{"id":3892,"date":"2021-08-07T06:43:45","date_gmt":"2021-08-07T04:43:45","guid":{"rendered":"http:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/?p=3892"},"modified":"2021-08-07T06:43:45","modified_gmt":"2021-08-07T04:43:45","slug":"mengelove-soucasnosti-5-prehled-platnych-ustanoveni-dohod-a-zakonu-ohledne-nuceneho-ockovani","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/2021\/08\/07\/mengelove-soucasnosti-5-prehled-platnych-ustanoveni-dohod-a-zakonu-ohledne-nuceneho-ockovani\/","title":{"rendered":"Mengelov\u00e9 sou\u010dasnosti 5 \u2013 p\u0159ehled platn\u00fdch ustanoven\u00ed, dohod a z\u00e1kon\u016f ohledn\u011b nucen\u00e9ho o\u010dkov\u00e1n\u00ed"},"content":{"rendered":"
<\/div>\n
VAROV\u00c1N\u00cd<\/b>: N\u00e1sleduje dlouh\u00fd a nudn\u00fd v\u00fdpis na\u0159\u00edzen\u00ed a dohod, kter\u00e9 je dobr\u00e9 zn\u00e1t, abychom se mohli br\u00e1nit. Na konci v\u00fdpisu uv\u00e1d\u00edm Etick\u00fd kodex a Helsinskou deklaraci, kterou sv\u00fdmi v\u00fdk\u0159iky o povinn\u00e9m o\u010dkov\u00e1n\u00ed poru\u0161uj\u00ed l\u00e9ka\u0159i. K nejd\u016fle\u017eit\u011bj\u0161\u00edm odstavc\u016fm jsem p\u0159ipojil svou pozn\u00e1mku, abyste je nep\u0159ehl\u00e9dli. (Pod odstavci, kter\u00e9 se vztahuj\u00ed ke stejn\u00e9 v\u011bci, jsou identick\u00e9 pozn\u00e1mky, a na Babi\u0161e se v\u00fdslovn\u011b obrac\u00edm proto, \u017ee m\u00e1 tendenci se ze sv\u00e9 odpov\u011bdnosti premi\u00e9ra vykrucovat a h\u00e1zet odpov\u011bdnost na ostatn\u00ed.)<\/p>\n<\/section>\n
Tak\u017ee opravdu jen pro otrl\u00e9 notorick\u00e9 \u010dten\u00e1\u0159e:<\/p>\n

Z\u00e1kon \u010d. 378\/2007 Sb.<\/h2>\n

Z\u00e1kon o l\u00e9\u010divech a o zm\u011bn\u00e1ch n\u011bkter\u00fdch souvisej\u00edc\u00edch z\u00e1kon\u016f (z\u00e1kon o l\u00e9\u010divech)<\/p>\n

(https:\/\/www.zakonyprolidi.cz\/cs\/2007-378#f3829937<\/a>)<\/p>\n

Z\u00e1kon o l\u00e9\u010divech rozezn\u00e1v\u00e1 \u201einformovan\u00fd souhlas\u201c pouze v souvislosti s \u00fa\u010dast\u00ed v klinick\u00e9m trialu. V\u0161echny registrovan\u00e9 vakc\u00edny byly schv\u00e1leny jen pro nouzov\u00e9 pou\u017eit\u00ed. Hlavn\u00ed trial na Pfizer Comirnaty kon\u010d\u00ed v roce 2023. To znamen\u00e1, \u017ee se skute\u010dn\u011b v\u0161ichni o\u010dkovan\u00ed \u00fa\u010dastn\u00ed klinick\u00e9ho hodnocen\u00ed a proto je jejich informovan\u00fd souhlas nezbytn\u00fd.<\/p>\n

\u00a7 51<\/b>\u00a0Klinick\u00e9 hodnocen\u00ed hum\u00e1nn\u00edch l\u00e9\u010div\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f,<\/p>\n

(2) Pro \u00fa\u010dely klinick\u00e9ho hodnocen\u00ed hum\u00e1nn\u00edch l\u00e9\u010div\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f se rozum\u00ed<\/p>\n

h) informovan\u00fdm souhlasem projev v\u016fle k \u00fa\u010dasti v klinick\u00e9m hodnocen\u00ed, kter\u00fd<\/p>\n

    \n
  1. m\u00e1 p\u00edsemnou formu,<\/li>\n
  2. je opat\u0159en datem a vlastnoru\u010dn\u00edm podpisem subjektu hodnocen\u00ed,<\/li>\n
  3. je u\u010din\u011bn svobodn\u011b po obdr\u017een\u00ed podrobn\u00fdch informac\u00ed o povaze, v\u00fdznamu, dopadech a rizic\u00edch klinick\u00e9ho hodnocen\u00ed,<\/li>\n
  4. je p\u0159\u00edslu\u0161n\u011b zdokumentov\u00e1n,<\/li>\n
  5. je u\u010din\u011bn osobou zp\u016fsobilou k jeho ud\u011blen\u00ed, nebo, pokud tato osoba nen\u00ed k ud\u011blen\u00ed informovan\u00e9ho souhlasu zp\u016fsobil\u00e1, jej\u00edm z\u00e1konn\u00fdm z\u00e1stupcem; pokud zm\u00edn\u011bn\u00e1 osoba nen\u00ed schopna ps\u00e1t, je p\u0159\u00edpustn\u00fd \u00fastn\u00ed souhlas u\u010din\u011bn\u00fd za p\u0159\u00edtomnosti alespo\u0148 jednoho sv\u011bdka; o ud\u011blen\u00ed takov\u00e9ho \u00fastn\u00edho souhlasu mus\u00ed b\u00fdt po\u0159\u00edzen p\u00edsemn\u00fd z\u00e1znam;<\/li>\n<\/ol>\n

    text informovan\u00e9ho souhlasu mus\u00ed b\u00fdt srozumiteln\u00fd a v jazyce, kter\u00e9mu subjekt hodnocen\u00ed dob\u0159e rozum\u00ed; prov\u00e1d\u011bc\u00ed pr\u00e1vn\u00ed p\u0159edpis stanov\u00ed rozsah \u00fadaj\u016f uv\u00e1d\u011bn\u00fdch v informovan\u00e9m souhlasu a zp\u016fsob jeho poskytnut\u00ed.<\/p>\n

    Pozn. Babi\u0161i, jak to, \u017ee k experiment\u00e1ln\u00edmu o\u010dkov\u00e1n\u00ed sta\u010d\u00ed poskytnut\u00ed \u00fastn\u00edho souhlasu bez dokumentace?<\/i><\/p>\n

    \u00a7 52<\/b>\u00a0Ochrana subjekt\u016f hodnocen\u00ed<\/p>\n

    (2) Zkou\u0161ej\u00edc\u00edm je l\u00e9ka\u0159, kter\u00fd odpov\u00edd\u00e1 za pr\u016fb\u011bh klinick\u00e9ho hodnocen\u00ed … je povinen zajistit, aby se klinick\u00e9 hodnocen\u00ed neprov\u00e1d\u011blo na<\/p>\n

    a) osob\u00e1ch<\/p>\n

      \n
    1. zbaven\u00fdch zp\u016fsobilosti k pr\u00e1vn\u00edm \u00fakon\u016fm nebo jejich\u017e zp\u016fsobilost k pr\u00e1vn\u00edm \u00fakon\u016fm je omezena,<\/li>\n
    2. jejich\u017e informovan\u00fd souhlas nelze zajistit vzhledem k jejich zdravotn\u00edmu stavu,<\/li>\n
    3. kter\u00e9 nejsou ob\u010dany \u010cesk\u00e9 republiky, nebo<\/li>\n
    4. mlad\u0161\u00edch 18 let,<\/li>\n<\/ol>\n

      b) t\u011bhotn\u00fdch nebo koj\u00edc\u00edch \u017een\u00e1ch,
      \nc) osob\u00e1ch z\u00e1visl\u00fdch, kter\u00fdmi se rozum\u011bj\u00ed osoby<\/p>\n

