{"id":105428,"date":"2026-04-27T00:27:08","date_gmt":"2026-04-26T22:27:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/?p=105428"},"modified":"2026-04-25T14:24:55","modified_gmt":"2026-04-25T12:24:55","slug":"model-schvalovani-who-napric-staty-bill-gates-who-izrael-nove-dokumenty-vyvolavaji-vybusne-otazky","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/2026\/04\/27\/model-schvalovani-who-napric-staty-bill-gates-who-izrael-nove-dokumenty-vyvolavaji-vybusne-otazky\/","title":{"rendered":"Model schvalov\u00e1n\u00ed WHO nap\u0159\u00ed\u010d st\u00e1ty? Bill Gates, WHO, Izrael: Nov\u00e9 dokumenty vyvol\u00e1vaj\u00ed v\u00fdbu\u0161n\u00e9 ot\u00e1zky"},"content":{"rendered":"
<\/div>\n
\n
\n

\u201eMus\u00edm po\u017e\u00e1dat n\u011bkoho jin\u00e9ho, \u200b\u200baby p\u0159evzal odpov\u011bdnost za druhou \u010d\u00e1st schvalovac\u00edho procesu, aby se p\u0159ede\u0161lo jak\u00e9mukoli st\u0159etu z\u00e1jm\u016f. Na v\u00fdvoji samotn\u00e9 vakc\u00edny tak\u00e9 spolupracuji s Billem Gatesem a Sv\u011btovou zdravotnickou organizac\u00ed.\u201c<\/span><\/strong><\/em><\/p>\n

Toto p\u0159izn\u00e1n\u00ed st\u0159etu z\u00e1jm\u016f u\u010dinil v b\u0159eznu 2023 profesor Lester Schulman, tajemn\u00edk V\u00fdboru pro obrnu Ministerstva zdravotnictv\u00ed, b\u011bhem intern\u00ed diskuse o schv\u00e1len\u00ed dovozu nov\u00e9 vakc\u00edny proti obrn\u011b do Izraele. Vakc\u00ednu vyvinula a propagovala Sv\u011btov\u00e1 zdravotnick\u00e1 organizace ve spolupr\u00e1ci s Nadac\u00ed Billa a Melindy Gatesov\u00fdch a jej\u00ed schvalovac\u00ed proces se op\u00edral o nov\u00fd mechanismus pro povolov\u00e1n\u00ed nouzov\u00e9ho pou\u017eit\u00ed, kter\u00fd WHO v posledn\u00edch letech vyvinula: EUL (Emergency Use Listing).<\/span><\/p>\n

A\u010dkoli byla pozn\u00e1mka formulov\u00e1na jako technick\u00e1 pozn\u00e1mka, p\u0159edstavovala neobvykl\u00e9 p\u0159izn\u00e1n\u00ed st\u0159etu z\u00e1jm\u016f ze strany tajemn\u00edka v\u00fdboru. Z\u00e1va\u017enost tohoto prohl\u00e1\u0161en\u00ed je d\u00e1le umocn\u011bna skute\u010dnost\u00ed, \u017ee bylo u\u010din\u011bno a\u017e pot\u00e9, co v\u00fdbor ji\u017e drtivou v\u011bt\u0161inou hlasoval pro zah\u00e1jen\u00ed procesu zaveden\u00ed vakc\u00edny do Izraele a pot\u00e9, co ji\u017e vynalo\u017eil intenzivn\u00ed \u00fasil\u00ed na p\u0159esv\u011bd\u010den\u00ed farmaceutick\u00e9ho odd\u011blen\u00ed ke spolupr\u00e1ci.<\/span><\/p>\n

Cit\u00e1t se neobjevuje v ofici\u00e1ln\u00edm z\u00e1pisu ze sch\u016fze, kter\u00fd n\u00e1m byl poskytnut. Je sly\u0161et na zvukov\u00e9m z\u00e1znamu sch\u016fze, jednom z n\u011bkolika z\u00e1znam\u016f, kter\u00e9 n\u00e1m poskytl oznamovatel. Z\u00e1pis byl zve\u0159ejn\u011bn a\u017e po \u017e\u00e1dosti o svobodn\u00fd p\u0159\u00edstup k informac\u00edm a n\u00e1sledn\u00e9m soudn\u00edm \u0159\u00edzen\u00ed.<\/span><\/p>\n

Incident je s\u00e1m o sob\u011b z\u00e1va\u017en\u00fd. Ale jde daleko za r\u00e1mec lok\u00e1ln\u00edho incidentu osobn\u00edho st\u0159etu z\u00e1jm\u016f nebo administrativn\u00ed chyby v izraelsk\u00e9m syst\u00e9mu zdravotn\u00ed p\u00e9\u010de. Dokumenty poukazuj\u00ed na n\u011bco mnohem \u0161ir\u0161\u00edho: vyu\u017eit\u00ed mezin\u00e1rodn\u00edho procesu schvalov\u00e1n\u00ed v nouzov\u00fdch situac\u00edch k ovlivn\u011bn\u00ed regula\u010dn\u00edch rozhodnut\u00ed v r\u00e1mci suver\u00e9nn\u00edho st\u00e1tu, \u0159\u00edzen\u00e9ho p\u0159ekr\u00fdvaj\u00edc\u00edmi se profesn\u00edmi s\u00edt\u011bmi, ani\u017e by organizace p\u0159evzala pr\u00e1vn\u00ed odpov\u011bdnost, kter\u00e1 le\u017e\u00ed na n\u00e1rodn\u00edch regula\u010dn\u00edch org\u00e1nech.<\/span><\/p>\n

Ve Spojen\u00fdch st\u00e1tech byly ned\u00e1vn\u00e9 politick\u00e9 debaty o vystoupen\u00ed ze Sv\u011btov\u00e9 zdravotnick\u00e9 organizace \u0161iroce prezentov\u00e1ny\u00a0<\/span>jako konflikt<\/span><\/a>\u00a0mezi v\u011bdeck\u00fdm konsensem a institucion\u00e1ln\u00ed kritikou. Izraelsk\u00fd p\u0159\u00edpad a dokumenty, kter\u00e9 jsme z\u00edskali, v\u0161ak nazna\u010duj\u00ed mnohem \u0161ir\u0161\u00ed obraz.<\/span><\/p>\n

Jednalo se o prvn\u00ed aplikaci mechanismu EUL v zemi s funguj\u00edc\u00edm z\u00e1padn\u00edm regula\u010dn\u00edm syst\u00e9mem. Izrael slou\u017eil jako testovac\u00ed p\u0159\u00edpad regulace: pokus o zji\u0161t\u011bn\u00ed, zda je prakticky mo\u017en\u00e9 strukturovat schvalovac\u00ed proces v r\u00e1mci suver\u00e9nn\u00edho st\u00e1tu bez form\u00e1ln\u00edch regula\u010dn\u00edch pravomoc\u00ed a bez podl\u00e9h\u00e1n\u00ed soudn\u00edmu a parlamentn\u00edmu dohledu, kter\u00fd se vztahuje na n\u00e1rodn\u00ed regula\u010dn\u00ed org\u00e1n. To ukazuje, jak organizace v posledn\u00edch letech fungovala: ji\u017e ne pouze jako poradn\u00ed a koordina\u010dn\u00ed org\u00e1n, ale jako instituce, kter\u00e1 vytv\u00e1\u0159\u00ed opera\u010dn\u00ed r\u00e1mce, je\u017e v praxi formuj\u00ed schvalovac\u00ed procesy v r\u00e1mci suver\u00e9nn\u00edch st\u00e1t\u016f.<\/span><\/p>\n

EUL: Nouzov\u00fd mechanismus, nebo faktick\u00e1 regula\u010dn\u00ed infrastruktura?<\/span><\/strong><\/h3>\n

Sv\u011btov\u00e1 zdravotnick\u00e1 organizace byla zalo\u017eena v roce 1948 jako mezivl\u00e1dn\u00ed org\u00e1n\u00a0<\/span>, jeho\u017e posl\u00e1n\u00edm<\/span><\/a>\u00a0bylo poskytovat odbornou podporu a technick\u00e9 poradenstv\u00ed, podporovat v\u00fdzkum, shroma\u017e\u010fovat znalosti a vypracov\u00e1vat doporu\u010den\u00ed pro sv\u00e9 \u010dlensk\u00e9 st\u00e1ty.\u00a0<\/span>\u010cl\u00e1nek 22<\/span><\/a>\u00a0\u00fastavy WHO d\u00e1v\u00e1 st\u00e1t\u016fm pr\u00e1vo odhl\u00e1sit se z jej\u00edch p\u0159edpis\u016f, co\u017e jasn\u011b ukazuje, \u017ee organizaci nebyly ud\u011bleny \u017e\u00e1dn\u00e9 regula\u010dn\u00ed pravomoci, jako je schvalov\u00e1n\u00ed l\u00e9\u010div a vakc\u00edn nebo dohled nad jejich v\u00fdrobou. Tyto oblasti z\u016fstaly ve v\u00fdlu\u010dn\u00e9 odpov\u011bdnosti samotn\u00fdch st\u00e1t\u016f, kter\u00e9 tak\u00e9 nesou pr\u00e1vn\u00ed a ve\u0159ejnou odpov\u011bdnost za rozhodnut\u00ed sv\u00fdch n\u00e1rodn\u00edch zdravotnick\u00fdch org\u00e1n\u016f.<\/span><\/p>\n

