{"id":92774,"date":"2025-11-22T00:23:29","date_gmt":"2025-11-21T23:23:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/?p=92774"},"modified":"2025-11-21T12:24:29","modified_gmt":"2025-11-21T11:24:29","slug":"zatracujici-auditni-zprava-moderny-kterou-nesmime-videt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/2025\/11\/22\/zatracujici-auditni-zprava-moderny-kterou-nesmime-videt\/","title":{"rendered":"Zatracuj\u00edc\u00ed auditn\u00ed zpr\u00e1va Moderny, kterou nesm\u00edme vid\u011bt"},"content":{"rendered":"
<\/div>\n
\n
\n

Ned\u00e1vno zve\u0159ejn\u011bn\u00e1 zpr\u00e1va britsk\u00e9ho regula\u010dn\u00edho org\u00e1nu o kultu\u0159e, \u0159\u00edzen\u00ed a r\u00e1mci pro dodr\u017eov\u00e1n\u00ed p\u0159edpis\u016f farmaceutick\u00e9 spole\u010dnosti Moderna odhalila \u201e\u010detn\u00e9 a rozmanit\u00e9 probl\u00e9my\u201c. Je tato spole\u010dnost st\u00e1le vhodnou volbou pro \u201estrategick\u00e9 partnerstv\u00ed\u201c s britskou vl\u00e1dou v oblasti mRNA vakc\u00edny v hodnot\u011b n\u011bkolika miliard liber? M\u011bla b\u00fdt vybr\u00e1na v\u016fbec? A pro\u010d tolik utajov\u00e1n\u00ed?<\/span><\/p>\n

Za\u010d\u00e1tkem tohoto roku na\u0159\u00eddil samoregula\u010dn\u00ed org\u00e1n britsk\u00e9ho farmaceutick\u00e9ho pr\u016fmyslu PMCPA (Prescription Medicines Code of Practice Authority) povinn\u00fd audit provozu spole\u010dnosti Moderna ve Spojen\u00e9m kr\u00e1lovstv\u00ed. Auditorsk\u00fd t\u00fdm m\u011bl za \u00fakol zam\u011b\u0159it se na \u201ekulturu, \u0159\u00edzen\u00ed a r\u00e1mec dodr\u017eov\u00e1n\u00ed p\u0159edpis\u016f\u201c spole\u010dnosti. Tento audit prob\u011bhl po n\u011bkolika m\u011bs\u00edc\u00edch \u2013 ba dokonce letech \u2013 opakovan\u00fdch poru\u0161ov\u00e1n\u00ed britsk\u00e9ho farmaceutick\u00e9ho kodexu praxe ze strany PMCPA. Tato poru\u0161en\u00ed vyplynula ze st\u00ed\u017enost\u00ed na praktiky souvisej\u00edc\u00ed s v\u00fdvojem a marketingem vakc\u00edn mRNA proti COVID-19, jako\u017e i s komunikac\u00ed se zdravotnick\u00fdmi pracovn\u00edky a ve\u0159ejnost\u00ed. Mnoh\u00e1 \u200b\u200bz t\u011bchto poru\u0161en\u00ed byla extr\u00e9mn\u011b z\u00e1va\u017en\u00e1, v\u010detn\u011b n\u011bkolika p\u0159\u00edpad\u016f zav\u00e1d\u011bj\u00edc\u00edch tvrzen\u00ed o bezpe\u010dnosti a \u00fa\u010dinnosti vakc\u00edn, umo\u017en\u011bn\u00ed nevhodn\u00fdch plateb zdravotnick\u00fdm pracovn\u00edk\u016fm a specifick\u00e9ho zam\u011b\u0159en\u00ed vakc\u00edn na d\u011bti. Krom\u011b toho se vyskytlo n\u011bkolik p\u0159\u00edpad\u016f, kdy byla poru\u0161en\u00ed pova\u017eov\u00e1na za natolik z\u00e1va\u017en\u00e1, \u017ee \u201ep\u0159inesla farmaceutick\u00e9mu pr\u016fmyslu hanbu a oslabila d\u016fv\u011bru v n\u011bj\u201c.<\/span><\/p>\n

