mRNA vakcíny proti COVIDu obsahují zbytkovou DNA, kterou nelze detekovat standardními testy

Vědci nalezli v mRNA vakcín proti COVID zbytkovou DNA, kterou standardní testy neprokazují.

Nová studie, částečně financovaná organizací Children’s Health Defense, nalezla zbytkovou DNA v mRNA vakcín proti COVID od společností Pfizer a Moderna. Podle výzkumníků současné metody doporučené regulačními orgány a používané výrobci vakcín výrazně podceňují kontaminaci DNA. Existují lepší a přesnější testovací metody, které by měly být povinné.

Nová laboratorní analýza komerčně dostupných mRNA vakcín proti COVIDu odhalila, že v konečných produktech zůstávají zbytkové fragmenty DNA – včetně sekvencí spojených s genem pro spike protein.

Podle výzkumníků tyto fragmenty DNA existují ve formách, které nejsou běžně detekovatelné standardními regulačními testovacími metodami.

Výzkumníci dospěli k závěru, že standardní testy kontroly kvality mohou celkové množství zbytkové DNA podhodnotit více než stonásobně, protože nedetekují DNA vázanou v hybridních strukturách RNA:DNA.

Studie, publikovaná jako preprint a jejímiž autory jsou Kevin McKernan, Charles Rixey a Jessica Rose, Ph.D., zkoumala neotevřené lahvičky s vakcínami od společností Pfizer a Moderna, které „splňují požadavky chladicího řetězce“, za použití několika analytických metod.

Brian Hooker, Ph.D., vědecký ředitel organizace Children’s Health Defense, která výzkum částečně financovala, řekl deníku The Defender , že genetický kód tohoto druhu v lipidových nanočásticích vakcín, které mohou snadno pronikat buněčnými membránami, je „skutečně nebezpečný“.

Hooker uvedl, že vakcíny byly navrženy tak, aby kód pro spike protein byl exprimován pouze na specifickém místě v těle a pouze po dobu přibližně dvou týdnů.

„Tato exogenní DNA se však může snadněji šířit po těle a dále se replikovat i epizomálně projevovat, čímž se z lidí stávají továrny na geneticky modifikované proteiny,“ řekl Hooker.

Hooker uvedl, že studie by mohla pomoci vysvětlit některá rozšířená klinická pozorování, „protože bylo hlášeno, že někteří očkovaní pacienti pokračují v produkci spike proteinu až dva roky po posledním očkování proti COVIDu. To ani nezohledňuje inzerční účinky této dodatečné exogenní DNA, které mohou vést k mnoha různým onemocněním, včetně rakoviny.“

Výrobci „museli vědět“, že zbytková DNA zůstala

McKernan, hlavní vědecký pracovník a zakladatel společnosti Medicinal Genomics, poprvé vyjádřil obavy z kontaminace DNA ve vakcínách proti COVID-19 v roce 2023. Tehdy jeho laboratoř sekvenovala vakcíny proti COVID-19 od společností Moderna a Pfizer a našla zbytkovou DNA, kterou podle jeho obvinění společnost Pfizer odstranila z dat předložených regulačním orgánům.

McKernan v laboratoři testoval vakcíny a zjistil, že vakcíny od společnosti Pfizer obsahují nejen mRNA, ale také DNA plasmidy – malé, kruhové, dvouvláknové molekuly DNA, které se liší od chromozomální DNA buňky.

McKernan vysvětlil, že laboratoře vyrábějící mRNA vakcíny používají k vytvoření potřebných molekul RNA proces zvaný „transkripce in vitro“.

Pro produkci molekul RNA vědci navrhují templát DNA, který spouští produkci požadované sekvence RNA. Enzym, který tento signál rozpozná, poté zkopíruje DNA do RNA.

Aby tento proces fungoval správně, musí být DNA v templátu amplifikována. Pro klinické studie společnost Pfizer amplifikovala DNA pomocí PCR (polymerázové řetězové reakce), metody označované jako „Proces 1“, která produkovala čistou verzi DNA pro produkci RNA.