V posledn\u00edch letech WHO vyvinula mechanismy, kter\u00e9 roz\u0161i\u0159uj\u00ed jej\u00ed vliv nad r\u00e1mec doporu\u010den\u00ed a efektivn\u011b j\u00ed umo\u017e\u0148uj\u00ed p\u0159\u00edmo ovliv\u0148ovat procesy regula\u010dn\u00edho schvalov\u00e1n\u00ed v r\u00e1mci zem\u00ed. \u00dast\u0159edn\u00edm mechanismem je EUL, nez\u00e1visl\u00fd nouzov\u00fd postup WHO, kter\u00fd nen\u00ed sou\u010d\u00e1st\u00ed n\u00e1rodn\u00edch schvalovac\u00edch syst\u00e9m\u016f.<\/span><\/p>\n

Podle dokument\u016f organizace<\/span><\/a>\u00a0je EUL definov\u00e1no jako do\u010dasn\u00e9, na riziku zalo\u017een\u00e9 povolen\u00ed k pou\u017eit\u00ed neschv\u00e1len\u00fdch zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f v nal\u00e9hav\u00fdch situac\u00edch, kdy nen\u00ed k dispozici \u017e\u00e1dn\u00fd schv\u00e1len\u00fd produkt, a to na z\u00e1klad\u011b ne\u00fapln\u00fdch \u00fadaj\u016f o kvalit\u011b, bezpe\u010dnosti a \u00fa\u010dinnosti.\u00a0<\/span>Tyto dokumenty zd\u016fraz\u0148uj\u00ed<\/span><\/a>\u00a0, \u017ee EUL nen\u00ed schv\u00e1len\u00edm a nenahrazuje schv\u00e1len\u00ed n\u00e1rodn\u00edmi regula\u010dn\u00edmi org\u00e1ny.<\/span><\/p>\n

To, co je definov\u00e1no jako do\u010dasn\u00e9 p\u0159eklenovac\u00ed opat\u0159en\u00ed, kter\u00e9 nenahrazuje n\u00e1rodn\u00ed regulaci, se v\u0161ak v praxi st\u00e1v\u00e1 opera\u010dn\u00edm r\u00e1mcem. Jakmile je EUL aktivov\u00e1na, stanov\u00ed \u010dasov\u00fd harmonogram, miln\u00edky a v\u00fdchoz\u00ed bod pro diskusi. Tato restrukturalizace rozhodovac\u00edho procesu tak\u00e9 vytv\u00e1\u0159\u00ed tlak, kter\u00fd p\u0159esahuje po\u010d\u00e1te\u010dn\u00ed f\u00e1zi schvalov\u00e1n\u00ed. Jak poznamen\u00e1v\u00e1 Dr. David Bell, b\u00fdval\u00fd l\u00e9ka\u0159sk\u00fd poradce WHO: \u201eJakmile je produktu ud\u011bleno povolen\u00ed k nouzov\u00e9mu pou\u017eit\u00ed a je pou\u017e\u00edv\u00e1n ve velk\u00e9 m\u00ed\u0159e, existuje siln\u00fd institucion\u00e1ln\u00ed tlak na p\u0159ehl\u00e9dnut\u00ed jeho omezen\u00ed a \u00fasil\u00ed o pln\u00e9 schv\u00e1len\u00ed, proto\u017ee zm\u011bna kurzu m\u016f\u017ee znamenat zna\u010dn\u00e1 profesn\u00ed a reputa\u010dn\u00ed rizika.\u201c<\/span><\/p>\n

M\u00edsto toho, aby regula\u010dn\u00ed org\u00e1n zahajoval nez\u00e1visl\u00fd proces zalo\u017een\u00fd na vlastn\u00edch datech a \u00fasudku, funguje v r\u00e1mci pracovn\u00edho postupu, jeho\u017e struktura ji\u017e byla stanovena na mezin\u00e1rodn\u00ed \u00farovni.<\/span><\/p>\n

Institucionalizace licence EUL odr\u00e1\u017e\u00ed \u0161ir\u0161\u00ed posun v regula\u010dn\u00ed praxi.\u00a0<\/span>B\u011bhem pandemie COVID-19<\/span><\/a>\u00a0se nouzov\u00e9 schvalov\u00e1n\u00ed stalo opera\u010dn\u00ed cestou pro zav\u00e1d\u011bn\u00ed nov\u00fdch vakc\u00edn na \u00farovni populace v r\u00e1mci z\u00e1padn\u00edch regula\u010dn\u00edch syst\u00e9m\u016f. Tato zku\u0161enost potvrdila praktickou legitimitu schvalov\u00e1n\u00ed a distribuce vakc\u00edn na z\u00e1klad\u011b p\u0159edb\u011b\u017en\u00fdch dat za vyhl\u00e1\u0161en\u00fdch nouzov\u00fdch podm\u00ednek. Regula\u010dn\u00ed model testovan\u00fd v r\u00e1mci suver\u00e9nn\u00edch syst\u00e9m\u016f se stal normou.<\/span><\/p>\n

EUL p\u0159en\u00e1\u0161\u00ed tuto logiku na mezin\u00e1rodn\u00ed \u00farove\u0148. Vytv\u00e1\u0159\u00ed strukturovanou nouzovou cestu, kterou mohou produkty postupovat p\u0159ed konven\u010dn\u00edmi z\u00e1padn\u00edmi schvalovac\u00edmi procesy. Po aktivaci tato cesta strukturuje o\u010dek\u00e1v\u00e1n\u00ed, \u010dasov\u00e9 harmonogramy a rozhodovac\u00ed body pro st\u00e1ty, kter\u00e9 zva\u017euj\u00ed p\u0159ijet\u00ed.<\/span><\/p>\n

Podle Mezin\u00e1rodn\u00edch zdravotnick\u00fdch p\u0159edpis\u016f (2005) je mimo\u0159\u00e1dn\u00e1 ud\u00e1lost v oblasti ve\u0159ejn\u00e9ho zdrav\u00ed mezin\u00e1rodn\u00edho v\u00fdznamu definov\u00e1na<\/span><\/a>\u00a0prim\u00e1rn\u011b z hlediska mezin\u00e1rodn\u00edho \u0161\u00ed\u0159en\u00ed a pot\u0159eby koordinovan\u00e9 reakce\u00a0, bez specifikace kvantifikovan\u00e9ho prahu z\u00e1va\u017enosti.\u00a0<\/span>B\u011bhem pandemie H1N1 v roce 2009<\/span><\/a>\u00a0vznikla kontroverze ohledn\u011b definic f\u00e1z\u00ed pandemie WHO, kter\u00e9 kladly v\u011bt\u0161\u00ed d\u016fraz na geografick\u00e9 propuknut\u00ed ne\u017e na klinickou z\u00e1va\u017enost. V p\u0159\u00edpadech, kdy jsou krit\u00e9ria mimo\u0159\u00e1dn\u00e9 ud\u00e1losti flexibiln\u00ed, m\u00e1 prohl\u00e1\u0161en\u00ed procedur\u00e1ln\u00ed d\u016fsledky: otev\u00edr\u00e1 p\u0159\u00edstup k mechanism\u016fm urychlen\u00e9ho schvalov\u00e1n\u00ed. Postupem \u010dasu tato flexibilita sn\u00ed\u017eila praktick\u00fd pr\u00e1h pro vyu\u017eit\u00ed mechanism\u016f schvalov\u00e1n\u00ed mimo\u0159\u00e1dn\u00fdch ud\u00e1lost\u00ed.<\/span><\/p>\n