Situace se vyhrotila za\u010d\u00e1tkem tohoto roku, kdy\u017e PMCPA zjistila, \u017ee Moderna povolila nab\u00edzen\u00ed neleg\u00e1ln\u00edch plateb d\u011btem za \u00fa\u010dast v klinick\u00e9m hodnocen\u00ed vakc\u00edny proti COVID-19. Organizace tak\u00e9 zjistila, \u017ee Moderna ve sv\u00fdch prohl\u00e1\u0161en\u00edch obhajuj\u00edc\u00edch toto jedn\u00e1n\u00ed u\u010dinila zav\u00e1d\u011bj\u00edc\u00ed tvrzen\u00ed. P\u0159ibli\u017en\u011b ve stejnou dobu PMCPA tak\u00e9 zjistila, \u017ee Moderna nezve\u0159ejnila svou \u00fa\u010dast na novinov\u00fdch a online \u010dl\u00e1nc\u00edch, jejich\u017e autorem byl b\u00fdval\u00fd britsk\u00fd ministr pro imunizaci Nadhim Zahawi \u2013 \u010dl\u00e1nc\u00edch, kter\u00e9 chv\u00e1lily zvl\u00e1d\u00e1n\u00ed pandemie spole\u010dnost\u00ed a vyzdvihovaly roli vakc\u00edn proti COVID-19 (\u010dl\u00e1nky byly naps\u00e1ny ve spolupr\u00e1ci se zam\u011bstnancem Moderny, kter\u00fd byl d\u0159\u00edve \u010dlenem vl\u00e1dn\u00ed pracovn\u00ed skupiny pro vakc\u00edny). Kv\u016fli t\u00e9to s\u00e9rii poru\u0161en\u00ed p\u0159edpis\u016f se PMCPA za\u010d\u00e1tkem tohoto roku rozhodla, \u017ee u\u017e toho bylo dost, a zah\u00e1jila vy\u0161et\u0159ov\u00e1n\u00ed Moderny. Toto vy\u0161et\u0159ov\u00e1n\u00ed za\u010dalo v \u010dervenci tohoto roku a jeho kl\u00ed\u010dov\u00e1 zji\u0161t\u011bn\u00ed byla nyn\u00ed zve\u0159ejn\u011bna jako dodatek k p\u0159\u00edpadu PMCPA 0316\/10\/24. Toto jsou kl\u00ed\u010dov\u00e1 zji\u0161t\u011bn\u00ed tohoto vy\u0161et\u0159ov\u00e1n\u00ed. (\u0158\u00edk\u00e1m \u201ekl\u00ed\u010dov\u00e1 zji\u0161t\u011bn\u00ed\u201c; pravdou je, \u017ee podrobn\u00e9 v\u00fdsledky vy\u0161et\u0159ov\u00e1n\u00ed s nejv\u011bt\u0161\u00ed pravd\u011bpodobnost\u00ed nikdy nebudou zve\u0159ejn\u011bny. PMCPA nav\u00edc nen\u00ed ve\u0159ejn\u00fdm org\u00e1nem, a proto nen\u00ed povinna reagovat na \u017e\u00e1dosti o svobodn\u00fd p\u0159\u00edstup k informac\u00edm.)<\/span><\/p>\n

Tyto p\u0159\u00edpady spole\u010dnosti Moderna a v\u00fdsledky studi\u00ed jsou samy o sob\u011b zaj\u00edmav\u00e9, zejm\u00e9na pro ty z n\u00e1s, kte\u0159\u00ed se st\u00e1le sna\u017e\u00ed p\u0159esn\u011b pochopit, co se stalo b\u011bhem let pandemie covidu a cht\u011bj\u00ed se z toho pou\u010dit. Jsou v\u0161ak obzvl\u00e1\u0161t\u011b zaj\u00edmav\u00e9 vzhledem k tomu, \u017ee Moderna je hlavn\u00edm partnerem, kter\u00e9ho si britsk\u00e1 vl\u00e1da vybrala pro v\u00fdvoj a komercializaci mRNA vakc\u00edn. V roce 2022 Moderna a konzervativn\u00ed vl\u00e1da ozn\u00e1mily toto nov\u00e9 desetilet\u00e9 \u201estrategick\u00e9 partnerstv\u00ed\u201c jako \u201ev\u00fdznamn\u00fd impuls pro vakc\u00edny a v\u00fdzkum\u201c. Ka\u017ed\u00fd, kdo doufal v podrobnosti, aby p\u0159esn\u011b pochopil, co toto partnerstv\u00ed obn\u00e1\u0161\u00ed, byl zklam\u00e1n. Tiskov\u00e1 zpr\u00e1va vl\u00e1dy na webov\u00fdch str\u00e1nk\u00e1ch ministerstva zdravotnictv\u00ed kon\u010dila slovy:<\/span><\/p>\n

