běžných komerčních kanálů.

Tato mezera v přístupu vyvolává bezprostřední obavy o národní bezpečnost a odhaluje regulační systém, který tvrdí, že vykonává přísnou kontrolu nad údajně pandemicky schopnými patogeny, a zároveň umožňuje cirkulaci jejich genetických složek bez centrálního dohledu, meziresortní kontroly a viditelnosti pro orgány činné v trestním řízení.

„Kritická mezera v legislativě“ a „chybný systém“

Americké zákony zakazují celé pandemické patogeny, nikoli však jejich složky.

To umožňuje komukoli legálně koupit a sestavit DNA viru, který zabil 50 milionů lidí, zatímco tlak trhu brání společnostem klást otázky nebo to zastavit.

„Současné americké předpisy upravující vybrané patogeny obsahují kritickou mezeru: zachycují intaktní sekvence DNA schopné generovat škodlivé patogeny, ale ignorují fragmenty DNA, které může sestavit kdokoli se skromnými laboratorními dovednostmi (obr. 1). V rámci tohoto chybného systému nemají dodavatelé žádnou zákonnou povinnost monitorovat ani omezovat přístup. Abychom tuto zranitelnost prozkoumali, fragmentovali jsme sekvence DNA kódující ricinový toxin nebo virus pandemické chřipky z roku 1918 a objednali jsme 2–8 kusů od každého od 38 dodavatelů syntézy DNA. Společnosti společně poskytly dostatek (legálních) fragmentů o délce 400–500 párů bází k opakovanému generování (nelegálních) intaktních konstruktů. Laboratorní testy ekvivalentních neškodných sekvencí potvrdily, že tyto části lze sestavit do konstruktů, které by mohl na základě veřejně dostupných informací vytvořit zkušený jedinec.“ Pomocí dostupných protokolů je nemožné vytvořit virus, který kdysi zabil 50 milionů lidí. Zodpovědné společnosti čelí nemožné volbě: zavést dobrovolná ochranná opatření a potenciálně ztratit obchody ve prospěch méně opatrných konkurentů – nebo dodávat nebezpečné, ale legální fragmenty. Tržní pobídky jim brání v ověření naší identity, potvrzení legitimního výzkumného účelu nebo koordinaci s ostatními, aby se zjistilo, zda se snažíme získat intaktní patogen. Otázkou je, zda tvůrci politik aktualizují předpisy týkající se vybraných látek tak, aby zahrnovaly fragmenty DNA – vynucované povinnými zátěžovými testy, jako jsou ty používané v kybernetické bezpečnosti – aby se vyrovnaly podmínky a zabránilo se zneužití.

Objednávky bez registrace, ověření nebo varovných zpráv

Systém nezapomněl identifikovat pachatele zlého úmyslu.

Ani se nezeptalo, zda herec existuje.

Nebyla vyžadována žádná kvalifikace, žádná instituce ani žádný deklarovaný výzkumný účel – protože to zákon nevyžaduje.

Dohled se nezhroutil; nikdy nezačal.

„Ačkoli jsme použili pseudonym bez jakýchkoli publikací z oblasti molekulární biologie a poskytli jsme adresu pro doručování do kanceláře a kontaktní informace čistě literárně orientované neziskové organizace, která výslovně uvedla, že nemá žádné laboratorní zázemí, obdrželi jsme fragmenty kódující jak ricinový toxin, tak virus chřipky z roku 1918 od téměř všech dodavatelů, aniž bychom se zaregistrovali u Federálního programu pro vybrané agens (FSAP) nebo podali oznámení orgánům činným v trestním řízení. Pro srovnání, výzkumná zařízení, která vlastní vybrané agens nebo intaktní sekvence DNA dostatečné k jejich generování, se musí zaregistrovat u FSAP, prokázat odpovídající vybavení a bezpečnostní protokoly, podstoupit prověrku personálu a udržovat přísné kontroly zásob. Skutečnost, že kdokoli může legálně získat DNA potřebnou k vytvoření stejných patogenů objednáním fragmentů DNA, představuje kritické selhání regulačního rámce.“

Montáž potvrzena standardními laboratorními metodami

„Komplementární fragmenty by mohly být snadno sestaveny pomocí metody Golden Gate, jedné z nejpoužívanějších metod molekulárního klonování.“

„Všech 35 mutací bylo s vysokou mírou úspěšnosti opraveno na první pokus.“

To vylučuje poslední uklidňující předpoklad – že i kdyby se DNA dala získat, její sestavení by bylo nepřekonatelně obtížné.