M\u00edsto nez\u00e1visl\u00e9ho proveden\u00ed \u00fapln\u00e9ho posouzen\u00ed d\u016fkaz\u016f od nuly se st\u00e1ty porad\u00ed v r\u00e1mci p\u0159edem definovan\u00e9ho r\u00e1mce pro mimo\u0159\u00e1dn\u00e9 ud\u00e1losti. Aktivace tohoto postupu zm\u011bn\u00ed po\u0159ad\u00ed rozhodovac\u00edho procesu. Ot\u00e1zky na\u010dasov\u00e1n\u00ed, koordinace a extern\u00edho validace maj\u00ed p\u0159ednost p\u0159ed prahovou ot\u00e1zkou, zda by d\u016fkazy nez\u00e1visle od\u016fvod\u0148ovaly schv\u00e1len\u00ed podle b\u011b\u017en\u00fdch regula\u010dn\u00edch standard\u016f.<\/span><\/p>\n

nOPV2: Prvn\u00ed aplikace mechanismu<\/span><\/strong><\/h3>\n

Vakc\u00edna proti obrn\u011b nOPV2, o kter\u00e9 se diskutovalo v Izraeli, byla\u00a0<\/span>prvn\u00edm produktem, kter\u00fd od WHO z\u00edskal status EUL (Evropsk\u00e9 ohro\u017een\u00e9 l\u00e9\u010div\u00e9 p\u0159\u00edpravky)<\/span><\/a>\u00a0. Na seznam byla p\u0159id\u00e1na 13. listopadu 2020, \u010d\u00edm\u017e se stala prvn\u00ed aplikac\u00ed nov\u00e9ho postupu. V Nig\u00e9rii byla nasazena od b\u0159ezna 2021 a pozd\u011bji v dal\u0161\u00edch zem\u00edch Afriky a Asie.<\/span><\/p>\n

Vakc\u00ednu vyr\u00e1b\u00ed v Indon\u00e9sii spole\u010dnost Bio Farma. Jej\u00ed v\u00fdvoj a klinick\u00e9 studie\u00a0<\/span>financovala Nadace Billa a Melindy Gatesov\u00fdch<\/span><\/a>\u00a0, kter\u00e1 tak\u00e9 poskytla\u00a0<\/span>1,2 miliardy dolar\u016f<\/span><\/a>\u00a0na \u201epodporu \u00fasil\u00ed\u201c o jej\u00ed dal\u0161\u00ed v\u00fdvoj v r\u00e1mci\u00a0<\/span>Strategie eradikace d\u011btsk\u00e9 obrny na obdob\u00ed 2022\u20132026<\/span><\/a>\u00a0.<\/span><\/p>\n

Dne 21. prosince<\/span><\/a>\u00a02023 vakc\u00edna z\u00edskala tak\u00e9 status p\u0159edb\u011b\u017en\u00e9 kvalifikace (PQ) WHO. Tento proces nen\u00ed n\u00e1rodn\u00edm schv\u00e1len\u00edm a nen\u00ed ekvivalentem autorizace p\u0159\u00edsn\u00fdm z\u00e1padn\u00edm regula\u010dn\u00edm org\u00e1nem. Jedn\u00e1 se o hodnot\u00edc\u00ed mechanismus WHO, kter\u00fd umo\u017e\u0148uje organizac\u00edm OSN a zem\u00edm spol\u00e9hat se na ni p\u0159i zad\u00e1v\u00e1n\u00ed ve\u0159ejn\u00fdch zak\u00e1zek a pou\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed prost\u0159ednictv\u00edm mezin\u00e1rodn\u00edch zdravotnick\u00fdch mechanism\u016f. A\u010dkoli PQ nen\u00ed sou\u010d\u00e1st\u00ed EUL, v praxi signalizuje p\u0159echod od do\u010dasn\u00e9ho r\u00e1mce pro nouzov\u00e9 situace k \u0161ir\u0161\u00edmu a nep\u0159etr\u017eit\u00e9mu distribu\u010dn\u00edmu kan\u00e1lu, kter\u00fd ji\u017e nen\u00ed z\u00e1visl\u00fd na vyhl\u00e1\u0161en\u00ed konkr\u00e9tn\u00edho stavu nouze.<\/span><\/p>\n

Trajektorie nOPV2 ilustruje v\u00edce ne\u017e jen zaveden\u00ed nov\u00e9 vakc\u00edny. Demonstruje operacionalizaci regula\u010dn\u00edho modelu zalo\u017een\u00e9ho na nouzov\u00fdch situac\u00edch, kter\u00fd p\u0159esahuje r\u00e1mec jedin\u00e9ho n\u00e1rodn\u00edho regula\u010dn\u00edho org\u00e1nu. Produkt uveden\u00fd v mezin\u00e1rodn\u00edm nouzov\u00e9m mechanismu postupoval od prozat\u00edmn\u00edho u\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed k \u0161ir\u0161\u00edmu institucion\u00e1ln\u00edmu uzn\u00e1n\u00ed, ani\u017e by dodr\u017eel konven\u010dn\u00ed z\u00e1padn\u00ed schvalovac\u00ed proces. Pr\u00e1v\u011b tato cesta byla n\u00e1sledn\u011b za\u010dlen\u011bna do izraelsk\u00fdch regula\u010dn\u00edch \u00favah.<\/span><\/p>\n

Jak byl mezin\u00e1rodn\u00ed p\u0159\u00edstup zakotven na Ministerstvu zdravotnictv\u00ed<\/span><\/strong><\/h3>\n

Diskuse ve v\u00fdboru ERT umo\u017e\u0148uj\u00ed prozkoumat, jak byla metoda EUL v praxi integrov\u00e1na do rozhodovac\u00edho procesu v r\u00e1mci izraelsk\u00e9ho ministerstva zdravotnictv\u00ed.<\/span><\/p>\n

T\u00fdm pro reakci na mimo\u0159\u00e1dn\u00e9 ud\u00e1losti (ERT) v r\u00e1mci izraelsk\u00e9ho ministerstva zdravotnictv\u00ed byl z\u0159\u00edzen v b\u0159eznu 2022 jako poradn\u00ed org\u00e1n pro koordinaci reakce na ohnisko d\u011btsk\u00e9 obrny zji\u0161t\u011bn\u00e9 b\u011bhem testov\u00e1n\u00ed odpadn\u00edch vod v Izraeli. Mezi odpov\u011bdnosti v\u00fdboru pat\u0159ilo p\u0159ij\u00edm\u00e1n\u00ed pr\u016fb\u011b\u017en\u00fdch aktualizac\u00ed, formulov\u00e1n\u00ed opera\u010dn\u00edch doporu\u010den\u00ed, p\u0159izp\u016fsobov\u00e1n\u00ed imuniza\u010dn\u00edch politik a \u0159\u00edzen\u00ed vztah\u016f s ve\u0159ejnost\u00ed. V\u00fdboru p\u0159edsed\u00e1 profesor Manfred Green, vedouc\u00ed Mezin\u00e1rodn\u00edho programu pro veden\u00ed ve\u0159ejn\u00e9ho zdrav\u00ed na Fakult\u011b ve\u0159ejn\u00e9ho zdrav\u00ed Haifsk\u00e9 univerzity, a\u00a0<\/span>jeho tajemn\u00edkem je profesor Lester Schulman<\/span><\/a>\u00a0, epidemiolog, kter\u00fd d\u0159\u00edve vedl \u00dast\u0159edn\u00ed laborato\u0159 environment\u00e1ln\u00ed virologie v l\u00e9ka\u0159sk\u00e9m centru Sheba (Tel Hashomer).<\/span><\/p>\n

Ve sv\u00fdch \u00favodn\u00edch jedn\u00e1n\u00edch se v\u00fdbor zab\u00fdval virem obrny typu 3, kter\u00fd podle jeho dokument\u016f poch\u00e1zel z atenuovan\u00e9 \u017eiv\u00e9 vakc\u00edny. I v t\u011bchto ran\u00fdch diskus\u00edch je patrn\u00e1 jasn\u00e1 citlivost v\u016f\u010di postoji WHO. P\u0159edseda v\u00fdboru v\u00fdslovn\u011b uv\u00e1d\u00ed, \u017ee pokud Izrael nezah\u00e1j\u00ed o\u010dkovac\u00ed kampa\u0148, WHO by jej mohla vn\u00edmat jako \u201edareb\u00e1ck\u00fd st\u00e1t\u201c. Toto vn\u00edm\u00e1n\u00ed nemus\u00ed b\u00fdt vnucov\u00e1no zven\u010d\u00ed. Vznik\u00e1 ve sd\u00edlen\u00e9m profesn\u00edm prost\u0159ed\u00ed, kde odchylky nejsou vn\u00edm\u00e1ny pouze jako politick\u00e9 neshody, ale jako odchylky od norem skupiny. Tato dynamika je v souladu s pozorov\u00e1n\u00edmi mezin\u00e1rodn\u00edch zdravotnick\u00fdch instituc\u00ed.<\/span><\/p>\n

Jak poznamen\u00e1v\u00e1 Dr. David Bell, b\u00fdval\u00fd l\u00e9ka\u0159 WHO: \u201eDeleg\u00e1ti na mezin\u00e1rodn\u00edch zdravotnick\u00fdch f\u00f3rech \u010dasto nep\u016fsob\u00ed prim\u00e1rn\u011b jako n\u00e1rodn\u00ed z\u00e1stupci. Jsou sou\u010d\u00e1st\u00ed velk\u00e9 profesn\u00ed s\u00edt\u011b, byli vy\u0161koleni v podobn\u00fdch instituc\u00edch, pravideln\u011b se sch\u00e1zej\u00ed a sd\u00edlej\u00ed spole\u010dn\u00fd sv\u011bton\u00e1zor. Tyto s\u00edt\u011b jsou podporov\u00e1ny velk\u00fdmi soukrom\u00fdmi d\u00e1rci a institucion\u00e1ln\u00edmi partnery, co\u017e d\u00e1le posiluje soulad mezi zem\u011bmi.\u201c<\/span><\/p>\n

