10. 12. 2025

INFOKURÝR

INFORMACE Z DOMOVA I ZE SVĚTA

Pfizer: Jednou podvodník, navždy podvodník

„Závažné porušení důvěry“: Společnost Pfizer vynechala údaje z klinických studií, které prokazují vyšší úmrtnost a selhání ledvin u starších lidí, kteří dostali vakcínu proti chřipce s mRNA.

Shrnutí

Data ze studií zveřejněná minulý týden v NEJM se zaměřovala výhradně na dospělé ve věku 18 až 64 let, zatímco téměř 60 % účastníků klinické studie fáze III bylo ve věku 65 let nebo starších; to naznačuje, že společnost Pfizer má v úmyslu masově prodávat svou mRNA vakcínu proti chřipce starším dospělým. Data ze studií, která ze studie NEJM vynechala, ale byla zveřejněna na ClinicalTrials.gov , odhalila vysokou míru závažných nežádoucích účinků u starších účastníků studie.

Společnost Pfizer zveřejnila v rámci NEJM pozitivní výsledky své mRNA vakcíny proti chřipce ve věkové skupině 18–64 let, ale záměrně je vynechala u osob starších 65 let (60 % účastníků studie). Kompletní data, dostupná pouze na webu ClinicalTrials.gov , ukazují u starších dospělých následující:

  • +8% nárůst závažných nežádoucích účinků,
  • +80 % nezávažných vedlejších účinků,
  • +129% nárůst akutního poškození ledvin,
  • +184% nárůst akutního respiračního selhání,
  • Úmrtnost ze všech příčin je o něco vyšší než u konvenční vakcíny proti chřipce.

Řada odborníků (epidemiologů, lékařů, farmakologů) odsuzují úmyslné zatajování negativních dat, které označují za „PR vítězství“ společnosti Pfizer, ale za „hluboké porušení důvěry“ vůči populaci nejzranitelnější vůči chřipce. Někteří to vnímají jako důkaz, že toxicita pramení primárně z lipidových nanočástic (LNP) mRNA platformy, a to i bez proteinu Spike. Tato aféra způsobila skandál: obvinění z vědeckého podvodu, potenciální trestní odpovědnost společnosti Pfizer a vážné pochybnosti o komerční a regulační budoucnosti mRNA vakcín proti chřipce (a potenciálně i proti dalším respiračním virům).

Triumfální publikace v NEJM…

Společnost Pfizer je vyšetřována poté, co minulý týden v časopise New England Journal of Medicine (NEJM) zveřejnila výsledky fáze III klinických studií své mRNA vakcíny proti chřipce , přičemž údaje týkající se dospělých ve věku 65 let a starších nebyly zveřejněny.

Data, zveřejněná pouze na webu ClinicalTrials.gov , ukázala, že starší účastníci, kteří dostali vakcínu proti chřipce s mRNA, byli vystaveni vyššímu riziku závažných nežádoucích účinků, včetně selhání ledvin a akutního respiračního selhání.

Výsledky studie zveřejněné v NEJM 19. listopadu 2025 se zaměřovaly výhradně na dospělé ve věku 18 až 64 let. Jedinou zmínkou o výsledcích získaných u účastníků ve věku 65 let a starších byla krátká zmínka v úvodníku doprovázejícím článek.

… která se zhroutí, jakmile je odhalena rozsáhlá operace manipulace s daty

Daniel O’Connor, zakladatel TrialSite News , uvedl, že vyloučení celé vysoce rizikové kohorty ze strany NEJM je „mimořádně neobvyklé a naznačuje strategii, jak minimalizovat význam negativních výsledků “ .

„ Když přední vědecký časopis tiše opomíjí celou vysoce rizikovou populaci a tato populace z toho nemá žádný prospěch a utrpí větší škodu, to není věda. To je hluboké porušení důvěry a nezodpovědná nedbalost ,“ řekl O’Connor.

Epidemiolog a výzkumník v oblasti veřejného zdraví Nathaniel Mead, Ph.D., označil vyloučení těchto údajů za „ vítězství v oblasti public relations “ pro společnost Pfizer, ale uvedl, že k němu došlo na úkor populace, která je mnohem více ohrožena onemocněními souvisejícími s chřipkou.

„ Jedním z důvodů, proč se vakcinační průmysl zdráhá naverbovat velké množství křehkých starších lidí, je to, že by to mohlo odhalit trapně nízkou nebo rychle klesající účinnost, stejně jako vyšší míru vedlejších účinků, nebo dokonce paradoxních nežádoucích účinků ,“ řekl Mead.

