Společnost Moderna poprvé aplikuje experimentální vakcínu proti rakovině „mRNA-4200“…

Otevřené otázky zůstávají ohledně dlouhodobé exprese, přenosu složek vakcíny na jiné jedince prostřednictvím exosomů a extracelulárních vezikul a toho, co je účastníkům sděleno před účastí.

Společnost Moderna ve čtvrtek oznámila , že prvnímu účastníkovi klinické studie fáze 1 podala injekci s mRNA-4200 ( NCT06880549 ). Jedná se o experimentální produkt mRNA, který po podání vyvolává v těle produkci sedmi nespecifikovaných nádorových proteinů.

Jinými slovy, produkt nejen dodává tělu nádorové proteiny – využívá je samotné tělo k jejich produkci.

Záměrně.

Studie vyvolává zřejmé otázky ohledně bezpečnosti a informovaného souhlasu: Jak dlouho tělo produkuje údajně kódované nádorové proteiny, jaké by mohly mít dlouhodobé biologické účinky a zda by produkt nebo jeho metabolity mohly být přeneseny z původního příjemce na jiné osoby prostřednictvím exosomů nebo extracelulárních vezikul ve vylučovaných tělních tekutinách.

Studie z roku 2021 publikovaná v časopise Journal of Extracellular Vesicles zjistila, že buňky exprimující cílový protein mohou uvolňovat extracelulární vezikuly, které tento protein „transportují“, což ukazuje, že to, co se produkuje v těle, může být transportováno z buňky v membránově vázaných částicích.

Samostatný recenzní článek z roku 2023 v časopise Pharmaceutics vysvětluje, že exosomy jsou přirozené transportní vezikuly, které přenášejí proteiny a nukleové kyseliny po celém těle a nacházejí se v tělních tekutinách, jako je krev, sliny a další sekrety – což znamená, že nejsou omezeny na původní buňku ani na původní umístění v těle.

Můžete kontaktovat Modernu zde a FDA zde .

Společnost uvádí, že produkt zkoumá u pacientů s pokročilými solidními nádory, včetně melanomu, nemalobuněčného karcinomu plic, rakoviny jícnu, rakoviny žaludku, rakoviny vaječníků, rakoviny děložního čípku, rakoviny endometria, rakoviny močového měchýře a rakoviny tlustého střeva.

Účastníci dostávají injekce buď samostatně, nebo v kombinaci s pembrolizumabem, monoklonální protilátkou prodávanou pod názvem Keytruda .

Na rozdíl od „personalizovaných“ programů očkování proti rakovině od Moderny, které jsou údajně přizpůsobeny charakteristikám nádoru u jednotlivých pacientů, je mRNA-4200 popisována jako „standardní produkt“ určený k použití u různých druhů rakoviny.

Podle veřejných prohlášení společnosti Moderna produkt funguje tak, že po injekci dodává instrukce mRNA, které vedou k produkci sedmi běžných nádorových proteinů v těle.

V tiskové zprávě se uvádí:

„Společnost Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) dnes oznámila, že první americký účastník fáze 1 klinické studie hodnotící mRNA-4200, kandidáta na antigenní terapii zaměřenou na nádor, obdržel svou první dávku u pacientů s pokročilými nebo metastatickými solidními nádory. mRNA-4200 kóduje sedm antigenů, které se běžně vyskytují společně u pacientů a typů nádorů, a je navržena tak, aby pomohla indukovat a zesílit odpověď T-buněk proti vybraným cílovým nádorům.“

Moderna však veřejně nezveřejnila identitu těchto proteinů.

Proto v současné době nejsme schopni nezávisle posoudit, které proteiny jsou produkovány, zda se jedná o kompletní proteiny nebo fragmenty, zda se vyskytují v jiných částech těla nebo jaké biologické účinky by mohly být spojeny s jejich expresí.

Očekává se, že studie zahrne přibližně 42 účastníků; bude probíhat na pracovištích v Michiganu, Texasu a Utahu.

Další léky proti rakovině od společnosti Moderna kódují imunitní signální proteiny, jako jsou OX40L, IL-23 a IL-36γ, a byly také kombinovány s monoklonálními protilátkami, které cílí na signální dráhy imunitních kontrolních bodů.

Závěr

Experimentální produkt, který způsobuje, že tělo samo v sobě produkuje nádorové proteiny, nyní vstoupil do fáze testování na lidech.

Žádné proteiny se nepodávají z ampule.

Žádné proteiny, které se vyrábějí v laboratoři.

Bílkoviny, které si příjemce vytváří ve vlastním těle.

Záměrně.

Moderna uvádí, že jich je sedm.

Společnost veřejně nezveřejnila, o které se jedná.

To vyvolává otázky, které by měly být ve skutečnosti samozřejmé.

• Co se stane, když je tělo instruováno k produkci nádorových proteinů po delší dobu?
• Jak dlouho se budou vyrábět?
• Kde se vyrábějí?
• Co se stane, když jsou tyto proteiny exprimovány v tkáních mimo jejich zamýšlená cílová místa?
• A pokud proteiny a nukleové kyseliny produkované v těle mohou být transportovány extracelulárními vezikuly a exosomy, které jsou přítomny ve všech tělesných tekutinách – jak vypadá informovaný souhlas pro osoby, které dostávají injekce – a pro všechny kolem nich?

To nejsou triviální otázky.

To jsou první otázky, na které je třeba odpovědět, než se z lidí stanou produkční místa pro nezveřejněné nádorové proteiny.

Od Jona Fleetwooda