V r\u00e1mci t\u011bchto s\u00edt\u00ed jsou odli\u0161n\u00e9 postoje \u010dasto vn\u00edm\u00e1ny jako nev\u011bdeck\u00e9 nebo zaostal\u00e9, co\u017e vytv\u00e1\u0159\u00ed siln\u00fd tlak na konformitu. Zem\u011b se mohou zdr\u00e1hat odch\u00fdlit se od tohoto postoje ze strachu, \u017ee se ocitnou mimo akceptovan\u00fd konsenzus.<\/span><\/p>\n

Bell d\u00e1le charakterizuje tento proces jako formu m\u011bkk\u00e9 s\u00edly, kter\u00e1 p\u016fsob\u00ed sp\u00ed\u0161e prost\u0159ednictv\u00edm institucion\u00e1ln\u00ed kultury ne\u017e form\u00e1ln\u00ed autority: \u201eTakto funguje m\u011bkk\u00e1 s\u00edla: Sd\u00edlen\u00e9 pob\u00eddky, profesion\u00e1ln\u00ed kultura a podpora od velk\u00fdch finan\u010dn\u00edch instituc\u00ed umo\u017e\u0148uj\u00ed \u0161\u00ed\u0159en\u00ed preferovan\u00fdch p\u0159\u00edstup\u016f nap\u0159\u00ed\u010d syst\u00e9my, \u010dasto bez nutnosti form\u00e1ln\u00edho n\u00e1tlaku.\u201c<\/span><\/p>\n

T\u00fdm proto doporu\u010dil kampa\u0148 \u201edvou kapek\u201c s pou\u017eit\u00edm st\u00e1vaj\u00edc\u00ed atenuovan\u00e9 \u017eiv\u00e9 vakc\u00edny (OPV3). Kampa\u0148 za\u010dala v\u00a0<\/span>dubnu 2022<\/span><\/a>\u00a0a byla ukon\u010dena o dva m\u011bs\u00edce pozd\u011bji. P\u0159esto\u017ee osloven\u00ed prim\u00e1rn\u00ed c\u00edlov\u00e9 skupiny bylo\u00a0<\/span>minim\u00e1ln\u00ed<\/span><\/a>\u00a0, odd\u011blen\u00ed prezentovalo kampa\u0148 jako\u00a0<\/span>\u00fasp\u011b\u0161nou<\/span><\/a>\u00a0a ozn\u00e1milo eliminaci kmene z monitorov\u00e1n\u00ed odpadn\u00edch vod.<\/span><\/p>\n

Kr\u00e1tce pot\u00e9 ministerstvo zdravotnictv\u00ed ozn\u00e1milo, \u017ee bezprost\u0159edn\u011b po eliminaci typu 3 byl v odpadn\u00edch vod\u00e1ch detekov\u00e1n typ 2, rovn\u011b\u017e poch\u00e1zej\u00edc\u00ed z atenuovan\u00e9 \u017eiv\u00e9 vakc\u00edny. A\u010dkoli v Izraeli dosud nebyly hl\u00e1\u0161eny \u017e\u00e1dn\u00e9 p\u0159\u00edpady paral\u00fdzy zp\u016fsoben\u00e9 t\u00edmto kmenem, v\u00fdbor ERT za\u010dal ji\u017e v polovin\u011b roku 2022 zkoumat mo\u017enost pou\u017eit\u00ed nov\u00e9 vakc\u00edny nOPV2. Zpo\u010d\u00e1tku se o tom hovo\u0159ilo pouze obecn\u011b, ale brzy se to stalo \u00fast\u0159edn\u00edm t\u00e9matem diskuse.<\/span><\/p>\n

V tomto bod\u011b ji\u017e diskuse spojovala epidemiologick\u00e9 hodnocen\u00ed s procedur\u00e1ln\u00edmi d\u016fsledky. I p\u0159i absenci klinick\u00fdch p\u0159\u00edpad\u016f byla zva\u017eov\u00e1na eskalace s ohledem na souvisej\u00edc\u00ed regula\u010dn\u00ed mo\u017enosti.<\/span><\/p>\n

Od konce l\u00e9ta 2022 byl \u010dlen\u016fm v\u00fdboru na n\u011bkolika sch\u016fz\u00edch prezentov\u00e1n postup regulace pro nOPV2 s vyu\u017eit\u00edm prezentac\u00ed a podkladov\u00fdch materi\u00e1l\u016f WHO. Z\u00e1pisy, kter\u00e9 m\u00e1me k dispozici, ukazuj\u00ed, \u017ee diskuse byla zalo\u017eena na t\u011bchto prezentac\u00edch a podkladov\u00fdch materi\u00e1lech WHO. Z\u00e1pisy neobsahuj\u00ed \u017e\u00e1dn\u00fd z\u00e1znam o \u00fapln\u00e9 dokumentaci v\u00fdrobce, nez\u00e1visl\u00e9 regula\u010dn\u00ed \u00fadaje ani \u017e\u00e1dn\u00e9 vstupy od z\u00e1padn\u00edho regula\u010dn\u00edho org\u00e1nu.<\/span><\/p>\n

Dne 1. prosince 2022 (z\u00e1pis z ERT 21) v\u00fdbor ERT drtivou v\u011bt\u0161inou hlasoval pro zah\u00e1jen\u00ed procesu zaveden\u00ed nov\u00e9 vakc\u00edny v Izraeli. Podle z\u00e1pisu hlasovalo pro doporu\u010den\u00ed 14 z 15 \u010dlen\u016f v\u00fdboru, stejn\u011b jako v\u0161ech \u0161est z\u00e1stupc\u016f ministerstva zdravotnictv\u00ed, kte\u0159\u00ed se hlasov\u00e1n\u00ed z\u00fa\u010dastnili. V tomto okam\u017eiku bylo u\u010din\u011bno z\u00e1sadn\u00ed rozhodnut\u00ed. Diskuse se p\u0159esunula od toho, zda touto cestou pokra\u010dovat, k tomu, jak ji prov\u00e9st.<\/span><\/p>\n

Ihned po hlasov\u00e1n\u00ed se regula\u010dn\u00ed ot\u00e1zka p\u0159esunula k implementaci a procedur\u00e1ln\u00edm krok\u016fm pot\u0159ebn\u00fdm k aktivaci procesu. Na sch\u016fzi v\u00fdboru 28. \u00fanora 2023 Dr. Sharon Alroy-Preisov\u00e1 navrhla, \u017ee by pro umo\u017en\u011bn\u00ed odpov\u00eddaj\u00edc\u00edho schvalovac\u00edho procesu mohlo b\u00fdt nutn\u00e9 form\u00e1ln\u00ed vyhl\u00e1\u0161en\u00ed stavu nouze, a poznamenala: \u201eMo\u017en\u00e1 se n\u00e1m poda\u0159\u00ed p\u0159esv\u011bd\u010dit ministra, aby vyhl\u00e1sil stav nouze, pokud by existovaly dva klinick\u00e9 p\u0159\u00edpady.\u201c V\u00fdm\u011bna n\u00e1zor\u016f nazna\u010duje, \u017ee vyhl\u00e1\u0161en\u00ed stavu nouze bylo projedn\u00e1v\u00e1no v p\u0159\u00edm\u00e9 souvislosti s procedur\u00e1ln\u00edm postupem, kter\u00fd by umo\u017enilo.<\/span><\/p>\n

St\u0159et z\u00e1jm\u016f ve v\u00fdboru: Poradci WHO, kte\u0159\u00ed st\u00e1li v \u010dele doporu\u010den\u00ed zav\u00e9st vakc\u00ednu v Izraeli<\/span><\/strong><\/h3>\n

B\u011bhem m\u011bs\u00edc\u016f, kdy tajemn\u00edk v\u00fdboru, profesor Schulman, prezentoval postup zaveden\u00ed nOPV2 v Izraeli, nebyly \u010dlen\u016fm v\u00fdboru poskytnuty \u017e\u00e1dn\u00e9 informace o jeho st\u0159etu z\u00e1jm\u016f s WHO a Nadac\u00ed Billa a Melindy Gatesov\u00fdch. V praxi Schulman v tomto obdob\u00ed pracoval jako technick\u00fd konzultant pro vakc\u00ednu prost\u0159ednictv\u00edm spole\u010dnosti\u00a0<\/span>McKing Consulting Corporation<\/span><\/a>\u00a0, profesion\u00e1ln\u00edho dodavatele, kter\u00fd pracuje na projektech pro WHO a Glob\u00e1ln\u00ed iniciativu pro eradikaci d\u011btsk\u00e9 obrny (GPEI), kterou centr\u00e1ln\u011b podporuje Nadace Gatesov\u00fdch.<\/span><\/p>\n

