Robert F. Kennedy Jr. se dovolává zákona PREP v případě kontroverzního léku proti hantaviru

RFK Jr. se v souvislosti s vypuknutím hantaviru odvolává na zákon PREP, který zahraničnímu výrobci léčiv uděluje právní imunitu v souvislosti s experimentálním lékem spojeným s vrozenými vadami a poškozením jater.

V Japonsku je však favipiravir schválen pouze podmíněně pro léčbu chřipky, nikoli pro léčbu hantavirů.

Ministr zdravotnictví a sociálních služeb Robert F. Kennedy Jr. se odvolal na kontroverzní zákon PREP, aby ochránil společnost FUJIFILM Toyama Chemical před právní odpovědností za favipiravir (Avigan) – antivirotikum, které není schváleno k léčbě hantavirů v žádné zemi a nikdy nezískalo schválení FDA ve Spojených státech.

Prohlášení podepsané 22. května 2026 poskytuje komplexní ochranu odpovědnosti japonskému výrobci, distributorům a poskytovatelům zdravotní péče, kteří podávali lék osobám údajně vystaveným nákaze během ohniska na výletní lodi MV Hondius, jakož i jejich blízkým kontaktům.

Toto prohlášení zákona PREP, které platí do 18. července 2026, omezuje soudní spory o zranění nebo úmrtí způsobená drogou.

Tento krok vyvolává značné obavy ohledně svobody v oblasti zdraví, včetně informovaného souhlasu, tělesné autonomie, ochrany farmaceutických společností před odpovědností, používání experimentálních protiopatření během veřejně známé epidemie a používání nouzových pravomocí k ochraně výrobců a distributorů před odpovědností, pokud by Američané byli v důsledku užívání tohoto léku zraněni nebo usmrceni.

Chcete-li vyjádřit svůj nesouhlas s použitím nouzových pravomocí k ochraně experimentálních protiopatření proti hantaviru a farmaceutických společností před právní odpovědností, můžete kontaktovat HHS zde.

Ministr Kennedy v pátek napsal v příspěvku na X:

„Dnes jsem podepsal cílené prohlášení v rámci zákona PREP na podporu vývoje a zavádění lékařských protiopatření souvisejících s virem Andes, který může způsobit smrtelné respirační onemocnění zvané hantavirový plicní syndrom.“

„Toto opatření pomůže odstranit překážky výzkumu a kontrolního úsilí, jelikož nadále sledujeme nedávnou epidemii související s výletní lodí v jižním Atlantiku. HHS bere tuto situaci vážně a bude i nadále pracovat na ochraně veřejného zdraví a zajištění bezpečného vývoje potenciálních léčebných postupů a protiopatření.“

Léčivo není v Japonsku schváleno pro použití proti hantavirům.

Favipiravir je v Japonsku schválen pouze podmíněně pro chřipku, nikoli pro hantaviry.

Jeho použití proti andskému hantaviru je čistě experimentální a spoléhá se na velmi omezené údaje z testů na zvířatech, spíše než na klinické studie na lidech, které prokazují bezpečnost nebo účinnost proti tomuto viru.

Jinými slovy, Kennedy se nyní odvolal na federální ochranu odpovědnosti za lék, který není nikde na světě schválen pro léčbu hantavirů a v Japonsku byl schválen pouze podmíněně pro pandemickou chřipku – ale nyní je určen k použití u Američanů.

Zdravotní obavy ohledně favipiraviru

Podle oficiálních japonských regulačních dokumentů Agentury pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (PMDA) prokázaly preklinické studie na zvířatech, že favipiravir představuje riziko teratogenity a reprodukční toxicity u laboratorních zvířat, včetně zjištění naznačujících vrozené vady u myší, krys, králíků a opic, a také snížení tělesné hmotnosti živých plodů a počtu živých plodů.

Oficiální japonská informace o přípravku Favipiravir varuje, že lék může způsobit závažnou poruchu funkce jater a žloutenku, včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů (AST/GOT, ALT/GPT, γ-GTP), což může vést k život ohrožujícímu poškození jater.

Aerosolizace hantaviru financovaná americkou vládou, genomové inženýrství ve vojenských biolaboratořích a programy pro kontrolu pandemie fungovaly již před vypuknutím nákazy v Andách v roce 2026.

Americká vláda financuje experimenty s hantaviry za účelem zlepšení jejich funkčnosti nejméně od roku 2017.

Publikace v časopise Pathogens z července 2025 potvrzuje, že americká armáda financovala experimenty s aerosolizací hantavirových patogenů (které se staly přenosnými vzduchem) s úmrtností 30 %.

Necelý rok po zveřejnění zprávy byl na výletní lodi hlášen výskyt andského hantaviru.

Kromě toho program PROVIDENT agentury NIAID v hodnotě 70 milionů dolarů aktivně financoval a provozoval rozsáhlou iniciativu zaměřenou na připravenost na hantaviry, která vyvinula vakcinační platformy, zmapovala struktury andského hantaviru v nebývalých detailech, vyvinula systémy rychlé reakce na protiopatření a upřednostnila hantaviry jako budoucí cíle pandemie v očekávání mezinárodní andské epidemie hantaviru v roce 2026.

Genom andského hantaviru byl vytvořen z lidské krve v nechvalně známé americké vojenské biolaboratoři Fort Detrick.

Nedávné genetické analýzy ukazují, že PCR testovací sekvence pro hantaviry – které se používají k detekci případů – se shodují i ​​s lidskou DNA, což vyvolává obavy, že test může falešně identifikovat lidský genetický materiál jako hantavirus.

Vládní infrastruktura pro výzkum, monitorování, konstrukci genomu a protiopatření hantavirů byla plně funkční již předtím, než se objevily zprávy o vypuknutí nákazy v roce 2026.

Závěr

Po letech výzkumu zesílení funkce hantavirů financovaného americkou vládou, experimentů s aerosolizací, programů rekonstrukce genomu propojených s armádou, vývoje opatření rychlé reakce a systémů PCR, které podle kritiků mohou dokonce detekovat lidský genetický materiál, se federální vláda opět odvolává na mimořádné pravomoci k ochraně farmaceutických společností před odpovědností a zároveň zavádí experimentální protiopatření během medializované epidemie.

Od Jona Fleetwooda