Bomba z Japonska: Vakcíny COVID se 4krát vyšším rizikem myokarditidy

Další studie, tentokrát z Japonska, vyvolává obavy ohledně bezpečnostních signálů mRNA vakcíny COVID-19. Spoluautor Rokuro Hama, ředitel Japonského institutu farmakovigilance, japonské agentury pro post-vakcinační dohled, uvádí ve své zprávě nedávno zveřejněné na předtiskovém serveru medRxiv.rostoucích obav. Tato sofistikovaná japonská skupina dodržovala svůj úkol s velkou pečlivostí. Uvádějí, že úmrtnost na myokarditidu (MMRR) a jejich intervaly spolehlivosti (95 %) po podání vakcín COVID-19 ve srovnání s běžnou referenční populací za poslední tři roky vzrostly nejen u mladé dospělé populace (nejvyšší MMRR v 30 s 6,69), ale byly také výrazně vyšší u starších lidí. Převratný poznatek :Japonští autoři uvádějí, že riziko myokarditidy u očkovaných COVID-19 může být čtyřikrát vyšší než zjevné MMRR, vezmeme-li v úvahu účinek u zdravých očkovaných. Uvádějí: „Je třeba vzít v úvahu i méně hlášená úmrtí po očkování, jak naznačuje extrémně vysoký poměr úmrtnosti na myokarditidu (205,60; 133,52 až 311,94).

Studium

Tato studie v reálném světě srovnává úmrtnost na myokarditidu u osob očkovaných proti SARS-CoV-2 s běžnou populací v Japonsku. Studie je založena na materiálech a zásadních statistikách poskytnutých japonskou vládou.

Tato japonská studie je stále v předtištěné verzi a zahrnuje 99 834 543 lidí ve věku 12 a více let, kteří byli do února 2022 jednou nebo dvakrát očkováni proti COVID-19. Autoři jako referenční populaci používají ty lidi, kteří byli v letech 2017 až 2019 starší 10 let.

Výsledek

Autoři uvádějí v medXriv, že počet úmrtí na myokarditidu, která splnila kritéria pro zařazení, byl 38 případů. MMRR (95% 16 interval spolehlivosti) byl 4,03 (0,77 až 13,60) ve věkové skupině 20 let, 6,69 (2,24 až 16,71) ve věkové skupině 30 let a 3,89 (1,48 až 8,64) 17 let ve věku 40-17 let. – starší věková skupina. SMR pro myokarditidu byla 2,01 (1,44 až 2,80) pro běžnou očkovanou populaci a 1,65 (1,07 až 2,55) pro osoby ve věku 60 let a starší. Odhadované hodnoty adMMRR a adSMR byly přibližně čtyřikrát vyšší než hodnoty MMRR a SMR. Souhrnný MOR pro myokarditidu byl 205,60 (133,52 až 311,94).

Diskuse

Výsledky této studie mají převratné důsledky. Očkování proti SARS-CoV-2 bylo spojeno s vyšším rizikem úmrtí na myokarditidu, a to nejen u mladých dospělých, ale ve všech věkových skupinách včetně seniorů. Vzhledem k účinku očkování na zdravé jedince autoři naznačují, že riziko tohoto závažného vedlejšího účinku by mohlo být čtyřikrát nebo vyšší než zjevné riziko úmrtí na myokarditidu. Zdůrazňují, že je třeba vzít v úvahu i možné podkrytí. Na základě této studie by riziko myokarditidy po očkování proti SARS-CoV-2-24 mohlo být vyšší, než bylo dříve hlášeno. Tato studie je v souladu s dalšími důkazy, že bezpečnost vakcíny je třeba přehodnotit.

Omezení

Tato studie má řadu omezení. Předtisk si můžete přečíst zde. TrialSite poznamenává, že tato japonská organizace je známá svou důkladnou prací.

Vedoucí výzkumu/investor

Sintaroo Watanabe, MD, PhD, Japan Marine United Corporation, Kure Shipyard, Kure, Japonsko

Rokuro Hama, MD, Nezisková organizace Japonský institut farmakovigilance (Med Check), Osaka, Japonsko, odpovídající autor)

Výzva k akci: Jaký je dopad této studie? Mělo by být přezkoumáno, ale vzhledem k rizikům je třeba podniknout další naléhavá opatření?

Studie na medRvix