Oblíbený lék na hubnutí by mohl způsobit náhlou slepotu, uvádí evropský orgán pro dohled nad zdravím

Výrobci přípravku Ozempic bylo doporučeno, aby závažné oční onemocnění uvedl jako vedlejší účinek

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dospěla k závěru, že léky na bázi semaglutidu – včetně přípravků Ozempic, Wegovy a Rybelsus – zvyšují riziko závažného očního onemocnění, které může vést k náhlé ztrátě zraku.

Po komplexním přezkoumání bezpečnosti v pátek Výbor pro posuzování rizik farmakovigilance (PRAC) agentury EMA rozhodl  , že nearteritická přední ischemická optická neuropatie (NAION) by měla být uvedena jako „velmi vzácný“ nežádoucí účinek semaglutidu – hlavní složky léků na hubnutí a antidiabetik vyráběných společností Novo Nordisk.

Přezkum provedený orgánem EU pro dohled nad zdravím, zahájený v lednu 2025, analyzoval data z klinických studií, postmarketingového sledování a lékařské literatury. Zjištění naznačují, že dospělí s diabetem 2. typu užívající semaglutid mají přibližně dvojnásobné riziko vzniku neinvazivní invazivní osteoartrózy (NAION) ve srovnání s těmi, kteří lék neužívají. Klasifikace nežádoucích účinků „velmi vzácné“  naznačuje, že tento stav může postihnout až 1 z 10 000 uživatelů.

NAION je druhou nejčastější příčinou slepoty související s optickým nervem po glaukomu. Pacientům, u kterých se během užívání semaglutidu objeví náhlá ztráta zraku nebo rychlé zhoršení zraku, se doporučuje, aby v případě diagnózy NAION okamžitě vyhledali lékařskou pomoc a přerušili užívání.

Dánská společnost Novo Nordisk vlastní patent na semaglutid, agonistu receptoru GLP-1 používaného k léčbě diabetu 2. typu a obezity. Funguje tak, že zvyšuje sekreci inzulínu a podporuje pocit sytosti, čímž pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi a regulovat hmotnost.

Nedávná studie rovněž naznačila, že Ozempic a podobné léky mohou zvyšovat riziko rakoviny ledvin . Léky však údajně snižují riziko více než tuctu dalších druhů rakoviny, což naznačuje, že jejich celkový přínos může stále převažovat nad riziky. Agentura EMA navíc dříve vyšetřovala zprávy o sebevražedných myšlenkách spojených s užíváním semaglutidu, ačkoli nebyla stanovena žádná definitivní kauzální souvislost.

Doporučení agentury EMA nyní přezkoumá Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP), než Evropská komise přijme konečné rozhodnutí. Společnost Novo Nordisk, která byla začátkem tohoto roku sesazena z trůnu jako nejhodnotnější evropská společnost , oznámila svůj závazek k bezpečnosti pacientů a spolupracuje s agenturou EMA na odpovídající aktualizaci označení produktů.