POZN\u00c1MKA: Podrobnosti o strategick\u00e9m partnerstv\u00ed mezi vl\u00e1dou a spole\u010dnost\u00ed Moderna jsou obchodn\u011b citliv\u00e9!<\/span><\/strong><\/p>\n

Toto partnerstv\u00ed, iniciovan\u00e9 Rishim Sunakem, bylo s nad\u0161en\u00edm p\u0159ijato sou\u010dasnou labouristickou vl\u00e1dou. Za\u010d\u00e1tkem tohoto roku se Moderna spolu s \u0159adou labouristick\u00fdch politik\u016f, vl\u00e1dn\u00edch poradc\u016f a \u00fa\u0159edn\u00edk\u016f p\u0159ipojila k \u0159editel\u016fm a zam\u011bstnanc\u016fm Moderny na slavnostn\u00edm otev\u0159en\u00ed jej\u00edho nov\u00e9ho, nejmodern\u011bj\u0161\u00edho za\u0159\u00edzen\u00ed na v\u00fdrobu mRNA v Harwellu v Oxfordshire. Bohu\u017eel tajemstv\u00ed obklopuj\u00edc\u00ed detaily dohody mezi vl\u00e1dou a Modernou z\u016fst\u00e1v\u00e1 zcela neproniknuteln\u00e9. S\u00e1m jsem podal \u017e\u00e1dost o svobodn\u00fd p\u0159\u00edstup k informac\u00edm ministerstvu zdravotnictv\u00ed, abych zjistil, kolik pen\u011bz da\u0148ov\u00fdch poplatn\u00edk\u016f a jak\u00e9 nefinan\u010dn\u00ed vl\u00e1dn\u00ed zdroje byly Modern\u011b sl\u00edbeny. Tak\u00e9 jsem se informoval o p\u0159\u00edpadn\u00fdch regula\u010dn\u00edch \u00fastupc\u00edch ud\u011blen\u00fdch Modern\u011b v r\u00e1mci t\u00e9to dohody. Ministerstvo zdravotnictv\u00ed p\u0159ipustilo, \u017ee m\u00e1 ur\u010dit\u00e9 informace k dispozici, ale odm\u00edtlo je zve\u0159ejnit s odvol\u00e1n\u00edm na tzv. \u201ev\u00fdjimku podle paragrafu 12\u201c kv\u016fli \u00fadajn\u011b nep\u0159im\u011b\u0159en\u00fdm n\u00e1klad\u016fm na jejich z\u00edsk\u00e1n\u00ed. Kdy\u017e jsem drasticky z\u00fa\u017eil rozsah \u017e\u00e1dosti, byla op\u011bt ze stejn\u00fdch d\u016fvod\u016f zam\u00edtnuta.<\/span><\/p>\n

Zat\u00edmco britsk\u00e1 vl\u00e1da blokuje \u017e\u00e1dosti o informace, mo\u017en\u00e1 se na zahrani\u010dn\u00edch p\u0159\u00edkladech m\u016f\u017eeme pod\u00edvat, jak\u00e9 \u00fastupky by mohly b\u00fdt spole\u010dnosti Moderna ud\u011bleny. Spojen\u00e9 kr\u00e1lovstv\u00ed nen\u00ed jedinou zem\u00ed, kter\u00e1 uzav\u0159ela partnerstv\u00ed s Modernou; podobn\u00e9 dohody byly z\u0159ejm\u011b uzav\u0159eny s vl\u00e1dami Kanady a Austr\u00e1lie. V lo\u0148sk\u00e9m roce se v Austr\u00e1lii objevily obavy, kdy\u017e vy\u0161lo najevo, \u017ee mRNA vakc\u00edny Moderny m\u011bly b\u00fdt na z\u00e1klad\u011b vl\u00e1dn\u00ed dohody vy\u0148aty z p\u0159ezkumu Poradn\u00edm v\u00fdborem pro farmaceutick\u00e9 v\u00fdhody. P\u0159echod na zd\u00e1nliv\u011b paraleln\u00ed syst\u00e9m schvalov\u00e1n\u00ed pouze pro Modernu, bez jak\u00e9hokoli ve\u0159ejn\u00e9ho vysv\u011btlen\u00ed, z\u0159ejm\u011b vyvolal zna\u010dn\u00e9 obavy ve zdravotnictv\u00ed. Dohoda s australskou Modernou je v sou\u010dasn\u00e9 dob\u011b p\u0159edm\u011btem prob\u00edhaj\u00edc\u00edho vy\u0161et\u0159ov\u00e1n\u00ed australsk\u00e9ho n\u00e1rodn\u00edho kontroln\u00edho \u00fa\u0159adu, jeho\u017e zpr\u00e1va se o\u010dek\u00e1v\u00e1 brzy.<\/span><\/p>\n

