Zpráva amerického Senátu ukazuje: Jak úřady zatajovaly vedlejší účinky vakcíny proti koronaviru

V USA pokračuje vyšetřování pandemie koronaviru. Zpráva stálého podvýboru pro vyšetřování Senátu USA pojednává o tom, jak zdravotnické orgány v roce 2021 zatajovaly a bagatelizovaly riziko myokarditidy a dalších vedlejších účinků očkování: Přestože úředníci CDC již v únoru, krátce po zahájení očkování, obdrželi od Izraele varování ohledně myokarditidy, zejména u mladých lidí, odmítli poskytnout transparentnost a místo toho nadále podporovali očkování.

Washington (multipolární): Průběžná  zpráva  stálého výboru Senátu USA pro vyšetřování, vydaná 21. května, vznáší závažná obvinění proti poražené Bidenově administrativě a bývalým americkým zdravotnickým úředníkům. Zaměřuje se na myokarditidu u mladých lidí po očkování proti mRNA koronaviru. Podle zprávy vydala Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zejména varování až se značným zpožděním a i tehdy s oslabeným zněním. Bidenova administrativa aktivně zlehčovala rizika cílenou komunikační strategií, uvádí 54stránkový dokument.

2473 stran důkazů – varování od února 2021

Předsedou výboru je republikán Ron Johnson, který se již léta snaží upozornit Bidenovu administrativu na rizikové signály a přesvědčit ji ke zveřejnění důležitých dokumentů. Spolu se zprávou bylo zveřejněno i 2 473 stran důkazů, které výbor nyní obdržel. Jak zpráva uvádí, americké úřady byly o potenciálních nebezpečích informovány včas. Již v únoru 2021 izraelské ministerstvo zdravotnictví informovalo úředníky CDC o „četných hlášeních o myokarditidě, zejména u mladých lidí, po podání vakcíny Pfizer“. V Izraeli jsou dospívající ve věku 16 let a starší léčeni preparáty mRNA od ledna 2021. Po izraelském kontaktu byla dohodnuta výměna informací v „důvěrném“ prostředí, přičemž CDC projevilo zvláštní zájem o izraelské poznatky o úmrtích.

Podle zprávy v dubnu 2021 poradce zdravotního oddělení amerického ministerstva obrany během prezentace vyjádřil obavy z možných srdečních problémů spojených s očkováním proti koronaviru. Poradce také poukázal na to, že aplikace „V-safe“, která se používá k individuálnímu hlášení nežádoucích účinků, nebyla schopna po očkování detekovat srdeční problémy, protože předdefinovaný dotazník se ani neptal na relevantní příznaky. Jeden snímek prezentace zdokumentovaný ve zprávě uvádí: „Pokud se nezeptáte, neuvidíte to, ale znamená to, že to neexistuje?“

Podle zprávy podvýboru si američtí zdravotničtí úředníci byli již v březnu 2021 vědomi možného nedostatečného hlášení nežádoucích účinků vakcín. Nicméně v dubnu 2021, a to i po výslovných varováních Izraele a ministerstva obrany, Tom Šimabukuro, vedoucí týmu CDC pro bezpečnost vakcín v rámci pracovní skupiny pro vakcíny proti COVID-19, napsal, že na základě jiných systémů hlášení a monitorování neexistují „žádné důkazy“, které by podporovaly bezpečnostní obavy týkající se myokarditidy nebo perikarditidy spojené s mRNA vakcínami. V květnu 2021 CDC revidovalo systém hlášení „V-safe“, aniž by se zabývalo možným nedostatečným hlášením – v seznamu symptomů nebyly provedeny žádné změny.

