1. 12. 2025

INFOKURÝR

INFORMACE Z DOMOVA I ZE SVĚTA

Poté, co americká agentura FDA omezila použití vakcíny J&J kvůli poruše krevní srážlivosti, odborníci hlásí: Očkování od Pfizer a Moderna představuje podobné riziko!

Americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) ve čtvrtek přísně omezil používání vakcíny Johnson & Johnson’s COVID-19 kvůli riziku poruchy krevní srážlivosti, ale odborníci tvrdí, že Pfizer a Moderna čelí podobným rizikům.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve čtvrtek vydal přísná omezení používání vakcíny Johnson & Johnson (J&J) COVID-19 s odkazem na riziko krvácivé poruchy, kterou agentura označila za „vzácnou a potenciálně život ohrožující“. „určeno.

Ve čtvrtečním prohlášení FDA uvedl, že riziko vzniku trombózy s trombocytopenickým syndromem (TTS) po podání vakcíny u příjemců vakcíny vyžaduje omezení schváleného použití vakcíny.

FDA uvedl, že identifikoval 60 případů trombózy související s vakcínou s trombocytopenickým syndromem, včetně devíti úmrtí, z asi 18 milionů podaných dávek – ačkoli tento stav je pravděpodobně nedostatečně hlášen.

Podle FDA jsou TTS z vakcíny J&J nejvíce ohroženy ženy ve věku 30 až 49 let, přičemž přibližně osm případů na 1 milion podaných dávek vakcíny.

Podle nejnovějších údajů ze Systému hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS) bylo mezi 14. prosincem 2020 a 29. dubnem 2022 ve Spojených státech hlášeno 13 873 poruch krvácivosti po očkování proti COVID-19.

Z toho bylo 6 227 zpráv připsáno společnosti Pfizer, 4 943 zpráv společnosti Moderna a 2 662 zpráv společnosti J&J.

K 29. dubnu bylo ve Spojených státech podáno 575 milionů dávek vakcíny COVID-19, včetně 339 milionů dávek od společnosti Pfizer, 217 milionů dávek od společnosti Moderna a 19 milionů dávek od společnosti J&J.

Agentura uvedla, že „známé a potenciální přínosy“ vakcíny J&J v prevenci COVID-19 převažují nad známými a potenciálními riziky pro osoby ve věku 18 let a starší, „pro které nejsou jiné schválené nebo schválené vakcíny proti COVID-19 dostupné nebo klinicky dostupné. „nejsou způsobilí“ nebo „kteří si vyberou vakcínu proti COVID-19 od společnosti Janssen, protože by jinak vakcínu proti COVID-19 nedostali.“

Agentura popsala TTS jako „syndrom vzácných a potenciálně život ohrožujících krevních sraženin spojených s nízkým počtem krevních destiček s nástupem příznaků přibližně jeden až dva týdny po podání vakcíny Janssen [J&J] COVID-19.

Aktualizovaná omezení povolení k nouzovému použití (EUA) vakcíny prodávané pod značkou Janssen se vztahují také na posilovací dávky, uvedla CNN.

Mezi lidi, kteří stále mohou dostat vakcínu Janssen, patří:

  • Jedinci, kteří měli závažnou alergickou reakci na mRNA vakcíny Pfizer/BioNTech nebo Moderna.
  • Jednotlivci, kteří mají osobní obavy z mRNA vakcín a nechtějí se nechat očkovat, pokud si nemohou vybrat vakcínu Janssen.
  • Jednotlivci, kteří mají omezený přístup k mRNA vakcínám COVID-19.

Příznaky TTS zahrnují dušnost, bolest na hrudi, otoky nohou, přetrvávající bolesti břicha, neurologické příznaky (jako je bolest hlavy nebo rozmazané vidění) nebo červené skvrny těsně pod kůží zvané „petechie“, které se objevují za místem vpichu.

Odborníci se ptají na načasování a proč právě J&J?

Peter Marks, MD, Ph.D., ředitel Centra pro biologické hodnocení a výzkum FDA, uvedl, že omezení schváleného použití vakcíny Janssen demonstruje robustnost našich systémů bezpečnostního dohledu a náš závazek zajistit, aby věda a data podporovaly naši příručku. rozhodnutí“.

Marks řekl:

„Pozorně jsme sledovali vakcínu Janssen proti COVID-19 a vznik TTS po jejím podání a použili jsme aktuální informace z našich systémů bezpečnostního dohledu k revizi EEA.