Obdr\u017eel tak\u00e9 grant od WHO, rovn\u011b\u017e na konzulta\u010dn\u00ed slu\u017eby souvisej\u00edc\u00ed s nOPV2. D\u00e1le obdr\u017eel cestovn\u00ed granty od Nadace Billa a Melindy Gatesov\u00fdch, aby se mohl v \u00fanoru 2023 v Lond\u00fdn\u011b z\u00fa\u010dastnit speci\u00e1ln\u00edch pracovn\u00edch zased\u00e1n\u00ed o nOPV2, tedy p\u0159esn\u011b v obdob\u00ed relevantn\u00edm pro jedn\u00e1n\u00ed v\u00fdboru ERT o vakc\u00edn\u011b. Krom\u011b toho je\u00a0<\/span>spoluautorem mezin\u00e1rodn\u00ed v\u011bdeck\u00e9 publikace<\/span><\/a>\u00a0z \u010dervna 2023, kter\u00e1 byla vyd\u00e1na s podporou WHO, GPEI a v\u00fdrobce BioFarma.<\/span><\/p>\n

Jin\u00fdmi slovy, ne\u0161lo o v\u0161eobecnou p\u0159\u00edslu\u0161nost ani vzd\u00e1lenou profesn\u00ed minulost. Jednalo se o p\u0159\u00edm\u00fd, inherentn\u00ed st\u0159et z\u00e1jm\u016f souvisej\u00edc\u00ed s konkr\u00e9tn\u00ed diskutovanou vakc\u00ednou a jej\u00edm neobvykl\u00fdm schvalovac\u00edm procesem v r\u00e1mci EUL. Schulman tyto souvislosti zve\u0159ejnil v ofici\u00e1ln\u00edch v\u011bdeck\u00fdch publikac\u00edch, p\u0159esto na n\u011b v\u00fdbor v re\u00e1ln\u00e9m \u010dase neupozornil, p\u0159esto\u017ee to byl on, kdo schvalovac\u00ed proces zavedl a vedl technickou diskusi. Kdy\u017e bylo ministerstvo zdravotnictv\u00ed po\u017e\u00e1d\u00e1no o vyj\u00e1d\u0159en\u00ed k t\u00e9to z\u00e1le\u017eitosti, a to jak prost\u0159ednictv\u00edm postupu pro svobodn\u00fd p\u0159\u00edstup k informac\u00edm, tak i ve form\u00e1ln\u00ed \u017e\u00e1dosti adresovan\u00e9 mluv\u010d\u00edmu, kategoricky uvedlo, \u017ee ve v\u00fdboru neexistuje \u017e\u00e1dn\u00fd st\u0159et z\u00e1jm\u016f. Tato odpov\u011b\u010f je v rozporu s Schulmanov\u00fdmi vlastn\u00edmi ve\u0159ejn\u00fdmi prohl\u00e1\u0161en\u00edmi.<\/span><\/p>\n

Teprve asi t\u0159i m\u011bs\u00edce po hlasov\u00e1n\u00ed, b\u011bhem dal\u0161\u00ed diskuse 28. \u00fanora 2023, Schulman po\u017e\u00e1dal, aby ho \u201en\u011bkdo zastupoval\u201c v pokra\u010dov\u00e1n\u00ed schvalovac\u00edho procesu, aby \u201enem\u011bl st\u0159et z\u00e1jm\u016f\u201c, jako by se jednalo o drobnou technickou z\u00e1le\u017eitost a nikoli o z\u00e1sadn\u00ed selh\u00e1n\u00ed, a ani\u017e by se zab\u00fdval skute\u010dnost\u00ed, \u017ee z\u00e1sadn\u00ed rozhodnut\u00ed ji\u017e bylo u\u010din\u011bno na z\u00e1klad\u011b materi\u00e1l\u016f a regula\u010dn\u00edho r\u00e1mce, kter\u00fd s\u00e1m mezin\u00e1rodn\u011b prosazoval. Schulmanovy st\u0159ety z\u00e1jm\u016f nav\u00edc nebyly zdokumentov\u00e1ny v z\u00e1pisech ze sch\u016fze, kter\u00e9 n\u00e1m byly poskytnuty po procesu FOI po tomto p\u0159izn\u00e1n\u00ed.<\/span><\/p>\n

Schulman nebyl jedin\u00fdm vysoce postaven\u00fdm \u010dlenem v\u00fdboru se st\u0159etem z\u00e1jm\u016f ohledn\u011b WHO. P\u0159edseda v\u00fdboru, profesor Manfred Green, ned\u00e1vno v debat\u011b Zdravotn\u00edho v\u00fdboru Knesetu p\u0159iznal, \u017ee jeho partnerka, profesorka Dorit Nitzan-Kluski, tak\u00e9 p\u016fsob\u00ed ve V\u00fdboru pro obrnu. Profesorka Nitzan-Kluski je ve skute\u010dnosti uvedena jako \u010dlenka\u00a0<\/span>v p\u016fvodn\u00edm jmenovac\u00edm dopise<\/span><\/a>\u00a0z b\u0159ezna 2022. Pouh\u00fd m\u011bs\u00edc p\u0159ed t\u00edmto jmenov\u00e1n\u00edm,\u00a0<\/span>v \u00fanoru 2022<\/span><\/a>\u00a0, v\u0161ak ofici\u00e1ln\u011b ukon\u010dila svou vedouc\u00ed funkci region\u00e1ln\u00ed \u0159editelky WHO pro mimo\u0159\u00e1dn\u00e9 ud\u00e1losti v Evrop\u011b. Nav\u00edc jen o n\u011bkolik t\u00fddn\u016f pozd\u011bji, s vypuknut\u00edm v\u00e1lky mezi Ruskem a Ukrajinou, se vr\u00e1tila k intenzivn\u00ed profesion\u00e1ln\u00ed pr\u00e1ci jm\u00e9nem WHO jako\u00a0<\/span>vedouc\u00ed operac\u00ed na Ukrajin\u011b<\/span><\/a>\u00a0, co\u017e byla role, kterou vykon\u00e1vala soub\u011b\u017en\u011b s \u010dlenstv\u00edm ve v\u00fdboru.<\/span><\/p>\n

To se st\u00e1v\u00e1 o to problemati\u010dt\u011bj\u0161\u00edm, kdy\u017e p\u0159edseda v\u00fdboru prezentuje \u010dlen\u016fm stanovisko WHO jako \u201eultim\u00e1tum\u201c, kter\u00e9 mus\u00ed b\u00fdt p\u0159ijato, ani\u017e by pln\u011b prozradil, \u017ee jeho partner, kter\u00fd s n\u00edm pracuje, je vysoce postavenou opera\u010dn\u00ed osobnost\u00ed v r\u00e1mci t\u00e9\u017ee organizace.<\/span><\/p>\n

Nejde jen o ot\u00e1zku osobn\u00ed etiky. Tajemn\u00edk v\u00fdboru, kter\u00fd navrhl, propagoval a vedl prezentaci vakc\u00edny a postupu schvalov\u00e1n\u00ed EUL pro Izrael, se z\u00e1rove\u0148 aktivn\u011b pod\u00edlel na jejich prosazov\u00e1n\u00ed na mezin\u00e1rodn\u00ed \u00farovni, zat\u00edmco p\u0159edseda v\u00fdboru p\u0159ijal stejn\u00fd r\u00e1mec. V\u00fdsledkem bylo, \u017ee rozhodov\u00e1n\u00ed Izraele prob\u00edhalo v r\u00e1mci stejn\u00e9 profesn\u00ed s\u00edt\u011b, kter\u00e1 vakc\u00ednu a postup jej\u00edho schvalov\u00e1n\u00ed propagovala na mezin\u00e1rodn\u00ed \u00farovni.<\/span><\/p>\n

Za takov\u00fdch okolnost\u00ed je obt\u00ed\u017en\u00e9 hovo\u0159it o nez\u00e1visl\u00e9m n\u00e1rodn\u00edm regula\u010dn\u00edm rozhodnut\u00ed, kdy\u017e se na prosazov\u00e1n\u00ed schvalovac\u00edho procesu pod\u00edlej\u00ed stejn\u00ed akt\u00e9\u0159i jak na glob\u00e1ln\u00ed \u00farovni, tak v r\u00e1mci izraelsk\u00fdch konzultac\u00ed.<\/span><\/p>\n

