FDA: Monovalentní vakcíny Pfizer a Moderna COVID-19 již nejsou autorizovány, byly oznámeny nové protokoly

V  úterní tiskové zprávě FDA prohlásil, že monovalentní vakcíny Pfizer a Modena mRNA Covid-19 nejsou „již schváleny pro použití ve Spojených státech“.

Rozhodnutí bylo učiněno prostřednictvím nedávného dodatku k povolením pro nouzové použití bivalentních vakcín Moderna a Pfizer Covid-19.

V novele úřad Spojených států FDA rozhodl, že bivalentní vakcíny Moderna a Pfizer Covid-19 použity pro všechny dávky a monovalentní dávky (cílový původní kmen) již nebudou povoleny.

FDA tvrdí, že rozhodnutí bylo učiněno za účelem zjednodušení očkovacího procesu, ale mnoho lidí, kteří již dostali monovalentní vakcínu proti Covid-19, se ptají, proč FDA činí rozhodnutí nyní.

Podle FDA:

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv dnes upravil povolení k nouzovému použití (EUA) bivalentních mRNA vakcín Moderna a Pfizer-BioNtech COVID-19, aby se zjednodušil očkovací kalendář pro většinu jedinců.

Tato akce zahrnuje povolení současných bivalentních vakcín (originální a omikronové kmeny BA.4/BA.5) k použití pro všechny dávky podávané jedincům ve věku 6 měsíců a starším, včetně další dávky nebo dávek pro určité populace. Monovalentní vakcíny Moderna a Pfizer-BioNtech COVID-19 již nejsou povoleny pro použití ve Spojených státech.

Většina jedinců, v závislosti na věku, dříve očkovaných monovalentní vakcínou COVID-19, kteří dosud nedostali dávku bivalentní vakcíny, může dostat jednu dávku bivalentní vakcíny.

Většina jedinců, kteří již dostali jednu dávku bivalentní vakcíny, nemá v současné době nárok na další dávku. FDA má v úmyslu učinit rozhodnutí o budoucí vakcinaci poté, co v červnu obdrží doporučení ohledně složení podzimního kmene na poradním výboru FDA.

Náhlé rozhodnutí upoutalo pozornost Jamese O’Keefa , který nyní žádá informátory FDA, aby se přihlásili.