Tým vedený Dr. Annou-Karin Lidström a kolegy z Univerzitní nemocnice v Uppsale a spolupracovníkem z Univerzity v Groningenu (Nizozemsko) uvádí v časopise Vaccine výsledky studie o nežádoucích účincích léků (ADR) a protilátkové odpovědi u 3 805 švédských zdravotnických pracovníků očkovaných v roce 2021.
Hypotéza: Profily vedlejších účinků, míra absence z důvodu nemoci a titry protilátek se mohou lišit v závislosti na očkovacím schématu, věku, pohlaví a době od očkování. Výsledky naznačují významné, měřitelné provozní dopady na nemocniční personál – a specifické rozdíly v vedlejších účincích i imunitní odpovědi v závislosti na vakcíně.
Design a metoda studie
Výzkumníci provedli prospektivní observační studii zdravotnických pracovníků, kteří dostali dvě základní dávky vakcíny proti COVID-19. Byly zkoumány následující očkovací režimy: Comirnaty (Pfizer-BioNTech), Spikevax (Moderna), Vaxzevria (AstraZeneca) a dvě heterologní kombinace ( Vaxzevria + Spikevax , Vaxzevria + Comirnaty ).
Účastníci vyplnili strukturované dotazníky týkající se nežádoucích účinků a 30 až 100 dní po očkování podstoupili testování na IgG proti viru SARS-CoV-2 (anti-S IgG). K analýze souvislostí mezi typem vakcíny, demografickými údaji, hladinami protilátek a kategoriemi nežádoucích účinků byla použita multivariační regrese.
Výsledky
Kontrast mezi očkovacími režimy byl výrazný. Jedna z nejkomplexnějších studií nežádoucích účinků vakcíny proti COVID-19 u zdravotnických pracovníků v reálném světě ukázala:
- Výskyt onemocnění po očkování se značně lišil – od pouhých 12 % u dvou dávek vakcíny Comirnaty až po 48 % u kombinované vakcíny Vaxzevria + Spikevax.
- Tato mezera představuje významné provozní riziko pro nemocnice, které jsou již tak pod tlakem.
Vzorec nežádoucích účinků byl také jasně rozpoznatelný: horečka, zimnice, bolest hlavy, únava a bolest svalů nebo kloubů se vyskytovaly výrazně častěji u vakcíny Spikevax a heterologních kombinací než u vakcíny Comiraty.
Statistické rozdíly byly pozoruhodné: ve srovnání s vakcínou Comiraty byla pravděpodobnost horečky nebo zimnice u vakcíny Vaxzevria až desetkrát vyšší ; pravděpodobnost pracovní neschopnosti byla třikrát až šestkrát vyšší u vakcíny Spikevax nebo kombinovaných režimů .
Pokud jde o imunitní odpověď, Spikevax dosáhl nejvyšších průměrných hladin protilátek, následovaný Vaxzevria + Spikevax, zatímco Vaxzevria samotný si vedl nejslabší.
Mladší příjemci vykazovali nejen silnější protilátkovou odpověď, ale také více vedlejších účinků. Muži obecně hlásili méně vedlejších účinků než ženy – trend známý z jiných studií. Shlukování systémových symptomů naznačuje běžné fyziologické spouštěče, pravděpodobně související s aktivací imunitního systému.
Závažné reakce, jako je anafylaxe, byly vzácné, ale velký počet zaměstnanců, kteří si po očkování vzali jeden nebo více dní pracovní neschopnosti, vedl k významným krátkodobým nákladům pro systém zdravotní péče. To naznačuje, že výběr vakcíny a strategie jejího zavádění mohou přímo ovlivnit připravenost – důležitý faktor pro budoucí masové očkovací kampaně.
Omezení
Mladší ženy byly ve studii nadměrně zastoupeny – to odráží demografické údaje o systému zdravotní péče, ale omezuje přenositelnost. Nežádoucí účinky byly zaznamenávány prostřednictvím vlastního hlášení, což může vést k zkreslení v odezvy. Údaje o předchozích infekcích COVID-19 nebyly shromažďovány, i když by to mohlo ovlivnit profil nežádoucích účinků.
Protože se jednalo o observační studii, nelze prokázat kauzalitu. Alokace vakcíny byla založena na dostupnosti a politice, nikoli na randomizaci.
Zatímco 1,7 % až 6,9 % účastníků hlásilo přetrvávající příznaky (často bolest hlavy, únavu nebo lokální bolest), v této kohortě nebyly zjištěny žádné důkazy o dlouhodobé invaliditě, hospitalizaci ani trvalém poškození zdraví v důsledku očkování proti COVID-19. Studie však nebyla navržena k posouzení morbidity, ale spíše reaktogenity a důsledků pro personál.
Financování a zveřejňování informací
Financováno Nadací rodiny Olinder Nielsenových . Nebyly hlášeny žádné střety zájmů.
Závěr a důsledky
Praktická studie ukazuje, že ačkoli vážná zranění související s očkováním byla vzácná, některé očkovací schémata vedla k významnému zhoršení zdravotních pracovníků v kritické pandemické situaci. Autoři doporučují rozvrhnout budoucí hromadné očkovací kampaně – zejména s využitím nových platforem – a zavést pohotovostní plány, aby se minimalizovaly provozní narušení.
Osoby s rozhodovací pravomocí musí při výběru a používání vakcín v klíčových skupinách zohledňovat klinickou bezpečnost a organizační odolnost.
Indikátor síly důkazů TrialSite™
| faktor | Skóre (0–10) | Důvod |
|---|---|---|
| Návrh a rozsah studie | 8 | Velká kohorta pacientů z reálného světa v oblasti zdravotní péče; prospektivní design |
| Statistická přesnost | 8 | Vícerozměrná regrese; jasná stratifikace |
| Omezení dat | 6 | Vlastní hlášení; žádné údaje o předchozích infekcích; observační zkreslení |
| Financování a transparentnost informací o zemích původu | 10 | Transparentní financování; žádné relevantní konflikty zájmů |
| Použitelnost v praxi | 9 | Vysoký význam pro lidské zdroje a strategické plánování ve zdravotnictví |
Celkové hodnocení: 82 % – Silné důkazy z reálného světa s mírnými omezeními
Zdroj: Lidström, A.-K., Albinsson, B., Sund, F. a kol. Nežádoucí účinky léků po očkování 3805 zdravotnických pracovníků proti SARS-CoV-2 způsobují značné selhání nemoci a korelují s očkovacím režimem, věkem, pohlavím a sérologickou odpovědí. Vaccine , roč. 62, 30. srpna 2025, 127553. doi:10.1016/j.vaccine.2025.127553.
