Nová politika Trumpovy administrativy umožňuje financování experimentů zaměřených na zisk funkce podle nové definice: „Potenciálně nebezpečný výzkum GOF“
Směrnice rovněž umožňuje počítačem podporovaný vývoj „nových“ biologických látek s vlastnostmi souvisejícími s GOF.
Nedávno zveřejněné „ Pokyny vlády USA k prevenci vysoce rizikového výzkumu v oblasti biologických věd“, které vydala Trumpova administrativa, zakazují federálně financovaný výzkum zaměřený na nebezpečné využití funkcí. Zároveň však vytvářejí novou kategorii nazvanou „potenciální výzkum DGOF“, která může i tak získat federální schválení. Pokyny dále výslovně uvádějí, že čistě počítačový výzkum pro „vývoj nových forem biologických bojových látek“ není zakázán, jak dokument naznačuje.
To znamená, že americké daňové dolary budou i nadále financovat experimenty, jejichž cílem je učinit biologické látky, jako jsou patogeny, pro člověka škodlivějšími, a že počítačem podporovaný vývoj zcela nových biologických látek v rámci výzkumu „gain-of-function“ (GOF) bude i nadále financován.
Pokyny, které v úterý zveřejnilo Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) , implementují výkonné nařízení prezidenta Donalda Trumpa o biologickém výzkumu a nahrazují předchozí rámce pro federální dohled systémem, který úředníci popisují jako jednotný systém založený na riziku.
V oznámení této politiky HHS tvrdí, že „zakazuje federálně financovaný výzkum zaměřený na nebezpečné získání funkce (DGOF)“ a zároveň umožňuje pokračování biomedicínského výzkumu za nových regulačních záruk.
Tato směrnice však rozlišuje mezi těmito třemi různými výzkumnými kategoriemi: výzkum nebezpečného zesílení funkce (DGOF), výzkum potenciálního DGOF a čistě počítačový ( in silico ) návrh biologických látek.
S každým z nich se zachází jinak.
Směrnice definuje DGOF na základě sedmi vysoce rizikových výsledků.
Místo definování nebezpečného výzkumu zaměřeného na zisk funkce na základě konkrétních patogenů nebo laboratoří jej směrnice definuje na základě biologických vlastností, které má projekt produkovat.
Podle směrnice je výzkum DGOF výzkumem s biologickým činitelem, jehož cílem je dosáhnout, dosahuje nebo nese významné riziko dosažení jednoho nebo více z následujících výsledků:
- Zvýšené škodlivé účinky biologického činitele.
- Narušení prospěšné imunitní odpovědi nebo účinnosti očkování.
- Získání rezistence vůči terapeutickým opatřením nebo podpora schopnosti patogenu uniknout detekci.
- Zvýšení stability, přenosnosti nebo šířitelnosti biologického agens.
- Změna v hostitelském spektru nebo tropismu biologického agens.
- Zvýšená citlivost lidí, zvířat nebo rostlin na biologický agens.
- Produkce nebo rekonstrukce eradikovaného nebo vyhynulého biologického agens.
Financování výzkumu, který splňuje tuto definici, je „zakázáno“.
Co je to „biologický činitel“?
„Biologický činitel“ je ve směrnici definován jako jakýkoli mikroorganismus, infekční materiál nebo jiná složka, která může způsobit smrt, onemocnění nebo zranění živých bytostí.
Těchto sedm epizod přesně definuje „potenciální“ výzkum DGOF.
Pokyny poté vytvářejí druhou kategorii s názvem „potenciální výzkum DGOF“.
Namísto použití různých biologických charakteristik definuje směrnice „potenciální výzkum DGOF“ odkazem na stejných sedm důsledků uvedených výše.
Uvádí se v něm, že „potenciální výzkum DGOF“ je výzkum, který využívá biologické činidlo, jež „by mohlo potenciálně vést k jednomu nebo více výše uvedeným důsledkům“ a mohlo by mít významné negativní společenské důsledky.
Na rozdíl od výzkumu DGOF není „potenciální výzkum DGOF“ automaticky zakázán.
Tabulka 1 místo toho uvádí, že „potenciální výzkum DGOF je přípustný po přezkoumání a doporučení nezávislé externí hodnotící komise (ITPRB)“, aby se zajistilo, že navrhovaný výzkum nespadá pod definici výzkumu DGOF, jak je definována v pokynech.
