1223 potenciálních úmrtí v důsledku vakcíny krátce po schválení: Institut Paula Ehrlicha nevidí žádný rizikový signál
Krátce po podmíněném schválení vakcíny Pfizer proti Covidu po uvedení na trh popsala zpráva 1 223 podezřelých úmrtí souvisejících s očkováním. Bývalý toxikolog společnosti Pfizer Helmut Sterz to považoval za jasný signál, že vakcína měla být v té době stažena z trhu, zejména vzhledem k počtu nehlášených případů. Jak ale víme, nestalo se tak. Společnost Multipolar nyní požádala německý Institut Paula Ehrlicha (PEI) o posouzení této zprávy: PEI nepovažuje vysoký počet hlášených podezřelých úmrtí po tak krátké době za rizikový signál.
Berlín/Langen. (multipolární) Institut Paula Ehrlicha (PEI) nevidí žádný rizikový signál v 1 223 hlášeních o podezření na úmrtí v postmarketingové zprávě farmaceutické společnosti Pfizer. Zpráva se zabývá prvními třemi měsíci po podmíněném schválení vakcíny Comirnaty od společnosti BioNTech/Pfizer (1. prosince 2020 až 28. února 2021). Helmut Sterz, bývalý hlavní toxikolog společnosti Pfizer, během svého slyšení před komisí pro vyšetřování koronaviru v březnu s odkazem na tuto zprávu uvedl: „Comirnaty měla být stažena z trhu nejpozději do té doby.“ PEI je federální orgán v Německu odpovědný za schvalování a sledování bezpečnosti vakcín . V reakci na dotaz společnosti Multipolar institut uvedl: „Kdyby existoval rizikový signál – například pozdější signál myokarditidy – byl by vyšetřen a transparentně nahlášen.“
Institut Paula Ehrlicha (PEI) zdůraznil pro Multipolar časové období, na které se zpráva vztahuje. V prvních třech měsících byla „upřednostňována vysoce riziková skupina pacientů“, včetně osob ve věku 80 let a starších a obyvatel domovů důchodců. U starších osob a osob s již existujícími onemocněními je výskyt úmrtí statisticky pravděpodobnější než u mladších osob. Časová blízkost k očkování „automaticky neznamená kauzální vztah s očkováním“. Hlášeny jsou pouze podezření na nežádoucí účinky, které „je třeba dále vyšetřit“. Pro výpočet četnosti je dále důležité vztáhnout míru hlášení nežádoucího účinku k počtu podaných dávek.
V rozhovoru pro Multipolar Sterz zdůraznil, že přibližně 30 procent případů registrovaných ve zprávě společnosti Pfizer bylo závažných. Uvedl však, že celkově je „zaznamenáno maximálně deset procent vedlejších účinků souvisejících s očkováním“. Hlášená podezření na úmrtí jsou proto „pouze špičkou ledovce“. Po vyšetřování toxikolog a expert Komise pro vyšetřování koronaviru označil více než 1 000 podezřelých úmrtí ve zprávě společnosti Pfizer za „šokující a zcela nepřijatelné číslo vzhledem ke skutečnému rozsahu problému“. Poukázal také na to, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) – ekvivalent německého Institutu Paula Ehrlicha (PEI) – a společnost Pfizer měly v úmyslu utajit „důležité informace“ obsažené ve zprávě po dobu 50 let. Tyto informace byly následně získány právní cestou.
Během svého slyšení před vyšetřovací komisí Sterz rovněž zmínil více než 2 133 podezřelých úmrtí hlášených Institutu Paula Ehrlicha (PEI) v letech 2020 až 2024 po očkování vakcínou Comirnaty . Poukázal také na „vysoký počet nehlášených případů“ vyplývající z nedostatečného hlášení podezřelých případů v těchto „spontánních hlášeních“. V USA se předpokládá faktor nedostatečného hlášení 30 , kterým by se registrované případy musely vynásobit, vysvětlil Sterz. Pro Německo by to odpovídalo 60 000 podezřelým úmrtím v důsledku očkování vakcínou Comirnaty.
„Bulletin o bezpečnosti léčiv“ z roku 2017, vydaný Federálním institutem pro léčiva a zdravotnické prostředky a Institutem Paula Ehrlicha (PEI), uvádí , že podle odhadů je hlášeno pouze „pět až deset procent“ závažných nežádoucích účinků léků (ADR), včetně podezření na úmrtí. Virolog Alexander Kekulé říká, že několik studií potvrdilo celkovou „nízkou míru hlášení pět až patnáct procent“ po celá léta. Na základě těchto čísel by se očekával faktor podhodnocení až 20. To by vedlo k více než 40 000 podezřelým úmrtím po očkování vakcínou Comiraty. V rozhovoru pro Multipolar Sterz zdůrazňuje, že „i faktor 20 by byl pro preventivní léčbu zdravých, a zejména mladých lidí zcela nepřijatelný“. PEI se k těmto číslům a výpočtům odmítl vyjádřit, když byl o to požádán.
Matematik Robert Rockenfeller z Univerzity v Koblenzi, nezávislý vědec Falk Mörl a fyzik Michael Günther (Univerzita ve Stuttgartu) ve studii německých zdravotních dat za rok 2021 vypočítali, že nejlepší odhad je přibližně 17 000 úmrtí během krátkodobého pozorovacího období 50 dnů po posledním očkování proti COVID-19. V rozhovoru s novinářem Bastianem Baruckerem Rockenfeller zdůraznil, že tito lidé zemřeli „na následky očkování“ a nikoli „v časové souvislosti“ s ním. Toto číslo je „skutečně absolutní spodní hranicí. Spíše mluvíme o více než 30 000,“ vysvětlil Rockenfeller. Institut Paula Ehrlicha (PEI) se k těmto číslům odmítl vyjádřit, když jej kontaktovala společnost Multipolar.
V jiné recenzované studii o úmrtnosti v Německu v letech 2000 až 2024 dospěli Rockenfeller a Günther k závěru, že od podzimu 2021 dospělá populace ve věku 35 až 49 let zaznamenala trvalý a opakující se nárůst nadměrné úmrtnosti. Tento signál byl v této věkové skupině popsán jako „historicky bezprecedentní“. Vzhledem k „časové blízkosti mezi těmito anomáliemi úmrtnosti a celostátním zavedením vakcín s mRNA proti SARS-CoV-2“ vědci mimo jiné vyzvali k „důkladné kontrole ze strany zdravotnických orgánů“. Institut Paula Ehrlicha (PEI) reagoval na zprávu Multipolaru následujícím prohlášením: „Stejně jako u všech ostatních vakcín nekončí sledování bezpečnosti léčiv u vakcín proti COVID-19 schválením, ale pokračuje nepřetržitě.“ Známé nežádoucí účinky vakcín jsou uvedeny v příslušných informacích o produktu. „Jsou vyšetřovány dříve neznámé potenciální nežádoucí účinky – signály.“
Článek je reprintem zprávy Multipolar
