U 60 % mladých lidí s myokarditidou vyvolanou vakcínou COVID došlo o 6 měsíců později k poškození srdce

Kritici uvedli, že autoři studie financované FDA bagatelizovali závažnost svých zjištění. Dokonce i malé oblasti poškození neviditelné pro srdeční MRI by mohly zvýšit riziko budoucí srdeční zástavy u příjemců vakcíny, řekl kardiolog The Defender.

Šedesát procent mladých lidí hospitalizovaných s myokarditidou po očkování mRNA COVID-19 stále vykazovalo známky poškození myokardu asi šest měsíců po očkování, podle nové zprávy od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) financované a recenzované studie.

Kritici uvedli, že autoři studie, kteří publikovali svou zprávu 6. září v The Lancet, bagatelizovali závažnost zjištění studie. Poukázali také na to, že někteří autoři měli vazby na vládu a Big Pharma, což mohlo výzkum ovlivnit.

Autoři studie v čele s Dr. Supriya S. Jain, dětská kardioložka a výzkumnice z Maria Fareri Children’s Hospital ve Valhalle v New Yorku, analyzovala zdravotní údaje a biomarkery od 333 pacientů ve věku 5 až 30 let z 38 nemocnic v USA, u kterých byla diagnostikována myokarditida vyvolaná mRNA vakcínou COVID-19. diagnostikována.

Výzkumníci použili pozdní vylepšení gadolinia (LGE) v srdečních MRI k určení, které oblasti srdeční tkáně pacientů byly zraněny.

Gadolinium je kov, který podle Drugwatch pomáhá lékařům podrobněji vidět abnormální tkáň při skenování magnetickou rezonancí. Přítomnost LGE je často spojena s horšími výsledky, jako jsou: B. vyšší riziko srdečního selhání nebo srdečních arytmií.

Autoři navázali na 307 z 333 pacientů analýzou jejich zdravotních údajů shromážděných od dubna 2021 do listopadu 2022. Doba mezi očkováním a sledováním se lišila, s mediánem 178 dnů.

Výsledky ukázaly, že LGE přetrvával na srdečních MRI u 60 % pacientů při sledování. Jain a její spoluautoři označili tyto výsledky za „uklidňující“ a poznamenali, že v době psaní zprávy nebyla hlášena žádná úmrtí související se srdcem nebo transplantace srdce. Doporučili „pokračující klinické sledování a dlouhodobé studie“.

Daniel O’Conner z Trial Site News kritizoval FDA jako sponzora studie. „FDA nedodržuje svou tradici dávat bezpečnost pacientů na první místo,“ řekl The Defender a dodal:

„Použité postupy a pozorované výsledky jsou spojeny s vyšší pravděpodobností závažnějších onemocnění.“

„FDA [autoři studie] mají pravdu, když volají po průběžném sledování – ale nemají tak naléhavou potřebu, jak by měli vzhledem ke zranitelnosti populace.“

Brian Hooker, hlavní vědecký ředitel Children’s Health Defense (CHD), souhlasil a řekl The Defender, že byl „rozhořčen“, že autoři studie bagatelizovali poškození srdce způsobené mRNA vakcínami COVID-19.

„Je významné, že 60 % pacientů s myokarditidou stále mělo významný zánět a poškození,“ řekl. „Dáš se očkovat, dostaneš myokarditidu a pak budeš mít po zbytek života tikající bombu v hrudi.“

Trial Site News, jehož cílem je „podporovat zájem a povědomí o klinickém výzkumu“, vyjádřil podobné pocity. „My zde na TrialSite máme obavy z výskytu, prevalence LGE a jeho spojení se sklonem k závažnějším onemocněním, když ne nyní, tak v budoucnu.“

Trial Site News také vyjádřilo znepokojení nad mnoha případy myokarditidy vyvolané vakcínou, které nebyly uvedeny do nemocnice, a proto nebyly zahrnuty do studie. „Co se stane, až zestárnou?“

Heather Ray, vědecká a výzkumná analytička z CHD, poznamenala, že předchozí studie ukazují, že myokarditida může být život ohrožující a způsobit subklinické změny a zjizvení srdce.

„Nepovažuji za uklidňující, že se objevila myokarditida vyvolaná vakcínou,“ řekl Ray The Defender. „Navíc za poslední čtyři roky jsme všichni slyšeli několik neoficiálních nebo osobních zpráv o lidech, kteří zemřeli na srdeční problémy způsobené vakcínou.“

Dr. Peter McCullough řekl The Defender, že jako kardiolog byl „velmi znepokojen“ tím, že poškození srdce způsobené vakcínou COVID-19 se u většiny mladých lidí vyšetřených v době sledování nevyřešilo.

„Výzkumníci by měli rozšířit své úsilí o měření spike proteinu nebo jeho protilátek v krvi a prozkoumat strategie k odstranění mRNA a spike proteinu z těla,“ řekl McCullough. „Toto je nejlepší naděje na snížení škod způsobených očkováním proti COVID-19.“

Je myokarditida vyvolaná vakcínou méně závažná než myokarditida způsobená virem COVID?

