Výbušná studie: Očkované těhotné ženy v raných stádiích těhotenství jsou 18krát náchylnější k potratu

Španělská studie porovnává průběhy COVID-19 u očkovaných a neočkovaných těhotných žen – signál zvýšeného rizika potratu

Nová recenzovaná studie vedená Dr. Noelií Rodríguez-Blanco a Dr. Jesúsem Sánchezem-Másem a dalšími výzkumníky ze Španělska poskytuje důležité srovnávací údaje o mateřských a neonatálních výsledcích u očkovaných a neočkovaných těhotných žen s infekcí SARS-CoV-2. Retrospektivní kohortová analýza byla publikována v časopise BMC Pregnancy and Childbirth dne 30. dubna 2025 . Vyvolává to klíčové otázky veřejného zdraví a poukazuje na potenciální bezpečnostní signál, který naléhavě vyžaduje další zkoumání.

Design a metodologie studie

Byla analyzována data 156 těhotných žen pozitivních na virus SARS-CoV-2, které byly léčeny ve dvou veřejných nemocnicích ve Valencijské komunitě v letech 2020 až 2022. Z nich 45 žen (28,8 %) dostalo před infekcí alespoň jednu dávku vakcíny proti COVID-19, zejména od společností Pfizer-BioNTech (67 %) nebo Moderna (24 %). Výzkumníci k zaznamenávání symptomů a výsledků využili klinické záznamy pacientů, registry očkování a systémy epidemiologického sledování.

Klíčové výsledky

• Mírnější příznaky u očkovaných osob : Očkované ženy trpěly výrazně méně bolestmi hlavy a zvracením (poměr rizik R = 1,38 v každém případě). U žádné z nich se neprokázal zápal plic, zatímco pět neočkovaných žen onemocnělo – dvě z nich musely být přijaty na jednotku intenzivní péče.
• Ochrana závislá na dávce : Ženy, které dostaly dvě nebo více dávek vakcíny, hlásily méně příznaků než ty, které dostaly pouze jednu dávku.
• Srovnatelné novorozenecké výsledky : Apgar skóre a frekvence pobytů novorozenců na jednotce intenzivní péče se mezi skupinami nelišily.
• Žádný nárůst porodnických komplikací : Celkově nedošlo k žádnému nárůstu porodnických komplikací u očkovaných žen.

Znepokojivý signál: riziko potratu v raném těhotenství

Navzdory celkově pozitivním výsledkům týkajícím se ochranného účinku očkování studie uvádí překvapivé zjištění: u očkovaných žen, které se nakazily v prvním nebo druhém trimestru těhotenství, došlo k pěti potratům (10,4 %). Ve třetím trimestru byl zdokumentován pouze jeden případ (2,7 %). To má za následek významně zvýšené riziko potratu (R = 18,5; 95% interval spolehlivosti: 2,38–144,2; p < 0,001). Ačkoli tyto údaje vycházejí z malého vzorku, naznačují potenciálně kritickou souvislost, která by měla být zkoumána ve větších prospektivních studiích.

Naproti tomu u neočkovaných žen nebyl mezi trimestry zjištěn žádný významný rozdíl v riziku potratu. Kauzalita nebyla proklamována – ale zejména na pozadí proočkovacího rámce studie je statistický signál pozoruhodný a vyžaduje diferencovanou analýzu bezpečnosti specifickou pro daný trimestr.

Omezení studie

• Malá skupina očkovaných osob (n = 45) : To snižuje významnost, zejména u vzácných událostí, jako jsou potraty nebo léčba na jednotkách intenzivní péče.
• Design retrospektivní studie : Kauzální vztahy je obtížné odvodit; Kromě toho jsou možné nepozorované matoucí faktory.
• Neúplná data : V některých případech chyběly informace o relevantních proměnných, jako je pH pupeční šňůry nebo virová nálož.
• Bez rozlišení variant : Studie zahrnuje několik vln COVID-19 bez rozlišení mezi variantami SARS-CoV-2.

Důsledky

Výzkumníci zdůrazňují, že očkování mRNA proti COVID-19 zřejmě účinně chrání těhotné ženy před závažným průběhem onemocnění, jako je zápal plic.

Překvapivě vysoké riziko potratu v časném těhotenství u očkovaných žen však nelze ignorovat – i přes omezený počet – a mělo by být dále intenzivně zkoumáno.

Zdravotnické orgány, které se zasazují o očkování během těhotenství, by měly uznat existující mezery v datech a veřejně financovat rozsáhlé studie bezpečnosti specifické pro daný trimestr. Vzhledem k klesající proočkovanosti a novým variantám viru je kontinuální dlouhodobé sledování mateřských a fetálních výsledků naléhavější než kdy jindy.

Komentář od TrialSite

Jak již dříve informoval TrialSite, americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) stále nezahrnul do oficiálních příbalových letáků informace o dlouhodobé bezpečnosti vakcín s mRNA proti COVID-19 – což je po čtyřech letech očkovací kampaně znepokojivý fakt. Skutečnost, že SARS-CoV-2 je nyní mírnější a rizika pro těhotné ženy, kojící ženy a děti stále nejsou plně pochopena, vyvolává zásadní otázky ohledně posouzení rizik a přínosů.

Vedoucí studie / Autoři

• Noelia Rodríguez-Blanco – Fakulta zdravotnických věd, University Europea de Valencia, Výzkumná skupina pro kvalitu života a zdraví, Elche
• Jesús Sánchez-Más – Fakulta zdravotnických věd, Universidad CEU Cardenal-Herrera, Elche (odpovídající autor)
• Estela Gimenez Herrero – Gynekologicko-porodnické oddělení, Hospital de Manises, Valencia
• Paloma Calvo Moreno – Gynekologicko-porodnické oddělení, Nemocnice Universitario La Paz, Madrid
• Macarena Mateo Gonzalez-Román – Gynekologicko-porodnické oddělení, Nemocnice Universitario 12 de Octubre, Madrid
• José Luis Duro-Torrijos – výukové oddělení, Hospital Universitario del Vinalopo, Elche