„Kdo se vzd\u00e1 prvn\u00ed?“<\/span><\/strong><\/h3>\n

V p\u0159\u00edkr\u00e9m kontrastu s d\u016fv\u011brou, s n\u00ed\u017e byla v\u00fdboru ERT prezentov\u00e1na bezpe\u010dnost a integrita v\u00fdroby vakc\u00edny, z\u00e1pisy ukazuj\u00ed, \u017ee Farmaceutick\u00fd \u00fa\u0159ad, izraelsk\u00fd regula\u010dn\u00ed org\u00e1n pro schvalov\u00e1n\u00ed l\u00e9\u010div a vakc\u00edn, vyj\u00e1d\u0159il v ran\u00e9 f\u00e1zi v\u00fdhrady a dokonce i odpor.<\/span><\/p>\n

Tento odpor byl b\u011bhem diskus\u00ed zm\u00edn\u011bn n\u011bkolikr\u00e1t, v\u010detn\u011b d\u016fvod\u016f, kter\u00e9 uvedli zam\u011bstnanci ministerstva: absence schv\u00e1len\u00ed z\u00e1padn\u00ed zem\u00ed, skute\u010dnost, \u017ee vakc\u00edna se vyr\u00e1b\u00ed v Indon\u00e9sii, zemi, ke kter\u00e9 izraelsk\u00e9 ministerstvo zdravotnictv\u00ed nem\u00e1 p\u0159\u00edm\u00fd regula\u010dn\u00ed p\u0159\u00edstup, co\u017e znamen\u00e1, \u017ee nem\u016f\u017ee nez\u00e1visle ov\u011b\u0159it v\u00fdrobn\u00ed podm\u00ednky v z\u00e1vod\u011b, a spol\u00e9h\u00e1n\u00ed se na nouzov\u00fd mechanismus, kter\u00fd je\u0161t\u011b nebyl dokon\u010den.<\/span><\/p>\n

V diskusi Dr. Sharon Alroy-Preis jednozna\u010dn\u011b popisuje postoj ministerstva pro l\u00e9\u010diva: \u201eNa\u0161e ministerstvo v sou\u010dasn\u00e9 dob\u011b odm\u00edt\u00e1 p\u0159ijmout nebo schv\u00e1lit vakc\u00ednu z Indon\u00e9sie, kter\u00e1 nepro\u0161la \u017e\u00e1dn\u00fdm schvalovac\u00edm procesem na Z\u00e1pad\u011b. To je velmi, velmi velk\u00e1 p\u0159ek\u00e1\u017eka\u2026 V sou\u010dasn\u00e9 dob\u011b na\u0161e ministerstvo pro l\u00e9\u010diva \u0159\u00edk\u00e1: \u201aN\u011bco takov\u00e9ho neschv\u00e1l\u00edme. Nezd\u00e1 se n\u00e1m, \u017ee by to spl\u0148ovalo jak\u00e9koli standardy, kter\u00e9 bychom mohli schv\u00e1lit.\u2018\u201c<\/span><\/p>\n

Tyto v\u00fdhrady v\u0161ak nebyly prezentov\u00e1ny jako regula\u010dn\u00ed \u010derven\u00e1 \u010d\u00e1ra, ale sp\u00ed\u0161e jako probl\u00e9m, kter\u00fd je t\u0159eba \u201evy\u0159e\u0161it\u201c, aby bylo mo\u017en\u00e9 pokro\u010dit v procesu EUL. Odpor regula\u010dn\u00edho org\u00e1nu proces nezastavil; byl vykreslen jako provozn\u00ed p\u0159ek\u00e1\u017eka.<\/span><\/p>\n

To vedlo k obr\u00e1cen\u00ed rol\u00ed: Poradn\u00ed v\u00fdbor fakticky formoval proces schvalov\u00e1n\u00ed, zat\u00edmco od org\u00e1nu z\u00e1konn\u011b opr\u00e1vn\u011bn\u00e9ho schvalovat nebo zam\u00edtat vakc\u00edny se o\u010dek\u00e1valo, \u017ee se p\u0159izp\u016fsob\u00ed p\u0159edem stanoven\u00e9mu r\u00e1mci a ob\u010das zd\u016fvodn\u00ed sv\u016fj vlastn\u00ed odpor.<\/span><\/p>\n

V tomto kontextu se diskuse zam\u011b\u0159ila na nalezen\u00ed extern\u00edho regula\u010dn\u00edho org\u00e1nu, kter\u00fd by zajistil legitimitu, a to p\u0159edev\u0161\u00edm britsk\u00e9ho regula\u010dn\u00edho org\u00e1nu. Z\u00e1pisy opakovan\u011b zmi\u0148uj\u00ed Spojen\u00e9 kr\u00e1lovstv\u00ed jako zemi, kter\u00e1 by mohla potenci\u00e1ln\u011b schv\u00e1lit vakc\u00ednu p\u0159ed Izraelem. Nap\u0159\u00edklad profesor Ian Miskin, jeden z \u010dlen\u016f v\u00fdboru, v diskusi (ERT 17) v\u00fdslovn\u011b uv\u00e1d\u00ed, \u017ee \u201epravd\u011bpodobn\u011b bychom nem\u011bli b\u00fdt prvn\u00ed na Z\u00e1pad\u011b, kdo pou\u017eije nOPV2\u201c, a \u017ee zat\u00edmco Spojen\u00e9 st\u00e1ty pravd\u011bpodobn\u011b vakc\u00ednu nepou\u017eij\u00ed, \u201eSpojen\u00e9 kr\u00e1lovstv\u00ed by mohlo\u201c. V diskusi z 28. \u00fanora 2023 Dr. Sharon Alroy-Preis vyj\u00e1d\u0159ila situaci je\u0161t\u011b p\u0159\u00edmo\u010da\u0159eji: \u201eMo\u017en\u00e1 je vyzveme \u2013 ka\u017ed\u00e1 zem\u011b, kter\u00e1 sly\u0161\u00ed \u201aIndon\u00e9sie\u2018, nechce b\u00fdt prvn\u00ed\u2026 tak\u017ee v\u0161ichni \u010dekaj\u00ed, kdo prvn\u00ed mrkne.\u201c<\/span><\/p>\n

Tato dynamika ilustruje pozici m\u00edstn\u00edch \u010dinitel\u016f s rozhodovac\u00ed pravomoc\u00ed v r\u00e1mci tohoto mechanismu. P\u0159esto\u017ee jim chyb\u011bly z\u00e1kladn\u00ed \u00fadaje nezbytn\u00e9 pro \u0159\u00e1dn\u00e9 schv\u00e1len\u00ed vakc\u00edny regula\u010dn\u00edmi org\u00e1ny, nezpochyb\u0148ovali samotn\u00fd proces. M\u00edsto toho hledali z\u00e1padn\u00ed zemi, kter\u00e1 by poskytla po\u010d\u00e1te\u010dn\u00ed pe\u010de\u0165 schv\u00e1len\u00ed. Mezin\u00e1rodn\u00ed r\u00e1mec ji\u017e byl p\u0159ijat jako v\u00fdchoz\u00ed bod. Jedinou zb\u00fdvaj\u00edc\u00ed ot\u00e1zkou bylo, kter\u00e1 zem\u011b poskytne legitimitu, kter\u00e1 by ostatn\u00edm umo\u017enila n\u00e1sledovat. V takov\u00e9m prost\u0159ed\u00ed se prostor pro kritiku zu\u017euje. Pozornost se p\u0159esouv\u00e1 z bezpe\u010dnosti vakc\u00edn nebo kvality v\u00fdroby na dodr\u017eov\u00e1n\u00ed p\u0159edem stanoven\u00e9ho postupu a strach se ji\u017e net\u00fdk\u00e1 v\u011bdeck\u00fdch chyb, ale odchylky od zaveden\u00e9 cesty.<\/span><\/p>\n

Tuto dynamiku nelze vysv\u011btlit pouze institucion\u00e1ln\u00ed opatrnost\u00ed. Jakmile byl r\u00e1mec EUL p\u0159ijat jako opera\u010dn\u00ed standard, debata se p\u0159esunula od nez\u00e1visl\u00e9ho hodnocen\u00ed d\u016fkaz\u016f k ot\u00e1zk\u00e1m na\u010dasov\u00e1n\u00ed a slad\u011bn\u00ed. Samotn\u00e1 regula\u010dn\u00ed prahov\u00e1 hodnota ji\u017e nebyla \u00fast\u0159edn\u00edm t\u00e9matem. D\u016fle\u017eit\u00e9 bylo, zda a k\u00fdm bude tento p\u0159\u00edstup na Z\u00e1pad\u011b validov\u00e1n jako prvn\u00ed. Architektura rozhodov\u00e1n\u00ed ji\u017e byla zavedena.<\/span><\/p>\n

\u201eNem\u00e1me nic, nic, nic krom\u011b prezentac\u00ed WHO.\u201c<\/span><\/strong><\/h3>\n