Zp\u011bt k auditn\u00ed zpr\u00e1v\u011b PMCPA: I s p\u0159ihl\u00e9dnut\u00edm k eufemistick\u00e9 fr\u00e1zi, \u017ee Moderna m\u00e1 \u201enedostatek zku\u0161enost\u00ed se samoregulac\u00ed\u201c, jsou z\u00e1v\u011bry PMCPA drsn\u00e9 a usv\u011bd\u010duj\u00edc\u00ed. Byly identifikov\u00e1ny \u201e\u010detn\u00e9 a rozmanit\u00e9 probl\u00e9my\u201c a odpov\u011b\u010f Moderny zjevn\u011b nazna\u010dila, \u017ee spole\u010dnost bude pot\u0159ebovat\u00a0<\/span>18 m\u011bs\u00edc\u016f<\/span><\/strong>\u00a0k \u201e\u00fapln\u00e9mu odstran\u011bn\u00ed mezer v dodr\u017eov\u00e1n\u00ed p\u0159edpis\u016f\u201c. Osmn\u00e1ct m\u011bs\u00edc\u016f! To by znamenalo, \u017ee Moderna je v polovin\u011b sv\u00e9 desetilet\u00e9 smlouvy. Cel\u00fdch p\u011bt let dohody by tedy u vybran\u00e9ho vl\u00e1dn\u00edho partnera prob\u011bhlo s \u201emezerami v dodr\u017eov\u00e1n\u00ed p\u0159edpis\u016f\u201c, kter\u00e9 vy\u017eadovaly podstatn\u00e1 zlep\u0161en\u00ed. Co si m\u00e1 ve\u0159ejnost myslet o v\u0161em, co Moderna obecn\u011b \u2013 a Harwell zejm\u00e9na \u2013 b\u011bhem t\u00e9to doby vyprodukuje? Nestar\u00e1 se na\u0161e vl\u00e1da o \u0161kody, kter\u00e9 tato zji\u0161t\u011bn\u00ed zp\u016fsobuj\u00ed d\u016fv\u011bryhodnosti jej\u00edho \u201estrategick\u00e9ho partnerstv\u00ed\u201c? Vzhledem k t\u00e9to tajn\u00e9 dohod\u011b, pro\u010d bychom m\u011bli v\u011b\u0159it jedin\u00e9mu slovu, kter\u00e9 \u0159\u00edk\u00e1 vl\u00e1da nebo Moderna?<\/span><\/p>\n