Jain a její spoluautoři ve své studii také porovnávali výsledky pacientů s myokarditidou vyvolanou vakcínou se zdravotními údaji od 100 dětí s multisystémovým zánětlivým syndromem (MIS-C), „vzácným, ale závažným onemocněním spojeným se SARS-CoV-2. , virus, který způsobuje COVID-19, při kterém se zanítí různé části těla, včetně srdce,“ uvádí Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Autoři vysvětlili:

„Abychom získali lepší přehled o závažnosti srdečního postižení a poškození myokardu u myokarditidy spojené s vakcínou COVID-19 u dětské populace, porovnali jsme ji s MIS-C, závažnou komplikací COVID-19 s běžnou srdeční dysfunkcí.“

Karl Jablonowski, Ph.D., vedoucí výzkumný pracovník na CHD, řekl The Defender, že rozhodnutí autorů bylo „vědecky matoucí“.

„Proč je C-VAM [myokarditida spojená s vakcínou COVID-19] srovnávána s MIS-C?“ „Nemělo by větší smysl porovnávat myokarditidu vyvolanou vakcínou s myokarditidou vyvolanou viry?“

Zdravotní údaje uvedené ve studii ukazují, jak špatně se oba porovnávají, řekl:

„P-hodnota tabulky 1 pro C-VAM vs. MIS-C ukazuje, že děti a dospělí tvořící dvě kohorty se zásadně liší ve věku, hmotnosti, pohlaví a rase.

„A protože se jedná o různá onemocnění, 5 z 8 symptomů, 7 z 11 biomarkerů, 9 z 10 nemocničních metrik progrese, obě echokardiografické metriky, 3 z 5 metriky dysfunkce levé komory a 5 ze 14 metrik srdeční magnetické rezonance.“

Jablonowski spekuloval, že autoři zvolili MIS-C jako měřítko pro srovnání myokarditidy vyvolané vakcínou s „něčím horším“.

Autoři dospěli k závěru, že srdeční dysfunkce se vyskytuje „méně často“ u pacientů s myokarditidou vyvolanou vakcínou než u pacientů s MIS-C.

Uvedli také, že „počáteční klinický průběh“ myokarditidy u pacientů s myokarditidou vyvolanou vakcínou byl „spíše mírný“.

Vědci používají hanlivá slova pro myokarditidu vyvolanou vakcínou

Jablonowski řekl, že autoři studie použili tento jazyk k vytvoření „hodně vyprávění“ o myokarditidě vyvolané vakcínou a jejích příznaků, „jmenovitě o tom, že je ‚mírná‘, ‚vzácná‘, ‚přechodná‘ a ‚stojí za to riziko‘ „.

Použili slovo „mírný“ nejméně 24krát, téměř vždy, když popisovali myokarditidu vyvolanou vakcínou, zatímco slovo „závažné“ se objevilo pouze jednou – pro popis MIS-C.

„Širal Halal a její rodina by to nenazvali mírným,“ řekl Jablonowski. „Byla to zdravá 22letá Izraelka a první veřejná smrt, ke které došlo dva týdny po její druhé dávce Pfizer-BioNTech.“

McCullough řekl: „Nesouhlasím s autory, že jde o ‚mírnou nemoc‘, jak uvádí Takada a kol. nedávno oznámili 9,6% úmrtnost u mladých lidí s vakcinační myoperikarditidou. Dokonce i malé oblasti poškození neviditelné pro srdeční MRI by mohly zvýšit riziko budoucí srdeční zástavy u příjemců vakcíny.

Myoperikarditida je obecný termín pro myokarditidu, zánět srdce a perikarditidu, zánět tkáně obklopující srdce.

Hooker řekl: „Použití výrazů ‚mírný‘ a ‚vzácný‘ nemá v tomto typu diskurzu místo. Tito výzkumníci však celý článek „okořenili“ tímto druhem nepochopeného a odmítavého jazyka, přičemž zároveň vzdávají hold bohům vakcíny a zdůrazňují, že podávání antikoagulancií je „základním kamenem při potlačování pandemie SARS-CoV-2“. ‚.

Kritici střet zájmů odsuzují

Více než 60 výzkumníků je uvedeno jako spoluautoři s Jainem.

Ray poznamenal, že někteří ze spoluautorů pocházeli ze stejných univerzit nebo výzkumných laboratoří, které byly zapojeny do klinických studií Pfizer-BioNTech s vakcínou COVID-19 pro děti.

„Například,“ řekla, „ve zprávě se uvádí, že zařízení spoluautorky Alexandry B. Yontsové obdrželo finanční prostředky na provedení 3. fáze klinických studií mRNA vakcíny COVID-19 od společnosti Pfizer.“

Uvedená čísla zkoušek – C4591007 a C4591048 – byly klinickými zkouškami pro nouzové použití pro následné dávky (celkem čtyři dávky) vakcíny COVID-19 pro děti ve věku od 6 měsíců do 4 let, řekl Ray.

Jablonowski poznamenal, že druhý autor studie, Steven A. Anderson, Ph.D., vede Úřad pro biostatistiku a farmakovigilanci FDA, nicméně uvedl, že „žádné konkurenční zájmy“.

„Je nesmyslné,“ řekl, „nedeklarovat konkurenční zájmy při studiu vedlejších účinků produktu, který je schválen agenturou, která vás zaměstnává, pro použití kýmkoli starším 6 měsíců, včetně těhotenství.“

Obránce požádal Jaina o komentář, ale do tisku nedostal odpověď.

Autor Suzanne Burdick, Ph.D.