Batole zemřelo během klinického hodnocení vakcíny Moderna Booster COVID

Dítě předškolního věku zemřelo na zástavu srdce poté, co dostalo posilovací dávku COVID-19 v rámci klinické studie Moderna, zjistilo vyšetřování novináře Alexe Berensona. FDA zatím neodpověděl na otázku: Věděla agentura o smrti?

Dítě předškolního věku zemřelo na zástavu srdce poté, co dostalo posilovací dávku COVID-19 v rámci klinické studie Moderna. Moderna však smrt nezveřejnila a teprve nedávno ji oznámila v databázi evropských regulátorů, jak uvedl Alex Berenson.

K úmrtí došlo koncem roku 2022 nebo začátkem roku 2023, řekl Berenson, když dětem mladším 5 let, které již dostaly originální vakcínu Moderna mRNA-1273 COVID-19 v hlavní fázi pokusu, byla podána posilovací dávka „1273.214“ proti rané vakcíně Omicron. byla nabídnuta varianta.

Berenson, bývalý reportér New York Times, který nyní informuje o svém Substack Unreported Truths, dnes řekl, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) mu odmítl sdělit, zda americká agentura věděla, že během klinického hodnocení Moderny zemřelo dítě.

Nedostatek jasné odpovědi FDA na to, zda věděl, že malé dítě v klinické studii Moderna zemřelo na zástavu srdce, je „kriticky důležité“, řekl Berenson The Defender.

„Ze všech chyb, kterých se zdravotníci v souvislosti s COVID dopustili, bylo jejich trvání na vynucení mRNA vakcín dětem pravděpodobně nejhorší,“ řekl Berenson.

Když byly vakcíny COVID-19 dostupné dětem, bylo jasné, že děti nemají téměř žádné riziko, že vážně onemocní nebo zemřou na COVID-19, řekl. „Očkování mělo významné vedlejší účinky, takže jediným důvodem, proč je podat – i teoreticky – bylo snížit přenos.“

Myokarditida – zánět srdečního svalu – je možným vedlejším účinkem mRNA vakcín COVID-19, který v některých případech může vést až k zástavě srdce.

Ve své zprávě pro evropské regulační orgány Moderna uvedla, že došlo k jednomu úmrtí na zástavu srdce u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let, které se účastnily klinické studie KidCOVE pro dětskou vakcínu COVID-19.

Moderna neuvedla přesný věk dítěte. Společnost uvedla, že úmrtí nesouviselo s jejím očkováním proti COVID-19.

Lékaři a rodiče mají právo být informováni o smrti dítěte v klinické studii vakcíny – i když společnost sponzorující studii tvrdí, že smrt s tím nesouvisí, řekl Berenson.

Berenson se tedy zeptal FDA, zda ví, že dítě v klinické studii Moderna zemřelo po očkování.

„Agentura zatím odmítla odpovědět,“ napsal v pondělí Berenson. „Ale na základě toho, co mi FDA řekl v pátek, se zdá pravděpodobné, že agentura věděla o smrti – skutečnost, kterou se snaží skrýt.“

Překlad „X“ : Věděl @us_fda, že v klinické studii Moderna zemřelo dítě? Pokud ne, proč ne? A pokud ano, proč o tom nebyla veřejnost informována?

Oni to neříkají

„FDA už nebude moc dlouho hrát“

Přestože společnost Moderna oznámila výsledky klinických studií, které zahrnovaly úmrtí dítěte, evropským regulačním orgánům, společnost zatím výsledky neoznámila ClinicalTrials.gov, oficiální webové stránce vlády USA, kde jsou výrobci léků ze zákona povinni výsledky studie hlásit.

Podle zprávy společnosti Moderna, předložené do registru klinických studií Evropské unie 30. září 2024, dokončil výrobce vakcín studii KidCOVE 15. března 2024 a dokončil analýzu výsledků 17. května.

Berenson se zeptal FDA, zda má agentura nějaké informace o dětských úmrtích během procesu KidCOVE. Mluvčí FDA mu poslal prohlášení o dvou odstavcích.

„Žádným ze 152 slov neuznala FDA – federální agentura, která tvrdí, že jejím posláním je ‚podpora a ochrana lidského zdraví‘ – smrt,“ napsal Berenson. „Ale agentura to jednoduše nepopřela a řekla, že žádné děti nezemřely v žádném okamžiku v žádné ze studií.“

Berenson poslal FDA druhé kolo otázek. Agentura neodpověděla, ačkoli Berenson poslal několik následných e-mailů.

Zde jsou některé z otázek, které zůstaly nezodpovězeny, jak řekl Berenson ochránci:

„Oznámila Moderna FDA smrt, jak to vyžaduje zákon? Agentura ani společnost se nevyjádřily, ale protože Moderna ve své zprávě evropským regulačním orgánům zveřejnila úmrtí, je velmi pravděpodobné, že informovali také FDA.

„Provedl FDA vyšetřování? Pokud ano, co zjistila? Pokud ne, proč ne? Nejdůležitější je, že CDC (Center for Disease Control and Prevention) a americké zdravotnické úřady nadále doporučují dětem očkování mRNA (na rozdíl od jiných zemí). Proč FDA nezveřejnila svá zjištění a smrt?“

Berenson vyzval FDA a Modernu, aby okamžitě zveřejnily své znalosti. Řekl:

„Pro FDA, který je odpovědný veřejnosti, je transparentnost ještě důležitější. Pokud smrt dítěte zůstane v nejsledovanější studii očkovacích látek v historii nenahlášena, lidé se právem budou divit, co ještě zameškali nebo zakryli.“

Senátor Ron Johnson (R-Wis.) řekl Berensonovi, že má v plánu předvolat FDA koncem tohoto měsíce poté, co republikáni formálně převezmou kontrolu nad americkým Senátem, aby zjistil, co a kdy věděl.

„FDA už nebude moct zavírat oči,“ řekl Berenson.

Moderna na naši žádost o vyjádření do uzávěrky nereagovala.

Autor Suzanne Burdick, Ph.D.