Zločinný obchodní model společnosti Pharma – a jak z něj vláda USA těží
Analýza 27 let „neustálého, systematického pochybení“ farmaceutického průmyslu odhaluje, že americké ministerstvo spravedlnosti uložilo farmaceutickým společnostem pokuty v hodnotě miliard dolarů, často podle zákona o nepravdivých nárocích. Pokuty podporují vládní rozpočty, ale nijak nereformují kriminální chování tohoto odvětví.
Začátkem září americké ministerstvo spravedlnosti (DOJ) oznámilo, že farmaceutický gigant Bayer bude muset ministerstvu spravedlnosti poslat více než miliony, aby vyřešil obvinění z podvodu podle zákona o falešných pohledávkách (FCA).
Zákon o nepravdivých nárocích, který umožňuje občanskoprávní případy zahrnující podvody a nepravdivé nároky vůči vládě, sahá až do 19. století a podvodů s dodavateli obrany v době občanské války – ale v moderní době jsou podvody ve zdravotnictví „hlavním motorem činnosti FCA, jak v počtu podaných případů, tak v celkovém počtu vymožených dolarů.“
Ve fiskálním roce 2021 – v roce, kdy se medicína a farmacie vydaly do měst s prokazatelně vražednými nemocničními protokoly a vakcínami COVID-19 – tento zákon přinesl více než 5,6 miliardy dolarů , což je druhá největší roční částka v historii FCA.
89 procent těchto dohod a rozsudků se týkalo „výrobců léků a zdravotnických prostředků, poskytovatelů řízené péče, nemocnic, lékáren, hospicových organizací, laboratoří a lékařů“.
A přestože celkové částky byly ve třech předchozích letech – fiskální roky 2020 , 2019 a 2018 – nižší, stále převládaly případy související se zdravotní péčí, které představovaly 86 % až 87 % vyrovnání a rozsudků.
V roce 2016 a znovu v roce 2019 se organizace na ochranu spotřebitelů Public Citizen zaměřila na „pokračující, systematické provinění“ farmaceutického průmyslu a analyzovala až 27 let (1991–2017) trestních a občanskoprávních sankcí vyplácených federálním nebo státním vládám, ať už prostřednictvím FCA nebo jiných mechanismů.
Dva hlavní typy porušení byly podvody s cenami drog a nezákonný nebo klamavý marketing. Zprávy však také popisovaly praktiky, jako jsou provize, manipulace s patenty, tajné dohody mezi společnostmi, zatajování údajů, prodej kontaminovaných nebo falšovaných produktů, účetní a daňové podvody, obchodování zasvěcených osob a distribuce neschválených léků.
V roce 2020 akademičtí autoři publikovali podobnou analýzu v časopise Journal of the American Medical Association a uvedli, že 22 z 26 farmaceutických firem Global 500 nebo Fortune 1000 zaplatilo v letech 2003–2016 státní nebo federální sankce za nezákonné aktivity , přičemž všechny firmy kromě jedné se zapojily v nezákonnostech „na 4 a více let“.
Autoři spekulovali, že čtyři společnosti, u kterých není zdokumentováno, že platí pokuty, by mohly být etičtější, nebo by naopak mohly mít „schopnost, aby nezákonná činnost nebyla odhalena“.
Všechny tyto zprávy podporují závěr Marca Rodwina – profesora právnické fakulty Suffolk University a odborníka na zdravotnické právo, politiku a etiku – který v právním dokumentu z roku 2015 napsal , že „rozsáhlé“ pochybení farmaceutického průmyslu „riskuje sklouznutí do banalit běžných obchodních praktik.“
Bayerova kapka v kýblu
Právě oznámené vyrovnání společnosti Bayer ve výši 40 milionů dolarů DOJ , které reaguje na soudní spory s whistleblowery zahájené před téměř dvěma desetiletími, představuje pokles ve srovnání s příjmem společnosti ve výši 48,9 miliardy dolarů za rok 2021 .
Společnost se sídlem v Německu, šestý největší farmaceutický moloch na světě, je zapojena do pokračující biotechnologické „investiční horečky“, která umožnila pozitivní finanční výsledky navzdory současným právním problémům spojeným s vlastnictvím společnosti Monsanto .
Violation Tracker , databáze zahrnující podnikové pochybení od roku 2000, zobrazuje 155 výsledků pro Bayer a jeho dceřiné společnosti za poslední dvě desetiletí se seznamem sankcí, jako jsou porušení bezpečnosti léků a lékařského vybavení, přestupky FCA a různé další formy podvodů.
„ Historie zlozvyků “ společnosti sahá mnohem dále do minulosti, nicméně na počátku 20. století uvádí na trh heroin jako nejprodávanější dětský sirup proti kašli; prodej smrtících chemických zbraní během první světové války v rozporu se smlouvami o chemické válce; spolupráce v rámci konglomerátu IG Farben s nacistickými lékařskými experimenty během 2. světové války; vědomý marketing znečištěných krevních produktů v 70. a 80. letech 20. století; a po dobu 16 let propagace dnes již staženého antikoncepčního zařízení – na které se zaměřilo téměř 20 000 soudních sporů –, které běžně perforovaly vnitřní orgány žen .
Dlouhotrvající soudní spory, které vedly k poslednímu urovnání, tvrdily, že Bayer zaplatil provizi nemocnicím a lékařům za propagaci tří léků: lék na cholesterol stažený z trhu v roce 2001 poté, co byl spojen s „výrazně smrtelnějšími případy než jeho konkurenti“, silné antibiotikum spojené s široké spektrum závažných nebo smrtelných nežádoucích reakcí a lék na srdeční chirurgii toxický pro ledviny schválený v roce 1993 a opožděně stažený v roce 2007 poté, co zabil odhadem 22 000 pacientů s bypassem.
