Vakcína proti ptačí chřipce „mRNA-1018“ je v plně pandemickém režimu.
Koalice pro inovace v oblasti připravenosti na epidemie (CEPI) investuje až 54,3 milionu dolarů na podporu fáze 3 klinického hodnocení experimentální vakcíny proti pandemické ptačí chřipce H5, která je založena na mRNA a je označována jako mRNA-1018 od společnosti Moderna.
Tento krok přímo navazuje na grant Nadace Gatesů ve výši 3,3 milionu dolarů, který získal tým vědců z Rensselaer Polytechnic Institute (RPI) v New Yorku. Cílem je vyvinout „průlomové purifikační technologie“ pro výrobu vakcín na bázi mRNA, které trpí problémy s kontaminací a nečistotami .
Bill Gates je prostřednictvím Nadace Billa a Melindy Gatesových spoluzakladatelem a hlavním financovatelem CEPI od jeho založení v Davosu v roce 2017.
Tisková zpráva CEPI ze čtvrtka zdůrazňuje, že nová mRNA vakcína proti ptačí chřipce slouží „k připravenosti na pandemii“. Tato webová stránka již dlouho dokumentuje experimenty s viry ptačí chřipky po celém světě a varuje před nadnárodním řízením budoucí pandemie ptačí chřipky.
V květnu americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) ukončilo svůj závazek společnosti Moderna v hodnotě několika set milionů dolarů na výrobu mRNA-1018, načež Moderna oznámila, že prozkoumá „alternativní cesty k pokroku v vakcinačním programu“.
Moderna – rovněž financovaná Gatesem – nyní tento slib splnila.
Děje se tak i přesto, že společnost Moderna v listopadu 2017 předložila data, která ukazují, že lipidové nanočástice (LNP) její mRNA vakcíny se hromadí v játrech, slezině, plazmě (krvi), ledvinách, srdci a plicích savců.
Podle nové tiskové zprávy CEPI:
- Financování představuje významný krok vpřed v globální připravenosti na pandemii a mohlo by umožnit rychlý a spravedlivý přístup k vakcínám proti jedné z nejnaléhavějších zdravotních hrozeb na světě.
- Tato fáze 3 klinické studie by byla první vakcínou proti pandemické chřipce založenou na mRNA, která by vstoupila do klíčového klinického hodnocení. Pokud by byla schválena, kandidátská vakcína by do současného globálního portfolia vakcín H5 přidala platformu rychlé reakce, což by potenciálně způsobilo revoluci v budoucích pandemiích a významně by přispělo ke „100denní misi“ CEPI – globálnímu cíli vyvinout bezpečné a účinné vakcíny do 100 dnů od identifikace nové pandemické hrozby.
Dr. Richard Hatchett, generální ředitel CEPI, uvedl:
„Pandemická chřipka zůstává jednou z největších hrozeb pro globální zdravotní bezpečnost. Díky tomuto partnerství nejenže rozvíjíme vědu o vakcínách, ale zásadně měníme pravidla hry. Využitím rychlosti a přizpůsobivosti technologie mRNA bychom mohli zkrátit dobu odezvy v řádu měsíců, dodávat vakcíny ve velkém měřítku a zajistit spravedlivý přístup pro všechny. Takto se snažíme chránit svět před další pandemií chřipky.“
Stéphane Bancel, generální ředitel společnosti Moderna, řekl:
„Jsme hrdí na podporu CEPI při vývoji naší kandidátní vakcíny proti pandemické chřipce – výzkumu, který je zásadní pro náš závazek k připravenosti na pandemii. Technologie mRNA může hrát klíčovou roli v rychlém a účinném boji proti nově vznikajícím zdravotním hrozbám a těšíme se na pokračování našeho partnerství s CEPI při rozšiřování našeho portfolia v oblasti zdravotní bezpečnosti a naplňování naší 100denní mise.“
CEPI úzce spolupracuje se Světovou zdravotnickou organizací (WHO) – kterou rovněž financuje Gates – v rámci memoranda o porozumění z roku 2017, jehož cílem je urychlit vývoj vakcín proti pandemii.
WHO již:
- Byl vytvořen rámec pro řízení chřipky podporovaný WHO, který sdružuje řízení, operační pravomoci a zdroje pro zvládání ohnisek do jednoho řídicího subjektu – pro příští pandemický cyklus;
- Schválila globální architekturu digitální identifikace a sledování v prostředí chřipky, která je přidružena k WHO-Gates a je navržena pro sledování stavu očkování a dodržování předpisů obyvatelstva přes hranice během kampaní proti respiračním virům;
- Před pandemií COVID-19 byly prováděny programy testování shody s předpisy, které souvisely s budoucím zavedením vakcín proti chřipce a zahrnovaly instituce blízké CDC, Gatesovi a Oxfordu. Tyto programy modelovaly chování populace vůči méně kvalitním vakcínám roky před SARS-CoV-2.
- aktivoval plán „Budoucí pandemie“, který integruje americké laboratoře do sítě pro sledování chřipky vedené WHO, a tím zachovává globální dohledové operace i poté, co se USA pokusily o stažení;
- Pod vedením WHO byla v Egyptě zřízena národní síť pro sledování chřipky, bylo zřízeno 30 sentinelových míst a 270 úředníků bylo proškoleno pro detekci, hlášení a reakci v reálném čase;
- Byl vytvořen mezinárodní systém řízení pro výměnu patogenů chřipky, který umožňuje rychlý přenos vzorků H5 a dalších vysoce rizikových chřipkových virů pro sekvenování, analýzu a vývoj vakcín pod centralizovanou kontrolou WHO;
- nastiňuje model správy a řízení spuštěný chřipkou, který výslovně předepisuje „integraci – sdružování aktiv“ a „jednotnou správu a řízení“ a v podmínkách krize, nejistoty nebo selhání odvětví převádí všechny funkce národní vlády na jeden orgán.
WHO již diktuje, jak by měla být nadcházející pandemie ptačí chřipky kontrolována – stejně jako kontrolovala autoritářskou reakci na pandemii COVID-19.
Trumpova administrativa navíc letos oznámila program v hodnotě 500 milionů dolarů na „platformu univerzálních vakcín nové generace“ s názvem „Generation Gold Standard“, která se zaměří na vývoj vakcín proti ptačí chřipce.
Celkově vzato, úsilí CEPI-Moderna fáze 3, úsilí financované Gatesem o řešení známých problémů s kontaminací mRNA a již zavedená architektura WHO pro dohled nad chřipkou, výměnu vzorků a dodržování předpisů ukazují na koordinovaný, předem připravený proces navržený pro bezproblémový přechod od výzkumu patogenů k hromadnému dodávání – a to ještě před oficiálním vyhlášením stavu nouze v oblasti ptačí chřipky.
Jon Fleetwood