Vědci varují před „zázračnými“ léky na Alzheimerovu chorobu

Lecanemab a donanemab mohou způsobit smršťování, otoky a krvácení do mozku, což může být smrtelné, řekli lékaři médiím

Drogy oslavované jako zásadní změny v léčbě Alzheimerovy choroby, což je typ demence, s sebou nesou rizika, která mohou převážit jakýkoli přínos, varovali vědci v neděli britská média.

Očekává se, že britské regulační orgány příští týden rozhodnou o tom, zda schválí či neschválí lék lecanemab, který byl minulý rok americkými regulátory osvícen zelenou, a donanemab, který v současnosti čeká na schválení v USA. 

Je však známo, že léky, které podle výrobců zpomalují kognitivní úpadek tím, že vylučují amyloidní protein v šedé hmotě pacientů, zmenšují mozky pacientů a až třetina těch, kteří je užívají, má také vedlejší účinky klasifikované jako „ amyloid -related imaging abnormalities“ (ARIA) – všeobecný termín, který zahrnuje otoky a krvácení do mozku.

Asi 1 % pacientů má vedlejší účinky tak závažné, že jsou smrtelné nebo vyžadují hospitalizaci, a americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration) požadoval od výrobce lecanemab Esai, aby na svůj štítek zařadil „varování černé skříňky“ signalizující možnost závažných nežádoucích účinků.

„Když se podívám na vyšetření magnetickou rezonancí, která ukazuje ARIA, připomíná mi to pohled na snímky magnetickou rezonancí pacientů, kteří měli mrtvici nebo nějaké traumatické poranění mozku,“ řekl novinářům profesor Rob Howard z University College of London Institute of Mental Health. dodává, že zobrazovací data ukazují, že pacienti užívající léky „ve skutečnosti ztrácejí pravděpodobně o něco více než lžičku plnou mozku“. Podle Dr. Madhava Thambisettyho, hlavního klinického výzkumníka z amerického Národního institutu pro stárnutí, pacienti, kteří dostávají největší dávku, ztratili až tři čajové lžičky objemu mozku. 

Zatímco výrobci léků chválí jejich předpokládaný potenciál zpomalit kognitivní pokles u pacientů s Alzheimerovou chorobou o 27 % (lecanemab) a 35 % (donanemab) ve srovnání s placebem, na 18bodové škále hodnocení příznaků Alzheimerovy choroby se to promítlo pouze ke zlepšení o 0,45 bodu. – kde je nepravděpodobné, že by lékař ani pacient pocítil zlepšení pod jeden bod, podle Thambisettyho. Dokonce i vlastní propagační materiály drog připouštějí, že nemohou obnovit paměť nebo kognitivní funkce, které již byly ztraceny.

Mezitím je zmenšení mozku považováno za indikátor samotné Alzheimerovy choroby, což vyvolává otázky o užitečnosti „léčby“ , která může zhoršit základní patologii. U některých pacientů s ARIA došlo podle údajů z klinických studií k pětinásobnému zhoršení kognitivních schopností než u neléčeného pacienta s Alzheimerovou chorobou a jedna žena ve studii Lecanemab zemřela v nemocnici se 7 cm krvácením do mozku. 

Podobný lék byl také oslavován jako zázračná léčba Alzheimerovy choroby, když byl schválen v roce 2021, aducanumab, jehož výrobce letos přestane vyrábět. Přezkoumání klinických údajů ukázalo, že u pacientů užívajících lék ve vysokých dávkách byla více než 15krát vyšší pravděpodobnost výskytu otoku mozku než u pacientů užívajících placebo a téměř třikrát vyšší pravděpodobnost krvácení do mozku.