        \n
      1. ve vazb\u011b nebo ve v\u00fdkonu trestu odn\u011bt\u00ed svobody, nebo<\/li>\n
      2. jim\u017e jsou poskytov\u00e1ny zdravotn\u00ed slu\u017eby bez jejich souhlasu;<\/li>\n<\/ol>\n

        prov\u00e1d\u011bn\u00ed klinick\u00e9ho hodnocen\u00ed na t\u011bchto osob\u00e1ch je p\u0159\u00edpustn\u00e9 pouze tehdy, kdy\u017e se od n\u011bho p\u0159edpokl\u00e1d\u00e1 preventivn\u00ed nebo l\u00e9\u010debn\u00fd p\u0159\u00ednos pro tyto osoby.<\/p>\n

        Pozn. Babi\u0161i, jak\u00fd je l\u00e9\u010debn\u00fd a preventivn\u00ed p\u0159\u00ednos experiment\u00e1ln\u00ed genov\u00e9 vakcinace pro d\u011bti od 12 do 18 let? Kolik procent z nich onemocn\u011blo a m\u011blo t\u011b\u017ek\u00fd pr\u016fb\u011bh Covidu?<\/i><\/p>\n

        Sd\u011blen\u00ed \u010d. 96\/2001 Sb. m. s.<\/h2>\n

        Sd\u011blen\u00ed Ministerstva zahrani\u010dn\u00edch v\u011bc\u00ed o p\u0159ijet\u00ed \u00damluvy na ochranu lidsk\u00fdch pr\u00e1v a d\u016fstojnosti lidsk\u00e9 bytosti v souvislosti s aplikac\u00ed biologie a medic\u00edny: \u00damluva o lidsk\u00fdch pr\u00e1vech a biomedic\u00edn\u011b (https:\/\/www.zakonyprolidi.cz\/ms\/2001-96<\/a>) + dodatek<\/p>\n

        Kapitola II<\/b><\/p>\n

        Souhlas<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 5<\/h3>\n

        Obecn\u00e9 pravidlo<\/p>\n

        Jak\u00fdkoli z\u00e1krok v oblasti p\u00e9\u010de o zdrav\u00ed je mo\u017eno prov\u00e9st pouze za podm\u00ednky, \u017ee k n\u011bmu dot\u010den\u00e1 osoba poskytla svobodn\u00fd a informovan\u00fd souhlas.<\/p>\n

        Tato osoba mus\u00ed b\u00fdt p\u0159edem \u0159\u00e1dn\u011b informov\u00e1na o \u00fa\u010delu a povaze z\u00e1kroku, jako\u017e i o jeho d\u016fsledc\u00edch a rizic\u00edch.<\/p>\n

        Dot\u010den\u00e1 osoba m\u016f\u017ee kdykoli svobodn\u011b sv\u016fj souhlas odvolat.\u201c<\/p>\n

        Kapitola V<\/b><\/p>\n

        V\u011bdeck\u00fd v\u00fdzkum<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 15<\/h3>\n

        Obecn\u00e9 pravidlo<\/p>\n

        V\u011bdeck\u00fd v\u00fdzkum v oblasti biologie a medic\u00edny bude prov\u00e1d\u011bn svobodn\u011b p\u0159i respektov\u00e1n\u00ed ustanoven\u00ed t\u00e9to \u00damluvy a v souladu s dal\u0161\u00edmi pr\u00e1vn\u00edmi p\u0159edpisy, kter\u00e9 slou\u017e\u00ed ochran\u011b lidsk\u00e9 bytosti.<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 16<\/h3>\n

        Ochrana osob zapojen\u00fdch do v\u011bdeck\u00e9ho v\u00fdzkumu<\/p>\n

        V\u011bdeck\u00fd v\u00fdzkum na \u010dlov\u011bku lze prov\u00e1d\u011bt pouze tehdy, pokud jsou spln\u011bny v\u0161echny n\u00e1sleduj\u00edc\u00ed podm\u00ednky:<\/p>\n

        i) k v\u00fdzkumu na \u010dlov\u011bku neexistuje \u017e\u00e1dn\u00e1 alternativa srovnateln\u00e9ho \u00fa\u010dinku;<\/p>\n

        Pozn. \u00da\u010dinn\u00e1 alternativa k vakcinaci existuje. Je to profylaxe a \u010dasn\u00e1 l\u00e9\u010dba nemocn\u00fdch bezpe\u010dn\u00fdmi a \u00fa\u010dinn\u00fdmi l\u00e9ky jako je Ivermektin a dal\u0161\u00ed. Proto WHO, EU a cel\u00e1 banda z\u00fa\u010dastn\u011bn\u00fdch zlo\u010dinc\u016f brzd\u00ed jejich pou\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed. Proto\u017ee pak by ji\u017e – podle t\u00e9to \u00famluvy – nemohli nutit neov\u011b\u0159en\u00e9 experiment\u00e1ln\u00ed genov\u00e9 vakc\u00edny ve\u0159ejnosti.<\/i><\/p>\n

        ii) rizika v\u00fdzkumu, kter\u00fdm by mohla b\u00fdt vystavena doty\u010dn\u00e1 osoba, nejsou ne\u00fam\u011brn\u011b vysok\u00e1 vzhledem k mo\u017en\u00e9mu prosp\u011bchu z v\u00fdzkumu;<\/p>\n

        iii) v\u00fdzkumn\u00fd projekt byl schv\u00e1len p\u0159\u00edslu\u0161n\u00fdm org\u00e1nem po nez\u00e1visl\u00e9m posouzen\u00ed jeho v\u011bdeck\u00e9ho p\u0159\u00ednosu v\u010detn\u011b zhodnocen\u00ed v\u00fdznamu c\u00edle v\u00fdzkumu a multidisciplin\u00e1rn\u00edho posouzen\u00ed jeho etick\u00e9 p\u0159ijatelnosti;<\/p>\n

        iv) osoby zapojen\u00e9 do v\u00fdzkumu byly informov\u00e1ny o sv\u00fdch pr\u00e1vech a z\u00e1ruk\u00e1ch, kter\u00e9 z\u00e1kon stanov\u00ed na jejich ochranu;<\/p>\n

        v) nezbytn\u00fd souhlas podle \u010dl\u00e1nku 5 byl d\u00e1n v\u00fdslovn\u011b, konkr\u00e9tn\u011b a je zdokumentov\u00e1n. Takov\u00fd souhlas lze kdykoliv svobodn\u011b odvolat.<\/p>\n