Oznamovatel také tvrdil, že jde o marketing drog „pro off-label použití, která nebyla rozumná a nezbytná“ a výrazné zlehčování bezpečnostních rizik dvou stažených drog.
Ačkoli Bayer stáhl obě drogy z „bezpečnostních důvodů“, její urovnání nepřipouští žádné pochybení .
Nejvyšší pachatelé od počátku 90. let
V roce 1986 Kongres novelizoval zákon o nepravdivých nárocích , čímž výrazně rozšířil jeho rozsah a „vdechl nový život tomu, co se nyní stalo hlavním vládním nástrojem pro vymáhání práva proti podvodům“.
Téhož roku však prezident Ronald Reagan podepsal zákon National Childhood Vaccine Injury Act , což je zákon, který decimoval pobídky k zajištění bezpečnosti vakcín tím, že výrobcům poskytl plošnou imunitu vůči odpovědnosti za poškození vakcínou.
Zrušení těchto právních omezení katapultovalo vakcíny ze „ zanedbaného koutu drogového byznysu“ do hlavní hybné síly zisků farmaceutického průmyslu .
Analýzy osídlení společnosti Public Citizen z roku 1991 a dále naznačují, že tito výrobci se také cítili povzbuzeni k tomu, aby se zapojili do nezákonného – a recidivistického – chování i v případě drog, které nepožívají ochrany odpovědnosti.
Podle Violation Tracker jsou Johnson & Johnson (J&J), Merck a Pfizer prvními třemi společnostmi, pokud jde o celkové zaplacené pokuty, přičemž poslední dvě také představují největší počet porušení.
Mezi sankcemi společnosti Pfizer bylo vyrovnání v roce 2009 ve výši 2,3 miliardy dolarů – největší vyrovnání za podvod v oblasti zdravotnictví v historii ministerstva spravedlnosti.
Merck a Pfizer jsou náhodou dvě z „ velké čtyřky “ společností poskytujících vakcíny podle amerického očkovacího plánu pro děti a J&J a Pfizer jsou zodpovědné za dvě ze čtyř injekcí COVID-19 povolených pro použití v USA.
V roce 2021 se společnost Pfizer stala největší farmaceutickou společností na světě , a to podle tržeb, a to díky svým injekcím COVID-19, rovněž bez odpovědnosti, a svému léku Paxlovid . Společně Paxlovid a vakcíny tvořily téměř polovinu provozních výnosů.
„ Trvalé výnosy z Covid-19 “ podporují očekávání společnosti Pfizer, že zůstane „rostoucí společností“.
Cui bono?
Přestože provize z farmaceutického průmyslu nemocnicím a lékařům patří mezi špatné chování, o kterém se otevřeně přiznává, že vede k vyrovnání nebo rozsudkům, jen málo odborníků diskutuje, byť nepřímo, o tom, že samotné tresty fungují jako forma federálního provize.
Profesor práva Rodwin na to diskrétně narážel ve svém článku z roku 2015, když spekuloval o tom, „proč státní zástupci zřídka používají ty nejpřísnější sankce ve svém arzenálu“. Rodwin předpokládal, že by to mohlo být proto, že „raději hledají peněžní sankce, aby podpořili své rozpočty“.
Podle Violation Tracker obohatily farmaceutické sankce od roku 2000 federální (a státní) pokladny na více než 87 miliard dolarů .
Je zvláštní, že dvě zprávy Public Citizen ukázaly v letech 2013 a 2014 náhlý pokles počtu a velikosti osad, přičemž federální trestní sankce do roku 2017 „téměř zmizely“.
Publikace nazvaná FCA Insider, dychtivá čelit jakémukoli vnímání klesajícího vymáhání, počátkem roku 2021 prohlásila „letoleté úsilí ministerstva spravedlnosti … být proaktivnější v boji proti podvodům “, optimisticky naznačující, že „důmyslné nástroje pro dolování dat“ pomohou národním nejvyšší donucovací orgány dosahují zvýšených výnosů souvisejících s podvody.
Upřímný pohled do historie však ukazuje, že mnohem častěji než ne, ministerstvo spravedlnosti – a regulační agentury , jako je americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí – byly spíše zaujatými partnery farmacie ve zločinu než jejich antagonisty.
Mezi příklady falešné a selektivní horlivosti pro spravedlnost patří údajný podvod spáchaný právníky ministerstva spravedlnosti s úmyslem odepřít odškodnění tisícům žadatelů o odškodnění v rámci Národního programu pro odškodnění zranění způsobeného očkováním a nedávno ohromující argument společnosti Pfizer, že soudní spor s informátorem souvisejícím s vakcínou COVID-19 proti tomu by měla být zamítnuta, „protože americká vláda věděla o provinění, ale nadále obchodovala s výrobcem vakcíny“.
A z pohledu farmaceutického průmyslu se zdá, že předání úlevy ve výši 87 miliard dolarů federálům za promazání skluzů je přijatelná cena.
Jak před několika lety poznamenal Public Citizen, farmaceutické sankce v období 1991–2017 představovaly ubohých 5 % čistého zisku 11 největších světových farmaceutických společností „během pouhých 10 z těchto 27 let“, což je o něco více než facka. zápěstí.
S důrazem na „značnou nerovnováhu“ mezi pokutami a zisky dospěla spotřebitelská skupina k závěru, že bez upřímnějšího a aktivnějšího vymáhání – včetně stíhání a trestů odnětí svobody pro vedoucí pracovníky dohlížející na systémové podvody – „budou i nadále obchodní modely součástí [farmaceutických] společností nezákonné, ale aktivity ziskové .“
