Výbušná studie: 48 200 zdravotnických pracovníků ukazuje – čím více dávek vakcíny COVID-19 mRNA, tím vyšší je riziko infekce

Nabin Shrestha, MD, MPH , specialista na infekční onemocnění, a jeho kolegové z Clevelandské kliniky prováděli probíhající studie se zdravotnickými pracovníky během pandemie COVID-19. V předchozích studiích zjistili, že v některých případech, čím častěji byli účastníci očkováni mRNA vakcínami COVID-19, tím byli náchylnější k infekcím. V této nejnovější studii publikované v časopise Clinical Infectious Diseases tým Cleveland Clinic zkoumal obecnou schopnost mRNA vakcíny COVID-19 chránit před COVID-19.

Autoři opět prospektivně zkoumali kumulativní výskyt COVID-19 během následujících 17 týdnů očkováním účastníků mRNA vakcínou COVID-19 v letech 2023-2024. K analýze skutečné ochrany před vakcinací COVID-19 mRNA jako časově závislé kovariance lékaři Cleveland Clinic použili Coxovu regresi proporcionálních rizik, ve které časově závislé koeficienty odrážejí účinky před a po dominanci JN.1 linka oddělena. Dr. Shrestha a jeho kolegové také považovali za klíčové proměnné ochotu nechat se testovat, věk, pohlaví, fázi pandemie, ve které došlo k poslední epizodě COVID-19, a počet předchozích dávek vakcíny.

jaké byly výsledky? Clevelandská klinika dospěla k závěru, že dospělí v produktivním věku zaměstnaní klinikou Cleveland, kteří se účastnili této studie, poskytovali nejlépe skromnou ochranu proti převládajícímu šíření JN.1 pomocí vzorce mRNA COVID-19 2023–2024 a poté nezískali optimální ochranu. TrialSite informoval o této studijní skupině a jejích výsledcích, které byly nyní znovu potvrzeny – riziko infekce COVID-19 se zvyšuje s počtem podaných dávek vakcíny COVID-19 mRNA.

Výsledek

Autoři studie, které se zúčastnilo 48 210 zaměstnanců Cleveland Clinic, nahlásili během 17týdenního pozorovacího období celkem 2 462 (5,1 %) případů COVID-19. Při výpočtu vícerozměrné analýzy Dr. Shrestha a jeho tým zjistili, že stav očkování podle vzorce 2023–2024 byl spojen s výrazně nižším rizikem COVID-19, než se linie JN.1 stala dominantní (poměr rizika = 0,58; 95% interval spolehlivosti [CI] = 0,49 -,68 P <,001) a s nižším rizikem, které však již nedosáhlo statistické významnosti (poměr rizika = ,81; 95% CI = ,65-1,01; P =,06).

Clevelandská klinika

S odhadovanou účinností vakcíny 42 % (95% CI = 32-51) předtím, než se linie JN.1 stala převládající, toto číslo po vzniku linie JN.1 rychle kleslo na 19 % (95% CI = -1). -35) a dokonce se dostaly do negativního rozmezí jako v předchozích studiích.

Není divu, že lidé dříve infikovaní kmenem XBB nebo novějším kmenem SARS-CoV-2 měli nižší riziko infekce. Stejně jako v předchozích studiích riziko infekce COVID-19 „se zvýšilo s počtem dávek vakcíny dříve obdržených“.

Tato nejnovější studie, nyní recenzovaná a publikovaná v respektovaném časopise (předchozí studie byly pouze preprinty), je převratným odhalením, které by nemělo být ignorováno.

Omezení

Jako všechny observační studie, i tato studie musí být chápána v kontextu jejích omezení. Například, ačkoli skupina studovala tuto velkou kohortu zdravotnických pracovníků po celou dobu pandemie, jedním ze základních předpokladů Coxova modelu proporcionálních rizik je, že účinek dané kovariáty se v průběhu času nemění. Studie nestanovuje kauzalitu, ale spíše poukazuje na korelaci.

Vedoucí výzkumu/vyšetřovatel

• Nabin K Shrestha, MD, MPH , odpovídající autor
• Patrick C. Burke, Prevence infekcí
• Amy S Nowacki, PhD , kvantitativní zdravotní vědy
• Steven M Gordon, MD , infekční nemoci