Popsané techniky jsou standardní, publikované a široce vyučované.

Rozdíl mezi legálním nákupem a funkční montáží je malý – a stále se zmenšuje.

Dobrovolný screening je „zásadně nedostatečný“

„Z 36 dodavatelů, kteří zaslali fragmenty DNA legálních select agentů , pouze jeden vyžadoval doklad o autorizaci třetí stranou.“

„Poslali fragmenty, protože byly legální a jednotlivě neškodné.“

„Současná nařízení vytvářejí trh, na kterém jsou bezpečnostní kompromisy efektivně odměňovány.“

To vysvětluje, proč samoregulace v tomto odvětví nemůže fungovat.

Firmy, které jsou pomalejší nebo kladou otázky, ztrácejí zakázky ve prospěch těch, které to nedělají.

Pravidla upřednostňují rychlost před pečlivostí, dodržování předpisů před opatrností.

To, co je veřejně prezentováno jako „zodpovědné promítání“, se v praxi ukazuje jako volitelné divadlo.

Zátěžové testy po oznámení nadále selhávaly

„Všech osm vyslalo zcela neobalené fragmenty viru chřipky z roku 1918.“

„Nikdo si nežádal o povolení, neověřil naši totožnost ani nenahlásil podezřelý pokus úřadům.“

Ani po odhalení zranitelnosti – a to i poté, co byly údajně informovány orgány činné v trestním řízení – se chování nezměnilo.

To podkopává myšlenku, že systém jednoduše potřebuje větší povědomí nebo lepší komunikaci.

Pobídky a oprávnění zůstávají nezměněny – proto zůstává nezměněn i výsledek.

Cena a kapacita

„Celkově naše zjištění ukazují, jak nedostatečné regulace pro vybrané agens brání i odpovědným poskytovatelům syntézy DNA v důsledném zavádění životně důležitých ochranných opatření. Syntetickou DNA dostatečnou k vytvoření infekčního viru chřipky z roku 1918 po standardním laboratorním sestavení lze zakoupit za přibližně 3 000 dolarů; my jsme získali dostatek fragmentů k zakódování viru několikrát. Díky tomu si kdokoli se skromnými laboratorními dovednostmi a přístupem ke standardnímu vybavení může objednat a sestavit fragmenty DNA dostatečné k produkci virů a toxinů vybraných agens – včetně pandemického viru, který zabil přes 50 milionů lidí.“

Tato schopnost je proto jednoznačně v dosahu univerzit, začínajících podniků, soukromých laboratoří a zahraničních aktérů, kteří jednají plně v souladu se zákonem.

Limitujícím faktorem nejsou peníze, infrastruktura ani přístup ke vzácným materiálům.

Je to nařízení – a to momentálně nefunguje.

Selhání v posouzení rizik

„Skutečnost, že bychom mohli legálně získat fragmenty DNA prakticky od jakéhokoli poskytovatele genové syntézy, které by dohromady stačily k tomu, aby zkušený jedinec vytvořil virus, který kdysi zabil 50 milionů lidí… představuje pozoruhodné selhání v hodnocení a zmírňování společenských rizik.“

„Dobrovolná opatření se ukázala jako nedostatečná.“

Tato práce nepopisuje žádná budoucí rizika.

Dokumentuje současný stav.

Vlády tvrdí, že přísně kontrolují patogeny způsobující pandemie a zároveň umožňují volný pohyb jejich kompletních genetických složek.

Závěr

Nová studie agentury Nature Communications ukazuje, že kontroly biologické bezpečnosti v USA jsou do značné míry symbolické.

Celé pandemické patogeny jsou regulovány, ale jejich DNA komponenty nikoli – což znamená, že genetický materiál viru, který zabil 50 milionů lidí, lze legálně koupit a sestavit podle současných zákonů.

Jon Fleetwood