Proces 1 byl však drahý. Pro velkovýrobu vakcín pro veřejnost proto společnost Pfizer použila „Proces 2“, který využíval jinou metodu amplifikace DNA. Proces 2 je levnější a jednodušší, ale nese s sebou riziko zavedení sekvencí, které v původní DNA nejsou přítomny.

McKernan popsal tento přechod z prvního pokusu na druhý jako manévr s „návnadou a přepnutím“. V nedávném videu Substacku uvedl, že změna byla „záměrným krokem“.

„Z testů, které vyvinuli, je vidět, jaké měli záměry,“ řekl. „A z toho, co udělali, je vidět, že jejich plánem od začátku bylo vždy používat Proces 2.“

Výrobci jsou povinni tyto sekvence rozložit a odstranit, což v tomto případě provedli pomocí enzymu zvaného deoxyribonukleáza neboli DNáza.

V preprintové studii však vědci uvedli, že enzym ve všech zkoumaných případech sekvence zcela nezničil.

„V této nové práci jsme prokázali teorii o tom, proč a jak se DNA dostala do lahviček Moderna a Pfizer,“ řekl spoluautor Rose deníku The Defender . „Každá jednotlivá testovaná lahvička obsahuje DNA. Ta byla reprodukována v několika laboratořích po celém světě za použití různých technik. A DNA pochází z hybridizované RNA:DNA jako součást procesu upscalingu Process 2.“

Dodala:

„Tyto hybridy nebyly degradovatelné enzymem, který výrobci zvolili jako poslední krok k odstranění zbytkové DNA, a museli to vědět, protože v tomto oboru je známo, že enzym, který si zvolili, hybridy nedegraduje. To, co udělali, je skandální.“

Regulační orgány používají nesprávnou bezpečnostní hranici a nesprávný nástroj pro vyhledávání fragmentů DNA

Regulační směrnice obvykle omezují zbytkovou DNA na 10 nanogramů na dávku. Autoři však vysvětlili, že DNáza neštěpí veškerou DNA stejně dobře.

Na serveru Substack McKernan vysvětlil, že limit 10 nanometrů je zastaralý, protože vychází z předpokladu, že zbytková DNA je „nahá DNA“, která se rychle degraduje. DNA ve vakcínách proti COVID-19 je však zapouzdřena v lipidových nanočásticích, a proto se nedegraduje tak rychle.

Problém s bezpečností vakcín proti COVID-19 nesouvisí s hmotností DNA, ale s počtem fragmentů DNA – čím více fragmentů je, tím větší je riziko, že se tato DNA integruje do stávajících buněk.

Některé sekvence DNA hybridizují s odpovídajícími RNA transkripty, které přenášejí genetickou informaci z DNA do stavebních bloků proteinů. Podle autorů jsou tyto hybridy RNA:DNA výrazně odolnější vůči degradaci DNázou I než typická dvouvláknová DNA.

Protože oblast genu spike je ve velkém množství transkribována do mRNA, je obzvláště náchylná k tvorbě takových hybridů.

Přestože si jsou výrobci tohoto problému vědomi, regulační testování se obvykle spoléhá na jedinou laboratorní techniku, která amplifikuje a měří specifickou sekvenci DNA, známou jako „analýza qPCR“. Tato metoda se používá výhradně k detekci genu rezistence na kanamycin (KAN) – plazmidové oblasti, která není transkribována a je vysoce citlivá na degradaci DNázou.

Podle studie tento přístup vytváří systematické zkreslení: DNA, která se nejsnáze poškozuje, je zároveň DNA, která se měří, zatímco rezistentnější oblasti jsou do značné míry ignorovány.