Selhání ledvin u starších osob: „důležitý bezpečnostní signál“

Podle vědců, kteří analyzovali data z klinických studií provedených s účastníky ve věku 65 let a staršími, výsledky ukazují, že mRNA vakcína proti chřipce od společnosti Pfizer představuje vyšší riziko než stávající non-mRNA vakcíny proti chřipce.

Karl Jablonowski, Ph.D., vedoucí vědecký pracovník organizace Children’s Health Defense, řekl deníku The Defender , že část klinických studií zahrnujících osoby ve věku 65 let a starší „ vykazuje největší rozdíly v nežádoucích účincích “. „ Skupina mRNA zaznamenala 7% nárůst úmrtnosti ze všech příčin (49 vs. 46), 8% nárůst závažných nežádoucích účinků (318 vs. 296) a ohromující 80% nárůst nezávažných nežádoucích účinků (3 091 vs. 1 720) ,“ uvedl Jablonowski.

Tak tomu bylo, přestože skupiny mRNA a non-mRNA měly téměř identickou velikost. Jablonowski uvedl, že vědci „ musí také sladit dramatické rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, protože u účastníků, kteří dostali vakcínu proti chřipce s mRNA, došlo k 129% nárůstu akutního poškození ledvin (16 oproti 7) a 184% nárůstu akutního respiračního selhání (17 oproti 6) “.

Podle Jablonowského data ukazují „ statisticky významné o 185 % vyšší riziko akutního respiračního selhání u produktu mRNA “.

Podle investigativního novináře Alexe Berensona bylo celkem 22 účastníkům diagnostikováno akutní selhání ledvin, chronické onemocnění ledvin nebo selhání ledvin v konečném stádiu.

Jablonowski uvedl, že tento výsledek je „ znepokojivý “ a představuje „ významné varovné znamení “. V článku publikovaném na Substacku farmakoložka Maria Gutschi uvedla: „ Skutečnost, že vakcína způsobuje všechny tyto problémy s ledvinami u zdravějších lidí ve věkové skupině, která je obzvláště ohrožena poškozením nebo zhoršením ledvin, je závažným varovným signálem .“

„ Této populaci by nemělo být podáváno nic, co by zvyšovalo riziko poškození ledvin ,“ napsal Gutschi. „ Kdo by dal přednost této mRNA vakcíně před konvenční vakcínou? Nikdo .“

Zvýšené riziko rakoviny a úmrtí ze všech příčin

Dr. Clayton J. Baker, internista, uvedl, že skupina, která dostala mRNA vakcínu, měla také vyšší míru výskytu rakoviny.

„ Na základě mých výpočtů s využitím nezpracovaných dat vykazovaly mRNA vakcíny ve věkové skupině 65+ dokonce vyšší míru rakoviny (0,33 % oproti 0,27 %) .“ To je důležitý faktor, který je třeba zvážit, protože četné studie, včetně jedné v Jižní Koreji a další v Itálii, ukazují souvislost mezi mRNA platformou a zvýšeným výskytem rakoviny, uvedl Baker.

Gutschi uvedl, že profil často hlášených nežádoucích účinků u lidí, kteří dostali vakcínu proti chřipce s mRNA, včetně únavy, lymfadenopatie, horečky a bolesti, „ se zdá být identický s profilem vakcín s mRNA proti COVID-19 “.

Dr. Carole Fouché, mikrobioložka, uvedla, že tyto výsledky ukazují, že mRNA vakcína „ je neúčinná a způsobuje ještě více úmrtí a závažných vedlejších účinků než konvenční vakcína, která je již tak vysoce neúčinná .“

Podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se účinnost vakcíny proti chřipce v posledních 15 letech značně lišila a pohybovala se od 19 % do 60 %.

Za zmínku stojí, že klinické studie společnosti Pfizer zahrnovala přibližně 45 000 účastníků všech věkových kategorií. Téměř 27 000 z nich, tedy téměř 60 %, bylo ve věku 65 let a starších. Podle Gutschiho byla kritéria pro vyloučení účastníků přísná. Účastníci „ byli z definice zdraví důchodci “ bez závažných komorbidit. Data, která společnost Pfizer v analýze NEJM vynechala, však ukazují vyšší míru úmrtnosti ze všech příčin (0,36 % oproti 0,34 %) ve skupině 65 let a starších, která dostala mRNA vakcínu, ve srovnání s těmi ve stejné věkové skupině, kteří dostali konvenční vakcínu proti chřipce, uvedl Baker. „ Kdo by dal přednost této mRNA vakcíně před konvenční vakcínou? Nikdo ,“ dodal Baker.

