Globální datová bomba: Vakcíny s mRNA proti COVIDu jsou na vrcholu seznamu léků nejčastěji spojovaných se zánětem srdce

Komplexní nový výzkum vedený Dr. Jaehyeong Choem, Dong Keon Yonem a kolegy z Kyung Hee University a dalších předních korejských výzkumných institucí, publikovaný 7. srpna 2025 v časopise Scientific Reports , zmapoval globální farmakovigilanční profil dvou potenciálně život ohrožujících zánětlivých onemocnění srdce – myokarditidy a perikarditidy – napříč více než pěti desetiletími zpráv o bezpečnosti. Hypotéza: Některé běžně používané léky, včetně vakcín, jsou v souvislosti s těmito stavy neúměrně častěji hlášeny. Zjištění je pozoruhodné i znepokojivé: mRNA vakcíny proti COVID-19 představovaly většinu hlášených případů v obou kategoriích – což vyvolává složité, někdy alarmující otázky pro lékaře, regulační orgány i veřejnost.

Design a metoda studie

Výzkumníci použili největší světový archiv hlášení o nežádoucích účincích léků – více než 35 milionů hlášení z více než 140 zemí, shromážděných mezi lety 1968 a 2024. Aby se předešlo zkreslení, byly vyloučeny léky používané k léčbě zánětu srdce. Vědci poté identifikovali deset nejčastěji hlášených léků pro každé onemocnění. Statistická detekce signálů byla provedena pomocí poměrů šancí (ROR) a Bayesovských informačních komponent (IC) – metod, které identifikují obzvláště nápadné shluky.

Výsledky

Čísla jsou zarážející:

• Myokarditida: 35 017 hlášených případů; 76,16 % (26 670) bylo spojeno s vakcínami proti COVID-19 s mRNA, následovanými klozapinem (15,29 %).
• Perikarditida: 24 959 hlášených případů; 88,15 % (22 001) u vakcín s mRNA proti COVID-19; žádná jiná vakcína nepřekročila hranici 10 %.

Další významné signály se týkaly vakcín proti neštovicím a chřipce, klozapinu a mesalazinu. Inhibitory imunitních kontrolních bodů (nivolumab, pembrolizumab, ipilimumab) vykazovaly obzvláště vysokou úmrtnost (přibližně 20 %) v případech myokarditidy. Obzvláště alarmující: Nejsilnější statistické signály se objevily ve věkové skupině 0–17 let.

V roce 2021 byl pozorován významný nárůst hlášených případů, souběžně s globálními kampaněmi hromadného očkování proti COVID-19 a akutní fází pandemie. Ačkoli studie neprokazuje kauzalitu, podíl hlášení souvisejících s očkováním je tak vysoký, že si zaslouží hloubkové vyšetření.

Procentuální rozložení hlášení nežádoucích účinků myokarditidy (A) a perikarditidy (B) u různých léků.

Pohled TrialSite

Obzvláště znepokojivý je velmi vysoký signál myokarditidy a perikarditidy u dětí ve věku 0–17 let – populace, u které byl COVID-19 mírný až středně závažný ve více než 95 % případů, zejména od objevení se varianty Omicron. Závažné komplikace, jako je MIS-C, byly vzácné a byly pozorovány především během vlny Delta. Vzhledem k nízkému základnímu riziku a široké imunitě vyvolává výskyt těchto srdečních rizik u dospívajících vážné otázky ohledně posouzení přínosů a rizik.

V této souvislosti nabývá rozhodnutí ministra zdravotnictví a sociálních služeb USA Roberta F. Kennedyho Jr. zrušit oficiální doporučení očkování malých dětí. Data podtrhují etickou nezbytnost zdravotních strategií odpovídajících věku a riziku – zejména pokud lékařský zákrok u skupiny s nízkým rizikem vyvolává zvýšený počet hlášení nežádoucích účinků.

Omezení

Analýza je založena na spontánních hlášeních, která mohou zahrnovat jak nedostatečné, tak i nadměrné hlášení, a také diagnostickou nejistotu. Pozornost médií mohla vést ke zvýšené citlivosti na tyto diagnózy a masové očkovací kampaně mohly vést k většímu počtu hlášení (stimulované hlášení). Míru incidence nelze z dat odvodit a nelze potvrdit kauzální vztah.

Financování a střety zájmů

Studie byla financována z několika vládních výzkumných grantů v Jižní Koreji. Autoři neuvedli žádný střet zájmů.

Závěr a význam

Globální analýza ukazuje potřebu cíleného monitorování srdeční bezpečnosti, zejména u mladších lidí a mužských pacientů, u kterých se zdá být zvýšené riziko myokarditidy. Lékaři by měli být obzvláště ostražití ohledně příznaků, jako je bolest na hrudi, dušnost nebo bušení srdce, v dnech po podání některých očkování nebo rizikových léků. Pro tvůrce politik to představuje vyvažování: Výsledky nesnižují základní přínosy vakcín, ale zdůrazňují potřebu transparentnosti, vzdělávání pacientů a cíleného snižování rizik.

Kardiolog, který data zkontroloval, je shrnul takto:

„Toto není studie proti očkování – je to výzva k bližšímu prozkoumání toho, kdy, jak a komu jsou určité léky podávány.“