I kdyby n\u00e1m byl p\u0159esn\u00fd obsah zpr\u00e1vy zatajen, mnoho nedostatk\u016f v kultu\u0159e, spr\u00e1v\u011b a dodr\u017eov\u00e1n\u00ed p\u0159edpis\u016f, kter\u00e9 byly v n\u00ed zji\u0161t\u011bny, m\u011blo b\u00fdt zaznamen\u00e1no b\u011bhem due diligence vl\u00e1dy p\u0159ed uzav\u0159en\u00edm partnerstv\u00ed se spole\u010dnost\u00ed Moderna. A pokud ne tehdy, chov\u00e1n\u00ed spole\u010dnosti v n\u00e1sleduj\u00edc\u00edch letech \u2013 jak dokazuj\u00ed v\u00fd\u0161e popsan\u00e1 zji\u0161t\u011bn\u00ed PMCPA \u2013 m\u011blo u vl\u00e1dy, zejm\u00e9na pro UKHSA, kter\u00e1 je \u00fadajn\u011b zodpov\u011bdn\u00e1 za spr\u00e1vu tohoto partnerstv\u00ed, vyvolat celou \u0159adu varovn\u00fdch sign\u00e1l\u016f. Odvolac\u00ed panel PMCPA rozhodl, \u017ee nebude \u010dekat 18 m\u011bs\u00edc\u016f, ne\u017e Moderna odstran\u00ed sv\u00e9 \u201emezery v dodr\u017eov\u00e1n\u00ed p\u0159edpis\u016f\u201c, ale \u017ee spole\u010dnost by m\u011bla b\u00fdt znovu p\u0159ezkoum\u00e1na do 12\u201315 m\u011bs\u00edc\u016f, p\u0159i\u010dem\u017e se o\u010dek\u00e1v\u00e1, \u017ee Moderna prok\u00e1\u017ee \u201ev\u00fdznamn\u00fd pokrok\u201c v ka\u017ed\u00e9m z doporu\u010den\u00ed zpr\u00e1vy. Pozn\u00e1mka: Moderna mus\u00ed prok\u00e1zat pouze \u201ev\u00fdznamn\u00fd pokrok\u201c (co to znamen\u00e1, nev\u00edme). Nen\u00ed vy\u017eadov\u00e1na pln\u00e1 implementace (a tyto standardy tak\u00e9 nejsou zn\u00e1my). Na z\u00e1klad\u011b obnoven\u00e9ho p\u0159ezkumu pot\u00e9 v\u00fdbor rozhodne, zda jsou nutn\u00e9 dal\u0161\u00ed sankce. O jak\u00e9 sankce by se mohly jednat, nen\u00ed specifikov\u00e1no.<\/span><\/p>\n

Britsk\u00e1 ve\u0159ejnost m\u00e1 nyn\u00ed pr\u00e1vo dozv\u011bd\u011bt se v\u00edce podrobnost\u00ed o dohod\u011b vl\u00e1dy se spole\u010dnost\u00ed Moderna \u2013 zejm\u00e9na vzhledem k tomu, \u017ee jak vl\u00e1da, tak Moderna o\u010dek\u00e1vaj\u00ed, \u017ee budeme m\u00edt d\u016fv\u011bru ve v\u0161e, co z Harwellu vyjde, jakmile za\u010dnou klinick\u00e9 studie a produkty mRNA budou komer\u010dn\u011b dostupn\u00e9 (mo\u017en\u00e1 ji\u017e p\u0159\u00ed\u0161t\u00ed rok). To plat\u00ed zejm\u00e9na nyn\u00ed, kdy\u017e m\u00e1me zpr\u00e1vu \u2013 by\u0165 omezenou \u2013 vypracovanou na z\u00e1klad\u011b podrobn\u00e9ho p\u0159ezkumu samoregula\u010dn\u00edho org\u00e1nu v tomto odv\u011btv\u00ed, kter\u00fd v\u00e1\u017en\u011b zpochyb\u0148uje, zda tato spole\u010dnost byla n\u011bkdy vhodn\u00fdm obchodn\u00edm partnerem pro britskou vl\u00e1du.<\/span><\/p>\n

Dr. Alan Black je doktor farmacie v d\u016fchodu, kter\u00fd pracoval ve farmaceutick\u00e9m pr\u016fmyslu a pro n\u011bj p\u0159ibli\u017en\u011b 30 let. P\u0159edt\u00edm n\u011bkolik let pracoval v laboratorn\u00ed a klinick\u00e9 medic\u00edn\u011b.<\/span><\/strong><\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

\n
\n

Zdroj<\/span><\/a><\/span><\/h3>\n

 <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ned\u00e1vno zve\u0159ejn\u011bn\u00e1 zpr\u00e1va britsk\u00e9ho regula\u010dn\u00edho org\u00e1nu o kultu\u0159e, \u0159\u00edzen\u00ed a r\u00e1mci pro dodr\u017eov\u00e1n\u00ed p\u0159edpis\u016f farmaceutick\u00e9…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":90867,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[1042,573,651,724],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/92774"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=92774"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/92774\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/media\/90867"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=92774"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=92774"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=92774"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}