Velký útok na srdce našich dětí

Jednoznačně dominujícím závažným vedlejším účinkem u dospívajících je zánět srdečního svalu, myokarditida. Je to hlavní příčina úmrtí, hospitalizace a život ohrožujících stavů. Profil nežádoucích účinků se zde velmi výrazně liší od profilu starších lidí, u nichž jsou častější nežádoucí účinky trombotického a myelitického typu.

Výrobce (Pfizer-BioNTech) v příbalové informaci uznává, že očkování může způsobit myokarditidu [2]. Je tam napsáno:

„Údaje po uvedení na trh ukazují zvýšené riziko myokarditidy a perikarditidy, zejména do 7 dnů od druhé dávky. Pozorované riziko je vyšší u mužů mladších 40 let než u žen a starších mužů. Pozorované riziko je nejvyšší u mužů ve věku 12 až 17 let.“ . Přestože v některých případech byla vyžadována intenzivní péče, dostupné údaje z krátkodobého sledování naznačují, že symptomy u většiny subjektů s konzervativní léčbou odezněly. U některých lidí příznaky neustoupily). O možném dlouhodobém dlouhodobém působení nejsou zatím k dispozici žádné informace. efekty (pozn. autora: dlouhodobé efekty jsou tedy možné). “

Uklidňující tón příbalového letáku kontrastuje s lékařskými zkušenostmi: Myokarditidy se obáváme, protože ve třetině až polovině všech případů zůstává následná poškození, jako je srdeční dilatace, srdeční selhání a srdeční arytmie [3].

Z 11 případů podezření na smrtelné vedlejší účinky očkování v evidenci EudraVigilance je v 8 označena konkrétní příčina smrti. Z toho 6 souvisí s chorobami srdce – srdeční zástava, myokarditida, perikardiální výpotek. Další dva jsou případ plicní embolie a sebevražda související s vážným případem Covid-19. Při jedné smrti došlo k úmrtí ve stejný den jako očkování; v jiném případě došlo ke smrti jeden den po očkování. V obou případech jde o zástavu srdce.

Ze 70 život ohrožujících reakcí (nepočítaje úmrtí) ve věku 12-17 let je nejčastější reakcí myokarditida (15 případů). Nalezena jsou i další závažná onemocnění srdce – zástava srdce (2), infarkt myokardu (2), atrioventrikulární blok (1), perikarditida (2), perikardiální výpotek (2), tachykardie (1) a bradykardie (2) .

Mezi 544 hospitalizovanými případy (nepočítaje úmrtí) je 152 případů s myokarditidou, plus perikarditida (17), tachykardie (11), perikardiální výpotek (8), palpitace (7), abnormální elektrokardiogram (4), infarkt myokardu (3) a sinusová tachykardie (2).

Celkově je ve věkové skupině 12 až 17 let 2938 případů nežádoucích účinků. Asi polovina z nich (1466) jsou závažné případy. Kromě běžnějších příznaků, jako je bolest hlavy a horečka, je jedním z nejčastějších vedlejších účinků 177 případů myokarditidy. Lze také nalézt perikarditidu (43) a další poruchy srdce.

662 případů s bolestí hlavy a 565 případů s horečkou EudraVigilance umožňuje hrubý odhad četnosti 177 případů myokarditidy, které se pohybovaly od 5 do 10, v souvislosti s četnostmi zaznamenanými ve schvalovací studii (64,9% a 17,8% , v uvedeném pořadí) % lze extrapolovat. Nejde tedy v žádném případě o vzácný vedlejší účinek – a příbalový leták [2] to vůbec netvrdí (na rozdíl od prohlášení některých lidí na veřejnosti).

Většina případů je hlášena pro BioNTech, protože vakcína byla schválena pro děti ve věku 12-17 let již 28. května 2021; vakcína Moderna pouze 23. července, přičemž by mělo být rovněž vzato v úvahu, že od očkování po oznámení zprávy o vedlejších účincích uplyne několik týdnů. Vzhledem k tomu, že molekulární složení vakcíny Moderna je velmi podobné vakcíně BioNTech, lze předpokládat podobný profil vedlejších účinků. Několik případů hlášených ve věkové skupině pro AstraZeneca a Janssen pravděpodobně souvisí se studiemi.

Zdroje a reference:
[1] https://www.adrreports.eu/de/index.html , přístupné 21. srpna 2021.
[2] Příbalový leták Corminaty , 5.2 Myokarditida a perikarditida „
[3] D’Ambrosio a kol.: Osud akutní myokarditidy mezi spontánním zlepšením a vývojem k dilatační kardiomyopatii: přehled. In: Heart. 2001 květen, 85 (5) ., S. 499-504
[4] bezpečnostní zpráva Paul-Ehrlich-institutu od 19.08.2021

košem : dětem rozvíjet dlouhodobou imunitu proti COVID-19

Poznámka k [1]: Uvedené údaje se týkají celého obsahu EudraVigilance, kombinace informací od národních agentur EU a výrobců, kteří také hlásí případy ze zemí mimo EU. Počet očkovaných dospívajících, kteří by mohli mít potenciálně vedlejší účinky, nelze spolehlivě určit. Systém EudraVigilance je navíc pouze pasivní hlášení, o kterém je známo, že typicky zachytí 10 až 100krát méně případů než aktivní hlášení. Odhad relativní frekvence proto nelze odvodit.