{"id":102805,"date":"2026-03-25T00:18:55","date_gmt":"2026-03-24T23:18:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/?p=102805"},"modified":"2026-03-24T12:34:28","modified_gmt":"2026-03-24T11:34:28","slug":"haag-a-berlin-ustredni-poradni-organ-varuje-pred-zavedenim-samoreplikujicich-se-mrna-vakcin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/2026\/03\/25\/haag-a-berlin-ustredni-poradni-organ-varuje-pred-zavedenim-samoreplikujicich-se-mrna-vakcin\/","title":{"rendered":"Haag a Berl\u00edn: \u00dast\u0159edn\u00ed poradn\u00ed org\u00e1n varuje p\u0159ed zaveden\u00edm samoreplikuj\u00edc\u00edch se mRNA vakc\u00edn"},"content":{"rendered":"
<\/div>\n
\n
\n

Varov\u00e1n\u00ed poradn\u00edch sbor\u016f ohledn\u011b \u201esamoreplikuj\u00edc\u00ed se\u201c mRNA vakc\u00edny<\/span><\/strong><\/p>\n

Obavy o bezpe\u010dnost lid\u00ed a \u017eivotn\u00edho prost\u0159ed\u00ed<\/span><\/strong><\/h3>\n

Rada pro zdrav\u00ed tento t\u00fdden doporu\u010dila ministrovi hospod\u00e1\u0159stv\u00ed a energetiky, aby o\u010dkov\u00e1n\u00ed proti COVID-19 bylo nab\u00eddnuto letos na podzim a na podzim roku 2027 osob\u00e1m star\u0161\u00edm 70 let, rizikov\u00fdm skupin\u00e1m v oblasti l\u00e9ka\u0159stv\u00ed a zdravotnick\u00fdm pracovn\u00edk\u016fm, kte\u0159\u00ed maj\u00ed p\u0159\u00edm\u00fd kontakt se zraniteln\u00fdmi pacienty. Doporu\u010den\u00ed nezmi\u0148uje dostupn\u00e9 typy vakc\u00edn, ale zahrnuje vakc\u00ednu Kostive s mRNA, kter\u00e1 se sama replikuje. EU tuto vakc\u00ednu schv\u00e1lila loni a z\u00e1m\u011brn\u011b vynechala posouzen\u00ed rizik pro \u017eivotn\u00ed prost\u0159ed\u00ed. Vl\u00e1dn\u00ed poradn\u00ed org\u00e1n Komise pro genetickou modifikaci (COGEM) a jeho n\u011bmeck\u00fd prot\u011bj\u0161ek se ob\u00e1vaj\u00ed potenci\u00e1ln\u00edch rizik a p\u0159esto se zasazuj\u00ed o proveden\u00ed takov\u00e9ho posouzen\u00ed na \u00farovni EU.<\/span><\/p>\n

Jedn\u00edm z m\u00e9n\u011b zn\u00e1m\u00fdch vl\u00e1dn\u00edch poradn\u00edch org\u00e1n\u016f v Nizozemsku je Komise pro genetickou modifikaci (COGEM), kter\u00e1 s\u00eddl\u00ed v are\u00e1lu RIVM v Bilthovenu a jej\u00ed\u017e odpov\u011bdnosti jsou definov\u00e1ny v z\u00e1kon\u011b o ochran\u011b \u017eivotn\u00edho prost\u0159ed\u00ed. Tento nez\u00e1visl\u00fd v\u011bdeck\u00fd org\u00e1n rad\u00ed vl\u00e1d\u011b, a to jak proaktivn\u011b, tak i bez podn\u011btu, ohledn\u011b potenci\u00e1ln\u00edch rizik pro lidsk\u00e9 zdrav\u00ed a \u017eivotn\u00ed prost\u0159ed\u00ed spojen\u00fdch s produkc\u00ed a manipulac\u00ed s geneticky modifikovan\u00fdmi organismy (GMO). Jeho p\u016fsobnost zahrnuje celou oblast biotechnologi\u00ed, v\u010detn\u011b l\u00e9ka\u0159sk\u00fdch aplikac\u00ed, jako jsou vakc\u00edny na b\u00e1zi GMO.<\/span><\/p>\n

