Po testování na lidech EMA poprvé stanovuje standardy pro mRNA vakcíny ve veterinární medicíně
Evropská léková agentura (EMA) poprvé vypracovává pokyny ke standardům kvality vakcín mRNA pro zvířata . Pozadím je rychlý pokrok této technologie během pandemie COVID-19, která má být nyní využívána i ve veterinární medicíně. Vzhledem k tomu, že v současné době neexistují žádné oficiální předpisy pro kvalitu a výrobu takových vakcín, měly by jasné normy zajistit bezpečnost, konzistenci a účinnost.
Směrnice bude definovat klíčové složky mRNA vakcín, včetně templátů DNA pro syntézu mRNA a lipidových nanočástic (LNP) , které slouží jako nosné systémy. Kromě toho by měly být zavedeny přísné kontroly kvality výroby a trvanlivosti. Regulátoři také berou v úvahu zvláštní výzvy, jako jsou multivalentní vakcíny proti více nemocem a alternativní způsoby podávání.
mRNA vakcíny nabízejí významné výhody oproti konvenčním vakcínám: jsou rychlejší a flexibilnější na výrobu, často spouštějí silnější imunitní odpověď a vyhýbají se rizikům oslabených živých vakcín. Plánované pokyny by proto mohly stanovit milník pro veterinární medicínu a způsobit revoluci v prevenci nemocí u zvířat.
Naplánovat:
- Leden 2025 : Zahájení veřejné konzultace
- Duben 2025 : Termín pro komentáře
- Konec roku 2026 : Zveřejnění konečného pokynu
Touto iniciativou EMA vytváří jasnou regulační základnu , která farmaceutickým společnostem poskytuje jistotu plánování a usnadňuje vývoj nových vakcín.
