WHO schválila vakcínu proti opičím neštovicím pro africké děti – navzdory chybějícím klinickým zkouškám!
Světová zdravotnická organizace (WHO) nedávno schválila první vakcínu proti mpox (opičím neštovicím) pro dospělé v Africe. Jedná se o modifikovanou vakcínu Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN) od dánské farmaceutické společnosti Bavarian Nordic.
Podle WHO schválení urychlí přístup k vakcíně pro miliony lidí, aby se omezil přenos onemocnění a pomohlo se zabránit masovému propuknutí nemoci.
„Toto první předběžné schválení vakcíny proti mpox je důležitým krokem v našem boji proti této nemoci, a to jak v kontextu současného propuknutí nemoci v Africe, tak iv budoucnosti,“ řekl generální ředitel WHO Dr. Tedros Adhanem Ghebreyesus.
„Nyní potřebujeme urychlit zadávání zakázek, získávání dotací a distribuci, abychom zajistili spravedlivý přístup k vakcínám tam, kde jsou nejvíce zapotřebí, spolu s dalšími nástroji veřejného zdraví, abychom zabránili infekcím, zastavili přenos a zachránili životy.“
Vakcíny mohou být podávány lidem starším 18 let v režimu dvoudávkové injekce podané s odstupem čtyř týdnů.
Po předchozím uskladnění v chladu se vakcína může uchovávat v chladničce až osm týdnů v lahvičkách při teplotě alespoň 7,8 °C nebo chladnější. WHO však dodalo, že vakcínu lze použít i pro kojence, děti, dospívající a těhotné ženy.
„Zatímco vakcína MVA-BN v současnosti není licencována pro osoby mladší 18 let, tato vakcína se může použít „off-label“ (mimo protokol) iu kojenců, dětí, dospívajících, těhotných žen a imunokompromitovaných lidí.
To znamená, že použití vakcíny se doporučuje v prostředí propuknutí nemoci, kde výhody očkování převyšují potenciální rizika,“ uvádí webová stránka WHO.
Strategická poradní skupina odborníků na imunizaci WHO navíc prozkoumala všechny dostupné důkazy a doporučila použití uvedené vakcíny. Její zpráva s názvem Weekly Epidemiological Record (Týdenní imunologický záznam) uvedla, že „vakcína MVA-BN nebyla specificky zkoumána v klinických studiích u dětí.“
„Stejný nereplikující se virový vektor MVA se používá jako platforma pro další vakcíny, které zahrnují MVA-filo (Mvabea™) proti onemocnění virům Ebola,“ uvádí se ve zprávě.
„Vakcína proti Ebole je schválena v EU pro dospělé a děti ve věku 1 rok a starší. Údaje z pěti publikovaných studií o MVA-BN vakcíně jako virové vektorové platformě pro prevenci Eboly s celkovou populací 52 229 dětí podporují příznivý bezpečnostní profil výrobku“.
Autoři studie publikované v odborném časopise BMJ prezentovali výsledky o účinnosti vakcíny MVA-BN u dospělých mužů, ale neříkali nic o dětech nebo těhotných ženách.
Schválení zavedení vakcíny proti mpox rozzlobilo aktivisty, protože zpochybňují jejich bezpečnost. Vedoucí vědecký pracovník oddělení ochrany zdraví dětí Brian Hooker nazval její schválení pro kojence a děti v Africe „vlakovým neštěstím v přípravě“.
„Bezpečnostní profil této vakcíny u dospělých je otřesný (až 2,1 procenta závažných srdečních příhod v klinických studiích) a vakcína nebyla dostatečně testována na účinnost nebo bezpečnost v pediatrické populaci.
Jinými slovy, WHO ani netuší, zda vakcína bude fungovat, respektive nevědí, jaké škody způsobí. WHO opět opustila zásady dobrého veřejného zdraví a mávla kouzelnou očkovací hůlkou nad vypuknutím mpoxu,“ řekl Hooker.
Lékař veřejného zdraví a biotechnologický konzultant Dr. David Bell také zkritizoval WHO za přílišné zaměření se na vakcíny proti mpox a zanedbávání řešení širších problémů veřejného zdraví v Africe.
(Související: Německý lékař říká , že opičí neštovice jsou podvod – je to jen pásový opar vyvolaný „vakcínou“ proti covidu pojmenovaný jiným názvem.)
Vakcíny proti mpox z USA a EU již dorazily do Konga
Přibližně 50 000 dávek vakcíny proti mpox ze Spojených států amerických dorazilo do Konžské demokratické republiky dne 10. září 2024.
První várka z Evropské unie se dostala do hlavního města Kinshasa, centra topeniště, před týdnem. Těchto 100 000 dávek vakcíny Jynneos darovala EU prostřednictvím HERA, agentury EU pro nouzové zdravotní situace. Dalších 100 000 dávek bylo doručeno poslední víkend.
50 000 dávek z USA je také vakcína Jynneos. Další várka prý přichází z Japonska.
Cris Kacita Osako, koordinátor národního výboru pro reakci na opičí neštovice, uvedl, že dospělí v Equateur, Jižním Kivu a Sankuru budou očkováni nejdříve od 2. října 2024.
Od začátku roku 2024 bylo na celém africkém kontinentu potvrzeno 5 549 případů mpox s 643 souvisejícími úmrtími. Případy v Konžské demokratické republice (KDR) tvořily 91 procent všech případů.
Většina infekcí mpox v KDR a Burundi, druhé nejvíce postižené zemi, je u dětí mladších 15 let.
KDR vydala nouzové schválení vakcíny, která již byla použita v Evropě a Spojených státech u dospělých. V současnosti bude spuštění očkování vyhrazeno pro dospělé, přičemž prioritními skupinami budou ti, kteří byli v úzkém kontaktu s infikovanými lidmi a sexuálními partnery, řekl generální ředitel CDC pro Afriku Dr. Jean Kaseya.
Evropská agentura pro léky (EMA) však zkoumá další údaje, aby ji mohla podávat i dětem ve věku od 12 do 17 let, což by se mohlo stát koncem měsíce, uvedl generální ředitel HERA Laurent Muschel.
Závěr
Na stránce Vaccines.news naleznete další články související s tématem opičích neštovic.
Také si prohlédněte video níže, které hovoří o zavedení vakcín proti mpox v Africe u dospělých a dětí navzdory tomu, že nebyly provedeny klinické zkoušky:
Autor: Belle Carterová, Zdroj: naturalnews.com