„Agentura bude i nadále sledovat bezpečnost vakcíny Janssen COVID-19 a všech ostatních vakcín a stejně jako během pandemie důkladně vyhodnotí nové bezpečnostní informace.“

Brian Hooker, Ph.D., PE, hlavní vědecký pracovník organizace Children’s Health Defense a profesor biologie na Simpsonově univerzitě, však vidí novinky jinak.

Zdá se, že FDA mluví na rovinu skutečnosti, že spike protein může způsobit sraženiny, a rozšířeným zprávám o sraženinách tím, že potrestal Janssena, který se během pandemie stal „mlátičem“ výrobců vakcín proti COVID-19, “ říká Hooker.

„Domnívám se, že je to částečně způsobeno omezeným používáním vakcíny Janssen v USA ve srovnání s Pfizer a Moderna,“ dodal.

Hooker řekl, že FDA může omezit použití vakcíny J&J, aniž by to podstatně ovlivnilo celkovou distribuci vakcíny, „a přitom se zdá, že řeší nesčetné množství nežádoucích příhod způsobených všemi typy vakcín COVID-19“.

Ve čtvrtek CNN uvedla, že pouze 7,7 % lidí považovaných za plně očkované dostalo vakcínu J&J.

Dr Pierre Kory, zakladatel a prezident Front Line COVID-19 Critical Care Alliance, řekl The Defender:

Moje jediná hypotéza je, že tato akce je pokusem FDA tvrdit, že přijala alespoň nějaká opatření na ochranu bezpečnosti veřejnosti, jakýsi „signál ctnosti“.

„Jako horlivý pozorovatel jejich akcí během pandemie považuji toto opatření za hrubě nedostatečné a promyšlený pokus zajistit pokračování imunizace podobně nebezpečnými vakcínami.“

Dr Meryl Nass zpochybnila načasování omezení EUA FDA.

„Proč FDA právě přehodila smrtelný spínač na vakcínu Janssen, když věděla o problémech s trombózou od jejího počátku?“ zeptal se Nass.

Nass pro The Defender řekl, že FDA možná věděla o problému s trombózou ještě před uvedením vakcíny Janssen na trh, „protože platforma adenovirových vektorů je již více než 15 let známá jako náchylná k trombóze“.

Kory, který poznamenal, že všechny vakcíny COVID-19 měly vysokou míru nežádoucích účinků, také zpochybnil načasování nových omezení.

„Načasování této akce považuji za iracionální a alarmující vzhledem k rozsáhlým údajům z celého světa, z nichž velká část je cenzurována v médiích a lékařských časopisech, že všechny vakcíny COVID-19, nejen Janssen, jsou již dlouho nepřijatelné a vykazují četné signály toxicity kromě poruch koagulace obsažené v četných farmakovigilančních databázích a zprávách o epidemiologických údajích a údajích o veřejném zdraví,“ řekl Kory.

V dubnu 2021 američtí a evropští zdravotníci zkoumali, zda vakcíny COVID-19 společnosti J&J způsobily krevní sraženiny.

Již nyní však přibývalo důkazů, že vakcíny Pfizer a Moderna mohou způsobit podobné nežádoucí reakce. Americké úřady byly na toto riziko upozorněny již v prosinci 2020.

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) v prosinci 2021 doporučila vakcíny Pfizer a Moderna mRNA-COVID před vakcínou J&J kvůli riziku krevních sraženin, ačkoli data ukázala, že vakcíny Pfizer a Moderna také způsobují poruchy krvácení.

V lednu 2021, krátce po uvedení vakcíny Pfizer na trh v USA, The Defender informoval o úmrtí 56letého floridského lékaře, u kterého se po podání vakcíny od Pfizeru rozvinula porucha krvácení a o 12 dní později zemřel.

Ochránce také uvedl četná další úmrtí související s poruchami krvácení, ke kterým došlo po vakcínách Moderna a J&J.

Vakcína J&J získala EUA 27. února 2021.

Dne 13. dubna 2021 FDA a CDC pozastavily používání vakcíny, aby prošetřily šest hlášených případů TTS.

Úřady zrušily pozastavení pouhých 10 dní poté, co potvrdily, že celkem 15 případů TTS bylo hlášeno VAERS, včetně šesti původně hlášených případů, z přibližně 8 milionů podaných dávek.

Sdílet: