Británie si byla vědoma potenciálního rizika smrtelných krevních sraženin, ale povolila pokračování klinických zkoušek vakcíny proti COVID-19 u dětí

Děti ve věku šesti let a starší nadále dostávaly vakcínu proti COVID-19 od společnosti AstraZeneca v rámci klinické studie ve Spojeném království v roce 2021, a to i přesto, že vládní poradci věděli o potenciálně smrtelném riziku krevních sraženin, uvádí nově zveřejněný dokument. O této zprávě v pondělí poprvé informovaly GB News .

Odhalení vycházejí ze zápisu ze zasedání Komise pro humánní léčiva, které se konalo 21. května 2021 a jež radí britské vládě ohledně bezpečnosti, účinnosti a kvality léčiv. Schůze se zabývala „velmi malým, ale potenciálně velmi závažným rizikem“ imunitní trombotické trombocytopenie (VITT) vyvolané vakcínou .

VITT je život ohrožující syndrom, který způsobuje krevní sraženiny (trombózu) a nízký počet krevních destiček (trombocytopenii). Byl spojován s mRNA i non-mRNA vakcínami proti COVID-19 , včetně vakcíny AstraZeneca.

Částečně redigovaný dokument označený jako „Oficiální – obchodně citlivé“ a „Není určeno k publikaci“ ukazuje, že alespoň jeden účastník se zasazoval o „pokračování studie“, přestože pro VITT často „není k dispozici žádná úspěšná léčba“.

Zápis z jednání ukazuje, že britská poradní skupina expertů pro léčivé přípravky pro děti schválila pokračování klinické studie , které se zúčastnilo 262 dětí ve věku 6 až 17 let, z toho 112 dětí ve věku 6 až 11 let. A to i přesto, že klinická studie byla v dubnu 2021 dočasně pozastavena kvůli prošetření hlášení o „extrémně vzácných“ krevních sraženinách.

Účastníci schůzky – včetně několika poradců s vazbami na společnost AstraZeneca nebo Oxfordskou univerzitu, spoluvyvíjející společnost vakcíny – dospěli k tomuto závěru, ačkoli uznali, že „přímý přínos“ vakcíny pro děti je „docela malý“ a že přínos očkování je „malý vzhledem k riziku“.

GB News citoval studii publikovanou v časopise The Lancet v červnu 2022 , podle níž děti v klinické studii dostaly druhou dávku vakcíny AstraZeneca 112 dní po první dávce. Podle GB News to znamená, že děti dostaly druhou dávku „přibližně dva měsíce“ po očkování v květnu 2021.

Podle studie v časopise The Lancet schválila Oddělení klinických studií Britské agentury pro regulaci léčiv a zdravotnických prostředků (MHRA) druhé dávky po „přezkoumání“.

Alison Cave, Ph.D. , hlavní bezpečnostní ředitelka MHRA, sdělila deníku The Defender , že po pozastavení studie „nové bezpečnostní informace, včetně obav ohledně trombózy s trombocytopenií a poměru přínosů a rizik dalšího očkování účastníků studie, byly předmětem regulačního přezkumu a nezávislého odborného posouzení“.

Cave uvedl, že regulační rozhodnutí budou „přijímána na základě důkazů dostupných v dané době a přezkoumávána, jakmile se objeví nové důkazy, přičemž ústředním bodem těchto rozhodnutí bude bezpečnost a zájmy účastníků studie“.

Dr. Angus Dalgleish , profesor onkologie na City St George’s University v Londýně, však uvedl, že je „ohromen tím, že výbor s tolika odborníky mlčí“. Výbor označil za „nedbalý“ a uvedl, že vážné riziko krevních sraženin je „okamžitým varovným signálem k okamžitému zastavení veškerého očkování “.

Studie pokračovala navzdory rostoucímu počtu důkazů o riziku vzniku krevních sraženin

Klinické hodnocení začalo v únoru 2021 – v době, kdy „již existovaly důkazy o tom, že zdravé děti mají extrémně nízké riziko vážného onemocnění nebo úmrtí na covid,“ uvedl deník GB News. Studie se zaměřila na bezpečnostní profil vakcíny, nikoli na její účinnost v prevenci infekce.

Studie pokračovala, jelikož se mezi běžnou populací zvyšoval počet hlášení o závažných nežádoucích účincích souvisejících s vakcínou AstraZeneca. GB News uvedla:

„Když se experti 21. května 2021 sešli, britská Agentura pro léčivé přípravky (Medicines Agency) již obdržela 332 hlášení o vzácné poruše srážlivosti krve spojené s vakcínou AstraZeneca, včetně 58 úmrtí.“

„Do listopadu 2022, po dokončení studie, se počet zvýšil na 445 podezřelých případů a 81 úmrtí.“

Brian Hooker, Ph.D., vědecký ředitel organizace Children’s Health Defense (CHD), uvedl, že údaje o bezpečnosti z reálného světa jsou dostatečné k zastavení jakékoli studie zahrnující děti.