P\u0159ibli\u017en\u011b dva m\u011bs\u00edce pot\u00e9, co v\u00fdbor ERT ji\u017e hlasoval a u\u010dinil z\u00e1sadn\u00ed rozhodnut\u00ed o pokra\u010dov\u00e1n\u00ed v zaveden\u00ed nOPV2 v Izraeli v r\u00e1mci mechanismu EUL, a po m\u011bs\u00edc\u00edch diskus\u00ed, v nich\u017e se propast mezi cestou navr\u017eenou ve v\u00fdboru a postojem regula\u010dn\u00edho org\u00e1nu jen zv\u011bt\u0161ovala, po\u017e\u00e1dala Dr. Alroy-Preis, aby byla Dr. Ofra Axelrod, vedouc\u00ed farmaceutick\u00e9ho odd\u011blen\u00ed, p\u0159izv\u00e1na k vysv\u011btlen\u00ed sv\u00e9ho nesouhlasu.<\/span><\/p>\n

V n\u00e1sledn\u00e9 diskusi, kdy Dr. Axelrodov\u00e1 vystoupila p\u0159ed v\u00fdborem a systematicky prezentovala data a informace dostupn\u00e9 divizi l\u00e9\u010div, se uk\u00e1zalo, \u017ee rozd\u00edl je mnohem v\u011bt\u0161\u00ed, ne\u017e nazna\u010dovaly p\u0159edchoz\u00ed diskuse. Jej\u00ed prezentace odhalila, \u017ee se nejedn\u00e1 pouze o izolovan\u00fd regula\u010dn\u00ed nesoulad nebo \u201eobt\u00ed\u017e\u201c, kterou by bylo mo\u017en\u00e9 p\u0159eklenout, ale sp\u00ed\u0161e o nedostatek z\u00e1kladn\u00edch regula\u010dn\u00edch \u00fadaj\u016f nezbytn\u00fdch k posouzen\u00ed bezpe\u010dnosti vakc\u00edn, integrity v\u00fdroby a samotn\u00e9ho schvalovac\u00edho procesu.<\/span><\/p>\n

Axelrodov\u00e1 hned na za\u010d\u00e1tku objasnila, na \u010dem se d\u016fkazy ministerstva zakl\u00e1daj\u00ed: \u201eNem\u00e1me absolutn\u011b nic, nic, nic krom\u011b prezentac\u00ed WHO. Schv\u00e1len\u00ed \u010dehokoli na tomto z\u00e1klad\u011b je nemo\u017en\u00e9.\u201c Ve skute\u010dnosti prozradila, \u017ee tyto prezentace byly jedin\u00fdmi materi\u00e1ly p\u0159edlo\u017een\u00fdmi v\u00fdboru a \u017ee slou\u017eily jako z\u00e1klad pro hlasov\u00e1n\u00ed o zah\u00e1jen\u00ed schvalovac\u00edho procesu pro dovoz vakc\u00edny do Izraele.<\/span><\/p>\n

Na rozd\u00edl od d\u0159\u00edve panuj\u00edc\u00edho dojmu, \u017ee vakc\u00edna je v pokro\u010dil\u00e9 f\u00e1zi schvalovac\u00edho procesu, Axelrod popsala vakc\u00ednu, kter\u00e1 je \u201est\u00e1le v klinick\u00e9m hodnocen\u00ed\u2026 vakc\u00edna ve velmi, velmi ran\u00e9 f\u00e1zi\u2026 nem\u00e1 ani p\u0159edb\u011b\u017enou kvalifikaci, co\u017e je ve skute\u010dnosti nejz\u00e1kladn\u011bj\u0161\u00ed schv\u00e1len\u00ed, jak\u00e9 existuje.\u201c Zab\u00fdvala se tak\u00e9 statusem vakc\u00edny v r\u00e1mci EUL a poznamenala: \u201eV roce 2020 existovalo prvn\u00ed doporu\u010den\u00ed a od t\u00e9 doby nebylo u\u010din\u011bno \u017e\u00e1dn\u00e9 kone\u010dn\u00e9 rozhodnut\u00ed\u2026\u201c<\/span><\/p>\n

Dokonce i nad\u011bje, \u017ee vakc\u00ednu brzy schv\u00e1l\u00ed n\u011bjak\u00e1 z\u00e1padn\u00ed zem\u011b, se podle n\u00ed uk\u00e1zala jako neopodstatn\u011bn\u00e1. \u201eV sou\u010dasn\u00e9 dob\u011b Britov\u00e9 kv\u016fli mezer\u00e1m a nedostatku informac\u00ed nehodlaj\u00ed povolit pou\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed t\u00e9to vakc\u00edny ve Spojen\u00e9m kr\u00e1lovstv\u00ed. I kdyby se skute\u010dn\u011b stala nezbytnou a mo\u017en\u00e1 by dokonce z\u00edskala do\u010dasn\u00e9 povolen\u00ed, bude to velmi obt\u00ed\u017en\u00e9. Po tomto rozhovoru jsme Brity po\u017e\u00e1dali o dokumentaci. Nic n\u00e1m nebylo k dispozici; nic n\u00e1m nep\u0159edali. Za\u010d\u00e1tkem \u00fanora jsme Brity znovu kontaktovali a jejich reakce byla velmi vyh\u00fdbav\u00e1. Odpov\u011b\u010f zn\u011bla: \u201aPokus\u00edme se v\u00e1s spojit p\u0159\u00edmo se spole\u010dnost\u00ed.\u2018 Od t\u00e9 doby jsme od Brit\u016f ani od spole\u010dnosti nic nesly\u0161eli.\u201c<\/span><\/p>\n

Pokud jde o samotn\u00fd v\u00fdrobn\u00ed proces, Axelrod popsal za\u0159\u00edzen\u00ed, kter\u00e9 nen\u00ed uzn\u00e1v\u00e1no z\u00e1padn\u00edmi regula\u010dn\u00edmi org\u00e1ny, a tak\u00e9 obraz nedostate\u010dn\u00e9ho regula\u010dn\u00edho dohledu. \u201eZa\u0159\u00edzen\u00ed nen\u00ed uzn\u00e1v\u00e1no; vyr\u00e1b\u00ed vakc\u00edny pro rozvojov\u00e9 zem\u011b, pro \u010dlensk\u00e9 st\u00e1ty WHO\u2026 v\u00fdrobn\u00ed spole\u010dnost se vyh\u00fdbala p\u0159\u00edm\u00e9mu kontaktu s MHRA, britsk\u00fdm regula\u010dn\u00edm org\u00e1nem. Neposkytli jim dokumentaci ani informace, kter\u00e9 z\u00edskali p\u0159\u00edmo od spole\u010dnosti\u2026 Brit\u016fm se nakonec poda\u0159ilo z\u00edskat souhlas spole\u010dnosti s inspekc\u00ed GMP. Britov\u00e9 za\u0159\u00edzen\u00ed nav\u0161t\u00edvili a zjistili nedostatky. Neup\u0159esnili v\u0161ak, o jak\u00e9 se jednalo. A spole\u010dnost se nepodrobila \u017e\u00e1dn\u00e9 kontrole GMP ze strany org\u00e1nu, kter\u00fd uzn\u00e1v\u00e1me\u2026\u201c<\/span><\/p>\n

Krom\u011b regula\u010dn\u00edch mezer Axelrodov\u00e9 pozn\u00e1mky tak\u00e9 zd\u016fraz\u0148uj\u00ed nedostatek transparentnosti v pr\u00e1ci v\u00fdboru. Informovala v\u00fdbor, \u017ee ministerstvu ji\u017e byla p\u0159edlo\u017eena \u017e\u00e1dost o svobodn\u00fd p\u0159\u00edstup k informac\u00edm t\u00fdkaj\u00edc\u00ed se diskus\u00ed o vakc\u00edn\u011b. \u201eMus\u00edm v\u00e1m \u0159\u00edct, \u017ee jsme ji\u017e obdr\u017eeli \u017e\u00e1dost o svobodn\u00fd p\u0159\u00edstup k informac\u00edm ohledn\u011b t\u00e9to vakc\u00edny. Zat\u00edm jsme nic neschv\u00e1lili a lid\u00e9 se n\u00e1s u\u017e ptaj\u00ed: pro\u010d, jak, kdo a co.\u201c Z\u00e1pisy z jedn\u00e1n\u00ed v\u00fdboru nebyly zve\u0159ejn\u011bny v re\u00e1ln\u00e9m \u010dase. Byly zp\u0159\u00edstupn\u011bny a\u017e po \u017e\u00e1dosti o svobodn\u00fd p\u0159\u00edstup k informac\u00edm a zdlouhav\u00fdch pr\u00e1vn\u00edch bitv\u00e1ch. Skute\u010dnost, \u017ee informace byly zve\u0159ejn\u011bny pouze t\u00edmto zp\u016fsobem, podtrhuje, \u017ee diskuse nebyla ze strany ministerstva doprov\u00e1zena proaktivn\u00ed transparentnost\u00ed.<\/span><\/p>\n

