Vakcína mRNA proti chlamydiím: rychlá cesta do buněk těla?

Nová vakcína mRNA je ve startovacích blocích – a opět závratnou rychlostí. Tentokrát není určena k ochraně proti viru, ale proti pohlavně přenosné bakteriální infekci chlamydie, kterou způsobuje Chlamydia trachomatis.

Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil kandidátovi francouzského farmaceutického gigantu Sanofi tzv. Fast Track status (jako tomu bylo u experimentálních injekcí genu mRNA pro Coronu) , který má urychlit vývoj a schválení v rekordním čase. Ale zatímco Sanofi blábolí o průlomu v prevenci, zůstávají otázky: Jak bezpečná je tato technologie, která přeměňuje naše buňky na malá výrobní zařízení? A po korona vakcínách nás čeká další experiment s nejistým výsledkem?

Podceňovaná bakterie

Chlamydie nejsou žádná maličkost. Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) se ročně nakazí Chlamydia trachomatis kolem 130 milionů lidí – často aniž by si to uvědomovali, protože infekce je často asymptomatická. Obzvláště tvrdě jsou postiženy ženy: pokud se neléčí, může vést k neplodnosti, chronickým bolestem břicha nebo zvýšenému riziku HIV. Ve Spojených státech byly chlamydie nejčastěji hlášeným bakteriálním infekčním onemocněním v roce 2021, s obzvláště vysokou prevalencí u lidí starších 24 let, podle CDC . Antibiotika, jako je doxycyklin nebo azithromycin, mohou infekci dobře léčit, ale čísla stále rostou – jasný signál, že prevence zatím selhává.

Sanofi to chce nyní změnit. „Miliony lidí v současné době žijí s nediagnostikovanými chlamydiemi, včetně asymptomatických infekcí, které, pokud se neléčí, mohou mít také vážné dlouhodobé zdravotní následky,“ uvedl v tiskové zprávě Jean-François Toussaint, globální vedoucí vývoje vakcín ve společnosti Sanofi . „Antibiotika nedokázala omezit rostoucí počet infekcí. S naším programem se snažíme udělat z chlamydií onemocnění, kterým lze předejít očkováním.“ Zní to lákavě – ale metoda za tím zvedá obočí.

mRNA: Od korony k pohlavně přenosným chorobám

Vakcína je založena na vysoce kontroverzní technologii mRNA, která byla poprvé ve velkém měřítku použita během období Corona. V té době byly vakcíny od BioNTech/Pfizer a Moderna propuštěny za pouhých 11 měsíců – tempo, které je normálně nemyslitelné, vzhledem k tomu, že schvalovací postupy obvykle trvají 10 až 15 let. Důvod: „pandemická nouze“. Nyní má stejná technologie, která způsobuje, že lidské buňky produkují cizí proteiny, také skoncovat s chlamydiemi. Sanofi v preklinických studiích hovoří o „robustní imunitní reakci“. Co to ale přesně znamená pro tělo?

Ve vakcínách proti koronaviru byly buňky instruovány, aby produkovaly spike protein viru – druh biologické 3D tiskárny v nanoměřítku. Imunitní systém zareagoval, ale ne bez vedlejších účinků: přibývalo hlášení o myokarditidě, trombóze a menstruačních poruchách, i když je úřady odmítly jako „vzácné“. Kritici se od té doby ptají: Co se stane, když se tělo náhle stane místem produkce cizorodých látek? A v tom je háček: Ví Sanofi, který protein tato nová vakcína vyrábí naše buňky? Je to chlamydiový antigen nebo něco jiného? Firma zatím o podrobnostech mlčí.

Fast-track: další prokletí?

FDA udělil Sanofi jakousi VIP vstupenku se statusem Fast Track. Zákrok původně určený pro život ohrožující onemocnění umožňuje užší spolupráci s úřady a zkracuje obvyklé překážky. Je naplánováno zahájení studie fáze I/II, která bude očkovat dospělé ve věku 18 až 29 let. Cíl: Otestovat bezpečnost, snášenlivost a imunitní odpověď. Podle ClinicalTrials studie zahrnuje tři „sentinelové“ skupiny testující různé dávky a také hlavní skupinu. Účastníci budou pozorováni více než rok se zaměřením na vedlejší účinky, jako jsou injekční reakce, systémové potíže nebo dokonce závažné příhody.

Časová tíseň nás ale nutí být skeptičtí. V případě vakcín proti koronaviru vedl spěch ke kontroverzi: chyběly dlouhodobé údaje a mnoho vedlejších účinků se projevilo až po schválení. Je tady déjà vu? „Technologie mRNA je experiment, kterému ještě plně nerozumíme,“ varoval během pandemie německý lékař Wolfgang Wodarg. A skutečně: Zatímco Sanofi mluví o „imunogenicitě“, zůstává nejasné, zda má vakcína podobné účinky jako její předchůdci Corona. Stávají se z našich buněk opět továrny na cizorodé látky? A co když imunitní systém zareaguje přehnaně?

Globální závod

Sanofi není sama. Jiní také zkoumají vakcíny proti chlamydiím, například v Dánsku, kde kandidát prošel prvními klinickými zkouškami v roce 2019. Zrychlený stav však dává Sanofi náskok – za předpokladu, že studie proběhne hladce. Projekt je také podporován vládou Queenslandu a univerzitami Griffith a Queensland v Austrálii, jak uvádí Pharmaceutical Technology. A Austrálie byla považována za obzvláště negativní příklad toho, jak diktátorské a represivní státy jednaly proti svým vlastním občanům během období Corony. Globální podnik, se kterým chce Sanofi nejen bojovat proti chlamydiím, ale také upevnit svou pověst průkopníka vakcín.

Antibiotika vs. očkování: Co je lepší?

Dosud lékaři spoléhali na antibiotika: standardem je doxycyklin (100 mg dvakrát denně po dobu sedmi dnů) nebo jednorázová dávka azithromycinu (1 g). Rostoucí počet nakažených ale ukazuje, že to nestačí. Každoroční screening se doporučuje zejména u mladých, sexuálně aktivních žen do 25 let, stejně jako u starších žen s novými nebo více partnery. Sanofi tvrdí, že očkování by zde mohlo přinést obrat – včetně ochrany před počáteční a reinfekcí. Proč ale neinvestovat více do vzdělání a screeningu? Antibiotika fungují, pokud je infekce zjištěna včas. Opravdu to musí být jiná vakcína – a k tomu experiment s mRNA?