Francie: EMA nás chce umlčet
Evropská agentura pro léčivé přípravky nařídila smazání údajů o nežádoucích účincích vakcíny proti covidu-19 podle jednotlivých zemí. Dopis od EMA je datován 9. října 2025 a zaslala jej Alexandra Nikol, vedoucí oddělení humánních léčivých přípravků.
Požádala Emmanuelle Darlesovou, doktorku informatiky a pedagogickou výzkumnici, a Vincenta Pavana, matematika a pedagogického výzkumníka, aby do osmi dnů trvale smazali veškerá data extrahovaná ze systému Eudravigilance, zejména zemi výskytu nežádoucích účinků spojených s vakcínami proti covidu-19.
Výzkumníci musí také zničit zdrojový kód použitý k analýze dat podle zemí, jakož i všechny výpočty, zprávy předložené institucím, jako je Evropský parlament, sdělení a odvozené právní kroky.
Jinými slovy, stává se nemožným analyzovat zprávy podle jednotlivých zemí, což je nezbytné, pokud chceme pochopit rozdíly v profilu a četnosti účinků v různých národních kontextech.
Agentura EMA odůvodňuje tuto žádost ochranou osobních údajů a domnívá se, že uvedení země výskytu by mohlo vytvořit přímý identifikátor. Jedná se o oficiální příkaz k vymazání těchto informací pod hrozbou porušení evropského nařízení o ochraně osobních údajů.
Emmanuelle Darles tuto interpretaci vyvrací, protože identifikátory jako „EV58875“ spojené se zemí, jako je Španělsko, nestačí k vysledování identity. Pseudonymizace je považována za neporušení ochrany osobních údajů.
Proč bránit tomu, aby se data v jednotlivých zemích četla odlišně?
Proč není pisatel tohoto dopisu uveden v organizačním schématu EMA? A přesto dopis podepsal jeden z ředitelů EMA?
Proč je tato žádost podávána až o 3 roky později?
Hrozí zákaz veškeré analýzy?
Emanuelle a Vincent potvrdili, že se nepoddají zastrašování, které je stejně absurdní jako očividně nezákonné, a že se vrátí k práci na statistické studii nežádoucích účinků založené na datech EUDRAVIGILANCE. Zvažují, že podniknou kroky u Evropské komise, která dohlíží na agenturu EMA, s cílem zpochybnit její transparentnost a legitimitu.
