Maďarská studie ukazuje: mRNA z vakcíny proti COVID-19 se rychle dostává do orgánů a spouští zánět
V nové studii na zvířatech Dr. László Dézsi ze Semmelweisovy univerzity v Maďarsku a jeho výzkumný tým informují o rychlé distribuci spike mRNA z vakcíny Pfizer-BioNTech do řady orgánů – a o souvisejících akutních a chronických zánětlivých reakcích.
Design a metoda studie
Studie byla provedena na prasatech, která byla vybrána jako velký zvířecí model kvůli jejich fyziologické podobnosti s lidmi. Zvířata dostala vakcínu proti COVID-19 Comiraty buď intravenózně (IV), nebo intramuskulárně (IM). Některá prasata byla presenzibilizována PEGylovanými nanočásticemi, aby se simulovalo zvýšené riziko alergie.
Hemodynamické odpovědi, imunitní markery, změny tkání a přítomnost spike mRNA byly analyzovány pomocí qPCR v různých orgánech a periferních krevních buňkách (PBMC) do šesti hodin po injekci.
Výsledky
Výsledky vyvolávají kritické otázky ohledně distribuce vakcín a imunitní odpovědi:
- Akutní anafylaktické reakce se vyskytly u téměř poloviny zvířat po intravenózním podání vysoké dávky. Jeden případ vyústil v kompletní anafylaktický šok vyžadující resuscitaci.
- Tyto reakce byly doprovázeny silnou aktivací komplementu , protilátkami proti PEG a masivním nárůstem zánětlivých cytokinů, jako jsou TNF-α, CXCL10, IL-1RA a CCL2 – jasné známky systémového zánětu.
- Obzvláště alarmující byla detekce spike mRNA téměř ve všech vyšetřovaných orgánech – včetně jater, ledvin, srdce, sleziny, lymfatických uzlin a dokonce i mozku.
- Nejvyšší absorpce byla v játrech a imunitních buňkách – až 3 000krát vyšší než základní hodnota.
- Přítomnost mRNA korelovala se zvýšenou regulací orgánově specifických genů zánětlivých cytokinů a strukturálními změnami v tkáni, jako je tvorba vakuol v mozku a dilatace ledvinových tubulů.
- Posilovací dávky vykazovaly podobné vzorce a tyto reakce zesílily, což naznačuje možnou akumulaci při opakované expozici.
- Výzkumníci zdůrazňují, že i malé množství vakcíny v krevním řečišti – jak se může stát při intramuskulárním podání – je potenciálně dostatečné k vyvolání systémové transfekce imunitních a orgánových buněk, zejména u citlivých jedinců.
Omezení studie
Studie je založena na preklinickém zvířecím modelu a použila vysoké intravenózní dávky, které neodpovídají obvyklému protokolu intramuskulární vakcinace u lidí. Autoři však poukazují na farmakokinetické studie u lidí, které také dokumentují určitou systémovou distribuci po intramuskulárním podání – zejména v případech chyb při injekci nebo vaskulární permeability.
Klinický význam zjištění je stále nejasný. Studie dosud neprošla peer-review.