Jinými slovy, stejných sedm vysoce rizikových biologických důsledků, které definují zakázaný výzkum DGOF, také definuje rozsah toho, co směrnice klasifikuje jako potenciální výzkum DGOF.
Rozdíl nespočívá v samotných biologických charakteristikách, ale v tom, jak je navrhovaný výzkum nakonec klasifikován v rámci procesu přezkumu směrnice.
Směrnice proto ponechává několik zásadních otázek nezodpovězených:
- Kdo rozhoduje o tom, zda výzkum, který zahrnuje zvýšenou škodlivost, vyhýbání se imunitnímu systému, zvýšenou přenosnost, změněné spektrum hostitele, rezistenci na terapii nebo jiné uvedené důsledky, představuje pouze „potenciální výzkum DGOF“ a nikoli zakázaný výzkum DGOF?
- Kdo jmenuje nezávislý externí hodnotící panel?
- Budou oznámeni jeho členové?
- Budou jeho doporučení zveřejněna?
Směrnice výslovně povoluje návrh „nových“ biologických látek „in silico“.
Směrnice obsahuje také samostatné ustanovení pro regulaci čistě počítačového – neboli in silico – výzkumu.
Uvádí se v něm:
„Čistě výpočetní (tj. in silico) výzkum, který zahrnuje vývoj výpočetních modelů a softwaru nebo který může tyto prostředky využívat k vývoji nových biologických látek, není touto směrnicí zakázán, za předpokladu, že se ho neúčastní dotčená instituce.“
Toto ustanovení je důležité, protože se směrnice netýká analýzy existujících biologických bojových látek.
Zabývá se konkrétně využitím počítačů k vývoji dříve neznámých forem biologických bojových látek.
Ve spojení s definicemi DGOF v pokynech dokument umožňuje financování počítačem podporovaného návrhu biologických agens, které vykazují zvýšenou škodlivost, vyhýbání se imunitnímu systému, rezistenci vůči terapii, zvýšenou přenosnost, změněné spektrum hostitele nebo zvýšenou vnímavost hostitele, a také in silico generování nebo rekonstituci eradikovaných nebo vyhynulých biologických agens.
Závěr
Vláda uvádí, že tato směrnice ukončuje nebezpečný výzkum „zisku z funkce“ financovaný z federálních peněz.
Samotná směrnice však vykresluje složitější obraz.
Místo pouhého zákazu výzkumu spojeného se zvýšenou škodlivostí, vyhýbáním se imunitnímu systému, rezistencí na terapii, zvýšenou přenosností, změněným spektrem hostitele, zvýšenou vnímavostí hostitele nebo vytvářením či rekonstitucí eradikovaných nebo vyhynulých biologických agens, směrnice vytváří druhou kategorii – „potenciální výzkum DGOF“ – definovanou stejnými sedmi vysoce rizikovými výsledky.
Na rozdíl od výzkumu DGOF může tato kategorie pokračovat i po přezkoumání.
Jinými slovy, tato směrnice nevylučuje výzkum, který se týká těchto sedmi kategorií vysoce rizikových výsledků.
Vytváří to cestu pro výzkum, který by potenciálně mohl přinést stejné výsledky, aby stále získal federální schválení, pokud bude klasifikován jako „potenciální DGOF“ spíše než zakázaný DGOF.
Kdo rozhoduje o tom, které projekty spadají do které kategorie?
Směrnice uvádí, že doporučení bude vydávat nezávislý externí hodnotící panel, ale v žádném bodě nespecifikuje, kdo tito hodnotitelé jsou, kdo je jmenuje, jaké standardy budou v praxi uplatňovat, zda budou jejich jednání veřejná nebo zda se Američané někdy dozvědí, které projekty schválili.
Směrnice také výslovně uvádí, že používání počítačů pro „vývoj nových forem biologických bojových látek“ není zakázáno.
Chcete-li vyjádřit svůj nesouhlas s jakoukoli formou výzkumu GOF financovaného z daní poplatníků, můžete kontaktovat HHS zde – zejména poté, co Kongres, Bílý dům, Ministerstvo energetiky, FBI, CIA a Německá federální zpravodajská služba (BND) připustily, že pandemie COVID-19 byla „pravděpodobně“ důsledkem laboratorní nehody zahrnující geneticky modifikované patogeny.
Od Jona Fleetwooda