McKernan serveru Substack řekl, že to bylo úmyslné. „Testy, které vyvinuli, byly navrženy tak, aby nic nenašly.“

Karl Jablonowski, vedoucí výzkumný pracovník CHD, uvedl: „Regulační orgány se při kontrole kvality ze strany výrobců vakcín spoléhaly pouze na jeden testovací cíl. Kvalitu nekontrolovaly samy ani ji nenechávaly kontrolovat třetími stranami.“

V důsledku toho „ti, kteří měli z vakcín těžit, sami navrhli test a ověřili jeho kvalitu,“ řekl Jablonowski. „Vybrali si test, u kterého byla nejmenší pravděpodobnost špatného výsledku. Dokonale použitelnou a validovanou alternativu již měli v sadě nástrojů, ale výsledky mohly celé úsilí zastavit.“

Hodnoty DNA se v závislosti na testu liší více než stonásobně

Vědci porovnali testy qPCR, které cílily na různé oblasti plazmidů, nikoli pouze na oblast KAN. Zjistili více než stonásobné rozdíly v naměřených koncentracích DNA v různých oblastech plazmidů.

Testy zaměřené na spike protein konzistentně detekovaly významně více zbytkové DNA než testy zaměřené na gen KAN nebo jiná místa.

Fluorometrická měření – další typ testu, který detekuje látky pomocí fluorescenčního světla – ukázala hladiny DNA ve všech testovaných šaržích vakcín, které byly 15 až 48krát vyšší než limit doporučený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Autoři zkoumali, zda jsou za tyto odchylky zodpovědné hybridy RNA:DNA, a našli důkazy, že tomu tak je.

Přítomnost dlouhých molekul DNA jim také potvrdila nezávislá společnost Oxford Nanopore Technologies. Autoři uvedli, že delší molekuly jsou hostitelskými buňkami exprimovány s větší pravděpodobností než kratší.

Výzkumníci dospěli k závěru, že velká část zbytkové DNA detekované ve vakcínách je v hybridizovaných formách, které odolávají enzymu předepsanému v současných výrobních pokynech pro eliminaci zbytkové DNA, a že použitá testovací metoda pravděpodobně tuto zbytkovou DNA detekuje.

Autoři zpochybňují regulační proces a volají po změnách

Autoři docházejí k závěru, že současná regulační závislost na jediném, na DNázu citlivém cíli qPCR není dostatečná k identifikaci kontaminace DNA v mRNA léčivech. Jeho použití vedlo k tomu, že regulační orgány systematicky podceňovaly celkovou zátěž reziduální plazmidové DNA.

Místo toho doporučují, aby regulační orgány nařídily zavedení vícemetodového přístupu, který zahrnuje fluorometrii kontrolovanou RNázou, testování více cílů qPCR v různých oblastech a sekvenování pro charakterizaci fragmentů.

Vysvětlili také, že jiný, speciálně vyvinutý enzym pro degradaci DNA nebo RNA, nazývaný DNáza I-XT, byl vhodnější pro odstraňování zbytkové DNA na všech místech.

Závěrem autoři nastolili řadu otázek, které považovali za nutné prozkoumat.

Ptali se, proč regulační orgány nenařizují jiné a lepší testy pro detekci kontaminace DNA, a to i přes existenci komplexnějších metod. Vyzvali ke „komplexnímu přehodnocení současných standardů pro kvantifikaci DNA a výrobních a kontrolních postupů pro léčiva modRNA-LNP“.

Vysvětlili, že je znepokojivé, že regulační orgány pro testy na COVID-19 vyžadují vícecílové PCR testy, aby se předešlo falešně negativním výsledkům, zatímco pro kontrolu kvality vakcín akceptují testy s jedním cílem – což je rozpor, který si podle nich vyžaduje bližší zkoumání.

Vyzvali také k prošetření rozhodnutí o přechodu z procesu 1 na proces 2, „protože tyto biologické produkty byly v mnoha jurisdikcích nařízeny – často beztrestně – a dostaly se k miliardám lidí. Pozornost věnovaná kontrole kvality a standardům GMP proto musí překročit standardy pro léčiva, která jsou zaměřena pouze na určitou podskupinu lidí. Tyto produkty byly všeobecně podávány starším lidem, nemocným, těhotným ženám a kojencům.“