S očkováním proti Covidu pro děti ve věku 5 let a mladší je hlášeno prvních 1000 nežádoucích účinků
INFORMACE Z DOMOVA I ZE SVĚTA
Americké úřady obdržely více než 1000 hlášení o nežádoucích příhodách po očkování COVID-19 u dětí ve věku 5 let a mladších.
K 21. srpnu bylo do systému hlášení nežádoucích příhod vakcín (VAERS) zadáno 996 nezávažných hlášení pro děti ve věku 4 let a mladší, které dostaly vakcínu Pfizer, a pro děti ve věku 5 let a mladší, které dostaly vakcínu Moderna, řekl Dr. Tom Shimabukuro 1. září.
Shimabukuro je výzkumným pracovníkem Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), které provozuje VAERS ve spolupráci s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.
Většina hlášených nežádoucích účinků byla klasifikována jako nezávažná, tj. nezahrnovala úmrtí, život ohrožující onemocnění, hospitalizaci nebo její prodloužení, trvalou invaliditu, vrozené anomálie nebo vrozené vady.
Z hlášených událostí bylo 19 klasifikováno jako závažné, devět u dětí, které dostaly vakcínu Moderna, a 10 u dětí, které dostaly vakcínu Pfizer.
Detaily vynechány
Vážné události nebyly podrobně popsány.
„Tyto podrobnosti by neměly být vynechány z informací poskytnutých ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) a veřejnosti,“ řekla Barbara Loe Fisher, spoluzakladatelka a prezidentka Národního centra pro informace o vakcínách, v e-mailu na adresu Epoch Times.
Shimabukuro předložila data ACIP, která radí CDC ohledně doporučení ohledně očkování.
Nejčastěji hlášenými příhodami po podání vakcíny Pfizer byly chyby v dávkování, např. B. podání nesprávné dávky. Často byly hlášeny také horečka, vyrážka, zvracení, únava a průjem. Nejčastěji hlášenými příhodami po podání vakcíny Moderna byly horečka, vyrážka, zvracení a kopřivka.
Počet hlášení odpovídal 0,06 % podaných dávek u dětí do 5 let věku, které byly způsobilé k očkování teprve od poloviny června.
Shimabukuro uvedl, že údaje z VAERS a dalších systémů neodhalily žádné nové bezpečnostní obavy.
Kdokoli se může hlásit na VAERS, ale nepravdivé nahlášení může mít za následek trestní stíhání. Zdravotníci jsou povinni hlásit nežádoucí účinky u vakcín, které mají povolení k nouzovému použití. Vakcíny Pfizer i Moderna mají schválení pro nouzové použití pro malé děti.
Výzkum však ukázal, že počet hlášení předložených VAERS podhodnocuje skutečný počet nežádoucích příhod.
„Zatímco ne každý nežádoucí účinek hlášený VAERS je v příčinné souvislosti s očkováním, studie financovaná CDC odhaduje, že méně než 1 procento nežádoucích účinků hlášených u vakcín je hlášeno VAERS,“ uvádí Fisher.
Zánět srdečního svalu
Po očkování proti COVID-19 u malých dětí nebyly hlášeny žádné případy zánětu srdce.
V původních klinických studiích nebyly identifikovány ani myokarditida a perikarditida, formy srdečního zánětu. Mezitím studie prokázaly jasnou souvislost s vakcínami Moderna a Pfizer.
Hlášené četnosti myokarditidy po dávce 2 základní série jsou zvýšené u mužů ve věku 5 až 49 let au žen ve věku 12 až 29 let. Nejvyšší hlášená rychlost je 78,7 na milion sekund podaných dávek u mužů ve věku 16 až 17 let.
Hlášené míry zůstávají zvýšené u mužů ve věku 12 až 29 let po posilovací dávce, řekl Shimabukuro. Podle údajů VAERS nezůstává míra po posilovací dávce zvýšená u žen jakéhokoli věku.
CDC ověřilo 131 případů myokarditidy u subjektů ve věku 5 let a starších po přeočkování.
Údaje z jiného systému sledování provozovaného CDC, Vaccine Safety Datalink, ukázaly bezpečnostní signál pro úvodní posilovací vakcinaci proti myokarditidě a perikarditidě po úvodní posilovací dávce.
Vakcína Pfizer způsobila 61,7 nadměrných zánětlivých příhod srdce u mužů ve věku 12 až 15 let a 189 let u mužů ve věku 16 a 17 let. Vakcíny způsobily 30,9 případů nadměrného výskytu u mužů ve věku 18 až 39 let.
Míra byla vyšší u mužů i žen ve věku 16 a 17 let po přeočkování od společnosti Pfizer, ačkoli vyšší míry nebyly statisticky významné kvůli malému počtu událostí, řekl Shimabukuro.
Přetištěno se svolením The Epoch Times.
Zachary Stieber se zabývá americkými a světovými zprávami pro The Epoch Times. Žije v Marylandu.