COGEM se proto zab\u00fdv\u00e1 tak\u00e9 vakc\u00ednami proti COVID-19, jako je nap\u0159\u00edklad \u201esamoplifikuj\u00edc\u00ed se\u201c vakc\u00edna Kostaive, pro kterou Evropsk\u00e1 komise v \u00fanoru 2025 ud\u011blila registraci pro pou\u017eit\u00ed u dosp\u011bl\u00fdch ve v\u011bku 18 let a star\u0161\u00edch. Kostaive, zn\u00e1m\u00e1 tak\u00e9 jako ARCT-154, byla vyvinuta v Japonsku spole\u010dnostmi Arcturus Therapeutics a Meiji Seika Pharma a poprv\u00e9 tam byla pou\u017eita b\u011bhem podzimn\u00ed kampan\u011b v roce 2024. To vedlo k vln\u011b (mezin\u00e1rodn\u00ed) kritiky kv\u016fli potenci\u00e1ln\u00edm rizik\u016fm. Konven\u010dn\u00ed mRNA vakc\u00edny pou\u017e\u00edvaj\u00ed replika\u010dn\u00ed metodu: z jednoho \u0159et\u011bzce RNA lze vyrobit v\u00edce spike protein\u016f. Samoamplifikuj\u00edc\u00ed se mRNA vakc\u00edny jsou zalo\u017eeny na tzv. samoamplifikuj\u00edc\u00edch se mRNA (samRNA) a kop\u00edruj\u00ed spike \u010d\u00e1st RNA. Tento dodate\u010dn\u00fd krok amplifikace umo\u017e\u0148uje mal\u00e9mu mno\u017estv\u00ed RNA produkovat v\u011bt\u0161\u00ed mno\u017estv\u00ed spike proteinu.<\/span><\/p>\n

Po ud\u011blen\u00ed evropsk\u00e9 registrace p\u0159\u00edpravku Kostaive se COGEM spole\u010dn\u011b se sv\u00fdm n\u011bmeck\u00fdm prot\u011bj\u0161kem \u2013 \u00dast\u0159edn\u00ed komis\u00ed pro biologickou bezpe\u010dnost (ZKBS) v Berl\u00edn\u011b \u2013 vyj\u00e1d\u0159ila. Ve spole\u010dn\u00e9m otev\u0159en\u00e9m dopise Evropsk\u00e9 komisi v kv\u011btnu lo\u0148sk\u00e9ho roku vyj\u00e1d\u0159ili sv\u00e9 obavy ohledn\u011b registrace p\u0159\u00edpravku Kostaive, jeliko\u017e nebylo provedeno \u017e\u00e1dn\u00e9 posouzen\u00ed rizik pro \u017eivotn\u00ed prost\u0159ed\u00ed. Ob\u011b komise vysv\u011btlily sv\u00e9 stanovisko, \u017ee odpov\u00eddaj\u00edc\u00ed posouzen\u00ed rizik pro \u017eivotn\u00ed prost\u0159ed\u00ed u l\u00e9\u010div\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f zalo\u017een\u00fdch na replikantech, jako jsou samRNA, je z\u00e1sadn\u00ed. \u201eTo je nezbytn\u00e9 jak pro posouzen\u00ed rizik pro \u010dlov\u011bka a \u017eivotn\u00ed prost\u0159ed\u00ed, kter\u00e1 p\u0159edstavuj\u00ed samoreplikuj\u00edc\u00ed se molekuly, tak pro zaji\u0161t\u011bn\u00ed d\u016fv\u011bry a p\u0159ijet\u00ed l\u00e9\u010div\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f vyvinut\u00fdch s vyu\u017eit\u00edm modern\u00ed biotechnologie,\u201c uvedla COGEM na sv\u00fdch webov\u00fdch str\u00e1nk\u00e1ch.<\/span><\/p>\n

Spole\u010dn\u00fd dopis nast\u00ednil specifick\u00e1 rizika, jako je potenci\u00e1ln\u00ed tvorba rekombinantn\u00edch organism\u016f a vezikul podobn\u00fdch vir\u016fm. Rekombinace je proces, p\u0159i kter\u00e9m doch\u00e1z\u00ed k v\u00fdm\u011bn\u011b nebo rekombinaci genetick\u00e9ho materi\u00e1lu (DNA nebo RNA), co\u017e vede k nov\u00fdm genov\u00fdm kombinac\u00edm. Vezikuly podobn\u00e9 vir\u016fm (VLV) se mohou \u201e\u0161\u00ed\u0159it v t\u011ble, a\u010dkoli v sou\u010dasn\u00e9 dob\u011b nen\u00ed jasn\u00e9, zda se mohou p\u0159en\u00e1\u0161et i na jin\u00e9 osoby,\u201c varovaly COGEM a ZKBS.<\/span><\/p>\n

