Studie na 1,7 milionu očkovaných dětí a dospívajících ukázala, že myoperikarditida se vyskytla pouze u očkovaných skupin

Předtištěná pozorovací studie založená na údajích ze zdravotnického systému Spojeného království také zjistila, že vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19 chrání děti a dospívající před pozitivním testováním na virus pouze po dobu 14 až 15 týdnů.

Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19 chrání děti a mladé lidi v Anglii před pozitivním testováním na virus pouze po dobu asi 14 až 15 týdnů, podle předtištěné studie více než 1,7 milionu dětí ve věku 5 až 15 let v anglickém národním zdravotním systému. (NHS).

Vědci zkoumající bezpečnost a účinnost vakcíny Pfizer u plně očkovaných, částečně očkovaných a neočkovaných dětí a mladistvých také zjistili případy myokarditidy a perikarditidy pouze u očkovaných dětí.

„Tato studie jasně ukazuje, že vakcína Pfizer COVID neposkytuje dětem a dospívajícím téměř žádný přínos, ale zvyšuje jejich riziko myokarditidy a perikarditidy,“ řekl Brian Hooker, Ph.D., hlavní vědecký ředitel Children’s Health Defense. „To vyvolává otázku: Proč CDC nadále doporučuje dětem tato neschválená očkování? Kde jsou data na podporu jejich tvrzení, že přínosy těchto vakcín převažují nad riziky?

Studie zjistila, že očkované děti vyžadovaly o něco méně návštěv na pohotovosti a hospitalizací, ale že tyto výsledky byly extrémně vzácné u dětí a dospívajících napříč všemi skupinami.

Zdravotnické úřady ve Spojeném království a USA schválily vakcíny Pfizer na základě klinických studií, které měřily imunogenicitu – jak dobře vakcína spouští imunitní odpověď v těle – a účinnost proti infekci.

Mezi účastníky studie nedošlo k žádnému úmrtí na COVID-19 .

Zdravotnické úřady ve Spojeném království a USA schválily vakcíny Pfizer na základě klinických studií, které měřily imunogenicitu – jak dobře vakcína spouští imunitní odpověď v těle – a účinnost proti infekci.

Studie nezkoumaly, jak dobře vakcíny chrání před vážnými nemocemi. Navíc nebyly posouzeny některé bezpečnostní koncové body, jako je myokarditida a perikarditida, které byly hlášeny po celém světě.

Jejich výzkum potvrdil jasnou souvislost mezi očkováním proti COVID-19 a myokarditidou a perikarditidou, zejména u dospívajících. Zjistili také, že již v roce 2021, kdy byla vakcína schválena pro děti a dospívající, nebyla tato věková skupina vystavena vysokému riziku závažných následků COVID-19, jako je smrt, neodkladná péče, hospitalizace nebo intenzivní péče. Od té doby se toto riziko ještě snížilo.

Výzkum byl založen na datech z databáze NHS OpenSAFELY TPP, která pokrývá 40 % anglických praxí praktických lékařů a je propojena s národními daty z registru nemocnic a úmrtí. Tato platforma je podporována granty od Wellcome Trust, největšího sponzora lékařského výzkumu ve Spojeném království.

Studie zahrnovala více než 1,7 milionu dětí ve věku 5 až 15 let k 31. srpnu 2021, což je datum schválení vakcíny pro tuto věkovou skupinu.

Aby se děti mohly zúčastnit studie, musely být registrovány u zúčastněného praktického lékaře, používat databázi alespoň 42 dní, neměly žádnou infekci COVID-19 do 30 dnů od očkování a poskytly kompletní demografické údaje. Děti s klinickým rizikem byly vyloučeny.

Vědci zkoumali účinnost první dávky vakcíny ve srovnání s žádnou vakcínou a účinnost dvou dávek ve srovnání s jednou dávkou. Za tímto účelem byly očkované děti porovnány s neočkovanými podle věku, pohlaví, regionu, předchozího testu na COVID-19 a stavu očkování.

Celkem 410 463 dospívajících s jednou dávkou bylo porovnáno s neočkovanými kontrolami a 220 929 dospívajících s dvěma dávkami bylo srovnáno s kontrolami s jednou dávkou. Z 1 262 784 dětí v dospívající části studie bylo 72 návštěv na pohotovosti, 90 hospitalizací souvisejících s COVID-19 – včetně tří na jednotkách intenzivní péče neočkovaných dětí – a žádné úmrtí.

V očkované skupině bylo devět případů perikarditidy a tři případy myokarditidy. Zpočátku byly pozitivní testy na COVID-19 nižší u očkované skupiny, ale po 15 týdnech byla míra v obou skupinách podobná.

Výskyt hospitalizace byl mírně vyšší ve skupině s jednou dávkou vakcíny než ve skupině s dvěma dávkami. Hooker to vysvětlil takzvaným „efektem zdravé vakcíny“, kdy nežádoucí účinky po první dávce vedou k vyššímu počtu hospitalizací. Tito lidé často nedostanou druhou dávku, což snižuje pravděpodobnost negativních reakcí na následující dávku.

Ve věkové skupině 5 až 12 let bylo 177 360 dětí, které dostaly jednu dávku vakcíny, porovnáno s neočkovanými kontrolami a 66 231 dětí, které dostaly dvě dávky, bylo srovnáno s kontrolami, které dostaly pouze jednu dávku. Nebyly provedeny žádné nouzové návštěvy, pouze šest hospitalizací souvisejících s COVID-19 a žádná úmrtí v žádné skupině. U očkovaných dětí se vyskytly tři případy perikarditidy.

Ve skupině se dvěma dávkami proti jedné dávce nebyly žádné nouzové návštěvy, hospitalizace ani úmrtí související s COVID-19.

Vědci došli k závěru, že u dospívajících bylo snížení hospitalizací z vakcíny větší než riziko myokarditidy a perikarditidy, zatímco u mladších dětí riziko perikarditidy převyšovalo snížené riziko hospitalizace.