Selhání vakcíny pro „speciální seniory“

Ve Spojených státech jsou dospělí ve věku 65 let a starší vystaveni nejvyššímu riziku hospitalizace nebo úmrtí v důsledku chřipky. Podle CDC mají také nejvyšší míru proočkovanosti proti chřipce, s odhadovaným pokrytím 69,7 % během chřipkové sezóny 2023–2024.

Francouzská vědkyně Hélène Banounová, Ph.D., uvedla, že skutečnost, že 60 % účastníků klinické studie společnosti Pfizer bylo ve věku 65 let a více, naznačuje, že společnost Pfizer má v úmyslu v případě schválení své mRNA vakcíny proti chřipce masově nabízet starším lidem.

„ Společnost Pfizer měla jasný záměr nabídnout svou mRNA vakcínu proti chřipce primárně lidem starším 65 let, jelikož do studie bylo zahrnuto pouze 18 500 subjektů ve věku 18 až 64 let, oproti více než 27 000 subjektům starším 65 let ,“ uvedla paní Banounová.

„ S vyhlídkou na další vývoj vakcín v hodnotě mnoha milionů dolarů se zájmy autorů střetly se zájmy vědy a zájmy ostatních převážily ,“ řekl Jablonowski.

Lipidové nanočástice znovu

Studie společnosti Pfizer naznačuje, že lipidové nanočástice by mohly způsobit závažné nežádoucí účinky související s vakcínou. Někteří vědci se domnívají, že profil závažných nežádoucích účinků u účastníků klinických studií, kteří dostali vakcínu proti chřipce s mRNA od společnosti Pfizer, naznačuje, že samotná technologie mRNA by mohla být příčinou a obecněji, že by mohla představovat významná rizika pro lidské zdraví.

Gutschi ve své analýze uvedl, že ačkoli nežádoucí účinky po očkování mRNA proti COVID-19, včetně rozsáhlého zánětu, byly z velké části připisovány přítomnosti Spike proteinů, výsledky klinické studie vakcíny proti chřipce s mRNA naznačují, že za výrazně vysokou míru nežádoucích účinků mohou být zodpovědné lipidové nanočástice (LNP).

LNP jsou navrženy tak, aby doručovaly mRNA do lidských buněk. Bylo však také zjištěno, že přenášejí kontaminanty DNA přítomné v mRNA vakcínách proti COVID-19 po celém těle.

„ Toxicita mRNA platformy se neomezuje pouze na Spike proteiny. Je dokonce možné, že ty pouze urychlují poškození způsobené LNP. Tato studie s chřipkou je dosud nejlepší pro formulování hypotéz o tom, co by LNP mohly dělat samy o sobě ,“ napsal Gutschi.

Gutschiová zmínila vysokou míru poškození ledvin pozorovanou v klinické studii společnosti Pfizer. „ Nefrotoxicita dokonale zapadá do tohoto farmakologického profilu ,“ napsala.

Gutschiová také naznačila, že společnost Pfizer vynechala údaje o účastnících ve věku 65 let a starších, aby zakryla důkazy o nežádoucích účincích způsobených technologií mRNA vakcín. „ Tomu říkáme vodítko ,“ napsala. „ Tyto grafy nejen odhalily selhání studie, ale také poskytly vodítko k ústřednímu problému projektu mRNA: i bez proteinu Spike zánětlivý podpis přetrvává .“

Banoun uvedl, že společnost Pfizer nebyla transparentní ohledně dávkování mRNA vakcíny proti chřipce podávané účastníkům ve věku 65 let a starším: „ Lidé starší 65 let dostali vyšší dávku mRNA než osoby ve věku 18 až 64 let, které dostaly 30 mikrogramů. V protokolu zveřejněném v NEJM je však přesná dávka podaná lidem starším 65 let skryta .“

„ Je možné, že dávka potřebná k dosažení dostatečné imunitní odpovědi (z hlediska titru protilátek) je u lidí starších 64 let tak vysoká, že si ji výrobce nedovolil jasně uvést? “

Jiní odborníci poznamenali, že společnost Pfizer testovala svou mRNA vakcínu proti chřipce s jinou vakcínou a nikoli s neočkovanou kontrolní skupinou, což ztěžuje posouzení skutečné účinnosti mRNA vakcíny vzhledem k velkým meziročním výkyvům v účinnosti stávající vakcíny proti chřipce.