        + dodatek dole:<\/p>\n

        \u00damluva Rady Evropy \u010d. 195<\/h2>\n

        DODATKOV\u00dd PROTOKOL<\/p>\n

        K \u00daMLUV\u011a O LIDSK\u00ddCH PR\u00c1VECH A BIOMEDIC\u00cdN\u011a<\/p>\n

        SOUVISEJ\u00cdC\u00cd S BIOMEDIC\u00cdNSK\u00ddM V\u00ddZKUMEM<\/p>\n

        \u0160trasburk, 25. ledna 2005<\/p>\n

        Preambule<\/p>\n

        \u010clensk\u00e9 st\u00e1ty Rady Evropy, dal\u0161\u00ed st\u00e1ty a Evropsk\u00e9 spole\u010denstv\u00ed, signat\u00e1\u0159i tohoto Dodatkov\u00e9ho protokolu k \u00damluv\u011b na ochranu lidsk\u00fdch pr\u00e1v a d\u016fstojnosti lidsk\u00e9 bytosti v souvislosti s aplikac\u00ed biologie a medic\u00edny (n\u00ed\u017ee uv\u00e1d\u011bn\u00e1 jako \u201e\u00damluva\u201c) \u2026 se dohodly na n\u00e1sleduj\u00edc\u00edm:<\/p>\n

        KAPITOLA II.<\/b><\/p>\n

        Obecn\u00e1 ustanoven\u00ed<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 3<\/p>\n

        Nad\u0159azenost lidsk\u00e9 bytosti<\/p>\n

        Z\u00e1jmy a blaho lidsk\u00e9 bytosti \u00fa\u010dastn\u00edc\u00ed se v\u00fdzkumu jsou nad\u0159azeny z\u00e1jm\u016fm spole\u010dnosti nebo v\u011bdy.<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 5<\/p>\n

        Neexistence alternativ<\/p>\n

        V\u00fdzkum na lidsk\u00fdch bytostech lze prov\u00e1d\u011bt pouze tehdy, kdy\u017e neexistuje jin\u00e1 alternativa, kter\u00e1 by dosahovala srovnateln\u00e9 \u00fa\u010dinnosti.<\/p>\n

        Pozn. \u00da\u010dinn\u00e1 alternativa k vakcinaci existuje. Je to profylaxe a \u010dasn\u00e1 l\u00e9\u010dba nemocn\u00fdch bezpe\u010dn\u00fdmi a \u00fa\u010dinn\u00fdmi l\u00e9ky jako je Ivermektin a dal\u0161\u00ed. Proto WHO, EU a cel\u00e1 banda z\u00fa\u010dastn\u011bn\u00fdch zlo\u010dinc\u016f brzd\u00ed jejich pou\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed. Proto\u017ee pak by ji\u017e – podle t\u00e9to \u00famluvy – nemohli nutit neov\u011b\u0159en\u00e9 experiment\u00e1ln\u00ed genov\u00e9 vakc\u00edny ob\u010dan\u016fm.<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 6<\/p>\n

        Rizika a p\u0159\u00ednosy<\/p>\n

        1. V\u00fdzkum nesm\u00ed lidskou bytost ohro\u017eovat \u010di zat\u011b\u017eovat do m\u00edry. kter\u00e1 neodpov\u00edd\u00e1 mo\u017en\u00fdm p\u0159\u00ednos\u016fm.<\/p>\n

        2.D\u00e1le lze prov\u00e1d\u011bt v\u00fdzkum, kter\u00fd nep\u0159in\u00e1\u0161\u00ed p\u0159\u00edm\u00fd prosp\u011bch pro zdrav\u00ed \u00fa\u010dastn\u00edka v\u00fdzkumu, pouze tehdy, pokud pro \u00fa\u010dastn\u00edka v\u00fdzkumu neznamen\u00e1 vy\u0161\u0161\u00ed ne\u017e p\u0159ijateln\u00e9 riziko a p\u0159ijatelnou z\u00e1t\u011b\u017e.<\/p>\n

        Kapitola III<\/b><\/p>\n

        Ochrana soukrom\u00ed a pr\u00e1vo na informace<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 10<\/p>\n

        Ochrana soukrom\u00ed a pr\u00e1vo na informace<\/p>\n

        1. Ka\u017ed\u00fd m\u00e1 pr\u00e1vo na ochranu soukrom\u00ed ve vztahu k informac\u00edm o sv\u00e9m zdrav\u00ed.<\/p>\n

        Etick\u00e1 komise<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 9<\/p>\n

        Nez\u00e1visl\u00e9 p\u0159ezkoum\u00e1n\u00ed Etickou komis\u00ed<\/p>\n

        1. Ka\u017ed\u00fd v\u00fdzkumn\u00fd projekt mus\u00ed b\u00fdt p\u0159edlo\u017een Etick\u00e9 komisi pro nez\u00e1visl\u00e9 p\u0159ezkoum\u00e1n\u00ed jeho etick\u00e9 p\u0159ijatelnosti. Tyto projekty mus\u00ed b\u00fdt p\u0159edlo\u017eeny k nez\u00e1visl\u00e9mu p\u0159ezkoum\u00e1n\u00ed v ka\u017ed\u00e9m st\u00e1t\u011b, ve kter\u00e9m bude v\u00fdzkumn\u00e1 \u010dinnost prob\u00edhat.<\/p>\n

        2. \u00da\u010delem v\u00edceoborov\u00e9ho posouzen\u00ed etick\u00e9 p\u0159ijatelnosti v\u00fdzkumn\u00e9ho projektu je ochrana d\u016fstojnosti, pr\u00e1v, bezpe\u010dnosti a blaha \u00fa\u010dastn\u00edk\u016f v\u00fdzkumu. Zhodnocen\u00ed etick\u00e9 p\u0159ijatelnosti mus\u00ed vych\u00e1zet z \u0159ady n\u00e1le\u017eit\u00fdch odborn\u00fdch posudk\u016f a zku\u0161enost\u00ed, kter\u00e9 dostate\u010dn\u011b odr\u00e1\u017eej\u00ed odborn\u00e9 a pr\u00e1vn\u00ed pohledy.<\/p>\n

        3. Etick\u00e1 komise p\u0159edkl\u00e1d\u00e1 vyj\u00e1d\u0159en\u00ed, kter\u00e9 obsahuje od\u016fvodn\u011bn\u00ed jej\u00edho rozhodnut\u00ed.<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 10<\/p>\n

        Nez\u00e1vislost Etick\u00e9 komise<\/p>\n

        1. Strany Protokolu p\u0159ijmou takov\u00e1 opat\u0159en\u00ed, kter\u00e1 zajist\u00ed nez\u00e1vislost Etick\u00e9 komise. Tento org\u00e1n nesm\u00ed b\u00fdt vystavov\u00e1n nedovolen\u00e9mu vn\u011bj\u0161\u00edmu ovliv\u0148ov\u00e1n\u00ed.<\/p>\n

        2. \u010clenov\u00e9 Etick\u00e9 komise mus\u00ed oznamovat v\u0161echny skute\u010dnosti, kter\u00e9 by mohly v\u00e9st ke st\u0159etu z\u00e1jm\u016f. Pokud takov\u00e9to konflikty vyvstanou, nebudou se tito \u010dlenov\u00e9 \u00fa\u010dastnit p\u0159ezkumu.<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 11<\/p>\n

        Informace, poskytovan\u00e9 Etick\u00e9 komisi<\/p>\n

        1. V\u0161echny informace nezbytn\u00e9 pro etick\u00e9 zhodnocen\u00ed v\u00fdzkumn\u00e9ho projektu mus\u00ed b\u00fdt p\u00edsemn\u011b poskytnuty Etick\u00e9 komisi.<\/p>\n