Nen\u00ed zn\u00e1mo, kter\u00e1 z obou komis\u00ed iniciovala spole\u010dn\u00fd poplach do Bruselu. Je v\u0161ak docela mo\u017en\u00e9, \u017ee to byla COGEM. Tato komise ji\u017e v \u010dervnu 2024 zaslala dopis s obavami tehdej\u0161\u00edmu ministrovi infrastruktury a vodn\u00edho hospod\u00e1\u0159stv\u00ed Harbersovi ohledn\u011b rozhodnut\u00ed Evropsk\u00e9 komise o statusu tzv. \u201evirov\u00fdch replikonov\u00fdch \u010d\u00e1stic\u201c (VRP). Jedn\u00e1 se o geneticky modifikovan\u00e9 \u010d\u00e1stice podobn\u00e9 vir\u016fm, kter\u00e9 se mohou samy replikovat nebo mno\u017eit v hostitelsk\u00e9 bu\u0148ce. Evropsk\u00e1 komise uvedla, \u017ee tyto VRP nejsou GMO, co\u017e znamen\u00e1, \u017ee pro povolen\u00ed k uveden\u00ed na trh s aplikacemi obsahuj\u00edc\u00edmi VRP nen\u00ed vy\u017eadov\u00e1no \u017e\u00e1dn\u00e9 posouzen\u00ed rizik pro \u017eivotn\u00ed prost\u0159ed\u00ed. COGEM ministra upozornila, \u017ee toto rozhodnut\u00ed EU \u201evyvol\u00e1v\u00e1 nejistoty, postr\u00e1d\u00e1 v\u011bdeck\u00fd a pr\u00e1vn\u00ed z\u00e1klad a m\u00e1 negativn\u00ed d\u016fsledky pro bezpe\u010dnost a p\u0159ijet\u00ed ve\u0159ejnost\u00ed\u201c.<\/span><\/p>\n

V t\u00e9 dob\u011b COGEM st\u00e1le nebylo jasn\u00e9, zda Evropsk\u00e1 komise tuto argumentaci pou\u017eije na dal\u0161\u00ed replikace, jako jsou samRNA. Kdy\u017e byl Kostive schv\u00e1len v EU za\u010d\u00e1tkem roku 2025 bez p\u0159edchoz\u00edho posouzen\u00ed rizik pro \u017eivotn\u00ed prost\u0159ed\u00ed, tyto pochybnosti byly rozpt\u00fdleny a n\u00e1sledoval spole\u010dn\u00fd dopis se ZKBS. Evropsk\u00e1 komise na dopis nakonec reagovala. Pro nizozemskou a n\u011bmeckou biotechnologickou komisi to byla neuspokojiv\u00e1 reakce, kter\u00e9 na konci ledna zaslaly Evropsk\u00e9 komisi dal\u0161\u00ed dopis, v n\u011bm\u017e op\u011bt nal\u00e9haly na vypracov\u00e1n\u00ed specifick\u00fdch pokyn\u016f pro posouzen\u00ed rizik pro \u017eivotn\u00ed prost\u0159ed\u00ed u l\u00e9ka\u0159sk\u00fdch aplikac\u00ed s vyu\u017eit\u00edm replikac\u00ed, jako jsou vakc\u00edny samRNA. Sou\u010dasn\u011b COGEM informoval Ministerstvo infrastruktury a vodn\u00edho hospod\u00e1\u0159stv\u00ed o korespondenci a napsal: \u201eOdpov\u011b\u010f Evropsk\u00e9 komise se nijak nev\u011bnovala obav\u00e1m COGEM a ZKBS ohledn\u011b zaji\u0161t\u011bn\u00ed bezpe\u010dnosti lidsk\u00e9ho zdrav\u00ed a \u017eivotn\u00edho prost\u0159ed\u00ed.\u201c<\/span><\/p>\n