Schválení očkování dospívajících – ačkoli bylo nebezpečí známo

Podle zprávy FDA dne 10. května schválila vakcínu Pfizer proti COVID-19 pro nouzové použití u dospívajících ve věku 12 až 15 let. V doprovodném oznámení FDA nezmínila riziko myokarditidy. Místo toho agentura uvedla, že „známé a potenciální přínosy této vakcíny u osob ve věku 12 let a starších převažují nad známými a potenciálními riziky“. Zpráva podvýboru však upozorňuje na „důvěrný“ návrh protokolu ze dne 24. května 2021, který vypracovala Technická pracovní skupina pro bezpečnost vakcín (VaST). Tato pracovní skupina zahrnovala pracovníky CDC, FDA, Národních institutů zdraví (NIH) a dalších institucí. Návrh protokolu nastolil otázku, zda americký systém hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS) obsahuje signály srdečního zánětu. „Jednoznačná“ odpověď zněla: „Pro věkové skupiny 16–17 a 18–24 let ano.“

Ve stejném období (květen 2021) podle zprávy podvýboru zaměstnanci CDC již začali zvažovat varování před záněty srdce prostřednictvím oficiálního programu zdravotnických informací „HAN“ (Health Alert Network). Zaměstnanci CDC interně diskutovali o tom, zda existují dostatečné rizikové signály, které by odůvodňovaly varování „HAN“. Tomuto názoru se vyvrátily obavy ostatních zaměstnanců CDC ohledně selhání hlášení ze strany poskytovatelů a statistického podhodnocení. Interní návrhy možného varování „HAN“ byly korespondenčně revidovány, aby se zdůraznily přínosy očkování ve srovnání s riziky. Zároveň jeden ze zaměstnanců CDC předal podrobnosti o možném načasování a obsahu varování „HAN“ zástupcům výrobců vakcín Pfizer a Moderna. Podle zprávy podvýboru je proto pravděpodobné, že CDC „informovalo společnosti vyrábějící vakcíny o nežádoucích účincích vakcín lépe než americká veřejnost“.

Průvodce komunikací: Myokarditida „vzácná“ a „mírná“

Podle zprávy 25. května zástupce ředitele Bílého domu pro strategickou komunikaci rozeslal e-mail různým tehdejším vedoucím agentur, včetně Rochelle Walenské (CDC), Anthonyho Fauciho (Národní institut pro alergie a infekční nemoci) a Francise Collinse (Národní instituty zdraví). E-mail obsahoval několikastránkový dokument s jakýmsi průvodcem pohovorem a „otázkami a odpověďmi“, včetně otázek o možném laboratorním původu koronaviru, účinnosti vakcín a také o rizicích myokarditidy po očkování. Dokument byl za Bidenovy administrativy zveřejněn kompletně redigovaný. Podle zprávy nyní redigované dokumenty obsahují konkrétní navrhovaná znění, například že myokarditida je „vzácná“ a „mírná“. CDC podle Bílého domu „i nadále transparentně informuje veřejnost“ a nevidí „žádný důvod k obavám“. Stále se „důrazně doporučuje nechat se co nejdříve očkovat, abyste se ochránili před COVID-19 a jeho potenciálně závažnými komplikacemi“.

Podle zprávy byl plán na vydání oficiálního varování „HAN“ na konci května zrušen. Nebylo však „jasné“, zda znění diskusní příručky Bílého domu „mělo na toto rozhodnutí nějaký vliv“. Tehdejší úřadující komisařka FDA Janet Woodcocková také na konci května v e-mailu napsala, že FDA „nesouhlasí s varováním „HAN“ ohledně myokarditidy v jeho současné podobě“. Následně byly návrhy znovu revidovány, obsahově dále oslabeny a 28. května 2021 zveřejněny na webových stránkách CDC pouze jako „klinické úvahy“. Nicméně „očkování proti COVID-19 pro všechny osoby starší 12 let“ bylo stále doporučeno. Až koncem června 2021 FDA konečně přidala k vakcínám proti koronaviru Moderna a Pfizer varování před myokarditidou a perikarditidou.

Časopis Multipolar  /  Tento článek byl poprvé  publikován na Multipolar