        2. Zejm\u00e9na mus\u00ed b\u00fdt poskytnuty informace o skute\u010dnostech obsa\u017een\u00fdch v p\u0159\u00edloze tohoto Protokolu, pokud jsou pro posuzovan\u00fd v\u00fdzkumn\u00fd projekt relevantn\u00ed. P\u0159\u00edlohu lze m\u011bnit V\u00fdborem ustaven\u00fdm v souladu se \u010dl\u00e1nkem 32 \u00damluvy dvout\u0159etinovou hlasovac\u00ed v\u011bt\u0161inou.<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 12<\/p>\n

        Nedovolen\u00e9 ovliv\u0148ov\u00e1n\u00ed<\/p>\n

        Etick\u00e1 komise mus\u00ed b\u00fdt p\u0159esv\u011bd\u010dena, \u017ee u osob zapojen\u00fdch do v\u00fdzkumu nedojde k \u017e\u00e1dn\u00e9mu nedovolen\u00e9mu ovliv\u0148ov\u00e1n\u00ed, v\u010detn\u011b ovliv\u0148ov\u00e1n\u00ed finan\u010dn\u00ed povahy. V tomto ohledu mus\u00ed b\u00fdt zvl\u00e1\u0161tn\u00ed pozornost v\u011bnov\u00e1na ohro\u017een\u00fdm nebo z\u00e1visl\u00fdm osob\u00e1m.<\/p>\n

        Pozn. Babi\u0161i, kam zmizela Etick\u00e1 komise?<\/p>\n

        KAPITOLA IV.<\/b><\/p>\n

        Informace a souhlas<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 14<\/p>\n

        Souhlas<\/p>\n

        1. \u017d\u00e1dn\u00fd v\u00fdzkum na \u010dlov\u011bku nelze prov\u00e1d\u011bt bez informovan\u00e9ho, svobodn\u00e9ho, v\u00fdslovn\u00e9ho, konkr\u00e9tn\u00edho a zdokumentovan\u00e9ho souhlasu jedince, v souladu s ustanoven\u00edmi jak kapitoly V, tak \u010dl\u00e1nku 19. Dot\u010den\u00e1 osoba m\u00e1 pr\u00e1vo tento souhlas svobodn\u011b odvolat, a to v jak\u00e9koli f\u00e1zi v\u00fdzkumu.<\/p>\n

        2. Odm\u00edtnut\u00ed vyslovit souhlas nebo odvol\u00e1n\u00ed souhlasu s \u00fa\u010dast\u00ed na v\u00fdzkumu nesm\u00ed v\u00e9st k \u017e\u00e1dn\u00e9 form\u011b diskriminace v\u016f\u010di doty\u010dn\u00e9 osob\u011b, zvl\u00e1\u0161t\u011b pokud jde o pr\u00e1vo na l\u00e9ka\u0159skou p\u00e9\u010di.<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00fdch odstavc\u016f vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch.<\/p>\n

        3. Tam, kde existuje pochybnost o schopnostech osoby vyslovit informovan\u00fd souhlas, mus\u00ed b\u00fdt u\u010din\u011bna opat\u0159en\u00ed, kter\u00e1 takovouto schopnost ov\u011b\u0159\u00ed.<\/p>\n

        NA\u0158\u00cdZEN\u00cd EVROPSK\u00c9HO PARLAMENTU A RADY (EU) 2021\/953<\/h2>\n

        (eur-lex.europa.eu\/…<\/a>)ze dne 14. \u010dervna 2021 o r\u00e1mci pro vyd\u00e1v\u00e1n\u00ed, ov\u011b\u0159ov\u00e1n\u00ed a uzn\u00e1v\u00e1n\u00ed interoperabiln\u00edch certifik\u00e1t\u016f o o\u010dkov\u00e1n\u00ed, o testu a o zotaven\u00ed v souvislosti s onemocn\u011bn\u00edm COVID-19 (digit\u00e1ln\u00ed certifik\u00e1t EU COVID) za \u00fa\u010delem usnadn\u011bn\u00ed voln\u00e9ho pohybu b\u011bhem pandemie COVID-19<\/p>\n

        (7) \u2026 Voln\u00fd pohyb osob, kter\u00e9 podle spolehliv\u00fdch v\u011bdeck\u00fdch poznatk\u016f nep\u0159edstavuj\u00ed v\u00fdznamn\u00e9 riziko pro ve\u0159ejn\u00e9 zdrav\u00ed, nap\u0159\u00edklad proto, \u017ee jsou v\u016f\u010di SARS-CoV-2 imunn\u00ed a nemohou jej p\u0159en\u00e1\u0161et, by nem\u011bl b\u00fdt omezov\u00e1n, nebo\u0165 tato omezen\u00ed by nebyla nezbytn\u00e1 pro dosa\u017een\u00ed c\u00edle ochrany ve\u0159ejn\u00e9ho zdrav\u00ed. Pokud to epidemiologick\u00e1 situace umo\u017e\u0148uje, nem\u011bly by se na tyto osoby vztahovat dodate\u010dn\u00e1 omezen\u00ed voln\u00e9ho pohybu v souvislosti s pandemi\u00ed COVID-19, jako jsou testy na infekci SARS-CoV-2 v souvislosti s cestov\u00e1n\u00edm nebo karant\u00e9na \u010di dom\u00e1c\u00ed izolace v souvislosti scestov\u00e1n\u00edm, leda\u017ee jsou tato dodate\u010dn\u00e1 omezen\u00ed na z\u00e1klad\u011b nejnov\u011bj\u0161\u00edch dostupn\u00fdch v\u011bdeck\u00fdch d\u016fkaz\u016f a v souladu se z\u00e1sadou p\u0159edb\u011b\u017en\u00e9 opatrnosti nezbytn\u00e1 a p\u0159im\u011b\u0159en\u00e1 za \u00fa\u010delem ochrany ve\u0159ejn\u00e9ho zdrav\u00ed a nejsou diskrimina\u010dn\u00ed.<\/p>\n

        Pozn. Podle v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce by Babi\u0161 m\u011bl uzn\u00e1vat protil\u00e1tky proti Covid-19 jako to d\u011bl\u00e1 Rakousko.<\/i><\/p>\n

        (36) Je nezbytn\u00e9 zabr\u00e1nit p\u0159\u00edm\u00e9 i nep\u0159\u00edm\u00e9 diskriminaci osob, kter\u00e9 nejsou o\u010dkov\u00e1ny, nap\u0159\u00edklad z l\u00e9ka\u0159sk\u00fdch d\u016fvod\u016f, proto\u017ee nejsou sou\u010d\u00e1st\u00ed c\u00edlov\u00e9 skupiny, kter\u00e9 se o\u010dkovac\u00ed l\u00e1tka proti onemocn\u011bn\u00ed COVID-19 v sou\u010dasn\u00e9 dob\u011b pod\u00e1v\u00e1 nebo pro ni\u017e je povolena, jako jsou d\u011bti, nebo proto\u017ee dosud nem\u011bly p\u0159\u00edle\u017eitost se o\u010dkovat nebo se rozhodly nenechat o\u010dkovat. V\u00fdkon pr\u00e1va na voln\u00fd pohyb nebo vyu\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed p\u0159eshrani\u010dn\u00edch slu\u017eeb p\u0159epravy cestuj\u00edc\u00edch, jako je leteck\u00e1, vlakov\u00e1, autokarov\u00e1 nebo trajektov\u00e1 doprava \u010di jak\u00e9koli jin\u00e9 druhy dopravy, by proto nem\u011bly b\u00fdt podm\u00edn\u011bny dr\u017een\u00edm certifik\u00e1tu o o\u010dkov\u00e1n\u00ed nebo dr\u017een\u00edm certifik\u00e1tu o o\u010dkov\u00e1n\u00ed o\u010dkovac\u00ed l\u00e1tkou proti onemocn\u011bn\u00ed COVID-19.<\/p>\n

