Hauser: „EU musí konečně vědecky přehodnotit orotát lithia“

„Evropská komise ukončuje postup pro schválení dihydrátu lithného orotátu jako nové potraviny („nové potraviny“ posuzované úřadem EFSA jménem Evropské komise) – a zároveň nezveřejnila konkrétní vědecké důvody tohoto rozhodnutí ani důvody související s dokumentací. To je nepřijatelné! Pokud byla žádost neúplná, musí být jasně uvedeno, jaké informace chyběly. Pokud existují obavy o bezpečnost, musí být předloženy vědecky podloženým způsobem,“ prohlásil poslanec Evropského parlamentu za Stranu svobody Gerald Hauser s odkazem na postup NF/2024/30250, který byl s konečnou platností uzavřen 27. března 2026 s referenčním číslem C(2026) 1964 .

V písemné otázce předložené Komisi 25. srpna se proto chce dozvědět konkrétně, které informace týkající se identity, výrobního procesu, složení a bezpečnosti dihydrátu orotátu lithného byly považovány za nedostatečné. Požaduje také jasnou odpověď na otázku, zda nezávisle na formálních nedostatcích existovaly nějaké konkrétní vědecké obavy ohledně bezpečnosti této látky. „Nemůže se stát, že se postup jednoduše ukončí a veřejnost následně zůstane v nevědomosti. Zejména s ohledem na stále rostoucí vědecké poznatky o fyziologické roli lithia je nutná transparentnost, nikoli byrokracie,“ uvedl Hauser.

Hauser se konkrétně odvolává na studii Arona a kol. z roku 2025, publikovanou v časopise Nature, s názvem „ Nedostatek lithia a nástup Alzheimerovy choroby “. Tato studie mimo jiné zkoumala vztah mezi homeostázou lithia a patologií Alzheimerovy choroby a popsala účinky nízkých dávek orotátu lithného u myších modelů s Alzheimerovou chorobou. „Proto se zasazuji o lithium. Pokud může skutečně pomoci pacientům s Alzheimerovou chorobou, musíme jeho užívání umožnit,“ uvedl poslanec Evropského parlamentu. Výše ​​uvedená studie nenahrazuje regulační přezkum konkrétního produktu; svým novým experimentálním přístupem však poskytuje další důležitý dílek skládačky v souboru důkazů, které již vycházejí z různých nezávislých výzkumných přístupů týkajících se nezbytnosti lithia. Toto se výslovně nevztahuje na psychiatrické dávkování, ale spíše na příjem přibližně jednoho miligramu elementárního lithia denně. „Tyto výsledky musí být vědecky ověřeny. Nesmí být ani ignorovány, ani politicky předjímány. Je zásadní, aby příslušné evropské orgány vyhodnotily všechny dostupné důkazy,“ zdůraznil Hauser.

Hauser se dlouhodobě zasazuje o přehodnocení role lithia ve výživě a o vědecké testování nízkodávkových lithiových přípravků. „Nežádám o schválení na vyžádání. Požaduji, aby úřady odpověděly na otázku otevřeně, transparentně a na základě současných vědeckých údajů. Pokud dihydrát orotátu lithného splňuje nezbytné požadavky na bezpečnost a kvalitu, pak musí být schválení možné,“ uvedl Hauser.

Vědecké pozadí:

Důkazy o nutričním významu lithia, včetně experimentálních, molekulárně biologických, epidemiologických a klinických zjištění, jsou podrobně prezentovány v publikaci „ Vědecké podklady pro přehodnocení lithia jako nutričně esenciálního stopového prvku “ od Dr. Michaela Nehlse.

Gerald Hauser