Testovac\u00ed p\u0159\u00edpad pro nov\u00fd model<\/span><\/strong><\/h3>\n

Jakkoli je izraelsk\u00fd p\u0159\u00edpad z\u00e1va\u017en\u00fd \u2013 jak z hlediska odhalen\u00fdch st\u0159et\u016f z\u00e1jm\u016f, tak z hlediska pokusu prosadit schv\u00e1len\u00ed p\u0159ed n\u00e1rodn\u00edm regula\u010dn\u00edm org\u00e1nem bez z\u00e1kladn\u00edch regula\u010dn\u00edch \u00fadaj\u016f \u2013 jeho v\u011bt\u0161\u00ed v\u00fdznam spo\u010d\u00edv\u00e1 jinde. Izrael byl prvn\u00ed z\u00e1padn\u00ed oblast\u00ed, kde byl mechanismus EUL uveden do praxe. Nejedn\u00e1 se pouze o lok\u00e1ln\u00ed ud\u00e1lost. Slou\u017e\u00ed jako testovac\u00ed p\u0159\u00edpad nov\u00e9ho modelu \u2013 praktick\u00e9ho ov\u011b\u0159en\u00ed schopnosti WHO ovliv\u0148ovat schvalovac\u00ed procesy v z\u00e1padn\u00ed zemi, ani\u017e by nesla p\u0159\u00edmou regula\u010dn\u00ed odpov\u011bdnost.<\/span><\/p>\n

Krom\u011b po\u0161kozen\u00ed suverenity je nebezpe\u010d\u00ed tohoto modelu hlub\u0161\u00ed. WHO nenese \u017e\u00e1dnou pr\u00e1vn\u00ed odpov\u011bdnost v r\u00e1mci st\u00e1t\u016f a nepodl\u00e9h\u00e1 tam soudn\u00edmu ani parlamentn\u00edmu dohledu. V r\u00e1mci n\u00e1rodn\u00edho regula\u010dn\u00edho syst\u00e9mu podl\u00e9h\u00e1 rozhodnut\u00ed o schv\u00e1len\u00ed vakc\u00edny jasn\u00e9mu administrativn\u00edmu r\u00e1mci: dokumenty lze vy\u017e\u00e1dat podle z\u00e1kon\u016f o svobodn\u00e9m p\u0159\u00edstupu k informac\u00edm, lze podniknout pr\u00e1vn\u00ed kroky, lze po\u017eadovat od\u016fvodn\u011bn\u00ed a rozhodnut\u00ed lze p\u0159ezkoumat z hlediska jejich vhodnosti.<\/span><\/p>\n

St\u00e1ty, kter\u00e9 p\u0159ijmou mechanismus EUL, si ponechaj\u00ed plnou pr\u00e1vn\u00ed a politickou odpov\u011bdnost za rozhodnut\u00ed, zat\u00edmco z\u00e1kladn\u00ed prvky jeho r\u00e1mce jsou navr\u017eeny mimo jejich syst\u00e9my. N\u00e1rodn\u00ed regula\u010dn\u00ed org\u00e1n bude muset u soudu obhajovat rozhodnut\u00ed, jeho\u017e r\u00e1mec nestanovil; vl\u00e1da ponese ve\u0159ejn\u00e9 n\u00e1klady; a ob\u010dan\u00e9 zjist\u00ed, \u017ee org\u00e1n, kter\u00fd navrhl cestu, nepodl\u00e9h\u00e1 jejich soud\u016fm a nenese v\u016f\u010di nim \u017e\u00e1dnou pr\u00e1vn\u00ed odpov\u011bdnost.<\/span><\/p>\n

Dal\u0161\u00edm probl\u00e9mem je nedostatek transparentnosti a neschopnost st\u00e1tu nez\u00e1visle posoudit data, kter\u00e1 mu jsou p\u0159edkl\u00e1d\u00e1na. V\u00fdzkum v posledn\u00edch letech pouk\u00e1zal na mezery v rozhodovac\u00edch mechanismech WHO, zejm\u00e9na v nouzov\u00fdch situac\u00edch. Studie publikovan\u00e9 v \u010dasopisech jako\u00a0<\/span>BMJ Global Health<\/span><\/em><\/a>\u00a0(2020),\u00a0<\/span>Journal of Epidemiology and Global Health<\/span><\/em><\/a>\u00a0(2025) a\u00a0<\/span>Public Health Ethics<\/span><\/em>\u00a0popsaly ne\u00fapln\u00e9 zve\u0159ejn\u011bn\u00ed protokol\u016f, obt\u00ed\u017ee s rekonstrukc\u00ed od\u016fvodn\u011bn\u00ed rozhodnut\u00ed a sf\u00e9ru vlivu, v n\u00ed\u017e chyb\u00ed paraleln\u00ed kontroly a protiv\u00e1hy.<\/span><\/p>\n

P\u0159\u00edpad Izraele ukazuje, jak se takov\u00e1 mezera projevuje na n\u00e1rodn\u00ed \u00farovni: diskuse nejsou proaktivn\u011b zve\u0159ej\u0148ov\u00e1ny, t\u00e9m\u011b\u0159 v\u00fdhradn\u00ed spol\u00e9h\u00e1n\u00ed se na materi\u00e1ly poch\u00e1zej\u00edc\u00ed od samotn\u00e9 organizace a pokrok v regula\u010dn\u00ed cest\u011b p\u0159ed poskytnut\u00edm kompletn\u00edch \u00fadaj\u016f pot\u0159ebn\u00fdch pro nez\u00e1visl\u00e9 posouzen\u00ed.<\/span><\/p>\n

V tomto p\u0159\u00edpad\u011b byla iniciativa v Izraeli zastavena, ale a\u017e pot\u00e9, co ji\u017e bylo u\u010din\u011bno z\u00e1sadn\u00ed rozhodnut\u00ed a cesta ji\u017e byla vyty\u010dena, a to pouze d\u00edky vytrvalosti \u00fa\u0159ad\u016f v po\u017eadov\u00e1n\u00ed dat a dodr\u017eov\u00e1n\u00ed minim\u00e1ln\u00edch standard\u016f, jako\u017e i vytrvalosti ob\u010dansk\u00e9 spole\u010dnosti p\u0159i odhalov\u00e1n\u00ed informac\u00ed, kter\u00e9 nebyly zve\u0159ejn\u011bny.<\/span><\/p>\n

V tomto kontextu lze rozhodnut\u00ed zem\u00ed, jako jsou Spojen\u00e9 st\u00e1ty, distancovat se od Sv\u011btov\u00e9 zdravotnick\u00e9 organizace ch\u00e1pat v kontextu \u0161ir\u0161\u00edch debat o regula\u010dn\u00ed suverenit\u011b a odpov\u011bdnosti v glob\u00e1ln\u00ed zdravotn\u00ed politice. Izraelsk\u00fd p\u0159\u00edpad vyvol\u00e1v\u00e1 obecn\u011bj\u0161\u00ed ot\u00e1zku: Do jak\u00e9 m\u00edry lze zachovat regula\u010dn\u00ed nez\u00e1vislost, kdy\u017e kl\u00ed\u010dov\u00e9 prvky rozhodovac\u00edho r\u00e1mce formuj\u00ed extern\u00ed procesy, kter\u00e9 p\u0159edch\u00e1zej\u00ed n\u00e1rodn\u00edmu p\u0159ezkumu?<\/span><\/p>\n

P\u0159\u00edpad odhaluje prohlubuj\u00edc\u00ed se propast mezi form\u00e1ln\u00ed n\u00e1rodn\u00ed autoritou a vn\u011bj\u0161\u00edm r\u00e1mcem, kter\u00fd st\u00e1le v\u00edce p\u0159edem ur\u010duje v\u00fdsledky regulace.<\/span><\/p>\n

Ministerstvo zdravotnictv\u00ed bylo po\u017e\u00e1d\u00e1no o koment\u00e1\u0159 k t\u011bmto zji\u0161t\u011bn\u00edm, ale odm\u00edtlo se vyj\u00e1d\u0159it.<\/span><\/p>\n

Autor: Yaffa Shir-Raz a David Shuldman<\/span><\/em><\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

\n
\n

Zdroj<\/span><\/a><\/span><\/h3>\n

 <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u201eMus\u00edm po\u017e\u00e1dat n\u011bkoho jin\u00e9ho, \u200b\u200baby p\u0159evzal odpov\u011bdnost za druhou \u010d\u00e1st schvalovac\u00edho procesu, aby se p\u0159ede\u0161lo…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":105429,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[1042,259,276,81],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105428"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=105428"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105428\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/media\/105429"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=105428"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=105428"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=105428"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}