        Toto na\u0159\u00edzen\u00ed nav\u00edc nelze vykl\u00e1dat tak, \u017ee zakl\u00e1d\u00e1 pr\u00e1vo \u010di povinnost nechat se o\u010dkovat.<\/p>\n

        Pozn.1 Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch.<\/i><\/p>\n

        Pozn.2 Pokud si p\u0159e\u010dtete toto na\u0159\u00edzen\u00ed cel\u00e9, zjist\u00edte, \u017ee n\u00e1s pod\u0159\u00eddilo Sv\u011btov\u00e9 zdravotnick\u00e9 organizaci. Pandemie za\u010dne, a\u017e to \u0159ekne WHO, a pandemie skon\u010d\u00ed, a\u017e to \u0159ekne WHO. Te\u010dka.<\/i><\/p>\n

        Tak se stalo, \u017ee na\u0161e hygienick\u00e9 stanice \u017e\u00e1dnou pandemii nezaznamenaly a p\u0159esto o n\u00ed hovo\u0159\u00edme a p\u0159ij\u00edm\u00e1me opat\u0159en\u00ed. A WHO zm\u00edrnila podm\u00ednky pro vyhl\u00e1\u0161en\u00ed pandemie. K vyhl\u00e1\u0161en\u00ed nyn\u00ed ji\u017e nepot\u0159ebuje vysok\u00fd po\u010det \u00famrt\u00ed, sta\u010d\u00ed vysok\u00fd po\u010det p\u0159\u00edpad\u016f ve v\u00edce st\u00e1tech, co\u017e v p\u0159\u00edpad\u011b Covidu zajistil PCR fake test.<\/p>\n

        PCR fake test neje\u017ee vykazoval p\u0159i vy\u0161\u0161\u00edm po\u010dtu cykl\u016f fale\u0161n\u011b pozitivn\u00ed v\u00fdsledky, ale nerozeznal Covid-19 od ch\u0159ipky. To je d\u016fvodem, pro\u010d v minul\u00e9m roce zmizela ch\u0159ipka ze statistik.<\/p>\n

        Americk\u00e1 CDC\u00a0nyn\u00ed doporu\u010duje<\/a>\u00a0klinick\u00fdm laborato\u0159\u00edm, aby se p\u0159ipravily na p\u0159echod od PCR testu k FDA autorizovan\u00e9mu testu na Covid-19. Fakt\u010dek\u0159i v\u00e1m budou tvrdit, \u017ee je to jen p\u0159echod na jin\u00fd test a \u017ee nen\u00ed pravda, \u017ee by PCR test ozna\u010doval za Covid i ka\u017edou ch\u0159ipku. Ud\u011blejte si sv\u016fj n\u00e1zor sami.<\/p>\n

        V\u00a0tomto videu<\/a>\u00a0potvrzuje l\u00e9ka\u0159ka, profesorka Dolores Cahill, \u017ee v \u0159\u00edjnu 2020 sekvenovali 1500 pozitivn\u00edch PCR test\u016f a na\u0161li v nich pouze ch\u0159ipku A nebo ch\u0159ipku B.) \u017d\u00e1dn\u00fd z test\u016f neobsahoval SARS-Cov-2.<\/p>\n

        Profesorka tak\u00e9 doporu\u010duje metodu, jak zabr\u00e1nit dal\u0161\u00edm lockdown\u016fm \u2013 sekvenovat pozitivn\u00ed PCR testy a teprve na z\u00e1klad\u011b sekvenov\u00e1n\u00ed ur\u010dit, zda \u0161lo o Covid. Pokud se sekvenov\u00e1n\u00edm zjist\u00ed, \u017ee jde o ch\u0159ipku, pak vl\u00e1da nem\u016f\u017ee vykazovat tpozitivn\u00ed v\u00fdsledky t\u011bchto test\u016f jako Covid-19. A lid\u00e9 v karant\u00e9n\u011b na z\u00e1klad\u011b t\u011bchto fale\u0161n\u00fdch v\u00fdsledk\u016f mohou \u017ealovat l\u00e9ka\u0159e, testovac\u00ed laborato\u0159e a tak\u00e9 ministry a premi\u00e9ra. Proto\u017ee pokud vl\u00e1da utr\u00e1c\u00ed pen\u00edze da\u0148ov\u00fdch poplatn\u00edk\u016f na testy, kter\u00e9 vykazuj\u00ed fale\u0161n\u00e9 v\u00fdsledky, pak jde o defraudaci, tvrd\u00ed profesorka. A premi\u00e9r m\u016f\u017ee b\u00fdt za\u017ealov\u00e1n za zneu\u017eit\u00ed funkce ve\u0159ejn\u00e9ho \u010dinitele.<\/p>\n

        Je povinost\u00ed ministr\u016f a premi\u00e9ra db\u00e1t na to, aby testy, za kter\u00e9 vl\u00e1da utr\u00e1c\u00ed pen\u00edze da\u0148ov\u00fdch poplatn\u00edk\u016f, byly korektn\u00ed.<\/p>\n

        Tak\u017ee zp\u016fsob, jak se zbavit lockdown\u016f, je \u2013 podle l\u00e9ka\u0159ky – sekvenov\u00e1n\u00ed pozitivn\u00edch PCR test\u016f s n\u00e1sledn\u00fdmi \u017ealobami na osobu, kter\u00e1 po\u017eaduje, abyste se jimi testovali, na v\u00fdrobce test\u016f, na nemocnici a l\u00e9ka\u0159e, na ministry a premi\u00e9ra.<\/p>\n

        Rezoluce Rady Evropy 2361 (2021)<\/h2>\n

        https:\/\/pace.coe.int\/en\/files\/29004\/html<\/a><\/p>\n

        Parlamentn\u00ed shrom\u00e1\u017ed\u011bn\u00ed Rady Evropy (RE) vyb\u00edz\u00ed \u010dlensk\u00e9 zem\u011b RE a Evropskou unii mimo jin\u00e9 k tomu, aby:<\/p>\n

        7.3 s ohledem na zaji\u0161t\u011bn\u00ed vysok\u00e9 proo\u010dkovanosti:<\/p>\n

        7.3.1 zajistily, aby ob\u010dan\u00e9 byli informov\u00e1ni o tom, \u017ee o\u010dkov\u00e1n\u00ed NEN\u00cd povinn\u00e9, a aby na nikoho nebyl vyv\u00edjen politick\u00fd, spole\u010densk\u00fd ani jin\u00fd n\u00e1tlak na to, aby se nechal o\u010dkovat, pokud si to s\u00e1m nep\u0159eje;<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch.<\/i><\/p>\n

        7.3.2 zajistily, aby nikdo nebyl diskriminov\u00e1n za to, \u017ee nen\u00ed o\u010dkovan\u00fd kv\u016fli mo\u017en\u00fdm zdravotn\u00edm rizik\u016fm nebo proto, \u017ee necht\u011bl b\u00fdt o\u010dkov\u00e1n;<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch.<\/i><\/p>\n

        7.3.3 podnikly v\u010dasn\u00e1 \u00fa\u010dinn\u00e1 opat\u0159en\u00ed \u010del\u00edc\u00ed myln\u00fdm informac\u00edm, dezinformac\u00edm a nerozhodnosti v souvislosti s vakc\u00ednami proti covid-19;<\/p>\n

        7.3.4 \u0161\u00ed\u0159ily transparentn\u00ed informace o bezpe\u010dnosti a mo\u017en\u00fdch vedlej\u0161\u00edch \u00fa\u010dinc\u00edch vakc\u00edn, pracovaly s platformami soci\u00e1ln\u00edch m\u00e9di\u00ed a regulovaly je za \u00fa\u010delem zamezen \u0161\u00ed\u0159en\u00ed myln\u00fdch informac\u00ed;<\/p>\n

        7.3.5 transparentn\u011b oznamovaly obsah smluv s v\u00fdrobci vakc\u00edn a zve\u0159ej\u0148ovaly je k podrobn\u00e9mu p\u0159ezkoum\u00e1n\u00ed Parlamentem i ve\u0159ejnost\u00ed;<\/p>\n

        7.3.6 spolupracovaly s nevl\u00e1dn\u00edmi organizacemi a\/nebo jin\u00fdmi lok\u00e1ln\u00edmi iniciativami za \u00fa\u010delem osloven\u00ed marginalizovan\u00fdch skupin;<\/p>\n

        7.3.7 se spojily s lok\u00e1ln\u00edmi komunitami k v\u00fdvoji a realizaci p\u0159izp\u016fsoben\u00fdch strategi\u00ed na podporu proo\u010dkovanosti.<\/p>\n

        \u00damluva na ochranu lidsk\u00fdch pr\u00e1v a d\u016fstojnosti lidsk\u00e9 bytosti v souvislosti s aplikac\u00ed biologie a medic\u00edny: \u00damluva o lidsk\u00fdch pr\u00e1vech a biomedic\u00edn\u011b<\/h2>\n

        https:\/\/www.lf3.cuni.cz\/3LF-426-version1-umluva_o_lidskych_pravech_a_biomedicine.pdf<\/a><\/p>\n

        Kapitola I – Obecn\u00e1 ustanoven\u00ed<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 2 – Nad\u0159azenost lidsk\u00e9 bytosti<\/p>\n

        Z\u00e1jmy a blaho lidsk\u00e9 bytosti budou nad\u0159azeny z\u00e1jm\u016fm spole\u010dnosti nebo v\u011bdy.<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1, \u017ee n\u00e1tlak na neo\u010dkovan\u00e9 s t\u00edm, aby se nechali o\u010dkovat pro \u201edobro\u201c spole\u010dnosti, je ileg\u00e1ln\u00ed.<\/i><\/p>\n

        Kapitola II – Souhlas<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 5 – Obecn\u00e9 pravidlo<\/p>\n

        Jak\u00fdkoli z\u00e1krok v oblasti p\u00e9\u010de o zdrav\u00ed je mo\u017eno prov\u00e9st pouze za podm\u00ednky, \u017ee k n\u011bmu dot\u010den\u00e1 osoba poskytla svobodn\u00fd a informovan\u00fd souhlas. Tato osoba mus\u00ed b\u00fdt p\u0159edem \u0159\u00e1dn\u011b informov\u00e1na o \u00fa\u010delu a povaze z\u00e1kroku, jako\u017e i o jeho d\u016fsledc\u00edch a rizic\u00edch. Dot\u010den\u00e1 osoba m\u016f\u017ee kdykoli svobodn\u011b sv\u016fj souhlas odvolat.<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch i v p\u0159\u00edpad\u011b schv\u00e1len\u00ed vakc\u00edn Evropskou l\u00e9kovou agenturou EMA.<\/i><\/p>\n

        Kapitola V – V\u011bdeck\u00fd v\u00fdzkum<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 16 – Ochrana osob zapojen\u00fdch do v\u011bdeck\u00e9ho v\u00fdzkumu<\/p>\n

        V\u011bdeck\u00fd v\u00fdzkum na \u010dlov\u011bku lze prov\u00e1d\u011bt pouze tehdy, pokud jsou spln\u011bny v\u0161echny n\u00e1sleduj\u00edc\u00ed podm\u00ednky :<\/p>\n

        i- k v\u00fdzkumu na \u010dlov\u011bku neexistuje \u017e\u00e1dn\u00e1 alternativa srovnateln\u00e9ho \u00fa\u010dinku,<\/p>\n

        Pozn. \u00da\u010dinn\u00e1 alternativa k vakcinaci existuje. Je to \u010dasn\u00e1 l\u00e9\u010dba nemocn\u00fdch bezpe\u010dn\u00fdmi a \u00fa\u010dinn\u00fdmi l\u00e9ky jako je Ivermektin a dal\u0161\u00ed. Proto WHO, EU a cel\u00e1 banda z\u00fa\u010dastn\u011bn\u00fdch zlo\u010dinc\u016f brzd\u00ed jejich pou\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed. Proto\u017ee pak by ji\u017e – podle t\u00e9to \u00famluvy – nemohli nutit neov\u011b\u0159en\u00e9 experiment\u00e1ln\u00ed vakc\u00edny ob\u010dan\u016fm.<\/p>\n

        ii – rizika v\u00fdzkumu, kter\u00fdm by mohla b\u00fdt vystavena doty\u010dn\u00e1 osoba, nejsou ne\u00fam\u011brn\u011b vysok\u00e1 vzhledem k mo\u017en\u00e9mu prosp\u011bchu z v\u00fdzkumu<\/p>\n

        v\/ nezbytn\u00fd souhlas podle \u010dl\u00e1nku 5 byl d\u00e1n v\u00fdslovn\u011b, konkr\u00e9tn\u011b a je zdokumentov\u00e1n. Takov\u00fd souhlas lze kdykoliv svobodn\u011b odvolat<\/p>\n

        Kapitola VIII – Poru\u0161en\u00ed ustanoven\u00ed \u00damluvy<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 24 – N\u00e1hrada za zp\u016fsobenou \u00fajmu<\/p>\n

        Osoba, kter\u00e1 utrp\u011bla \u00fajmu zp\u016fsobenou z\u00e1krokem, m\u00e1 n\u00e1rok na spravedlivou n\u00e1hradu \u0161kody za podm\u00ednek a postup\u016f stanoven\u00fdch z\u00e1konem.<\/p>\n

        Str.18-19 V\u00fdklad Kapitola II \u2013 Souhlas<\/p>\n

        KAPITOLA II Souhlas \u010cl\u00e1nek 5 (Obecn\u00e9 pravidlo)<\/p>\n

        34. Tento \u010dl\u00e1nek se zab\u00fdv\u00e1 souhlasem a potvrzuje na mezin\u00e1rodn\u00ed \u00farovni ji\u017e uzn\u00e1van\u00e9 pravidlo, toti\u017e \u017ee nikdo nesm\u00ed b\u00fdt nucen podstoupit jak\u00fdkoli z\u00e1krok, ani\u017e by k tomu dal souhlas.<\/p>\n

        \u010clov\u011bk mus\u00ed proto m\u00edt mo\u017enost svobodn\u011b d\u00e1t nebo odm\u00edtnout souhlas s jak\u00fdmkoli z\u00e1krokem t\u00fdkaj\u00edc\u00edm se jeho osoby.<\/p>\n

        Toto pravidlo jasn\u011b vymezuje sv\u00e9bytnost pacienta ve vztahu k profesion\u00e1ln\u00edm zdravotnick\u00fdm pracovn\u00edk\u016fm a vede k odklonu od paternalistick\u00fdch p\u0159\u00edstup\u016f, kter\u00e9 by mohly p\u0159ehl\u00ed\u017eet p\u0159\u00e1n\u00ed pacienta.<\/p>\n

        V\u00fdrazem „z\u00e1krok“ se zde ch\u00e1pe v nej\u0161ir\u0161\u00edm smyslu, jako v \u010dl. 4 \u2013 to znamen\u00e1, \u017ee zahrnuje ve\u0161ker\u00e9 v\u00fdkony prov\u00e1d\u011bn\u00e9 na osob\u011b pacienta ze zdravotn\u00edch d\u016fvod\u016f, v\u010detn\u011b preventivn\u00ed p\u00e9\u010de, stanoven\u00ed diagn\u00f3zy, l\u00e9\u010dby, rehabilitace a v\u00fdzkumu.<\/p>\n

        35. Souhlas pacienta se pokl\u00e1d\u00e1 za svobodn\u00fd a pou\u010den\u00fd, pokud je d\u00e1n na z\u00e1klad\u011b objektivn\u00edch informac\u00ed poskytnut\u00fdch zodpov\u011bdn\u00fdm profesion\u00e1ln\u00edm zdravotnick\u00fdm pracovn\u00edkem ohledn\u011b povahy a mo\u017en\u00fdch n\u00e1sledk\u016f pl\u00e1novan\u00e9ho z\u00e1kroku nebo jeho alternativ, prost\u00e9ho jak\u00e9hokoli n\u00e1tlaku od kohokoli.<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch.<\/i><\/p>\n

        V \u010dl. 5, odst. 2 se uv\u00e1d\u011bj\u00ed nejd\u016fle\u017eit\u011bj\u0161\u00ed aspekty informace, kter\u00e1 m\u00e1 p\u0159edch\u00e1zet z\u00e1kroku. Tento v\u00fd\u010det v\u0161ak nen\u00ed \u00fapln\u00fd (limitativn\u00ed): pou\u010den\u00fd souhlas m\u016f\u017ee podle okolnost\u00ed vy\u017eadovat i dal\u0161\u00ed prvky. Aby byl souhlas platn\u00fd, mus\u00ed b\u00fdt doty\u010dn\u00fd informov\u00e1n o relevantn\u00edch (podstatn\u00fdch) skute\u010dnostech t\u00fdkaj\u00edc\u00edch se zam\u00fd\u0161len\u00e9ho z\u00e1kroku. Tyto informace mus\u00ed uv\u00e1d\u011bt \u00fa\u010del, povahu a n\u00e1sledky z\u00e1kroku, jako\u017e i rizika s n\u00edm spojen\u00e1. Informace o rizic\u00edch spojen\u00fdch se z\u00e1krokem nebo s alternativn\u00edmi postupy mus\u00ed zahrnovat nejen rizika nezbytn\u011b spojen\u00e1 s druhem uva\u017eovan\u00e9ho z\u00e1kroku, ale tak\u00e9 jak\u00e1koli rizika souvisej\u00edc\u00ed s individu\u00e1ln\u00edmi charakteristick\u00fdmi rysy ka\u017ed\u00e9ho pacienta, jako je v\u011bk nebo existence jin\u00fdch chorob. Pokud pacient \u017e\u00e1d\u00e1 o dopl\u0148uj\u00edc\u00ed informace, mus\u00ed b\u00fdt \u0159\u00e1dn\u011b zodpov\u011bzeny.<\/p>\n

        Norimbersk\u00fd kodex<\/h2>\n

        http:\/\/www.cirp.org\/library\/ethics\/nuremberg\/<\/a><\/p>\n

        1. Dobrovoln\u00fd souhlas lidsk\u00e9 osoby je absolutn\u011b nevyhnuteln\u00fd. To znamen\u00e1, \u017ee dot\u010den\u00e1 osoba mus\u00ed b\u00fdt pr\u00e1vn\u011b zp\u016fsobil\u00e1 d\u00e1t souhlas. Mus\u00ed b\u00fdt v postaven\u00ed, ve kter\u00e9m m\u016f\u017ee vykon\u00e1vat svobodn\u00e9 rozhodnut\u00ed \u2013 a to bez ovlyv\u0148ov\u00e1n\u00edm jak\u00fdmkoli n\u00e1sil\u00edm, podvodem, l\u017e\u00ed \/ zav\u00e1d\u011bn\u00edm, hrozbami, p\u0159eh\u00e1n\u011bn\u00edm, \u010di jinou skrytou \/ z\u00e1ludnou podobou omezov\u00e1n\u00ed nebo donucov\u00e1n\u00ed.<\/p>\n

        Mus\u00ed tak\u00e9 m\u00edt dostate\u010dn\u00e9 pozn\u00e1n\u00ed a pochopen\u00ed podstaty p\u0159edm\u011btn\u00e9 z\u00e1le\u017eitosti, co\u017e j\u00ed umo\u017en\u00ed u\u010dinit informovan\u00e9 a zasv\u011bcen\u00e9 rozhodnut\u00ed.<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch.<\/p>\n

        4.Pokus mus\u00ed b\u00fdt proveden tak, aby se p\u0159ede\u0161lo v\u0161emu zbyte\u010dn\u00e9mu t\u011blesn\u00e9mu \u010di du\u0161evn\u00edmu utrpen\u00ed a po\u0161kozen\u00ed zdrav\u00ed.<\/p>\n

        6.Stupe\u0148 rizika, podstupovan\u00e9ho \u00fa\u010dastn\u00edky pokusu, nesm\u00ed nikdy p\u0159es\u00e1hnout stupe\u0148 rizika vypl\u00fdvaj\u00edc\u00ed z humanit\u00e1rn\u00ed d\u016fle\u017eitosti probl\u00e9mu, kter\u00fd m\u00e1 tento pokus vy\u0159e\u0161it.<\/p>\n

        10.P\u0159\u00edslu\u0161n\u00fd v\u011bdec mus\u00ed b\u00fdt p\u0159ipraven p\u0159eru\u0161it prob\u00edhaj\u00edc\u00ed pokus v kter\u00e9mkoliv stupni, pokud m\u00e1 dobr\u00fd d\u016fvod (pou\u017eit\u00edm sv\u00e9 dobr\u00e9v\u00edry, vynikaj\u00edc\u00ed dovednosti \/ zku\u0161enosti a pe\u010dliv\u00e9ho zv\u00e1\u017een\u00ed, kter\u00e9 se od n\u011bj po\u017eaduj\u00ed) domn\u00edvat, \u017ee pokra\u010dov\u00e1n\u00ed v pokusu pravd\u011bpodobn\u011b zp\u016fsob\u00ed po\u0161kozen\u00ed zdrav\u00ed, zdravotn\u00ed posti\u017een\u00ed nebo smrt \u00fa\u010dastn\u00edkovi pokusu.<\/p>\n

        UNESCO Univerz\u00e1ln\u00ed deklarace o bioetice a lidsk\u00fdch pr\u00e1vech<\/h2>\n

        http:\/\/portal.unesco.org\/en\/ev.php-URL_ID=31058&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html<\/a><\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 4 – Prosp\u011bch a \u0161koda<\/p>\n

        P\u0159i uplat\u0148ov\u00e1n\u00ed a rozv\u00edjen\u00ed v\u011bdeck\u00fdch znalost\u00ed, l\u00e9ka\u0159sk\u00e9 praxe a souvisej\u00edc\u00edch technologi\u00ed by m\u011bly b\u00fdt maximalizov\u00e1ny p\u0159\u00edm\u00e9 i nep\u0159\u00edm\u00e9 p\u0159\u00ednosy pro pacienty, \u00fa\u010dastn\u00edky v\u00fdzkumu a dal\u0161\u00ed posti\u017een\u00e9 osoby a minimalizov\u00e1no jak\u00e9koli mo\u017en\u00e9 po\u0161kozen\u00ed t\u011bchto osob.<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 5 – Autonomie a individu\u00e1ln\u00ed odpov\u011bdnost<\/p>\n

        Je t\u0159eba respektovat autonomii osob p\u0159i rozhodov\u00e1n\u00ed, p\u0159i\u010dem\u017e za tato rozhodnut\u00ed p\u0159eb\u00edraj\u00ed odpov\u011bdnost a respektuj\u00ed autonomii ostatn\u00edch. U osob, kter\u00e9 nejsou schopn\u00e9 vykon\u00e1vat autonomii, je t\u0159eba p\u0159ijmout zvl\u00e1\u0161tn\u00ed opat\u0159en\u00ed k ochran\u011b jejich pr\u00e1v a z\u00e1jm\u016f.<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 6 – Souhlas<\/p>\n

        1. Ve\u0161ker\u00e9 preventivn\u00ed, diagnostick\u00e9 a terapeutick\u00e9 l\u00e9ka\u0159sk\u00e9 z\u00e1kroky se prov\u00e1d\u011bj\u00ed pouze s p\u0159edchoz\u00edm, svobodn\u00fdm a informovan\u00fdm souhlasem doty\u010dn\u00e9 osoby na z\u00e1klad\u011b adekv\u00e1tn\u00edch informac\u00ed. Souhlas by m\u011bl b\u00fdt p\u0159\u00edpadn\u011b v\u00fdslovn\u00fd a doty\u010dn\u00e1 osoba jej m\u016f\u017ee kdykoli a z jak\u00e9hokoli d\u016fvodu odvolat bez znev\u00fdhodn\u011bn\u00ed nebo p\u0159edsudk\u016f.<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch i v p\u0159\u00edpad\u011b schv\u00e1len\u00ed vakc\u00edn Evropskou l\u00e9kovou agenturou EMA.<\/i><\/p>\n

        2. V\u011bdeck\u00fd v\u00fdzkum by m\u011bl b\u00fdt prov\u00e1d\u011bn pouze s p\u0159edchoz\u00edm, svobodn\u00fdm, v\u00fdslovn\u00fdm a informovan\u00fdm souhlasem dot\u010den\u00e9 osoby. Informace by m\u011bly b\u00fdt p\u0159im\u011b\u0159en\u00e9, poskytov\u00e1ny srozumitelnou formou a m\u011bly by zahrnovat zp\u016fsoby odvol\u00e1n\u00ed souhlasu. Dot\u010den\u00e1 osoba m\u016f\u017ee souhlas odvolat kdykoli a z jak\u00e9hokoli d\u016fvodu bez jak\u00e9hokoli znev\u00fdhodn\u011bn\u00ed nebo p\u0159edsudku. V\u00fdjimky z t\u00e9to z\u00e1sady by m\u011bly b\u00fdt povoleny pouze v souladu s etick\u00fdmi a pr\u00e1vn\u00edmi normami p\u0159ijat\u00fdmi st\u00e1ty, v souladu se z\u00e1sadami a ustanoven\u00edmi stanoven\u00fdmi v t\u00e9to deklaraci, zejm\u00e9na v \u010dl\u00e1nku 27, a mezin\u00e1rodn\u00edm pr\u00e1vem v oblasti lidsk\u00fdch pr\u00e1v.<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch.<\/i><\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 10 – Rovnost, spravedlnost a spravedlnost<\/p>\n

        Je t\u0159eba respektovat z\u00e1kladn\u00ed rovnost v\u0161ech lidsk\u00fdch bytost\u00ed v d\u016fstojnosti a pr\u00e1vech, aby s nimi bylo zach\u00e1zeno rovn\u011b a spravedliv\u011b.<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch.<\/i><\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 11-Nediskriminace a nestigmatizace<\/p>\n

        \u017d\u00e1dn\u00fd jednotlivec nebo skupina by nem\u011bla b\u00fdt diskriminov\u00e1na nebo stigmatizov\u00e1na z jak\u00fdchkoli d\u016fvod\u016f, v rozporu s lidskou d\u016fstojnost\u00ed, lidsk\u00fdmi pr\u00e1vy a z\u00e1kladn\u00edmi svobodami.<\/p>\n

        Pozn. Z v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho odstavce vypl\u00fdv\u00e1 z\u00e1kaz diskriminace neo\u010dkovan\u00fdch.<\/i><\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 19 – Etick\u00e9 v\u00fdbory<\/p>\n

        M\u011bly by b\u00fdt z\u0159izov\u00e1ny, propagov\u00e1ny a podporov\u00e1ny na p\u0159\u00edslu\u0161n\u00e9 \u00farovni nez\u00e1visl\u00e9, multidisciplin\u00e1rn\u00ed a pluralitn\u00ed etick\u00e9 v\u00fdbory, aby:<\/p>\n

        a) posoudily p\u0159\u00edslu\u0161n\u00e9 etick\u00e9, pr\u00e1vn\u00ed, v\u011bdeck\u00e9 a soci\u00e1ln\u00ed ot\u00e1zky souvisej\u00edc\u00ed s v\u00fdzkumn\u00fdmi projekty zahrnuj\u00edc\u00edmi lidsk\u00e9 bytosti;<\/p>\n

        b) poskytovaly rady ohledn\u011b etick\u00fdch probl\u00e9m\u016f v klinick\u00e9m prost\u0159ed\u00ed;<\/p>\n

        c) hodnotily v\u011bdeck\u00fd a technologick\u00fd v\u00fdvoj, formulovat doporu\u010den\u00ed a p\u0159isp\u00edvat k p\u0159\u00edprav\u011b pokyn\u016f k ot\u00e1zk\u00e1m v oblasti p\u016fsobnosti tohoto prohl\u00e1\u0161en\u00ed;<\/p>\n

        d) podporovaly diskusi, vzd\u011bl\u00e1v\u00e1n\u00ed a informovanost ve\u0159ejnosti o bioetice a zapojen\u00ed do n\u00ed.<\/p>\n

        \u010cl\u00e1nek 20 – Hodnocen\u00ed a \u0159\u00edzen\u00ed rizik<\/p>\n

        M\u011blo by b\u00fdt podporov\u00e1no vhodn\u00e9 hodnocen\u00ed a adekv\u00e1tn\u00ed \u0159\u00edzen\u00ed rizik souvisej\u00edc\u00edch s medic\u00ednou, v\u011bdami o \u017eivot\u011b a souvisej\u00edc\u00edmi technologiemi.<\/p>\n

        * * *<\/p>\n

        A kdo to do\u010detl a\u017e sem, dozv\u00ed se, \u017ee \u010cesk\u00e1 l\u00e9ka\u0159sk\u00e1 komora pod veden\u00edm Kubka sv\u00fdm n\u00e1tlakem na o\u010dkov\u00e1n\u00ed a v\u00fdk\u0159iky o povinn\u00e9m o\u010dkov\u00e1n\u00ed<\/p>\n