Důvěrnost dat společnosti Pfizer je nezákonná: Americký soud nařídil rychlé zveřejnění

Federální soud v Texasu nařídil federální správě zveřejnit data schválení vakcíny Pfizer do osmi měsíců. Odmítla tak záměr vlády uchovávat tato data pod zámkem po dobu 76 let.

Federální soudce v Texasu ve čtvrtek nařídil Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby zveřejnil údaje, o které se opíral při schválení vakcíny Pfizer proti COVID-19. Harmonogram zveřejnění údajů daný soudem by měl vést k uvolnění všech informací zhruba do osmi měsíců.

Schválení je tedy o 75 let a čtyři měsíce dříve, než úřad FDA uvedl, že bude potřeba odpovědět na žádost skupiny lékařů a vědců. Vyžádali si odhadem 450 000 stran materiálu o vakcíně.

„Soud dospěl k závěru, že tato žádost o svobodu přístupu k informacím je hlavně ve veřejným zájmem,“ rozhodl americký okresní soudce Mark Pittman ve Fort Worth v Texasu. Zákon o svobodě informací (FOIA) je právním základem, který upravuje zveřejňování údajů federálními úřady a odpovídání na dotazy občanů. Ostatní, méně důležité úkoly by musely ustoupit a agentura by musela organizovat svou práci tak, aby splňovala požadavky zákona o svobodném přístupu k informacím: 

“ V Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv právě teď neexistuje důležitější problém… než pandemie, vakcína Pfizer, očkování všech Američanů. Agentura se musí ujistit, že americká veřejnost může sama vidět, že schválení je jménem Spojených států nebylo vydáno narychlo. “

V řízení FDA, agentura odpovědná za schvalování léků a vakcín ve Spojených státech, nepopřela svou zásadní povinnost zveřejnit informace, na kterých bylo schválení vakcíny Pfizer založeno. Ve skutečnosti má jejich kancelář FOIA s nedostatečným počtem zaměstnanců kapacitu pouze na kontrolu a schválení 500 stran za měsíc. 

Soud ve svém čtyřstranném příkazu striktně odmítl harmonogram navržený úřadem. Místo vydávání 500 stran měsíčně, jak agentura navrhovala, nařídila, aby žadatelé dostali 55 000 stran měsíčně. To znamená, že všechna data o vakcínách Pfizer musí být zveřejněna do konce léta. Lhůta tedy končí na konci léta 2022 a nikoli v roce 2097, jak úřad plánoval.

V Německu a Evropě se také vede spor o transparentnost schvalovacího procesu pro aktuálně schválené vakcíny. Evropská komise nadále odmítá adekvátně informovat veřejnost o jednáních na WhatsApp mezi předsedkyní Komise Ursulou von der Leyen a šéfem společnosti Pfizer. Pokud jde o žádosti o zveřejnění průběhu jednání, Komise uvedla, že nemá korespondenci. SMS a další krátké zprávy jsou „povahou krátkodobé a v zásadě neobsahují žádné důležité informace o politikách, činnostech nebo rozhodnutích Komise“. 

Otázka, zda byly zprávy von der Leyenové a Bourlovi smazány, stále existují nearchivované, nebo zda o nich komise nic neví, nechala mluvčí bez odpovědi. Potvrdila však, že krátké zprávy stále obecně nejsou registrovány v systému Ares (program interní archivace EU). Každopádně v současné době „neexistují žádné technické možnosti nahrávání krátkých zpráv“.  Na rozdíl od USA zatím v Evropské unii nedošlo k žádnému pokroku ve zprůhlednění postupů schvalování a zadávání zakázek na korona vakcíny.