Evropsk\u00e1 komise odm\u00edt\u00e1 ustoupit ani o p\u00ed\u010f a nepova\u017euje hodnocen\u00ed environment\u00e1ln\u00edch rizik pro samoreplikuj\u00edc\u00ed se mRNA vakc\u00edny za nezbytn\u00e9, na rozd\u00edl od COGEM a ZKBS, kter\u00e9 jsou znepokojeny. Kriti\u010dt\u00ed l\u00e9ka\u0159i ji\u017e l\u00e9ta vyjad\u0159uj\u00ed sv\u00e9 obavy ohledn\u011b zdravotn\u00edch rizik t\u00e9to nov\u00e9 generace mRNA vakc\u00edn. \u201eNebezpe\u010d\u00ed t\u00e9to inovace spo\u010d\u00edv\u00e1 v tom, \u017ee se zn\u00e1sob\u00ed i probl\u00e9my spojen\u00e9 s mRNA vakc\u00ednami,\u201c varovala skupina l\u00e9ka\u0159\u016f v roce 2024. \u201eNap\u0159\u00edklad kontrola d\u00e1vkov\u00e1n\u00ed bude je\u0161t\u011b obt\u00ed\u017en\u011bj\u0161\u00ed ne\u017e u mRNA vakc\u00edn. Nav\u00edc se zd\u00e1, \u017ee existuje jen mal\u00e1 kontrola nad t\u00edm, kde doch\u00e1z\u00ed k replikaci po opu\u0161t\u011bn\u00ed m\u00edsta vpichu vakc\u00edny, co\u017e se obvykle d\u011bje ve v\u011bt\u0161\u00ed \u010di men\u0161\u00ed m\u00ed\u0159e. Za t\u0159et\u00ed, je tu ot\u00e1zka, jak dlouho se v t\u011ble produkuje spike protein. U sou\u010dasn\u00fdch mRNA vakc\u00edn je to ji\u017e mnohem d\u00e9le, ne\u017e se p\u016fvodn\u011b p\u0159edpokl\u00e1dalo, a s dal\u0161\u00edm replika\u010dn\u00edm krokem by to mohlo trvat podstatn\u011b d\u00e9le.\u201c<\/span><\/p>\n

Ve Spojen\u00e9m kr\u00e1lovstv\u00ed byla vakc\u00edna Kostaive \u2013 pod n\u00e1zvem Zapomeran \u2013 loni v lednu schv\u00e1lena jako posilovac\u00ed vakc\u00edna pro dosp\u011bl\u00e9. T\u00edm se zem\u011b dostala do souladu s Japonskem a EU. V USA Kostaive st\u00e1le \u010dek\u00e1 na schv\u00e1len\u00ed pro uveden\u00ed na trh. Dokud bude Kennedy ministrem zdravotnictv\u00ed, neo\u010dek\u00e1v\u00e1 se, \u017ee se tento status zm\u011bn\u00ed. Kdy\u017e Evropsk\u00e1 komise p\u0159ed rokem p\u0159edstavila inovativn\u00ed mRNA vakc\u00ednu s \u010derven\u00fdm kobercem, Kennedyho p\u0159\u00edznivci vyj\u00e1d\u0159ili ostrou kritiku den\u00edku The Defender. Karl Jablonowski, vedouc\u00ed v\u00fdzkumn\u00edk organizace Children’s Health Defense, kterou zalo\u017eil Kennedy, popsal technologii jako \u201eznepokojivou\u201c, proto\u017ee mRNA se replikuje donekone\u010dna. Podle jeho n\u00e1zoru se to rovn\u00e1 \u201eka\u017edodenn\u00edmu o\u010dkov\u00e1n\u00ed po zbytek \u017eivota\u201c. Nicm\u00e9n\u011b n\u011bkolik spole\u010dnost\u00ed po cel\u00e9m sv\u011bt\u011b pracuje na v\u00fdvoji samRNA vakc\u00edn.<\/span><\/p>\n

Toine de Graaf<\/span><\/strong><\/em><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

\n
\n

Zdroj<\/span><\/a><\/span><\/h3>\n

 <\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Varov\u00e1n\u00ed poradn\u00edch sbor\u016f ohledn\u011b \u201esamoreplikuj\u00edc\u00ed se\u201c mRNA vakc\u00edny Obavy o bezpe\u010dnost lid\u00ed a \u017eivotn\u00edho prost\u0159ed\u00ed…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":102806,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[23,694,651,1402],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102805"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=102805"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102805\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/media\/102806"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=102805"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=102805"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.infokuryr.cz\/n\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=102805"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}