Injekční antikoncepce od Pfizeru se pojí s nárůstem mozkových nádorů – a média mlčí
Ženy, které užívají injekční antikoncepci od společnosti Pfizer, čelí vyššímu riziku vzniku mozkových nádorů, uvádí nová oficiální studie.
Injekce Depo-Provera, což je obchodní název pro depotní medroxyprogesteronacetát (DMPA), obsahuje syntetický progestinový hormon, který blokuje uvolnění vajíčka z vaječníků, aby se zabránilo těhotenství.
Podle portálu NYpost.com injekce, které v určitém stadiu svého života používá přibližně každá čtvrtá sexuálně aktivní žena v USA, účinkují přibližně tři měsíce.
V rámci nové studie výzkumníci prozkoumali záznamy o více než 61 milionech pacientek a zjistili, že ženy, které užívaly DMPA, měly dvojnásobně vyšší riziko diagnostikování meningiomu v porovnání se ženami, které neužívaly hormonální antikoncepci.
Meningiom je obvykle benigní, ale nádory mohou způsobit problémy tím, že vyvíjejí tlak na nervy nebo mozkové struktury. Onemocnění postihuje ženy častěji než muže, pravděpodobně kvůli vlivu ženských hormonů, které podporují růst tohoto druhu nádoru.
Výzkumníci z Clevelandské klínky a Univerzity Case Western Reserve zjistili největší riziko meningiomu u žen, které začaly s užíváním DMPA po dovršení 31 let nebo u těch, které ji užívaly více než čtyři roky.
„V této studii měly ženy užívající DMPA vyšší relativní riziko následné diagnózy meningiomu, zejména při dlouhodobé expozici a zahájení užívání ve vyšším věku,“ napsali autoři studie v časopise JAMA Neurology.
Výzkum byl observační, ne placebem kontrolovaná studie, což znamená, že neposkytl definitivní důkaz, že DMPA způsobuje meningiom.
Co je medroxyprogesteron acetát
Medroxyprogesteron acetát byl původně syntetizován v roce 1954 k léčbě endometriózy, děložních myomů a jiných gynekologických onemocnění.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) mnoho let zamítal Depo-Proveru jako antikoncepci kvůli obavám z rizika rakoviny, dokud ji definitivně neschválil v roce 1992 po dalších studiích a poté, co se jako antikoncepce používala iv jiných zemích.
Obavy tím však neskončily. V roce 2004 bylo na etiketu přidáno upozornění v podobě „černého rámečku“, které upozorňovalo uživatelky, že léčivo může vést k výrazné ztrátě hustoty kostních minerálů, zejména při dlouhodobém užívání.
Pak loni francouzská studie publikovaná v prestižním medicínském časopise The British Medical Journal zjistila, že ženy, které užívaly Depo-Proveru více než rok, měly 5,6krát vyšší riziko vzniku meningiomu.
1200 žalob na Pfizer
Společnost Pfizer aktuálně čelí více než 1 200 federálním žalobám souvisejícím s injekcemi Depo-Provera, přičemž ženy tvrdí, že farmaceutický gigant je nevaroval před rizikem meningiomu.
Jedna ze žalobkyň z Louisiany, Robin Phillipová, uvedla, že se jí vyvinul intrakraniální meningiom, který způsobil ztrátu zraku na levém oku a potíže s chůzí.
\“Všechny tyto ženy mají meningiomy. Mnohé podstoupily operaci, některé ozařování a všechny měly výrazně ovlivněný život, \“ řekla pro televizní stanici NBC News Ellen Relkinová, právnička zastupující Phillipovou a další žalobkyně.
Phillipové žaloba tvrdí, že existují studie z roku 1983, které spojují progesteron a meningiom, informovala stanice NBC News, takže společnost Pfizer měla zkoumat rizika Depo-Provery dříve.
Zástupce společnosti Pfizer pro deník The Post uvedl, že „uvedená tvrzení jsou neopodstatněná a společnost se proti nim bude důrazně bránit“. Pfizer v srpnu podal návrh na zastavení soudního sporu s odvoláním na své zjištění možné souvislosti mezi Depo-Proverou a meningiómem z roku 2023, informovala stanice NBC News.
Společnost uvedla, že požádala regulační úřad FDA o aktualizaci označení s upozorněním, ale úřad žádost zamítl, protože dostupné studie toto upozornění nepodporovaly.
Pfizer pro deník The Post dále uvedl, že „si stojí za bezpečností a účinností léku Depo-Provera, který používají miliony žen na celém světě a zůstává důležitou možností antikoncepce pro ženy, které se snaží starat o své reprodukční zdraví.“
Autor: Sean Adl-Tabatabai, Zdroj: thepeoplesvoice.tv