Zatajování údajů, které by mohlo vést k trestní odpovědnosti společnosti Pfizer

V rozhovoru s investigativní novinářkou Maryanne Demasi, Ph.D., uvedl Retsef Levi, člen Poradního výboru pro imunizační postupy CDC, že výsledky klinické studie společnosti Pfizer a vynechání údajů v jejím článku publikovaném v NEJM zpochybňují integritu systému klinických studií.

Úvodník NEJM odmítl obavy ohledně studie a vyloučení dat od starších účastníků společností Pfizer s tím, že je „ uklidňující, že u mladých dospělých nebyly zjištěny žádné bezpečnostní problémy s mRNA vakcínou “. Mead uvedl, že se jedná o standardní postup ve vědeckých časopisech, které „ upřednostňují primární cílové parametry studie “.

Podle Berensona Pfizer také „ nikdy veřejně neoznámil neúspěch studie “. V oznámení z října 2023 Pfizer uvedl, že výsledky klinické studie zveřejní do konce roku 2023. Nezveřejnil tak však. Místo toho v květnu 2025 „ Pfizer tiše aktualizoval stránku „Výsledky studie“ na webových stránkách clinicaltrials.gov s výsledky studie ,“ píše Berenson.

„ Místo aby společnost Pfizer přiznala neúspěch [studie] , rozhodla se zveřejnit výsledky té části studie, která se týká mladých dospělých, tedy věkové skupiny 18–64 let .“

O’Connor uvedl, že zatajování údajů by mohlo vést k trestní odpovědnosti společnosti Pfizer, „ pokud lze prokázat, že došlo k úmyslnému podvodu, materiální újmě nebo předvídatelnému riziku a ke spolupráci se společností Pfizer za účelem zatajení údajů .“

„ Dlouhá historie trestných podvodů společnosti Pfizer, která sahá několik desetiletí zpět, zahrnuje desítky odsouzení za trestné činy a celkem desítky miliard dolarů na trestních sankcích a je dobře prokázaná ,“ řekl Baker. „ Nikoho by jejich chování v této studii nemělo překvapovat .“

Benenson naznačil, že společnost Pfizer by mohla mít potíže se získáním schválení FDA pro svou mRNA vakcínu proti chřipce. „ Tyto výsledky jsou tak špatné, že není jisté, zda [FDA] může nebo schválí mRNA vakcínu na základě těchto údajů ,“ napsal Benenson. Pokud by tomu tak bylo, komerční vyhlídky vakcíny „ by byly prakticky nulové “.

„ Toto nejnovější selhání by mohlo ukončit vývoj mRNA vakcín proti respiračním virům a mnoha dalším virům ,“ napsal Berenson. V memorandu, které minulý týden uniklo na veřejnost, Dr. Vinay Prasad, ředitel Centra pro biologické hodnocení a výzkum FDA, uvedl, že budou provedeny změny v rámci, podle kterého jsou vakcíny proti chřipce hodnoceny. „ Budeme revidovat každoroční rámec očkování proti chřipce, který je katastrofou založenou na nekvalitních důkazech, podřadném náhradním testování a nejisté účinnosti vakcíny měřené v případových kontrolních studiích s použitím nedostatečných metod. Přehodnotíme bezpečnost a budeme upřímnější v příbalových informacích k vakcínám ,“ napsal Prasad.

V srpnu 2025 americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb zrušilo financování výzkumu mRNA vakcín ve výši téměř 500 milionů dolarů.

Server Endpoints News minulý měsíc informoval, že poptávka veřejnosti po vakcínách proti chřipce stagnuje a že „ obecná shoda mezi výrobci vakcín proti Covid-19, chřipce a RSV je, že zpomalení poptávky vedlo k nižším prodejům .“ Data Eurostatu naznačují pokles proočkovanosti proti chřipce v Evropské unii.

Autor: Michael Nevradakis, doktor věd

Michael Nevradakis, Ph.D., žijící v Aténách v Řecku, je hlavním reportérem deníku The Defender a moderátorem pořadu „The Defender In-Depth“ na stanici CHD.TV.

Zdroj: The Defender

 

Sdílet: