{"id":105568,"date":"2026-04-30T00:18:31","date_gmt":"2026-04-29T22:18:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/?p=105568"},"modified":"2026-04-29T18:04:31","modified_gmt":"2026-04-29T16:04:31","slug":"podle-zpravy-mhra-hlasi-jeden-ze-sedmi-ockovanych-lidi-zavazny-nezadouci-ucinek-ale-zatajovani-informaci-pokracuje","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/2026\/04\/30\/podle-zpravy-mhra-hlasi-jeden-ze-sedmi-ockovanych-lidi-zavazny-nezadouci-ucinek-ale-zatajovani-informaci-pokracuje\/","title":{"rendered":"Podle zpr\u00e1vy MHRA hl\u00e1s\u00ed jeden ze sedmi o\u010dkovan\u00fdch lid\u00ed z\u00e1va\u017en\u00fd ne\u017e\u00e1douc\u00ed \u00fa\u010dinek \u2013 ale zatajov\u00e1n\u00ed informac\u00ed pokra\u010duje"},"content":{"rendered":"
<\/div>\n
\n
\n

Jeden ze sedmi. To je pod\u00edl lid\u00ed v aktivn\u011b rekrutovan\u00e9 sledovac\u00ed skupin\u011b MHRA, kte\u0159\u00ed hl\u00e1sili z\u00e1va\u017enou ne\u017e\u00e1douc\u00ed reakci z l\u00e9ka\u0159sk\u00e9ho hlediska po o\u010dkov\u00e1n\u00ed proti COVID-19. V\u00edce ne\u017e polovina uvedla alespo\u0148 jednu reakci n\u011bjak\u00e9ho druhu. Data byla shrom\u00e1\u017ed\u011bna v letech 2020 a\u017e 2022. Byla zve\u0159ejn\u011bna a\u017e v z\u00e1\u0159\u00ed 2025 \u2013 a i tehdy jen proto, \u017ee si je Cheryl Graingerov\u00e1 vynutila prost\u0159ednictv\u00edm \u017e\u00e1dosti o svobodn\u00fd p\u0159\u00edstup k informac\u00edm (FOI) a n\u00e1sledn\u00e9ho odvol\u00e1n\u00ed proti ICO.<\/span><\/p>\n

\u010cl\u00e1nek, kter\u00fd byl nakonec publikov\u00e1n v \u010dasopise Journal\u00a0<\/span>of Drug Safety,<\/span><\/em>\u00a0nebyl naps\u00e1n jako studie bezpe\u010dnosti. Byl naps\u00e1n jako popis digit\u00e1ln\u00ed platformy pou\u017eit\u00e9 ke sb\u011bru dat \u2013 metodick\u00fd \u010dl\u00e1nek publikovan\u00fd p\u011bt m\u011bs\u00edc\u016f pot\u00e9, co Dame June Raine opustila svou pozici gener\u00e1ln\u00ed \u0159editelky, a t\u00e9m\u011b\u0159 t\u0159i roky po dokon\u010den\u00ed sb\u011bru dat. Skute\u010dn\u00e9 m\u00edry ne\u017e\u00e1douc\u00edch \u00fa\u010dink\u016f jsou sice uv\u00e1d\u011bny, ale nejsou analyzov\u00e1ny. Jedin\u00e9 roz\u010dlen\u011bn\u00ed, kter\u00e9 by mohlo objasnit, zda byly tyto m\u00edry skute\u010dn\u00e9, nebylo provedeno.<\/span><\/p>\n

Postavy ukryt\u00e9 v n\u011bm si zaslou\u017eily podstatn\u011b v\u00edce pozornosti.<\/span><\/p>\n

Co ukazuj\u00ed data<\/span><\/strong><\/h3>\n

Syst\u00e9m YCVM byl pro MHRA nejkvalitn\u011bj\u0161\u00edm zdrojem dat. Byl jedn\u00edm ze \u010dty\u0159 pil\u00ed\u0159\u016f jej\u00ed strategie pro monitorov\u00e1n\u00ed bezpe\u010dnosti vakc\u00edn proti COVID-19. Na rozd\u00edl od pasivn\u00edho syst\u00e9mu \u017dlut\u00fdch karet, kde se lid\u00e9 hl\u00e1sili dobrovoln\u011b a nepravideln\u011b, YCVM aktivn\u011b nab\u00edral \u00fa\u010dastn\u00edky a v p\u0159edem stanoven\u00fdch intervalech je sledoval. Samotn\u00e1 MHRA jej popsala jako n\u00e1stroj pro \u201erychlou identifikaci, potvrzen\u00ed, charakterizaci a kvantifikaci nov\u011b vznikaj\u00edc\u00edch rizik\u201c.<\/span><\/p>\n

Z 30 281 osob, kter\u00e9 uvedly, \u017ee byly o\u010dkov\u00e1ny, 15 764 (52,1 %) uvedlo alespo\u0148 jednu ne\u017e\u00e1douc\u00ed reakci. 4 134 (13,7 %) uvedlo reakci klasifikovanou jako l\u00e9ka\u0159sky v\u00fdznamnou podle syst\u00e9mu MedDRA. Jedn\u00e1 se o regula\u010dn\u00ed klasifikaci, kter\u00e1 zahrnuje ud\u00e1losti pova\u017eovan\u00e9 za l\u00e9ka\u0159sky v\u00fdznamn\u00e9 intern\u00edm panelem MHRA a jde nad r\u00e1mec b\u011b\u017en\u00e9ho v\u00fdznamu pojmu \u201ez\u00e1va\u017en\u00e9\u201c, a\u010dkoli se nejedn\u00e1 o trivi\u00e1ln\u00ed prahovou hodnotu. Zahrnuje hospitalizace, invaliditu, \u017eivot ohro\u017euj\u00edc\u00ed n\u00e1sledky a \u00famrt\u00ed, ale tak\u00e9 dal\u0161\u00ed klinicky relevantn\u00ed ud\u00e1losti.<\/span><\/p>\n

Nicm\u00e9n\u011b, t\u011bchto 13,7 % by mohlo zahrnovat i osoby, kter\u00e9 se zaregistrovaly k monitorov\u00e1n\u00ed, proto\u017ee ji\u017e utrp\u011bly \u00fajmu. MHRA nevylou\u010dila osoby, kter\u00e9 se zaregistrovaly a\u017e po o\u010dkov\u00e1n\u00ed.<\/span><\/p>\n

Kl\u00ed\u010dovou ot\u00e1zkou je, jak reprezentativn\u00ed tato skupina byla. Jak\u00e1koli dobrovolnick\u00e1 skupina \u2013 i ta, kter\u00e1 je aktivn\u011b rekrutov\u00e1na \u2013 m\u016f\u017ee nadm\u011brn\u011b reprezentovat jedince s probl\u00e9my. Jin\u00e9 syst\u00e9my aktivn\u00edho sledov\u00e1n\u00ed po cel\u00e9m sv\u011bt\u011b uv\u00e1d\u011bj\u00ed ni\u017e\u0161\u00ed m\u00edry, a\u010dkoli \u017e\u00e1dn\u00fd z nich nen\u00ed bez podobn\u00fdch metodologick\u00fdch omezen\u00ed. Skute\u010dn\u00e1 m\u00edra nen\u00ed zn\u00e1ma \u2013 a to je pr\u00e1v\u011b ten probl\u00e9m.<\/span><\/p>\n

Model YCVM byl navr\u017een tak, aby kvantifikoval rizika, co\u017e pasivn\u00ed dohled nen\u00ed schopen kv\u016fli zkreslen\u00ed hl\u00e1\u0161en\u00ed. Kl\u00ed\u010dov\u00e1 a p\u0159\u00edmo\u010dar\u00e1 anal\u00fdza pro interpretaci v\u0161ak byla vynech\u00e1na. Ot\u00e1zkou nen\u00ed, zda 13,7 % p\u0159edstavuje skute\u010dnou m\u00edru v\u00e1\u017en\u00e9ho po\u0161kozen\u00ed. Ot\u00e1zkou je, pro\u010d MHRA neprovedla pr\u00e1ci na ur\u010den\u00ed skute\u010dn\u00e9 m\u00edry.<\/span><\/p>\n

Skupina, kter\u00e1 nebyla analyzov\u00e1na<\/span><\/strong><\/h3>\n

\u010cl\u00e1nek uv\u00e1d\u00ed, \u017ee 35,6 % se zaregistrovalo p\u0159ed o\u010dkov\u00e1n\u00edm a 47,5 % po n\u011bm. Dal\u0161\u00ed skupina se zaregistrovala ve stejn\u00fd den, ale jejich pod\u00edl nen\u00ed specifikov\u00e1n. I s ohledem na to tyto kategorie pokr\u00fdvaj\u00ed pouze 83,1 % skupiny \u2013 16,9 %, tedy p\u0159es 5 000 osob, z\u016fst\u00e1v\u00e1 neklasifikovan\u00fdch. \u010cl\u00e1nek tento rozd\u00edl nevysv\u011btluje.<\/span><\/p>\n

Kl\u00ed\u010dovou skupinu tvo\u0159\u00ed osoby, kter\u00e9 se zaregistrovaly p\u0159ed o\u010dkov\u00e1n\u00edm a v den o\u010dkov\u00e1n\u00ed. Zaregistrovaly se p\u0159ed o\u010dkov\u00e1n\u00edm nebo v dob\u011b o\u010dkov\u00e1n\u00ed \u2013 nikoli v reakci na negativn\u00ed zku\u0161enost. Jejich data jsou proto v\u00fdrazn\u011b m\u00e9n\u011b n\u00e1chyln\u00e1 ke zkreslen\u00ed v d\u016fsledku post-hoc v\u00fdb\u011bru.<\/span><\/p>\n

Z\u0159ejm\u00fdm analytick\u00fdm krokem by bylo odd\u011blit tyto skupiny a porovnat jejich m\u00edru ne\u017e\u00e1douc\u00edch \u00fa\u010dink\u016f s m\u00edrou v\u00fdskytu pozd\u011bji registrovan\u00fdch \u00fa\u010dastn\u00edk\u016f. Tato kl\u00ed\u010dov\u00e1 anal\u00fdza v\u0161ak zcela chyb\u00ed. V t\u00e9to souvislosti jsem podal \u017e\u00e1dost do Vy\u0161et\u0159ovac\u00edho fondu (FOI).<\/span><\/p>\n

Probl\u00e9m se zru\u0161en\u00edm<\/span><\/strong><\/h3>\n

Prvn\u00ed d\u00e1vku uvedlo 27 403 lid\u00ed. Pouze 12 508 \u2013 m\u00e9n\u011b ne\u017e polovina \u2013 uvedlo, \u017ee dostalo druhou d\u00e1vku. Z\u00e1rove\u0148 celost\u00e1tn\u00ed data ukazuj\u00ed, \u017ee v\u00edce ne\u017e 95 % o\u010dkovan\u00fdch poprv\u00e9 dostalo i druhou d\u00e1vku. Tito lid\u00e9 tedy s o\u010dkov\u00e1n\u00edm nep\u0159estali \u2013 p\u0159estali hl\u00e1sit sv\u00e9 v\u00fdsledky.<\/span><\/p>\n

\u010cl\u00e1nek se t\u011bmito selh\u00e1n\u00edmi nezab\u00fdv\u00e1.<\/span><\/p>\n

Mezi t\u011bmi, kte\u0159\u00ed nad\u00e1le hl\u00e1sili ne\u017e\u00e1douc\u00ed \u00fa\u010dinky, byly m\u00edry pozoruhodn\u011b stabiln\u00ed: p\u0159ibli\u017en\u011b 21 % hl\u00e1silo n\u011bjak\u00fd druh reakce a p\u0159ibli\u017en\u011b 4,2 % z\u00e1va\u017enou l\u00e9ka\u0159skou ud\u00e1lost na d\u00e1vku. Bez anal\u00fdzy t\u011bch, kte\u0159\u00ed l\u00e9\u010dbu ukon\u010dili, v\u0161ak nen\u00ed mo\u017en\u00e9 ur\u010dit, co to znamen\u00e1.<\/span><\/p>\n

T\u011bhotenstv\u00ed a menstruace<\/span><\/strong><\/h3>\n

\u010cl\u00e1nek tvrd\u00ed, \u017ee pro t\u011bhotn\u00e9 \u017eeny neexistuj\u00ed \u201e\u017e\u00e1dn\u00e9 bezpe\u010dnostn\u00ed obavy\u201c. Medi\u00e1n doby sledov\u00e1n\u00ed v\u0161ak byl pouze 72,5 dne \u2013 t\u011bhotenstv\u00ed trv\u00e1 nejm\u00e9n\u011b 280 dn\u00ed. \u00dadaje jsou proto nedostate\u010dn\u00e9.<\/span><\/p>\n

V p\u0159\u00edpadech menstrua\u010dn\u00edch poruch je tento vzorec p\u0159ipisov\u00e1n zpr\u00e1v\u00e1m v m\u00e9di\u00edch, ani\u017e by se zkoumala alternativn\u00ed vysv\u011btlen\u00ed.<\/span><\/p>\n

Institucion\u00e1ln\u00ed historie<\/span><\/strong><\/h3>\n

Data byla dokon\u010dena v prosinci 2022. O jejich zve\u0159ejn\u011bn\u00ed bylo po\u017e\u00e1d\u00e1no v roce 2023, ale zpo\u010d\u00e1tku to bylo zam\u00edtnuto. K jejich zve\u0159ejn\u011bn\u00ed do\u0161lo a\u017e po vynalo\u017een\u00ed tlaku.<\/span><\/p>\n

\u010cl\u00e1nek, kter\u00fd byl nakonec publikov\u00e1n, popisuje hlavn\u011b technickou platformu. Neobsahuje \u017e\u00e1dnou anal\u00fdzu, kter\u00e1 by ov\u011b\u0159ovala, zda jsou hl\u00e1\u0161en\u00e9 m\u00edry ne\u017e\u00e1douc\u00edch \u00fa\u010dink\u016f realistick\u00e9. Kl\u00ed\u010dov\u00e9 ot\u00e1zky z\u016fst\u00e1vaj\u00ed nezodpov\u011bzeny.<\/span><\/p>\n

MHRA vynalo\u017eila ve\u0159ejn\u00e9 prost\u0159edky na syst\u00e9m sledov\u00e1n\u00ed, dva roky shroma\u017e\u010fovala data, dal\u0161\u00ed t\u0159i roky je zadr\u017eovala a nakonec publikovala \u010dl\u00e1nek o aplikaci \u2013 ne o v\u00fdsledc\u00edch.<\/span><\/p>\n

Dr. Clare Craig<\/strong> je diagnostick\u00e1 patolo\u017eka a spolup\u0159edsedkyn\u011b skupiny HART. Je autorkou knih *\u00a0<\/span>Expired \u2013 Covid the untold story<\/span><\/em>\u00a0* a\u00a0<\/span>*Spiked: A shot in the dark*<\/span><\/em>\u00a0. Tento \u010dl\u00e1nek byl poprv\u00e9 publikov\u00e1n HART.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

\n
\n

Zdroj<\/span><\/a><\/span><\/h3>\n

 <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Jeden ze sedmi. To je pod\u00edl lid\u00ed v aktivn\u011b rekrutovan\u00e9 sledovac\u00ed skupin\u011b MHRA, kte\u0159\u00ed hl\u00e1sili…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":91632,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[1301,651,21],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105568"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=105568"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105568\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/media\/91632"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=105568"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=105568"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=105568"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}