„Vzhledem k astronomické míře nežádoucích účinků v těchto studiích neměla být vakcína AstraZeneca dětem vůbec podána, tečka,“ řekl Hooker. „Kdyby se odpovědní lidé skutečně řídili vědeckými poznatky, vakcína by nikdy nebyla testována a nikdy by se nedostala na trh, zejména ne pro děti.“

Výsledky klinické studie byly publikovány loni v časopise Vaccine . Uváděly pět závažných nežádoucích účinků a čtyři nežádoucí účinky obzvláště zajímavé – ačkoli autoři studie uvedli, že žádné z těchto zranění nesouviselo s vakcínou. Někteří z autorů studie měli vazby na společnosti AstraZeneca nebo Oxford.

Karl Jablonowski, Ph.D., vedoucí vědecký pracovník na CHD, uvedl, že několik článků publikovaných před setkáním v květnu 2021 – včetně jednoho v The New England Journal of Medicine – již poukázalo na riziko toho, co nazval „kardiovaskulární katastrofou“ spojenou s očkováním proti COVID-19.

Pozdější data potvrdila tyto rané bezpečnostní signály. Data získaná na základě žádosti podle zákona o svobodném přístupu k informacím ukazují, že jen v roce 2021 MHRA obdržela 48 472 hlášení o nežádoucích účincích spojujících vakcínu AstraZeneca proti COVID-19 se srdečními chorobami .

Spojené království a některé evropské země již začaly stahovat předchozí doporučení ohledně vakcíny AstraZeneca v reakci na zprávy o potenciálně nebezpečných krevních sraženinách.

V dubnu 2021 – měsíc předtím, než se Komise pro humánní léčiva sešla, aby projednala riziko krevních sraženin u vakcíny AstraZeneca – britský Společný výbor pro očkování a imunizaci doporučil osobám mladším 30 let, aby si, pokud ještě nedostaly první dávku, zvolily jinou vakcínu.

Dne 7. května 2021 – dva týdny před zasedáním Komise pro humánní léčiva – bylo doporučení rozšířeno na zdravé dospělé mladší 40 let.

Během tohoto období některé evropské země také pozastavily používání vakcín AstraZeneca pro běžnou populaci nebo pro specifické skupiny obyvatelstva.

Dánsko, Norsko a Island pozastavily vakcínu AstraZeneca v březnu 2021. Francie, Německo, Itálie, Nizozemsko, Španělsko a Švédsko je následovaly později.

V době, kdy všechny děti zapojené do studie AstraZeneca dostaly druhou dávku, některá z těchto doporučení nebo pozastavení platila již „téměř čtyři měsíce“, uvedl GB News.

„Otevřené“ diskuse o bezpečnosti očkování probíhaly pouze za zavřenými dveřmi.

Dr. Bob Gill, praktický lékař britské Národní zdravotní služby, uvedl, že rozhodnutí nezastavit klinické hodnocení vakcíny AstraZeneca s dětmi navzdory známým rizikům vakcín „ukazuje převzetí kontroly nad regulačními orgány“ „mocenskou sítí“ velkých farmaceutických společností a vlády.

„Tohle vidíme znovu a znovu: Z nějakého důvodu regulační orgány nedělají to, co by bylo zřejmé pro ochranu bezpečnosti pacientů,“ řekl Gill. Dodal, že stejná mocenská struktura upřednostňuje „systém založený na cílech“, který motivuje lékaře k očkování určitého procenta svých pacientů.

Cenzura v mainstreamových médiích a na platformách sociálních médií k této kooptaci přispěla, uvedla Gill, protože „hlasy nesouhlasu byly buď hanobeny, nebo umlčovány“, když zpochybňovaly bezpečnost vakcín proti COVID-19.

Jablonowski uvedl, že zápis ze schůze z května 2021 ukazuje, že „otevřené diskuse“ o bezpečnosti a potenciálních rizicích vakcíny AstraZeneca probíhaly, ale pouze za zavřenými dveřmi. „Mimo tyto dveře se kvůli vynucené cenzuře žádná otevřená diskuse nekonala,“ řekl Jablonowski.

Spojené království urychlilo zavádění vakcíny proti COVID-19 navzdory doporučení lékařských expertů.

Studie publikovaná v časopise Drug Safety v roce 2022 zjistila, že do května 2022 bylo po očkování vakcínou AstraZeneca hlášeno 443 případů souběžné trombocytopenie – včetně 81 úmrtí.

Ve Spojeném království bylo podaných přes 80 žalob, které údajně poukazovaly na zranění způsobená vakcínou AstraZeneca.

V roce 2024 společnost AstraZeneca stáhla z trhu svou vakcínu proti COVID-19 – tvrdila však, že stažení bylo způsobeno klesající celosvětovou poptávkou, a nikoli bezpečnostními obavami nebo právními spory ve Spojeném království.

Soukromé zprávy na WhatsAppu sdílené s deníkem The Telegraph v roce 2023 odhalily, že politici a zdravotničtí úředníci ve Spojeném království činili politická rozhodnutí ohledně COVID-19 na základě politické účelnosti spíše než vědeckých důkazů – v rozporu s jejich veřejnými prohlášeními.

Tyto dokumenty, známé jako „ Lockdown Files “, ukazují, že odpovědní lidé se rozhodli urychlit zavedení očkování proti COVID-19 navzdory doporučení některých lékařských expertů.

Napsáno organizací Children’s Health Defense